DE HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL IVD Gebrauchsinformation Version: 2 / 2016 Version 1/2015 Datum 01/10/2015 gültig für HISTO MATCH V3.0.0 2/2016 04/05/2016 HISTO MATCH V 3.0.1 BAG Health Care GmbH Amtsgerichtsstraße 1-5 35423 Lich / Germany Tel.: +49 (0) 6404 / 925 - 0 Fax: +49 (0) 6404 / 925 – 250 www.bag-healthcare.com [email protected] Beschreibung Erste Version des ERY SPOT® SSO Modul Verbesserungen in der Ergebnisdarstellung. Einfügen der Interpretation für die ERY SPOT® Rare Kits Auftragsannahme/Ordering: Tel.: +49 (0) 6404 / 925 - 450 Fax: +49 (0) 6404 / 925 - 460 [email protected] Customer Service: Tel.: +49 (0) 6404 / 925 - 125 Fax: +49 (0) 6404 / 925 - 421 [email protected] BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 INHALTSVERZEICHNIS 1 Einleitung ........................................................................................................................ 1 1.1 Grenzen der Software .................................................................................................. 1 Voraussetzungen............................................................................................................. 1 2.1 2.2 Hardwareanforderungen ............................................................................................. 1 Betriebssystem ............................................................................................................ 1 HISTO MATCH Software Struktur.................................................................................... 2 3.1 3.2 3.3 Patienten/Spender und Proben ................................................................................... 2 Arbeitslisten ................................................................................................................. 2 Kits, Lots und Batches .................................................................................................. 2 Installation und Datenbank-Verwaltung......................................................................... 3 2 3 4. 4.1 HISTO MATCH Installation ........................................................................................... 3 4.2 Datenbank.................................................................................................................... 3 4.2.1 User Instance Modus ........................................................................................... 3 4.2.2 SQL SERVER Modus .............................................................................................. 3 4.3 Anfängliche Datenbank-Installation ............................................................................ 3 4.3.1 User Instance Modus ........................................................................................... 4 4.3.2 SQL Server Modus ................................................................................................ 5 4.4 Eine neue Datenbank erstellen.................................................................................... 7 4.4.1 User Instance Modus ........................................................................................... 7 4.4.2 Server Modus ....................................................................................................... 8 4.4.3 Anzeige der aktuellen Datenbank ........................................................................ 8 5 Starten der HISTO MATCH Software............................................................................... 9 6 EinrichtEN der Software.................................................................................................. 9 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 Login............................................................................................................................. 9 Benutzer hinzufügen und Rollen zuordnen ............................................................... 10 Passwort ändern ........................................................................................................ 12 Kits importieren, anschauen und aktualisieren ......................................................... 12 Batches finden ........................................................................................................... 14 Der Ausgangsbildschirm................................................................................................ 15 7.1 Das Hauptmenü ......................................................................................................... 16 Benutzerverwaltung...................................................................................................... 17 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 Der Benutzer-Bildschirm ............................................................................................ 17 Einen Benutzer hinzufügen ........................................................................................ 17 Einen Benutzer bearbeiten ........................................................................................ 18 Ein Benutzer-Passwort zurücksetzen......................................................................... 18 Einen Benutzer löschen ............................................................................................. 18 Passwort ändern ........................................................................................................ 18 Patienten-/Spender-/Proben-verwaltung .................................................................... 19 9.1 Patienten/Spender und Proben finden ..................................................................... 20 7 8 9 S e i t e | ii BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 9.2 Sortieren .................................................................................................................... 20 9.3 Einen neuen Patienten/Spender hinzufügen ............................................................ 20 9.4 Einen vorhandenen Patienten/Spender bearbeiten ................................................. 23 9.5 Patienten/Spender löschen ....................................................................................... 23 9.6 Eine neue Probe hinzufügen ...................................................................................... 