GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Liviel – Tabletten
Tibolon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Liviel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Liviel beachten?
3. Wie ist Liviel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Liviel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST LIVIEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Liviel gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Hormonersatztherapie (HRT) bezeichnet
werden. Bei Eintritt der Menopause (oder nach einer Operation zur Entfernung der
Eierstöcke) reduziert der Körper der Frau die Produktion des weiblichen Hormons Estrogen.
 Liviel kann zur Behandlung von Estrogen - Mangelsymptomen (klimakterische
Beschwerden) verwendet werden, wenn Sie sich bereits länger als ein Jahr im
menopausalen Stadium befinden (d. h. wenn Ihre letzte Menstruationsblutung länger als
ein Jahr zurückliegt).
 Zu geringe Mengen an Sexualhormonen nach der Menopause können zu einem
Schwund der Knochen (Osteoporose) führen. Wenn Sie aufgrund von Osteoporose ein
erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben, jedoch andere Arzneimittel nicht anwenden
können oder diese bei Ihnen nicht wirken, kann Liviel zur Vorbeugung der Osteoporose
(Osteoporoseprophylaxe) eingesetzt werden.
In jedem Fall sollte Ihr Arzt Nutzen und Risiken der Anwendung von Liviel mit Ihnen
besprechen. Vor allem wenn Sie älter als 60 Jahre sind, sollte Ihr Arzt das Risiko für
Schlaganfall berücksichtigen. Die Linderung der Beschwerden setzt gewöhnlich innerhalb
einiger Wochen ein; optimale Ergebnisse werden jedoch nach mindestens dreimonatiger
Behandlung erzielt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIVIEL BEACHTEN?
Liviel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
 schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
 stillen
 Brustkrebs haben, hatten oder wenn bei Ihnen Brustkrebs vermutet wird
 einen estrogenabhängigen Tumor haben, wie etwa Gebärmutterschleimhautkrebs, oder
ein solcher bei Ihnen vermutet wird
 abnormale Vaginalblutungen haben, die von Ihrem Arzt noch nicht untersucht wurden
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bei Ihnen ein abnormales Wachstum der Gebärmutterschleimhaut vorliegt
(endometrische Hyperplasie)
Durchblutungsstörungen haben oder hatten, wie etwa Blutgerinnsel (in den Venen der
Beine oder der Lungen)
Erkrankungen durch Bildung von Blutgerinnsel in Arterien (z.B. eine Herzerkrankung wie
Angina pectoris, einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder vorübergehende
Durchblutungsstörungen des Gehirns) hatten
eine Lebererkrankung haben oder hatten, solange sich die Leberfunktion nicht
normalisiert hat
überempfindlich gegen Tibolon oder einen der sonstigen Bestandteile von Liviel sind
an Porphyrie (eine erbliche Krankheit) leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Liviel ist erforderlich
Eine Hormonersatztherapie (HRT) weist neben dem Nutzen auch einige Risiken auf, die Sie
bei Ihrer Entscheidung über die Einnahme bzw. die weitere Einnahme berücksichtigen
müssen.
Medizinische Kontrolluntersuchungen
Bevor Sie mit der Einnahme von Liviel beginnen, sollte Ihr Arzt Sie über Ihre persönliche
Krankengeschichte und die Ihrer unmittelbaren Familienangehörigen befragen. Ihr Arzt wird,
je nach Ihrer individuellen Situation, eine Untersuchung Ihrer Brüste und/oder Ihres
Unterleibes oder auch eine internistische Untersuchung durchführen. Bei Ihnen werden
regelmäßig Kontrolluntersuchungen, insbesondere Untersuchungen der Brüste (inklusive
Mammographie) durchgeführt, Ihr Arzt wird Sie über die Häufigkeit informieren.
Nach dem Beginn der Einnahme von Liviel sollten Sie Ihren Arzt regelmäßig zu
Kontrolluntersuchungen aufsuchen (mindestens einmal jährlich). Bei diesen
Kontrolluntersuchungen kann Ihr Arzt mit Ihnen Nutzen und Risiken der Fortsetzung der
Liviel Behandlung besprechen.
