GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ALLUNADOC BALDRIAN HOPFEN FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten sind eine Kombination der Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen Wann werden Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten angewendet: Zur Erleichterung des Einschlafens bei nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLUNADOC BALDRIAN HOPFEN FILMTABLETTEN BEACHTEN? Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzel und/oder Hopfenzapfen oder einen der sonstigen Bestandteile von Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten sind. 1/4 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten ist erforderlich bei Kindern unter 12 Jahren. Aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern nicht empfohlen. Bei Einnahme von Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln Auch wenn keine Hinweise über Wechselwirkungen mit synthetischen Beruhigungs- und Schlafmitteln verfügbar sind, wird der gleichzeitige Einsatz dieses Arzneimittels mit diesen Substanzen nicht empfohlen, außer dies erfolgt auf ausdrückliche Anweisung des Arztes. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie keinen Alkohol trinken. Schwangerschaft und Stillzeit Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Bei Einnahme höherer Dosen, die eine Schlafbereitschaft herbeiführen, soll das Lenken von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen vermieden werden. 3. WIE SIND ALLUNADOC BALDRIAN HOPFEN FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen: 1 Filmtablette eine Stunde vor dem Schlafengehen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollten Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden. Dauer der Anwendung: Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss ein Arzt aufgesucht werden. Wenn Sie eine größere Menge von Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten 2/4 Bei Auftreten von Beschwerden setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von über 20 g (entspricht 8 Filmtabletten dieses Arzneimittels) führte in einem Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden wieder abgeklungen. Spezielle Maßnahmen sind nicht bekannt, die Therapie erfolgt symptomatisch. Wenn Sie die Einnahme von Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten Nebenwirkungen haben. Kopfschmerzen oder leichte Symptome im Magen / Darm – Trakt (z.B.: Übelkeit und Bauchkrämpfe) sind möglich. Allergische Hautreaktionen können nicht ausgeschlossen werden. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND Allunadoc Baldrian Hopfen FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Durchdrückpackung nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C aufbewahren. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten enthalten: Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Droge-Extrakt-Verhältnis 5-8:1); Auszugsmittel: 3/4 Methanol 45% (m/m) Trockenextrakt Hopfenzapfen (Droge-Extrakt-Verhältnis 7-10:1); Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m) Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Siliciumdioxid Croscaramellose-Natrium mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat, Stearinsäure Macrogol 20 000 Hypromellose Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132) Wie Allunadoc Baldrian Hopfen Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind hellblau und haben eine längliche, auf beiden Seiten gewölbte Form und sind mit einer Bruchkerbe versehen. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Blisterpackungen mit 10 oder 30 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer guterrat Gesundheitsprodukte KG Fürstenweg 87 6020 Innsbruck Hersteller DREHM Pharma GmbH, Hietzinger Hauptstrasse 37/2, A-1130 Wien Zulassungsnummer: 1-27847 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2012. 4/4