24 9.7 Eine bereits vorhandene Probe zu einem Patienten/Spender hinzufügen ............... 26 9.8 Eine neue Probe erstellen.......................................................................................... 27 10 Verwaltung der Arbeitslisten ........................................................................................ 29 10.1 Arbeitslisten-Ansichten und Log Daten ..................................................................... 30 10.2 Arbeitslisten finden.................................................................................................... 31 10.3 Sortieren .................................................................................................................... 31 10.3.1 Arbeitslisten Status ............................................................................................ 31 10.4 Eine neue Arbeitsliste erstellen ................................................................................. 32 10.4.1 Arbeitsliste ID ..................................................................................................... 32 10.4.2 Verfügbare Tests ................................................................................................ 32 10.4.3 Proben mit Barcodelesegerät einfügen ............................................................. 33 10.4.4 Die Plattenanordnung bearbeiten ..................................................................... 33 10.5 Eine neue Arbeitsliste importieren ............................................................................ 35 10.6 Eine existierende Arbeitsliste bearbeiten ................................................................. 35 10.7 Arbeitslisten Layout Bericht ...................................................................................... 36 10.8 Arbeitsliste zum Prozessor senden ............................................................................ 36 10.9 Eine verarbeitete Arbeitsliste importieren ................................................................ 37 10.9.1 Import über einen USB Speicher ....................................................................... 37 10.9.2 Import über ein Netzwerk.................................................................................. 38 10.10 Exportieren einer Arbeitsliste aus dem Arbeitslisten Bildschirm .............................. 38 10.11 Einen Kommentar auf der ausgewählten Arbeitsliste einfügen. .............................. 38 11 MR.SPOT® Prozessor ..................................................................................................... 40 11.1 Prozessoren Bildschirm.............................................................................................. 40 11.1.1 Prozessoren Liste ............................................................................................... 40 11.1.2 Prozessorauswahl .............................................................................................. 41 11.1.3 Nachrichten vom Prozessor ............................................................................... 41 11.2 Einen neuen Prozessor hinzufügen ........................................................................... 41 11.3 Einen Prozessor löschen ............................................................................................ 41 11.4 Ergebnisse vom MR.SPOT Prozessor importieren ................................................... 42 12 Bildanalyse .................................................................................................................... 43 12.1 Automatische Rasteranordnung ................................................................................ 43 12.2 Manuelle Rasteranordnung ....................................................................................... 44 12.3 Spotmessung.............................................................................................................. 44 12.4 Bildrotation ................................................................................................................ 45 12.4.1 Automatische Rotation der Bilder ..................................................................... 45 12.4.2 Manuelle Rotation der Bilder ............................................................................ 46 S e i t e | iii BAG Health Care GmbH 13 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Interpretations-Bildschirm ............................................................................................ 48 13.1 Überblick und Werkzeuge des Interpretationsbildschirms ....................................... 48 13.1.1 Hauptsymbolleiste ............................................................................................. 48 13.1.2 Plattenansicht .................................................................................................... 49 13.1.3 Testinformationen ............................................................................................. 49 13.1.4 System Zusammenfassung................................................................................. 49 13.1.5 Ergebnisansicht .................................................................................................. 50 13.1.5.1 Fehlerbalken ................................................................................................... 51 13.1.6 Interpretationsfunktionen ................................................................................. 51 13.1.7 Arraybild............................................................................................................. 52 13.1.8 Blutgruppenansicht ............................................................................................ 52 13.1.9 Export einer Arbeitsliste aus dem Analyse-Bildschirm ...................................... 53 13.1.10 Drucken eines Berichtes ................................................................................. 53 13.2 Sonden manuell ignorieren ....................................................................................... 53 13.3 Interaktivität zwischen Ergebnisansicht und Bild ...................................................... 