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aniMedica GmbH
Chloropal 25 mg/ml
GEBRAUCHSINFORMATION
Chloropal 25 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chloropal 25 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Hunde, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen,
Goldhamster, Ziervögel, Wellensittiche und Reptilien.
Wirkstoff: Chloramphenicol (als Palmitat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
Wirkstoff:
Chloramphenicolpalmitat)
(entsprechend 25,0 mg Chloramphenicol)
Sonstige Bestandteile:
Natriumbenzoat
43,50 mg
5,00 mg
Weiße, dickflüssige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Therapie von primären und sekundären Infektionskrankheiten verursacht durch gegenüber
Chloramphenicol empfindliche Erreger.
Chloropal ist besonders geeignet zur Behandlung von Sepsis und Infektionen im Bereich des
Respirationstraktes (Bronchitis, Pneumonie, Tracheitis), des Verdauungstraktes (Gastroenteritis, vor
allem Salmonelleninfektionen, Peritonitis), des Urogenitaltraktes (Nephritis, Pyelonephritis, Cystitis,
Metritis) sowie des Zentralnervensystems (Meningitis).
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung
der isolierten pathogenen Erreger erfolgen.
Chloropal 25 mg/ml
Zul.-Nr. 8-00217
PIL
Version: 17.03.2011, ACo
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Störungen der Hämatopoese, schweren Leber- oder Nierenschäden sowie bei
Hunden mit epileptiformen Anfällen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Chloramphenicol wird im Allgemeinen gut vertragen. Gelegentlich können Anorexie, Erbrechen und
Durchfall auftreten. Störungen der Hämatopoese (Knochenmarksdepression mit Leukopenie und
Thrombozytopenie) können nach längerer Verabreichung hoher Dosen vor allem bei Katzen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze, Kaninchen, Meerschweinchen, Goldhamster, Ziervogel, Wellensittich und Reptilien
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
1 Messlöffel/Kaffeelöffel fasst 5 ml Chloropal entsprechend 125 mg Chloramphenicol.
1 Tropfen Chloropal enthält 1 mg Chloramphenicol.
Tierart
Dosierung
Chloramphenicol
mg/kg KGW
Hund
30 - 50
2 - 3 x täglich
Katze
30 - 50
2 - 3 x täglich
Goldhamster
60
2 x täglich
30 - 50
Kaninchen
2 x täglich
Meerschweinchen 25 - 60
2 x täglich
Ziervogel
100
2 x täglich
Wellensittich
50 - 100
2 x täglich
Reptilien
40
1 x täglich
Dosierung
Chloropal 25 mg/ml
ml/kg KGW
1,2 - 2
2 - 3 x täglich
1,2 - 2
2 - 3 x täglich
2,4
2 x täglich
1,2 - 2
2 x täglich
1 – 2,4
2 x täglich
4
2 x täglich
2-4
2 x täglich
1,6
1 x täglich
Dosierung
Chloropal 25 mg/ml
Tropfen/KGW
30 - 50/kg
2 - 3 x täglich
30 - 50/kg
2 - 3 x täglich
6/100 g
2 x täglich
30 - 50 /kg
2 x täglich
25 - 60/kg
2 x täglich
10 /100 g
2 x täglich
5 - 10/100 g
2 x täglich
40/kg
1 x täglich
Es wird empfohlen, die Einzeldosis, wenn möglich, vor der Fütterung zu geben. Die angegebenen
Dosierungen sind möglichst genau einzuhalten und das Körpergewicht des zu behandelnden Tieres ist
genau zu bestimmen.
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Die Behandlung sollte bis nach dem Abklingen der klinischen Symptome durchgeführt werden
(durchschnittliche Behandlungsdauer 7 Tage). Bei chronisch rezidivierenden Erkrankungen (z.B.
Harnwegsinfektionen beim Hund) kann eine Behandlungsdauer von bis zu 4 Wochen erforderlich
sein.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Chloropal weder verdünnt noch zusammen mit anderen Medikamenten eingeben.
Vor Gebrauch schütteln.
10. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Nicht über 25°C lagern.
Die Kunststoff-Tropfflasche im Umkarton aufbewahren.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr
anwenden.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Bei längerer Anwendung von Chloropal kann es zu üblicherweise reversiblen Störungen der
Hämatopoese kommen. Bei neugeborenen Tieren sollte das Tierarzneimittel mit Vorsicht angewendet
werden, da bei dieser Altersgruppe aufgrund mangelnder Glukuronidierungskapazität es zur
Akkumulation des Wirkstoffes in toxische Bereiche kommen kann.
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht
belegt. Chloramphenicol durchdringt sowohl die Plazenta- als auch die Blut-Milchschranke. Nur
anwenden nach entsprechender Nutzen-Risikobewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Handhabung des Tierarzneimittels Hände waschen.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chloramphenicol sollten den Kontakt mit
dem Tierarzneimittel vermeiden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Chloropal verlängert die Wirkung von Barbituraten, von Ketamin sowie von Phenytoin und steigert
die Toxizität von Primidon und ionophoren Kokzidiostatika (Lasalocid, Monensin). Das
bakteriostatisch wirkende Chloropal darf nicht mit bakterizid wirkenden Chemotherapeutika (wie z.B.
Penicilline, Cephalosporine) kombiniert werden. Chloramphenicol hat immunsuppressive Wirkungen,
deshalb sollten während der Behandlung mit Chloropal keine Impfungen vorgenommen werden.
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Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Die therapeutische Breite von Chloramphenicol ist relativ eng. Gemäß der Symptomatik sind
entsprechende Notfallmaßnahmen zu ergreifen.
Inkompatibilitäten
Chloropal weder verdünnt noch zusammen mit anderen Medikamenten eingeben (Gefahr einer
vorzeitigen hydrolytischen Spaltung).
13.
BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und
gemäβ den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind
mit dem Hausmüll zu entsorgen.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen: 1 x10 ml, 10 x 10 ml, 1 x 50 ml und 10 x 50 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Zul.-Nr. 8-00217
Für den Tierarzt: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie
sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
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