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Meda Pharma - CHLORAMPHENICOL Packungsbeilage - Closing 06/2016 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung (Chloramphenicol) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung beachten? 3. Wie ist CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung und wofür wird es angewendet? Dieses Augenpräparat enthält Chloramphenicol, ein Antibiotikum, das die Bakterienvervielfältigung verhindert. Angezeigt bei: - Behandlung von gewissen Augen- und Augenlidentzündungen durch chloramphenicolempfindliche Bakterien, wie : Bindehautentzündungen, Hornhautinfektionen. - Vorbeugung und Behandlung von bakteriellen Infektionen nach: Verletzungen, chirurgischen Eingriffen, Entfernungen von Fremdkörpern. CHLORAMPHENICOL ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern geeignet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung beachten? CHLORAMPHENICOL darf nicht angewendet werden: - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chloramphenicol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 1. Meda Pharma - CHLORAMPHENICOL - Packungsbeilage - Closing 06/2016 bei vorhergehenden Blutstörungen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen nicht trinken; nicht mit anderen Augenflüssigkeiten oder Augenmedikamenten vermischen; Die Zubereitung ist steril: sauber gebrauchen und Fläschchen gut schließen; Kontaktlinsen vorsichtshalber vor der Behandlung entfernen; Die Behandlung abbrechen und den Arzt aufsuchen: Im Falle einer unerwünschten Wirkung: Allergie, zu hohe Dosis, Kontaktlinsenprobleme. oder bei Ausbleiben einer Besserung nach einigen Tagen der Behandlung Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CHLORAMPHENICOL anwenden. Anwendung von CHLORAMPHENICOL zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es soll vermieden werden, CHLORAMPHENICOL gleichzeitig zu gebrauchen mit: - einem Sulfamid, - einem Antibiotikum, - einem blutbeeinflussenden Medikament. Anwendung von CHLORAMPHENICOL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit CHLORAMPHENICOL soll nicht während der Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. 3. Wie ist CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Zur Anwendung am Auge. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 2. Meda Pharma - CHLORAMPHENICOL - Packungsbeilage - Closing 06/2016 1 bis 2 Tropfen, 4 bis 6 mal pro Stunde während den ersten zwei Stunden in das erkrankte Auge träufeln; danach, 1 bis 2 Tropfen 4-mal täglich oder nach ärztlicher Anweisung. Nach Anwendung von CHLORAMPHENICOL, 1 bis 2 Minuten mit dem Finger auf den inneren Augenwinkel drücken, um die Ausbreitung des Medikamentes zu fördern. Nach Verschwinden der Infektionsanzeichen, die Behandlung noch während 1 oder 2 Tagen fortsetzen und dann beenden. Die Behandlung nicht verlängern und die Anwendungen nicht wiederholen ohne ärztliche Anweisung. Anwendung bei Kindern Eine Dosisanpassung kann notwendig sein beim Neugeborenen wegen einerseits einer reduzierten systemischen Elimination durch die Unreife des Stoffwechsels und andererseits eines erhöhten Risikos für das Auftreten dosisabhängiger Nebenwirkungen. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage. Wenn Sie eine größere Menge von CHLORAMPHENICOL angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von CHLORAMPHENICOL angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Anwendung von CHLORAMPHENICOL vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von CHLORAMPHENICOL abbrechen Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden wollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In seltenen Fällen hat man unerwünschte Wirkungen beobachtet: - allergische Reaktionen, - Juckreiz, - Störgefühl, - Wärmegefühl, - Hitzegefühl, - Schwellungen im Bereich des Auges oder Augenlides, - Blutstörungen. 3. Meda Pharma - CHLORAMPHENICOL Packungsbeilage - Closing 06/2016 Zur Einschränkung der unerwünschten Wirkungen, - Gebrauchsanweisung und Behandlungsdauer genau beobachten. Im Falle einer Reaktion, die Behandlung abbrechen und den Arzt aufsuchen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRÜSSEL anzeigen. Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist CHLORAMPHENICOL 0,5% Augentropfen, Lösung aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nach Öffnung des Fläschchens, können die CHLORAMPHENICOL Augentropfen während 30 Tagen benutzt werden. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was CHLORAMPHENICOL enthält Der Wirkstoff ist Chloramphenicol. Die sonstigen Bestandteile sind: - Polyethylenglycol 1540, - Polyethylenglycol 300, - Borsäure, - Natriumtetraborat, - Tween 20, - Thiomersal, - Destilliertes Wasser Wie CHLORAMPHENICOL aussieht und Inhalt der Packung 4. Meda Pharma - CHLORAMPHENICOL Packungsbeilage - Closing 06/2016 Dieses Augenpräparat enthält Chloramphenicol, ein Antibiotikum, das die Bakterienvervielfältigung verhindert. Chloramphenicol ist als klare Flüssigkeit in einer Plastiktropfenfläschchen 10 ml Kunststoff enthaltenen verfügbar. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Meda Pharma s.a./n.v. Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 166 1170 Bruxelles/Brussel Hersteller Laboratoires Pharmaster Z.I. de Krafft 67150 Erstein Frankreich Zulassungsnummer BE055431 Verschreibungsart Verschreibungspflichtig Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2016 5.