54 13.4 Spot Editierung .......................................................................................................... 55 13.5 Änderung der Schwellenwerte .................................................................................. 56 13.6 Spezifität der Sonde anzeigen ................................................................................... 57 13.7 Reaktionsmuster für ausgewählte Allele anzeigen lassen ........................................ 57 13.8 Nomenklaturanzeige ................................................................................................. 58 13.9 Ergebnisse freigeben und autorisieren ..................................................................... 58 14 ERGEBNISBERICHTE ...................................................................................................... 59 14.1 Kompaktbericht/Übersichtbericht ............................................................................ 59 14.2 Arbeitslistenbericht ................................................................................................... 60 14.3 Testbericht ................................................................................................................. 60 14.4 Sample report ............................................................................................................ 61 14.5 Patienten/Spenderbericht ......................................................................................... 62 15 Setup ............................................................................................................................. 63 S e i t e | iv BAG Health Care GmbH 1 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 EINLEITUNG Dieses Dokument enthält Anweisungen für die Installation und die Verwendung der HISTO MATCH Software ERY SPOT® Modul. Die HISTO MATCH ERY SPOT® Modul Software wurde für die Interpretation und die Verwaltung von Blutgruppen Typisierungsergebnissen entwickelt, die mit dem ERY SPOT SSO System generiert wurden. 1.1 Grenzen der Software Die HISTO MATCH Software soll Personal mit Erfahrung in der Blutgruppen-Bestimmung unterstützen, indem sie Ergebnisse vorschlägt. Jeder klinische oder diagnostische Befund muss jedoch zur Sicherstellung der Korrektheit von einer erfahrenen Person sorgfältig geprüft werden. Die Software kann als Unterstützung beim Ermitteln der Ergebnisse genutzt werden, darf aber nicht als einzige Methode zur Erstellung von Befunden betrachtet werden. Die Software ist als Werkzeug zu verstehen, nicht als Quelle endgültiger Ergebnisse. 2 VORAUSSETZUNGEN 2.1 Hardwareanforderungen Diese Anwendung läuft auf den meisten modernen PCs. Es wird jedoch empfohlen, dass folgende Mindestvoraussetzungen erfüllt sind: 2.2 2 GB RAM Eine minimale Bildschirmauflösung von 1280 x 1024 Ein 2Ghz Multi Core Prozessor Ausreichend Speicherplatz für die Datenbank (eine Arbeitsliste mit 96 Tests benötigt z.B. etwa 15 MB Speicherplatz in der Datenbank) Betriebssystem Die HISTO MATCH Anwendung wurde auf der Grundlage von Microsoft .Net Framework 4.0 entwickelt. Folgende Microsoft Betriebssysteme (sowohl 32 Bit, als auch 64 Bit (empfohlen)) unterstützen diese Umgebung: Windows XP (bis HISTO MATCH Version 3.0.1) Windows Vista Windows 7 Windows 8 (SQL Server 2012 Express Edition erforderlich) Windows 10 (SQL Server 2012 Express Edition erforderlich) Für die Anwendung ist eine SQL Datenbank erforderlich, um Daten, Ergebnisse und Bilder zu speichern. Die Microsoft SQL Server 2008 Express Edition ist in der Installation enthalten. Diese Datenbank ist für eine lokale Installation oder eine Netzwerkinstallation mit bis zu 10 Benutzern ausreichend. Für eine höhere Anzahl an Benutzern oder wenn zu erwarten ist, dass die benötigte Speicherkapazität 10 GB überschreitet, wird eine Vollversion von SQL Server benötigt. Die Kommunikation zwischen der HISTO MATCH Anwendung und dem MR.SPOT Prozessor kann optional in einem lokalen Netzwerk erfolgen. Seite |1 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software 3 HISTO MATCH SOFTWARE STRUKTUR 3.1 Patienten/Spender und Proben Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Die HISTO MATCH Anwendung speichert Proben-, Patienten- und Spenderinformationen, die mit einer Probe verknüpft sind. 3.2 Arbeitslisten Um eine Analyse durchzuführen, muss ein Test zu einer Probe erstellt und zu einer Arbeitsliste hinzugefügt werden. Eine Arbeitsliste ist eine Sammlung von Tests, die zusammen auf dem MR.SPOT Prozessor durchgeführt werden sollen. Jede Arbeitsliste kann eine beliebige Kombination von Tests aus der ERY SPOT SSO Produktgruppe enthalten. 3.3 Kits, Lots und Batches Die ERY SPOT SSO Kitinformationen werden in der Datenbank gespeichert. Zu jedem Kit können mehrere Lots vorhanden sein: Kit: z.B. ERY SPOT Common, definiert das Testkit. Lot: ERY SPOT Common 401, definiert die Anordnung und die Spezifität der Sonden in einem Kit. Jede Lot kann eine Vielzahl an Batches (Sublots) umfassen. Batch (Sublot): z.B. ERY SPOT Common 401-1, 401-2, 401-3, definiert wie die Sonden im Vergleich zur Kontrollsonde reagieren (Schwellenwerte) und hat ein definiertes Herstellungs- und Verfallsdatum. Für die Erstellung eines Tests ist nur der Name des Kits erforderlich. Die Batch-Information wird mittels Barcode hinzugefügt, wenn die Arbeitsliste auf dem Prozessor zusammengestellt wird. Seite |2 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software 4. INSTALLATION UND DATENBANK-VERWALTUNG 4.1 HISTO MATCH Installation Gebrauchsinformation: 2 / 2016 HISTO MATCH wird auf einer CD geliefert. Zum Installieren der Anwendung die CD in den PC einlegen. Die Installationsroutine sollte automatisch starten. Sollte dies nicht der Fall sein, gehen Sie zum CD Laufwerk und starten Sie das setup.exe Programm, um die Installation zu starten. Für die Installation ist keine Konfiguration des PCs notwendig, da alle benötigten Programme (.NET Framework und SQL Server) automatisch installiert werden. 4.2 Datenbank HISTO MATCH nutzt SQL Server als Datenbank-Server. SQL Server Express 2008 R2 wird mit der Installation zur Verfügung gestellt. Mit der 2008 R2 Express Version ist die Größe der Datenbank auf 10 GB begrenzt. Der Server kann im “User Instance” Modus oder im “Server” Modus konfiguriert werden. Die Datenbank kann an einer beliebigen Stelle auf dem PC gespeichert werden, der Ordner sollte aber für alle Anwender zugänglich sein. In früheren Versionen von HISTO MATCH wurde der “C:\ExpediteDatabase” Ordner verwendet. 