Bei bestimmten Erkrankungen darf Liviel nur unter besonders sorgfältiger medizinischer
Überwachung eingenommen werden. Ihr Arzt kann Ihnen dies näher erläutern. Informieren
Sie Ihren Arzt daher unbedingt vor Beginn der Einnahme, falls bei Ihnen eine der folgenden
Erkrankungen/Lebensumstände vorliegt, früher vorlag oder sich während einer früheren
Hormontherapie oder Schwangerschaft verstärkt hat.
 Gebärmuttermyom, Endometriose
 Erkrankungen, die durch Bildung von Blutgerinnseln in Arterien oder Venen bedingt sind
(siehe auch Abschnitt „Auswirkungen auf Ihr Herz oder Ihren Blutkreislauf“)
 Auftreten von estrogenabhängigen Tumoren (Brustkrebs oder Krebs der
Gebärmutterschleimhaut) bei nahen Verwandten, auch in der Vergangenheit
 hoher Blutdruck
 Lebererkrankungen
 Zuckerkrankheit (Diabetes)
 Gallensteine
 Migräne oder (starke) Kopfschmerzen
 systemischer Lupus erythematodes (eine immunologische Erkrankung mit Befall der
Haut bzw. des gesamten Körpers)
 Endometriumhyperplasie (Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) in der Vorgeschichte
 Epilepsie
 Asthma
 Otosklerose (erbliche Taubheit).
Diese Befunde können während der Behandlung mit Liviel wiederkehren oder verstärkt
werden - informieren Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihrer Erkrankungen während Sie
Liviel einnehmen.
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Eine HRT kann in manchen Fällen eine Flüssgkeitsansammlung verursachen.
Liviel ist kein Verhütungsmittel und bewahrt Sie nicht davor, schwanger zu werden.
Sollte einer der folgenden Zustände/Erkrankungen auftreten, während Sie Liviel einnehmen,
unterbrechen Sie sofort die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt:
 Gelbsucht (Ihre Haut wird gelb) oder Verschlechterung der Leberfunktion
 eine plötzliche Erhöhung des Blutdrucks
 erstmaliges Auftreten von Migräne oder starken Kopfschmerzen.
Auswirkungen auf Ihr Risiko, an Krebs zu erkranken
Verdickung der Gebärmutterschleimhaut und Gebärmutterschleimhautkrebs
Es liegen Berichte und Studien über ein verstärktes Zellwachstum oder Krebs der
Gebärmutterschleimhaut bei Frauen vor, die Liviel einnehmen. Das Risiko von
Gebärmutterschleimhautkrebs steigt mit der Dauer der Anwendung.
Bei Auftreten einer Durchbruchblutung oder Schmierblutung besteht gewöhnlich kein Grund
zur Sorge, insbesondere während der ersten Monate der Einnahme eines HRT-Produktes.
Wenn jedoch die Blutung oder Schmierblutung
 länger als 6 Monate besteht
 beginnt, nachdem Sie bereits 6 Monate oder länger Liviel eingenommen haben
 oder nach dem Absetzen der Einnahme von Liviel anhält
vereinbaren Sie einen Termin mit Ihrem Arzt. Dies könnte ein Anzeichen dafür sein, dass
Ihre Gebärmutterschleimhaut dicker geworden ist. Ihr Arzt wird geeignete Untersuchungen
durchführen, um das Vorhandensein von Gebärmutterschleimhautkrebs auszuschließen.
Brustkrebs
Frauen, die Brustkrebs haben oder früher Brustkrebs gehabt haben, dürfen keine HRTProdukte oder Liviel einnehmen.
Die Einnahme von Estrogenen, kombinierten Estrogen-Gestagen HRT-Produkten oder Liviel
über mehrere Jahre hinweg erhöht in geringem Maße das Brustkrebsrisiko. Das Risiko steigt
mit der Dauer der HRT und kehrt innerhalb von etwa 5 Jahren nach Absetzen der HRT zum
Normalwert zurück. Frauen, die Liviel anwenden, haben ein geringeres Risiko als Frauen,
die eine kombinierte HRT anwenden, und ein vergleichbares Risiko zu Frauen, die ein
Estrogenmonoprodukt anwenden.
