GEBRAUCHSINFORMATION TERRAMYCINE 100

Leaflet – Version DE
TERRAMYCINE 100
GEBRAUCHSINFORMATION
TERRAMYCINE 100, Injizierbare Lösung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
FAREVA AMBOISE
Z.I. d’Amboise
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TERRAMYCINE 100, Injizierbare Lösung
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Oxytetracyclini hydrochlorid. 100 mg (= oxytetracyclinum 92,6 mg) - Magnes. oxydum - Olaminum Natr. formaldehyd. sulfoxylas - Polividon. - Monothioglycerol. - Aqua ad iniectabilia ad 1 ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Terramycine 100 ist zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet:
- Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch oxytetracyclinempfindliche Stämme des Erregers
Pasteurella multocida verursacht wurden.
- Behandlung von Infektionen, an deren Entstehung oxytetracyclinempfindliche Keime beteiligt sind,
in besonders Actinobacillus pleuropneumoniae und Bordetella bronchiseptica, und geeignet zur
Diffusion als Antibiotikum in den Infektionsbereich in wirksamer Konzentration in Abhängigkeit
von den pharmakokinetischen Eigenschaften.
5.
GEGENANZEIGEN
- Terramycin 100 ist kontraindiziert bei Pferde und bei Hunden.
- Terramycin 100 ist kontraindiziert bei Tieren, die in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit
gegenüber Tetracyclinen gezeigt haben.
- Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen.
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6.
TERRAMYCINE 100
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann es zu leichten, kurz andauernden Reaktionen kommen.
Die Verabreichung von Tetracyclinen in der Zahn- und Knochenbildungsphase, einschließlich
Zeitraum der Trächtigkeit, kann Ursache von Zahnverfärbungen und Knochendyschromien sein.
In einigen Ausnahmefällen wurden allergische Reaktionen aufgrund einer individuellen
Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen gemeldet. Wenn derartige Reaktionen auftreten, ist die
Behandlung sofort abzubrechen und die allergische Reaktion durch Gabe von Adrenalin oder
Kortikosteroiden zu bekämpfen.
Selten wurde über eine Photosensibilisierung der Haut mit einigen Wirkstoffen der Tetracyclingruppe
berichtet.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosis: 10 mg/kg (entsprechend 1 ml / 10 kg), einmal pro Tag.
Die Behandlung muss über 5 Tage erfolgen.
Art der Anwendung: Intramuskulär.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Es sollten nicht mehr als 10 ml an der gleichen Stelle injiziert werden.
Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen und eine Unterdosis zu vermeiden, muss das
Körpergewicht genau ermittelt werden.
10.
WARTEZEIT
Essbare Gewebe: 24 Tage
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren
Nicht über 25°C lagern.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 7 Tage.
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12.
TERRAMYCINE 100
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
- Wird die Dosierungsempfehlung nicht eingehalten, so kann es zu einer Vermehrung der gegenüber
Oxytetracyclin resistenten Bakterien kommen und der Behandlungserfolg mit Tetracyclinen kann
aufgrund des Risikos einer Kreuzresistenz eingeschränkt werden.
- Wird eine Bakterienresistenz der Krankheitserreger festgestellt, so sind während der Anwendung
Sensibilitätstests durchzuführen.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
- Es gibt für die Anwendung von Terramycine 100 bei tragenden Weibchen keine Gegenanzeigen.
- Die Behandlung von tragenden Tieren mit Tetracyclinen kann allerdings bei den Jungtieren der
behandelten Mütter zu Verfärbungen der Zähne und der Knochen führen. Es kann zu einer
verzögerten Entwicklung des Skeletts kommen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
- Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Tetracycline sollten dieses Medikament
nicht verabreichen.
- Nach Anwendung Hände waschen.
- Bei Kontakt mit den Augen oder der Haut sofort mit Wasser auswaschen, da es zu Irritationen
kommen könnte.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Es wird nicht Tetracycline mit bakteriziden Antibiotika (z.B. Penicilline und Cephalosporine)
empfohlen, wegen der Gefahr des Antagonismus ihrer antimikrobiellen Aktivitäten zuordnen
Es wird nicht empfohlen, Tetracycline zugleich als Stoffe enthaltenden zwei- oder dreiwertige Ionen
(wie Calcium, Magnesium und Eisen) angewendet werden, weil diese Komplexbildung gibt.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Bei Tieren mit Niereninsuffizienz kann ein therapeutisches Überdosierung zu schweren
Nierenschäden führen. Die Behandlung ist symptomatisch.
Inkompatibilitäten
Tetracycline können unlösliche Komplexe mit mehrwertigen Ionen bilden. Nach Gabe von
Terramycin 100, nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den
nationalen Vorschriften zu entsorgen.
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14.
TERRAMYCINE 100
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Dezember 2014.
15.
WEITERE ANGABEN
BE-V091305
Verschreibungspflichtig.
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