4.2.1 User Instance Modus Dieser Modus erlaubt eine einfache Konfigurierung und Verwendung der Datenbank. Außerdem braucht er weniger Kapazitäten auf dem verwendeten Rechner wenn HISTO MATCH nicht läuft, aber die Initialisierung des Programmes braucht etwas mehr Zeit. Da die Datenbank-Dateien nicht verwendet werden, wenn HISTO MATCH nicht läuft, erfolgt die Datensicherung durch einfaches Kopieren der Datenbank-Dateien. 4.2.2 SQL SERVER Modus Dieser Modus ermöglicht die Nutzung der Datenbank in einem Netzwerk. Da das Programm als Server läuft, ist die Datenbank immer verfügbar, auch wenn HISTO MATCH nicht gestartet ist. Der Start der Datenbank erfolgt schneller, erfordert aber auch mehr Ressourcen als im User Instance Modus. 4.3 Anfängliche Datenbank-Installation Wenn HISTO MATCH das erste Mal gestartet wird, öffnet sich das “Database Tools” Fenster. Seite |3 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 An diesem Punkt muss entschieden werden, ob der “User Instance” Modus oder der “SQL Server” Modus verwendet werden soll. 4.3.1 User Instance Modus Die verfügbaren Optionen sind: Öffnen : Um eine bestehende HISTO MATCH Datenbank auszuwählen. Wählen Sie diese Option, wenn Sie eine schon bestehende Datenbank verwenden wollen. Dafür die Datei im Datei Öffnen Dialog auswählen. Neu : Um eine neue Datenbank zu erstellen. Wählen Sie einen Speicherort und einen Dateinamen (keine Leerzeichen verwenden)– wählen Sie keinen existierenden Dateinamen zum Überschreiben, da dies nicht möglich ist. Stellen Sie sicher, dass alle Anwender Zugang zum gewählten Ordner haben. Die Datenbank wird erstellt. Nach der Erstellung oder Auswahl der Datenbank werden die “User Instance” Funktionen angezeigt. Klicken Sie auf den grünen Haken und zu HISTO MATCH zurückzukehren. um die angezeigte Datenbank auszuwählen Seite |4 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Die verfügbaren Optionen sind: Neu : Upgrade Eine neue Datenbank-Datei erstellen. : Auswählen Trennen Aktualisieren der Datenbankversion. : : Eine bestehende HISTO MATCH Datenbank auswählen. Beendet den “User Instance” Modus und kehrt zum ursprünglichen „Database tool“-Fenster zurück. 4.3.2 SQL Server Modus Wählen Sie einen Server aus der Auswahlliste. Wenn die Liste leer ist, drücken sie den Aktualisieren Knopf . Es kann ein paar Minuten dauern bis die verfügbaren SQL Server in einem lokalen Netzwerk gefunden werden. Sie können auch manuell einen Server-Namen eingeben, wenn erforderlich. Wählen Sie die Authentifizierungsmethode (abhängig von der ServerKonfigurierung), den Nutzernamen und das Passwort, wenn erforderlich. Drücken Sie den Verbinden Knopf , um einen Verbindungsversuch zu starten. Seite |5 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Wenn dies erfolgreich ist, wird die Funktion nach HISTO MATCH Datenbanken auf dem Server suchen. Alle Datenbanken werden in einer Liste dargestellt und verschiedene Optionen sind verfügbar. Refresh: Aktualisieren der Datenbankliste vom Server. New: Eine neue Datenbank erstellen. Für die neue Datenbank muss ein eindeutiger Datenbank-Name sowie Dateiname vergeben werden. Der Durchsuchen Knopf kann zum Auswählen einer Datei verwendet werden. Stellen Sie sicher, dass alle Nutzer Zugang zum Speicherort der Datei haben. Seite |6 BAG Health Care GmbH 4.4 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Upgrade: Diese Option ist verfügbar, wenn die ausgewählte Datenbank auf eine neuere Version aktualisiert werden muss. Attach: Eine bestehende Datenbank mit dem Server Verknüpfen. Detach: Verknüpfung einer ausgewählten Datenbank mit dem Server aufheben. Die Datei kann anschließend mit einem anderen Server verknüpft werden. Delete: Löschen einer Datenbank vom Server und aller zugehörigen Dateien aus dem System. Backup: Erstellt eine Sicherungskopie der ausgewählten Datenbank. Disconnect: Unterbricht die Verbindung zum Server und kehrt zum ursprünglichen “Database Tools“ Fenster zurück. Eine neue Datenbank erstellen Wenn Ihre Datenbank sich füllt und sich der 10 GB Grenze nähert oder sie überschreitet, können Sie eine neue leere Datenbank erstellen. Halten Sie während des Startens von HISTO MATCH die Strg Taste gedrückt. Bevor der HISTO MATCH Start-up Bildschirm erscheint, öffnet sich folgendes Fenster: Wählen Sie die Option “Datenbank auswählen”. Abhängig von Ihrer Konfiguration wird entweder das “User Instance“ Fenster oder das „SQL Server“ Fenster geöffnet. 4.4.1 User Instance Modus Neu auswählen. Im Datei Speichern Fenster einen Speicherort und einen Dateinamen (keine Leerzeichen verwenden) für die Datenbank eingeben. Eine neue “leere” Datenbank wird erstellt. Wählen Sie um die neue Datenbank auszuwählen und mit dem Starten von HISTO MATCH fortzufahren. Seite |7 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 4.4.2 Server Modus New auswählen. Einen eindeutigen Namen für die neue Datenbank eingeben. Das Textfeld ist rot eingerahmt, wenn es leer ist oder der Name schon vorhanden ist. Im Datei speichern Fenster einen Speicherort auswählen und einen Namen für die neue Datei eingeben. Eine neue „leere“ Datenbank wird erstellt. Wählen Sie um die neue Datenbank auszuwählen und mit dem Starten von HISTO MATCH fortzufahren. 4.4.3 Anzeige der aktuellen Datenbank Der Name der aktuell benutzten Datenbank kann in allen Bildschirmen durch Klicken auf die HISTO MATCH Versionsnummer in der rechten oberen Ecke angezeigt werden. Seite |8 BAG Health Care GmbH 5 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 STARTEN DER HISTO MATCH SOFTWARE Die Installation der Anwendung richtet eine Verknüpfung auf dem Desktop des Computers und im Windows Start Menü ein. Doppelklicken auf eine der beiden Verknüpfungen öffnet die Anwendung. Beim Starten versucht die Anwendung, eine Verbindung zur lokalen Datenbank herzustellen. Auf dem Bildschirm wird der aktuelle Verlauf angezeigt. Neuer Screenshot 6 EINRICHTEN DER SOFTWARE 6.1 Login Die Anwendung wird mit einem Standard-Benutzer mit der Funktion Administrator zur Verfügung gestellt. Das Login für diesen Anwender erfolgt mit “Admin” und dem Passwort “Password123”. Enter drücken oder auf „Anmelden“ klicken. An diesem Punkt kann der Administrator nur die Rubrik “Benutzer” bearbeiten. Seite |9 BAG Health Care GmbH 6.2 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Benutzer hinzufügen und Rollen zuordnen Die Anwendung definiert 3 Rollen bzw. Funktionen: User: Kann die meisten allgemeinen Aufgaben ausführen, Arbeitslisten hinzufügen, Ergebnisse analysieren und Allele zuordnen. Supervisor: Kann Ergebnisse autorisieren. Administrator: Kann die Software und die Benutzer verwalten. Die Rollen bauen aufeinander auf. Einem Benutzer sollten daher alle erforderlichen Rollen zugeordnet werden. Z.B. sollte ein Supervisor sowohl die “User” Funktion als auch die “Supervisor” Funktion erhalten. 