Unter den Frauen im Alter zwischen 50 und 64 Jahren, die kein HRT-Produkt einnehmen,
wird bei durchschnittlich 32 von 1000 Frauen Brustkrebs diagnostiziert. Bei 1000 Frauen
können zwei zusätzliche Fälle auftreten, wenn sie Liviel über einen Zeitraum von 5 Jahren
einnehmen, und fünf zusätzliche Fälle, wenn Liviel über einen Zeitraum von 10 Jahren
angewendet wird.
Untersuchen Sie Ihre Brüste regelmäßig auf jegliche Veränderung wie Knötchenbildung in
der Haut, Veränderungen der Brustwarze sowie sichtbare oder tastbare Knoten.
Eierstockkrebs
Eierstockkrebs ist sehr selten, aber schwerwiegend. Da es häufig keine offensichtlichen
Anzeichen für diese Erkrankung gibt, kann es schwierig sein, sie zu diagnostizieren.
Einige Studien weisen darauf hin, dass die Einnahme von Estrogenmonoprodukten über
einen Zeitraum von mehr als 5 Jahren das Risiko für Eierstockkrebs erhöhen kann. Es ist bis
jetzt nicht bekannt, ob andere Arten der HRT das Risiko in gleicher Weise erhöhen.
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Auswirkungen auf Ihr Herz oder Ihren Blutkreislauf
Herzkrankheit
Frauen mit einer bestehenden oder in jüngster Zeit durchlaufenen Herzkrankheit wird die
Anwendung einer HRT nicht empfohlen. Falls Sie jemals eine Herzkrankheit hatten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt um festzustellen, ob Sie Liviel einnehmen sollten.
Eine HRT trägt nicht dazu bei, Sie vor einer Herzkrankheit zu schützen.
Studien über eine bestimmte Art der HRT (mit konjugiertem Estrogen und dem Gestagen
MPA) haben gezeigt, dass die Anwenderinnen während des ersten Jahres der Einnahme
des Arzneimittels eine geringfügig erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Herzkrankheit haben
können. Das Risiko bei anderen Arten der HRT kann ähnlich sein, doch ist dies bislang nicht
sicher.
Wenn bei Ihnen
 ein Schmerz im Brustraum auftritt, der sich bis in den Arm oder zum Genick ausbreitet,
kontaktieren Sie sofort einen Arzt und nehmen Sie kein HRT-Produkt mehr ein, bis Ihr
Arzt Ihnen sagt, dass Sie es dürfen. Dieser Schmerz könnte ein Anzeichen für eine
Herzkrankheit sein.
Schlaganfall
Liviel erhöht das Risiko für Schlaganfall ab dem ersten Behandlungsjahr. Das Grundrisiko für
Schlaganfall ist stark altersabhängig, daher vergrößert sich der Effekt von Tibolon mit
zunehmendem Alter.
Für Frauen, die Tibolon 5 Jahre anwenden, kann mit zusätzlichen 4 Schlaganfällen pro 1000
bei den 50-59jährigen und mit 13 zusätzlichen Fällen pro 1000 bei den 60-69jährigen
gerechnet werden.
Wenn bei Ihnen
 ungeklärte, migräneartige Kopfschmerzen mit oder ohne Sehstörungen auftreten,
kontaktieren Sie sofort einen Arzt und nehmen Sie kein HRT-Produkt mehr ein, bis Ihr
Arzt Ihnen sagt, dass Sie es dürfen. Diese Kopfschmerzen könnten ein frühes
Warnzeichen für einen Schlaganfall sein.
Blutgerinnsel
Estrogen und kombinierte Estrogen-Gestagen HRT-Produkte können das Risiko für
Blutgerinnsel in den Venen (auch tiefe Beinvenenthrombose oder TVT genannt)
insbesondere während des ersten Jahres der Einnahme erhöhen. Es ist nicht bekannt, ob
Liviel das Risiko in gleicher Weise erhöht.
Diese Blutgerinnsel sind nicht immer schwerwiegend. Falls jedoch eines zu den Lungen
vordringt, kann es Schmerzen im Brustraum, Kurzatmigkeit, Kreislaufkollaps oder sogar den
Tod verursachen. Diese Erkrankung wird Lungenembolie (LE) genannt.
TVT und LE sind Beispiele für eine Erkrankung, die venöse Thromboembolie genannt wird.
