Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Heparin-CT 60.000 Salbe Wirkstoff: Heparin-Natrium 60.000 I.E./100 g Zusammensetzung - arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 g Salbe enthalten 0,386 g (0,273-0,500 g) Heparin-Natrium (Heparin aus Schweinedarmmukosa, Gehalt min. 120 I.E./mg), entspr. 60.000 I.E. - sonstige Bestandteile: Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Dexpanthenol, Parfümöl, Weißes Vaselin, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Glycerolmono/di(palmitat, stearat)-Natriumstearat (95 : 5), Glycerolmono/di/trialkanoat (C12-C18), Salzsäure 25 %, gereinigtes Wasser. Darreichungsform und Inhalt Packung mit 100 g Salbe Packung mit 150 g Salbe Stoff- oder Indikationsgruppe Heparin-CT 60.000 Salbe ist eine Arzneimittel mit einer hemmenden Wirkung auf die Blutgerinnung. CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21 www.ct-arzneimittel.de 1 Anwendungsgebiete Zur unterstützenden Behandlung bei: - akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (z. B. Prellungen, Blutergüssen) - oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann Hinweis Primäre therapeutische Maßnahme bei der oberflächlichen Venenentzündung der unteren Gliedmaße ist die Kompressionsbehandlung. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Heparin-CT 60.000 Salbe nicht anwenden? Heparin-CT 60.000 Salbe darf nicht angewendet werden bei einer bestehenden Überempfindlichkeit gegenüber Heparin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Schwangerschaft Bisherige Erfahrungen mit der lokalen (örtlichen) Anwendung von Heparin auf der Haut bei Schwangeren haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen auf das ungeborene Kind ergeben, da Heparin nicht die Plazenta passiert und somit nicht in das Blut des ungeborenen Kindes übergehen kann. Stillzeit Heparin tritt nicht in die Muttermilch über. Da heparinhaltige Salben auch andere Inhaltsstoffe enthalten, dürfen Sie Heparin-CT 60.000 Salbe während der Stillzeit nicht im Bereich der Brust anwenden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Heparin-CT 60.000 Salbe soll nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme aufgebracht werden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln 2 Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Heparin-CT 60.000 Salbe oder werden selbst durch Heparin-CT 60.000 Salbe in ihrer Wirkung beeinflusst? Was müssen Sie gegebenenfalls beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen? Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei örtlicher Anwendung nicht bekannt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können! Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihnen Ihr Arzt Heparin-CT 60.000 Salbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Heparin-CT 60.000 Salbe sonst nicht richtig wirken kann. Wie viel von Heparin-CT 60.000 Salbe und wie oft sollten Sie Heparin-CT 60.000 Salbe anwenden? Tragen Sie Heparin-CT 60.000 Salbe 2- bis 3-mal täglich gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet auf. Bei Anwendung unter einem Verband Salbe dick auftragen und anschließend Salbenverband anlegen. Wie lange sollten Sie Heparin-CT 60.000 Salbe anwenden? Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Für die unterstützende Behandlung bei Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen beträgt die Dauer der Anwendung im Allgemeinen bis zu 10 Tage, für die unterstützende Behandlung oberflächlicher Venenentzündung 1-2 Wochen. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Heparin-CT 60.000 Salbe auftreten? Allergische Reaktionen auf Heparin bei Anwendung auf der Haut sind sehr selten. Jedoch können in Einzelfällen allergische Reaktionen wie Rötung der Haut und Juckreiz auftreten, die nach Absetzen des Präparates in der Regel rasch verschwinden. In einem Einzelfall entwickelte sich bei einer als Grunderkrankung vorliegenden Polycythaemia vera (eine mit verstärkter Blutzellbildung einhergehende Erkrankung) 3 nach lokaler Anwendung eines Heparin-Gels ein fleckiger, papulöser Hautausschlag mit Einblutungen. Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut wie Rötung, Nesselsucht, Juckreiz auftreten. Welche Gegenmaßnahmen sind gegebenenfalls zu ergreifen? Heparin-CT 60.000 Salbe sollte bei Auftreten von allergischen Hautreaktionen abgesetzt werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum! Heparin-CT 60.000 Salbe ist nach Anbruch 1 Jahr haltbar. Wie ist Heparin-CT 60.000 Salbe aufzubewahren? Nicht über 25 °C lagern. Stand der Information Mai 2005 Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren! CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung! Versionscode: Z02 4