1. Den „Benutzer“ Knopf auswählen. S e i t e | 10 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 2. Eine Liste der aktuellen Benutzer wird angezeigt. 3. Den Hinzufügen Knopf drücken. 4. Die Benutzermerkmale eintragen: Benutzername ist der spezifische Name des Benutzers zum Einloggen. 5. Rollen: Aus der Auswahlliste wählen. 6. Den Knopf zum Speichern oder zum Abbrechen des Vorgangs drücken. 7. Der neue Benutzer wird in der Benutzerliste angezeigt. 8. Den Abmelden Knopf zum Ausloggen drücken. 9. Nun ist ein Einloggen mit dem neuen Benutzernamen möglich. Alle neuen Benutzer haben das Passwort “Password123”. S e i t e | 11 BAG Health Care GmbH 6.3 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Passwort ändern 1. Mit Benutzernamen und Passwort einloggen. 2. Setup auswählen. 3. Das aktuelle Passwort und das neue Passwort eingeben, sowie das neue Passwort bestätigen. 4. Den OK Knopf drücken um Änderungen zu speichern. 5. Änderungen speichern auswählen, um zum Ausgangsbildschirm zurückzukehren. 6.4 Kits importieren, anschauen und aktualisieren Kits und Batches werden als XML Dateien geliefert. Eine einzelne Datei kann mehrere Kits, Lots und Batches enthalten. Die Datei enthält Informationen über die Anordnung der Sonden, deren Spezifitäten und die Faktoren zur Berechnung der Schwellenwerte, die zur Auswertung der Ergebnisse benötigt werden. 1. Einloggen. 2. Den Kits Knopf auswählen. S e i t e | 12 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Zu Beginn sind keine Kits installiert: Folgende Funktionen sind verfügbar: Eine neue Batch importieren. Anzeigen der Hit Table für den ausgewählten Batch. Anzeigen der Schwellenwerte für den ausgewählten Batch. Anzeigen / Verbergen abgelaufener Batches. Entfernen eines Batch Files (nur bei unbenutzten Batches möglich). 3. Den Importieren Knopf wählen. 4. In der Dialogbox eine oder mehrere xml Kitdateien zum Importieren auswählen, dann Öffnen wählen. 5. Die Software lädt die Dateien und zeigt sie an. Bitte warten Sie bis die Kitdateien angezeigt werden. S e i t e | 13 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 6. Speichern wählen, um die Kits in der Datenbank zu speichern oder Abbrechen drücken, um den Import abzubrechen. 7. Nach dem Import werden die Kits auf dem Kits-Bildschirm sichtbar. 6.5 Batches finden Batches können über die „Suche“-Werkzeugleiste gesucht werden: Geben Sie die Suchkriterien in das Feld ein und drücken Sie Enter oder klicken Sie auf den SuchenKnopf . Batches können anhand des Namens, Lot oder Barcode gesucht werden. Batches, die den Suchkriterien entsprechen werden in der Liste darunter angezeigt. S e i t e | 14 BAG Health Care GmbH 7 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 DER AUSGANGSBILDSCHIRM Der Ausgangsbildschirm ist der Startpunkt der Software. Er ist in den meisten Situationen über den „Startseite“ Knopf im Hauptmenü zugänglich. Die Hauptfunktionen des Ausgangsbildschirms sind Suche: Neue Arbeitsliste: Import Arbeitsliste: Neuer Patient/Spender/Probe: Zugang zum Suchbildschirm. Erstellt eine neue Arbeitsliste. Importiert eine neue Arbeitsliste (.csv Format) oder eine prozessierte Arbeitsliste vom MR.SPOT Prozessor. Erstellt einen neuen Patienten/Spender und/oder eine neue Probe. S e i t e | 15 BAG Health Care GmbH 7.1 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Das Hauptmenü Das Hauptmenü ist von den meisten Bildschirmen der Software aus zugänglich. Die Verfügbarkeit der einzelnen Rubriken hängt von der Funktion des aktuellen Benutzers ab. Das Menü enthält folgende Funktionen: Startseite: Rückkehr zum Ausgangsbildschirm. Patienten/ Spender: Führt zum Patienten/Spender-Bildschirm. Arbeitslisten: Führt zum Arbeitslisten-Bildschirm. Kits: Führt zum Kits-Bildschirm. Benutzer: Führt zum Benutzer-Bildschirm. Prozessoren: Führt zur MR.SPOT Ansicht. Setup: Zugang zum Konfigurationsfenster (Setup). Abmelden: Ausloggen des aktuellen Benutzers. S e i t e | 16 BAG Health Care GmbH 8 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 BENUTZERVERWALTUNG Es ist erforderlich, Benutzer mit einem spezifischen Benutzernamen und Passwort im System zu registrieren. Benutzern muss mindestens eine von drei im System definierten Funktionen/Rollen zugeordnet werden. 8.1 Der Benutzer-Bildschirm In diesem Bildschirm werden alle Benutzer angezeigt. 8.2 Einen Benutzer hinzufügen 1. Hinzufügen auswählen. 2. Das Benutzer bearbeiten Formular ausfüllen. Benutzername: Spezifischer Name des Benutzers zum Einloggen. Funktionen: Aus User, Supervisor und Administrator auswählen. Aktiviert: Wenn deaktiviert, kann sich der Benutzer nicht Einloggen. Kommentare: Kommentare zum Benutzer hinzufügen. 3. Zum Speichern drücken. Abbrechen mit . comments about the user. Comments: Add 4. Der neue Benutzer wird im Benutzer-Bildschirm angezeigt. S e i t e | 17 BAG Health Care GmbH 8.3 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Einen Benutzer bearbeiten Ein vorhandener Benutzer kann bearbeitet werden. Das Bearbeiten ist auf die Veränderung der Funktionen, das Aktivieren/Deaktivieren von Benutzern und das Hinzufügen von Kommentaren beschränkt. Um einen Benutzer zu bearbeiten: 1. Den Benutzer aus der Liste auswählen und Bearbeiten drücken. 2. Der Benutzername kann nicht geändert werden, die anderen Felder können bearbeitet werden. 3. OK drücken, um zu speichern, Abbrechen drücken, um Änderungen zu verwerfen. Beachten: Der Administrator kann nicht bearbeitet werden! 