Es besteht bei Ihnen eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel,
 wenn Sie starkes Übergewicht haben
 wenn Sie bereits früher ein Blutgerinnsel hatten
 wenn einer Ihrer nah verwandten Familienangehörigen bereits ein Blutgerinnsel hatte
 wenn Sie eine oder mehrere Fehlgeburt(en) hatten
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 wenn Sie gesundheitliche Probleme mit Blutgerinnseln haben, die mit einem Arzneimittel
wie Warfarin behandelt werden müssen
 wenn Sie wegen einer größeren Operation, einer Verletzung oder einer Krankheit längere
Zeit nicht gehen können
 wenn Sie eine seltene Krankheit mit dem Namen systemischer Lupus erythematodes
haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt um festzustellen, ob Sie ein HRT-Produkt einnehmen sollten,
falls irgendeine dieser Bedingungen für Sie zutrifft.
Unter den Frauen im Alter zwischen 50 und 59 Jahren, die kein HRT-Produkt einnehmen, ist
im Durchschnitt während eines Zeitraums von 5 Jahren bei 3 von 1000 Frauen ein
Blutgerinnsel zu erwarten. Für Frauen im Alter zwischen 50 und 59 Jahren, die ein HRTProdukt einnehmen, würde dieser Wert 7 von 1000 betragen.
Unter den Frauen im Alter zwischen 60 und 69 Jahren, die kein HRT-Produkt einnehmen, ist
im Durchschnitt während eines Zeitraums von 5 Jahren bei 8 von 1000 Frauen ein
Blutgerinnsel zu erwarten. Für Frauen im Alter zwischen 60 und 69 Jahren, die ein HRTProdukt einnehmen, würde dieser Wert 17 von 1000 betragen.
Wenn bei Ihnen
 schmerzhafte Schwellungen im Bein,
 plötzliche Schmerzen im Brustraum oder
 Atembeschwerden auftreten,
kontaktieren Sie sofort einen Arzt und nehmen Sie kein HRT-Produkt mehr ein, bis Ihr Arzt
Ihnen sagt, dass Sie es dürfen. Dies können Anzeichen für ein Blutgerinnsel sein.
Wenn bei Ihnen eine Operation vorgesehen ist, müssen Sie sicherstellen, dass Ihr Arzt
darüber informiert ist. Es könnte erforderlich sein, die HRT etwa 4-6 Wochen vor der
Operation abzusetzen, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu vermindern.
Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen eine Hypertriglyceridämie (Erhöhung
bestimmter Blutfettwerte) vorliegt. Ihr Arzt wird Sie über die Häufigkeit notwendiger
Kontrollen informieren.
Die Anwendung des Wirkstoffes Tibolon, welcher in diesem Arzneimittel (Liviel Tabletten)
enthalten ist, kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Einnahme von Liviel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Liviel kann zu Verstärkung der Wirkung von Arzneimittel gegen Blutgerinnsel (z. B. Warfarin)
führen, Ihr Arzt wird die Dosis dieser Arzneimittel möglicherweise anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie
dürfen Liviel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie glauben,
schwanger zu sein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Soweit bekannt, hat Liviel keine Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit und
Konzentrationsfähigkeit.
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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Liviel
Liviel – Tabletten enthalten Laktose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, falls Sie
auf Laktose oder Milch unverträglich reagieren.
3.
WIE IST LIVIEL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Liviel immer genau nach den Anweisungen des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis ist eine
Tablette täglich. Schlucken Sie die Tablette zusammen mit etwas Wasser oder einem
anderen Getränk. Nehmen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Die Blisterstreifen, in denen Liviel verpackt ist, sind mit den Wochentagen gekennzeichnet.
Beginnen Sie mit der Einnahme der für den jeweiligen Tag gekennzeichneten Tablette. Zum
Beispiel nehmen Sie an einem Montag eine Tablette, die an der oberen Reihe des
Blisterstreifens mit "Montag" gekennzeichnet ist. Folgen Sie den Wochentagen bis der
Blisterstreifen aufgebraucht ist. Beginnen Sie am folgenden Tag mit dem nächsten
Blisterstreifen. Machen Sie zwischen den einzelnen Blisterstreifen oder Packungen keine
Unterbrechung.
Liviel soll nicht vor Ablauf von 12 Monaten nach Ihrer letzten natürlichen
Menstruationsblutung eingenommen werden. Bei frühzeitigerer Einnahme von Liviel kann in
erhöhtem Maße die Möglichkeit des Auftretens irregulärer Vaginalblutungen bestehen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Liviel zu stark oder zu schwach ist.
