Chloromycetin Palmitat-Suspension zum Eingeben für Hunde und
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Chloromycetin Palmitat-Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Suspension enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Chloramphenicolpalmitat 43,48 mg (entsprechend 25 mg Chloramphenicol). Hilfsstoff: Natriumbenzoat 5,00 mg. Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt Sonstige Bestandteile. Darreichungsform Suspension zum Eingeben. KLINISCHE ANGABEN Zieltierart(en) Hund, Katze Anwendungsgebiete Zur Behandlung von bakteriellen Primär- und Sekundärinfektionen, die durch gegenüber Chloramphenicol empfindliche Erreger hervorgerufen werden: Infektionen – der Atmungsorgane, – der Harn- und Geschlechtsorgane, – des Gesäuges, – des Verdauungstraktes, – des Bewegungsapparates, – des zentralen Nervensystems, – der Haut, – des Auges und – des Gehörganges. Die Anwendung von Chloromycetin Palmitat sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Es wird empfohlen, die Anwendung von Chloramphenicol auf die Behandlung von klinischen Zuständen zu beschränken, die auf andere Gruppen von antimikrobiellen Stoffen mangelhaft reagiert haben. Gegenanzeigen Chloromycetin Palmitat darf nicht angewendet werden bei – bekannter Überempfindlichkeit und/oder Resistenz gegen Chloramphenicol, – eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, – bekannten epileptiformen Anfällen beim Hund, – bekannte Störungen der Hämatopoese, besonders bei Vorliegen einer – nichtregenerativen Anämie. Besondere Warnhinweise Bei neugeborenen Tieren sollte das Tierarzneimittel nicht wiederholt angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Tieren Da die Möglichkeit einer vorzeitigen hydrolytischen Spaltung besteht, darf Chloromycetin Palmitat-Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen weder verdünnt noch mit anderen Medikamenten kombiniert werden. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Für den Anwender Es gibt Hinweise, dass beim Menschen durch direkten Kontakt mit Chloramphenicol ein erhöhtes Risiko besteht, eine aplastische Anämie zu entwickeln. Daher sollten nach Kontakt mit Chloromycetin Palmitat die Hände gewaschen werden. Nebenwirkungen Nach der Anwendung von Chloromycetin Palmitat können auftreten: – Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und vorübergehende Mattigkeit, – in Einzelfällen allergische Reaktionen wie Hautveränderungen, – reversible dosisabhängige Knochenmarksschädigungen mit Störungen der Hämatopoese. Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und symptomatisch zu behandeln: Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide intravenös. Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide. Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Chloromycetin Palmitat sollte nicht gleichzeitig angewendet werden mit – oral zu verabreichenden Sulfonamiden, da die Sulfonamidresorption hiedurch beeinträchtigt wird. – Penicillinen, Cephalosporinen und Aminoglykosiden, da deren bakterizide Wirkung durch Chloramphenicol aufge-ben werden kann, – Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin, Tylosin) und Lincosamiden (z.B. Clindamycin, Lincomycin), da diese mit Chloramphenicol um die gleiche Bindungsstelle konkurrieren, – Narkotika (z.B. Pentobarbital), da es aufgrund des durch Chloramphenicol verzögerten Abbaus in der Leber zu einer Wirkungsverlängerung kommt. Die Verabreichung von Chloramphenicol sollte während einer aktiven Immunisierung vermieden werden, da es die Antikörperproduktion hemmt. Dosierung und Art der Anwendung Der Flascheninhalt ist vor Gebrauch gut aufzuschütteln. 