8.4 Ein Benutzer-Passwort zurücksetzen Wenn ein Benutzer sein Passwort vergessen hat, kann es von einem anderen Benutzer mit Administratorrechten zurückgesetzt werden. 1. Den Benutzer aus der Liste auswählen. 2. Den Passwort zurücksetzen Knopf drücken. 3. Das Benutzer-Passwort wird auf das Standard-Passwort “Password123”zurückgesetzt. 4. Der Benutzer sollte das Passwort beim nächsten Einloggen ändern. 8.5 Einen Benutzer löschen Es ist nicht möglich, einen Benutzer zu löschen. Benutzer sollten nicht gelöscht, sondern über die “Benutzer bearbeiten” Funktion deaktiviert werden. 8.6 Passwort ändern Der aktuelle Benutzer kann sein Passwort über den Setup Knopf im Hauptmenü ändern. Auswählen von Settings HISTO MATCH und danach Benutzer ermöglicht dem Benutzer die Änderung des Passworts. Bei Passwörtern muss die Groß- und Kleinschreibung beachtet werden, d.h. “Passwort” ist nicht das gleiche wie “passwort”. Die Felder Neues Passwort und Passwort bestätigen müssen übereinstimmen, um Fehler bei der Passwortänderung zu vermeiden. Der Benutzer muss den OK Knopf drücken, um die Passwortänderung zu speichern. S e i t e | 18 BAG Health Care GmbH 9 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 PATIENTEN-/SPENDER-/PROBEN-VERWALTUNG Patienten/Spender können im HISTO MATCH ERY SPOT® MODUL optional verwendet werden. Es ist nicht notwendig, Patienten/Spender zum Gruppieren von Proben oder Tests zu verwenden, aber es kann sinnvoll sein. Das Auswählen des Patienten/Spender Knopfes im Hauptmenü öffnet den Patienten-/Spender Bildschirm. Einen neuen Patienten/Spender erstellen. Eine neue Probe erstellen. Einen Patienten/Spender bearbeiten. Einen ausgewählten Patienten/Spender löschen. Einen Ergebnisbericht für einen ausgewählten Patienten/Spender erstellen. S e i t e | 19 BAG Health Care GmbH 9.1 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Patienten/Spender und Proben finden Patienten/Spender und Proben können über die „Suche“-Werkzeugleiste gesucht werden: Suchkriterien in der Suchleiste eingeben, Enter drücken oder den Knopf drücken. Patienten/ Spender und Proben werden anhand des Namen oder der ID gesucht. Patienten/Spender und Proben, die den Suchkriterien entsprechen, werden in der Liste angezeigt. 9.2 Sortieren Die Liste der Patienten/ Spender und Proben kann durch Klicken des Sortiert nach Feldes sortiert werden. Die Sortierung kann durch nochmaliges Klicken umgekehrt werden. 9.3 Einen neuen Patienten/Spender hinzufügen Patienten/Spender können zusammen mit Probeninformationen aus einer Textdatei importiert werden (siehe Kapitel 10.5 Eine neue Arbeitsliste importieren). Die hier beschriebene Methode erlaubt das Hinzufügen einzelner Patienten/Spender mit mehreren Proben und Tests. 1. Den Hinzufügen Knopf auswählen. 2. Der Bildschirm zum Editieren von Patienten/Spender wird angezeigt. S e i t e | 20 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Patienten/Spender ID: Dies ist eine eindeutige Patienten/Spender ID – Erforderlich. Kategorie: Hier kann zwischen Patient oder Spender unterschieden werden. Name: Der Name des Patienten/Spenders (z.B. Hans Müller). Geschlecht: Geschlecht des Patienten/Spenders. Geburtsdatum: Ein Datum in das Feld eingeben oder aus dem Kalender wählen. 3. Hinzufügen wählen, um das Adresse-Fenster zu öffnen. Mit den Knöpfen Hinzufügen/Bearbeiten/Löschen kann die Adresse zum Patienten/Spender hinzugefügt werden. 4. Durch auswählen von öffnet sich das Event Fenster. S e i t e | 21 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Das obere Hinzufügen wählen, um einen neuen oder bereits vorhandenen Patienten/Spender mit Mitgliedern seiner Familie in der Datenbank zu verlinken. Geben Sie die ID oder den Namen ein und klicken Sie auf die Lupe, um einen vorhandenen Patienten/Spender zu suchen. Klicken Sie auf Verhältnis, um das Feld zu füllen. Das untere Hinzufügen wählen, um einen Kommentar zu dem ausgewählten Patienten/Spender hinzu zu fügen. S e i t e | 22 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Die neuen Informationen werden dann auf den Bildschirm angezeigt. Diesen Knopf auswählen, um ein Übersichtsfenster der Tests mit den zugehörigen Patienten/Spendern zu öffnen. 9.4 Einen vorhandenen Patienten/Spender bearbeiten Um einen in der Datenbank vorhandenen Patienten/Spender zu bearbeiten: 1. 2. 3. 4. Den Patienten/Spender mit Hilfe der Such- und Sortierfunktionen finden. Den Bearbeiten Knopf wählen oder den Patienten/Spender in der Liste doppelklicken. Der Bildschirm zum Bearbeiten des Patienten/Spenders wird angezeigt. Alle Felder können bearbeitet werden. Während ein Patient/Spender hinzugefügt oder bearbeitet wird, können andere Bereiche der Software über das Hauptmenü am unteren Teil des Bildschirms angesteuert werden. Dadurch ist es möglich, mehrere Patienten/Spender und andere Elemente gleichzeitig zu bearbeiten. 9.5 Patienten/Spender löschen Patienten/Spender können aus dem System gelöscht werden, indem sie im Patienten-/ Spenderbildschirm ausgewählt werden und dann der Löschen Knopf gedrückt wird: Ja klicken, um zu bestätigen, dass der Patient/Spender endgültig gelöscht werden soll. Alle zugehörigen Proben und Tests werden ebenfalls gelöscht. Löschen eines Patienten/Spender ist nicht möglich, wenn Tests des Patienten/Spenders in einer Arbeitsliste sind. Nur Benutzer mit SupervisorFunktion können Patienten/Spender löschen. S e i t e | 23 BAG Health Care GmbH 9.6 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Eine neue Probe hinzufügen HISTO MATCH benutzt Proben, um physische Proben darzustellen. Bei den physischen Proben können viele verschiedene Tests mit einer einzigen Probe durchgeführt werden. Im Gegensatz zu den physischen Proben, müssen Tests nicht unbedingt zu einem Patienten/Spender zugeordnet werden. Um eine Probe einem Patienten/Spender zu zuordnen, muss der Patient/Spender im Patienten/Spender Menü ausgewählt werden und auf den Proben Knopf geklickt werden. Wird der Hinzufügen Knopf angeklickt, öffnet sich ein Fenster, in welchem Sie ERY SPOT® Tests hinzufügen können. Es können beliebig viele Tests hinzugefügt werden. Ein Test kann durch die Auswahl des Tests und Drücken des Löschen Die Tests werden durch Drücken des Speichern Knopfes entfernt werden. Knopfes gespeichert. S e i t e | 24 