Wechsel von einem anderen HRT-Produkt zu Liviel
Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wann Sie mit der Einnahme von Liviel beginnen sollen.
Bei einem Wechsel von einem sequenziellen HRT-Produkt sollte die Behandlung mit Liviel
am nächsten Tag nach dem Beenden der vorherigen Behandlung begonnen werden. Bei
einem Wechsel von einem kontinuierlich-kombinierten HRT-Produkt kann die Behandlung
mit Liviel zu einem beliebigen Zeitpunkt begonnen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Liviel eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn jemand zu viele Tabletten einnimmt, besteht kein Grund zu großer Besorgnis. Sie
sollten jedoch unverzüglich mit Ihrem Arzt reden. Anzeichen für eine Überdosis können
Übelkeit, Erbrechen oder Vaginalblutungen sein.
Wenn Sie die Einnahme von Liviel vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen, sollten Sie, nachdem dies bemerkt wurde,
die Tablette schnellstmöglich einnehmen, es sei denn, die Einnahme ist bereits mehr als 12
Stunden überfällig. Wenn die Einnahme bereits mehr als 12 Stunden überfällig ist, lassen Sie
sie einfach aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Liviel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
In klinischen Studien häufig (1-10 Behandelte von 100) beobachtete Nebenwirkungen waren:
 Vaginalblutungen oder Schmierblutungen
 Bauchschmerzen
 Gewichtszunahme
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






Spannungsgefühl in den Brüsten
Unnatürliches Haarwachstum
Vaginale Beschwerden wie Ausfluss, Juckreiz und Entzündung der Vaginalschleimhaut
Verdickung der Gebärmutterschleimhaut
Pilzinfektion (Candidiasis) der Scheide
Unterleibsschmerzen
Veränderungen des Befundes beim Zervixabstrich.
In klinischen Studien gelegentlich (1-10 Behandelte von 1.000) auftretende Nebenwirkungen
waren:
 Akne
 Brustbeschwerden
 Pilzinfektionen
 Schmerzende Brustwarzen.
Weitere beobachtete Nebenwirkungen bei der Anwendung von Liviel waren:
 Schwindel, Kopfschmerzen, Migräne, Depressionen
 Hautausschlag oder Juckreiz
 Sehstörungen
 Magen-Darm-Verstimmung
 Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
 Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
 Veränderungen der Leberfunktion
Es liegen Berichte vor über Brustkrebs und ein verstärktes Zellwachstum oder einen Krebs
der Gebärmutterschleimhaut bei Frauen, die Liviel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Vaginalblutungen oder Schmierblutungen
auftreten oder wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen Ihnen Schwierigkeiten
bereitet oder anhaltend auftritt.
Weitere Nebenwirkungen, die bei einer kombinierten Estrogen-Gestagen HRT auftreten
können, sind:
 gutartige und bösartige hormonabhängige Tumore
 Blutgerinnsel in den Venen
 Herzinfarkt und Schlaganfall
 Gallenblasenerkrankung
 Hautprobleme wie Ausschläge, Verfärbungen oder rote Flecken auf der Haut
 Demenz (Nachlassen geistiger Fähigkeiten, gekennzeichnet durch Gedächtnisverlust)
5. WIE IST LIVIEL AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25°C lagern.
Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verwenden Sie Liviel nicht nach dem Ablaufdatum, das am Überkarton vermerkt ist.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Liviel enthält
 Der Wirkstoff ist: Tibolon.
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Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Ascorbylpalmitat und
Lactose.
Wie Liviel aussieht und Inhalt der Packung
Liviel – Tabletten sind weiß, rund, flach mit einem Durchmesser von 6 mm, auf einer Seite
mit „MK2“, auf der anderen Seite mit „Organon“ markiert. Liviel ist in Kartons mit 1 oder 3
Blisterpackungen zu je 28 Tabletten verpackt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Niederlande
Repräsentant des Pharmazeutischen Unternehmers in Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Am Euro Platz 2
1120 Wien
E-mail: [email protected]
Hersteller
N.V. Organon
P.O. Box 20
5340 BH Oss
Niederlande
Zulassungsnummer
1-20657
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2012.
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