5 ml Chloromycetin Palmitat 2,5%-orale Suspension für Tiere (= 1 Teelöffel) entsprechen 125 mg Chloramphenicol. Kleintiere (30 – 50 mg Chloramphenicol/kg KGW täglich) bis 2,5 kg KGW: ½ – 1 Teelöffel täglich bis 5 kg KGW: 1 – 2 Teelöffel täglich bis 10 kg KGW: 3 – 4 Teelöffel täglich Bei Tieren mit einem Gewicht von 50 kg kommt man im Allgemeinen mit einer Tagesdosis von 60 ml aus. Die empfohlene Tagesdosis sollte auf ca. 4 Einzeldosen verteilt werden. Um einen Abfall der Serumkonzentration zu verhindern, sollte das Intervall zwischen den einzelnen Medikationen nicht mehr als 6 Stunden betragen. Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel, wenn möglich, vor den Mahlzeiten einzugeben. Die Dauer der Anwendung beträgt im Allgemeinen 5 Tage, mindestens aber noch 2 Tage nach der klinischen Heilung. Die maximale Anwendungsdauer sollte 2 Wochen nicht überschreiten, da sonst mit dem Auftreten von Nebenwirkungen zu rechnen ist. Überdosierung Nach höheren als den therapeutisch erforderlichen Dosen von Chloramphenicol kann es beim Tier zu toxischen Erscheinungen wie Mattigkeit und/oder erhöhter Mortalität kommen. Bei Katzen und generell bei Jungtieren in den ersten Lebenswochen können toxische Erscheinungen eher auftreten, da bei diesen Tieren die Metabolisierung von Chloramphenicol langsamer erfolgt. In diesen Fällen ist das Erreichen toxischer Konzentrationen möglich, wenn Chloramphenicol mehrfach täglich in entsprechend hoher Dosierung (Tagesdosis >100 mg/kg Körpergewicht) verabreicht wird. Es sind der Symptomatik entsprechende Notfallmaßnahmen zu ergreifen. Aufgrund des Potentials von Chloramphenicol, schwerwiegende Knochenmarksschädigungen hervorzurufen, sollte bei einer deutlichen Überdosierung mit Chloromycetin Palmitat der Darm entleert werden. Wartezeit(en) Nicht zutreffend. Hinweis: Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Amphenicole ATCvet-Code: QJ01BA01 Pharmakodynamische Eigenschaften Chloramphenicol ist ein Breitspektrum-Antibiotikum. Das Wirkungsspektrum umfasst praktisch alle grampositiven und gramnegativen Keime sowie Rickettsien und Mykoplasmen. Chloramphenicol ist besonders gut wirksam gegen E. coli und Salmonellen. Chloramphenicol wirkt bakteriostatisch durch vollständige Hemmung der Proteinbiosynthese; es beeinflusst extra- und intrazellulär gelagerte Erreger in der Proliferationsphase und während des Ruhestadiums. Die Darreichungsform erleichtert die Behandlung bei allen Tieren, denen Kapseln schlecht einzugeben sind. Angaben zur Pharmakokinetik Der Wirkstoff wird bei Hund und Katze gut resorbiert, die maximalen Blutspiegel werden 2 – 3 Stunden nach der Applikation erreicht. Er penetriert gut durch die Plazenta und die Blut-Hirn-Schranke, wird vorwiegend in der Leber metabolisiert (via Glukuronidierung) und in inaktiver Form renal ausgeschieden. Die Halbwertszeiten von Chloramphenicol sind bei den Zieltierarten unterschiedlich und liegen zwischen 30 Minuten (Taube) und 5 Stunden (Katze). PHARMAZEUTISCHE ANGABEN Sonstige Bestandteile Saccharose, Propylenglycol, Glycerin, Bentoni, CarmelloseNatrium, Povidon, wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Ethanol 96 %, Custard-Aroma, Sorbitanlaurat, Gereinigtes Wasser Inkompatibilitäten Vermischungen mit anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden. Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 10 Tage Besondere Lagerungshinweise Nicht über 25° C lagern. Das Behältnis fest verschlossen aufbewahren. Vor Licht schützen. Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 50 ml Braunglasflasche Typ III mit Schraubverschluß Moplen HP 501 H Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nichtverwendeter Tierarzneimittel Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen. Zulassungsinhaber: Pfizer Corporation Austria, Wien. Zulassungsnummer: 8–00264 Zulassung / Verlängerung: 18. Dezember 1995 / 18. Dezember 2010. Stand der Information: November 2005. Abgabe: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. PKZ: 50 ML VT [16.95]