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Den Proben Expander anklicken, um Probeninformationen einzugeben. Proben Expander Wird der Test Expander angeklickt kommt man zurück auf den Probenbildschirm. Test Expander Proben ID: Erforderliche eindeutige ID für die Proben. Eingangsdatum: Auf das aktuelle Datum eingestellt, kann geändert werden. Extraktion: Raum zum Eintragen der Extraktionsmethode. Kommentare: Den Hinzufügen (+) Knopf drücken, um Kommentare einzugeben. S e i t e | 25 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Die neue Probe erscheint im Patienten/Spender Bildschirm. Proben können durch Doppelklicken der Probe in der Liste oder Drücken des Bearbeiten Knopfes bearbeitet werden. Speichern drücken, um Änderungen in der Datenbank zu speichern oder Abbrechen drücken, um Änderungen zu verwerfen. Diesen 9.7 Knopf drücken, um ausgewählte Proben zu löschen. Eine bereits vorhandene Probe zu einem Patienten/Spender hinzufügen Durch Anklicken des Verknüpfen Knopfes, können die ausgewählten Proben aus dem bereits existierenden Pool einem Patienten/Spender hinzugefügt werden. 1. Einen Patienten/Spender auswählen. 2. Eine Probe auswählen und Verknüpfen drücken. 3. Proben aus der Liste auswählen (es werden nur Proben ohne Patienten/Spender angezeigt). 4. OK Drücken. 5. Die ausgewählte Probe wurde zu den Patienten/Spender-proben hinzugefügt. Drücken auf Verknüpfung aufheben Patienten/Spender zu trennen. , um eine vorhandene Probe von einem S e i t e | 26 BAG Health Care GmbH 9.8 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Eine neue Probe erstellen Eine Probe kann jedoch auch eingegeben werden, indem der Probe erstellen Patienten/Spender Fenster angeklickt wird. Knopf im Es wird ein Probenbildschirm geöffnet. Den Proben Expander auswählen, um die Probeninformation einzugeben. Proben ID: Erforderliche eindeutige Proben ID. Ohne diese ID kann nicht gespeichert werden. Eingangsdatum: Auf das aktuelle Datum eingestellt, kann geändert werden. Extraktion: Raum zum Eintragen der Extraktionsmethode. Kommentare: Den Hinzufügen (+) Knopf drücken, um Kommentare einzugeben. S e i t e | 27 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Öffnen Sie den Test Expander und fügen Sie die Tests für die Probe hinzu. S e i t e | 28 BAG Health Care GmbH 10 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 VERWALTUNG DER ARBEITSLISTEN HISTO MATCH sammelt durchzuführende Tests in einer Arbeitsliste mit bis zu 96 Tests in einem 96er Plattenformat. Auswählen des Arbeitslisten Knopfs im Hauptmenü öffnet den Arbeitslisten-Bildschirm. Wenn der Bildschirm zum ersten Mal angezeigt wird, enthält er alle Arbeitslisten. Neuer Screenshot Eine neue Arbeitsliste erstellen (Hinzufügen). Eine Arbeitsliste importieren (Importieren). Einen Bericht für die ausgewählte Arbeitsliste erstellen (Bericht). Die ausgewählte Arbeitsliste exportieren (Exportieren). Einen Kommentar auf der ausgewählten Arbeitsliste einfügen (Hinzufügen). Das Layout der ausgewählten Arbeitsliste bearbeiten (Bearbeiten). Die ausgewählte Arbeitsliste löschen (Löschen). Die ausgewählte Arbeitsliste analyiseren (Analysieren). Die ausgewählte Arbeitsliste an MR.SPOT® senden (Senden). S e i t e | 29 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 10.1 Arbeitslisten-Ansichten und Log Daten Klicken auf den Pfeil neben der markierten Arbeitsliste öffnet eine detaillierte Ansicht der Plattenanordnung. Die Schaltfläche Log anzeigen öffnet die Log Daten der Arbeitsliste, inklusive einer Graphik des Temperaturverlaufs während des Assays. S e i t e | 30 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 10.2 Arbeitslisten finden Arbeitslisten können über die „Suche“-Werkzeugleiste gesucht werden: Suchkriterien in der Suchleiste eingeben, Enter drücken oder den Knopf drücken. Arbeitslisten werden anhand der Arbeitslisten ID gesucht. Arbeitslisten, die den Suchkriterien entsprechen, werden in der Liste angezeigt. 10.3 Sortieren Die Liste der Arbeitslisten kann durch Klicken des Sortiert nach Felds sortiert werden. Die Sortierung kann durch nochmaliges Klicken umgekehrt werden. 10.3.1 Arbeitslisten Status Den Arbeitslisten wird ein Status zugeordnet, der vom Stand der Bearbeitung abhängt. Der Status kann einer der folgenden sein: Initial: Die Arbeitsliste ist erstellt worden und Tests können hinzugefügt worden sein. Exportiert: Die Arbeitsliste befindet sich zur Bearbeitung auf dem MR.SPOT Prozessor. Import abgeschlossen: Die Analysedaten und Bilder sind vom MR.SPOT Prozessor importiert worden. Gerastert: Die Bilder wurden analysiert und das Zuordnungsraster für die Sonden darüber gelegt. Analysiere: Blutgruppen Genotypen werden den Tests in der Arbeitsliste zugeordnet. Analysiert: Blutgruppen Genotypen sind den Tests auf der Arbeitsliste zugeordnet worden, die Tests können autorisiert werden. Ein weißer Haken zeigt an, dass einige Tests bereits interpretiert wurden und die technische Freigabe erfolgt ist. Ein blauer Haken zeigt an, dass alle Tests interpretiert wurden und die technische Freigabe erfolgt ist. Ein oranger Haken zeigt an, dass einige Tests bereits autorisiert wurden. Vollständig: Alle Tests sind autorisiert worden, erkennbar an einem grünen Haken. S e i t e | 31 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 10.4 Eine neue Arbeitsliste erstellen Arbeitslisten können durch Klicken des Hinzufügen Knopfs im Arbeitslisten-Bildschirm erstellt werden. Dadurch wird der Bildschirm zum Bearbeiten einer Arbeitsliste geöffnet. 10.4.1 Arbeitsliste ID Dieses Bedienungselement enthält die Arbeitslisten ID. Eine Standard ID wird automatisch von HISTO MATCH erstellt und kann entsprechend den Anforderungen geändert werden. Die Arbeitslisten ID muss eindeutig sein. Kommentare können durch Klicken des Kommentare Felds und Drücken des Hinzufügen Knopfs hinzugefügt werden. 10.4.2 Verfügbare Tests Dieses Bedienungselement zeigt die verfügbaren Tests, die einer Arbeitsliste hinzugefügt werden können. Der Hinzufügen Knopf öffnet die Funktion „neue Probe“ und fügt alle neuen Tests hinzu. Der Importieren Knopf startet die Funktion “Tests importieren”. Die Tests werden der Liste der verfügbaren Tests hinzugefügt. Klicken auf dieses Symbol löscht den Test ohne weitere Nachfragen und öffnet das Probenfenster, in dem Tests gelöscht oder hinzugefügt werden können. S e i t e | 32 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Es besteht die Möglichkeit durch Aktivieren des Feldes in der unteren linken Ecke des Bildschirmes, neue Proben automatisch dem Arbeitslisten Layout hinzuzufügen 10.4.3 Proben mit Barcodelesegerät einfügen Im geöffneten Bildschirm zum Erstellen neuer Arbeitslisten können Proben mittels eines Barcodelesegeräts eingefügt werde. Dazu wird der Barcode bei geöffnetem Bildschirm eingelesen. Daraufhin öffnet sich das Fenster für eine neue Probe und die Proben-ID wird automatisch eingetragen. Jetzt können die gewünschten Tests hinzugefügt werden. 10.4.4 Die Plattenanordnung bearbeiten Dieses Bedienungselement zeigt die Plattenanordnung der Arbeitsliste. Leere Kavitäten werden in grau angezeigt, farbige Felder repräsentieren Tests. Es gibt mehrere Methoden, um Tests zur Plattenanordnung hinzuzufügen: Doppelklicken: Doppelklicken auf einen Test in der Liste der verfügbaren Tests fügt den Test in die nächste freie Kavität ein. HISTO MATCH ERY SPOT ® Modul ordnet Tests für den gleichen Genort in denselben Streifen ein. Drag und Drop: Einer oder mehrere aus der Liste ausgewählte Tests können mit der Maus auf eine leere Position auf der Platte gezogen werden. Die Tests werden in das Zielfeld und die folgenden Positionen eingefügt. Diese Methode ermöglicht die Erstellung gemischter Streifen mit mehreren Genorten. Tests können auch innerhalb der Platte verschoben werden, indem sie zu einer neuen Position gezogen werden. Kit Add: Durch Klicken des Knopfes neben dem Kit Namen, werden alle verfügbaren Tests für diesen spezifischen Kit zur Platte hinzugefügt. Einzelne Tests werden den Streifen mit dem gleichen Kit zugeordnet. S e i t e | 33 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Um einen Test zu löschen, den Test auf der Platte durch Klicken auswählen. Das Feld Auswahl wird aktiviert: Dieses Feld kann erweitert werden, um mehr Information zum ausgewählten Test anzuzeigen. Klicken des Entfernen Knopfs entfernt den Test aus der Arbeitsliste. Der Test erscheint wieder in der Liste verfügbarer Tests. Es ist auch möglich, den Test durch Drag und Drop aus der Plattenanordnung zu entfernen und zu den verfügbaren Tests zu verschieben. Den Speichern Knopf drücken, um die Änderungen in der Arbeitsliste zu speichern. Beim Speichern wird automatisch das Fenster zum Senden der Arbeitsliste zum Prozessor geöffnet (siehe 10.8 Arbeitsliste zum Prozessor senden). Drücken des Schließen Knopfs Änderungen und schließt die Ansicht. verwirft alle Während der Bearbeitung kann der Anwender die Seite verlassen und andere verfügbare Funktionen aus dem Hauptmenü wählen. Der Anwender kann durch Bewegen der Maus über die HISTO MATCH Symbole in der Taskleiste geöffnete Fenster anzeigen und durch Anklicken zum gewünschten Fenster zurückkehren. S e i t e | 34 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Neuer Screenshot 10.5 Eine neue Arbeitsliste importieren Der Arbeitslisten-Import aus einer Textdatei stellt eine schnelle Methode dar, eine neue Arbeitsliste zu erstellen. Die Textdatei kann eine Liste von Einträgen enthalten, die dem folgenden Format entspricht: 1) Patienten/Spender ID 2) ProbenID Vorname Kit Nachname Geburtsdatum Proben ID Kit Die Felder sollten entweder durch einen Tabulator oder durch ein Komma getrennt sein. Für leere Testgefäße wird ein “#“ verwendet. Nicht importierte Kommentare können eingegeben werden, indem eine Zeile mit „//“ begonnen wird. Der Name der Datei wird als Arbeitslistenname von HISTO MATCH übernommen. Eine Excel-Vorlage ist auf dem ERY SPOT Download Server (http://service.bag-healthcare.com/) verfügbar. Diese Vorlage wandelt eine Excel Tabelle in das korrekte .csv Format um. Zugangsdaten sind bei BAG Health Care GmbH erhältlich. Patienten/Spender ID: Dies ist die eindeutige ID des Patienten/Spenders. Vorname & Nachname: Der Namen des Patienten/Spenders. Geburtsdatum: Geburtsdatum des Patienten/Spenders (muss dem lokalen Datenformat entsprechen). Proben ID: Die eindeutige ID der Probe. Kit: Der Name des ERY SPOT® Kits (z.B. ES-COM für ERY SPOT® Common, ES-RAR für ERY SPOT® Rare). Die Textdatei kann mit dem Import Knopf auf dem Startbildschirm oder mit dem Importieren Knopf auf dem Arbeitslisten-Bildschirm importiert werden. Als Dateityp „CSV Worklist“ aus der Liste auswählen. Nach dem Import wird der Bearbeitungsbildschirm für diese Arbeitsliste angezeigt. 10.6 Eine existierende Arbeitsliste bearbeiten Arbeitslisten können nur bearbeitet werden bis sie gesendet werden, d.h. solange sie den Status Initial haben. Wenn eine Arbeitsliste gesendet wird, wechselt der Status zu Exportiert und die Arbeitsliste kann nur noch von einem Benutzer mit Supervisor-Funktion bearbeitet werden. Um S e i t e | 35 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 eine existierende Arbeitsliste zu bearbeiten, die Arbeitsliste mit Hilfe der Such- und Sortierfunktionen auf dem Arbeitslisten-Bildschirm lokalisieren. Die Arbeitsliste auswählen und den Bearbeiten Knopf drücken oder die Arbeitsliste Doppelklicken. 10.7 Arbeitslisten Layout Bericht HISTO MATCH erstellt nur einen Arbeitslisten Layout Bericht, wenn der Arbeitslisten Status Initial oder Exportiert ist. Der Bericht zeigt die Positionen der Tests und enthält einen Farbcode für das benutzte Kit. 10.8 Arbeitsliste zum Prozessor senden Wenn eine Arbeitsliste erstellt und alle Tests hinzugefügt wurden, kann sie zum MR.SPOT Prozessor zum Verarbeiten geschickt werden. Die Arbeitsliste kann über ein lokales Netzwerk direkt zu einem MR.SPOT Prozessor geschickt werden oder der Transfer kann über einen USB Speicher erfolgen. Das Fenster zum Senden der Arbeitsliste wird beim Speichern automatisch geöffnet. Beim Abbrechen dieses Prozesses wird die Arbeitsliste nicht gesendet. Für eine bessere Nachverfolgbarkeit kann der PCR Platte eine ID vergeben werden oder, im Falle eines Barcodes, kann dieser eingescannt werden. 1. Um eine Arbeitsliste aus dem Arbeitslisten-Bildschirm zu versenden, die Arbeitsliste über die Such- und Sortierfunktionen lokalisieren. Nur Arbeitslisten im Anfangsstatus (Initial) können verschickt werden. Bereits versandte Arbeitslisten können nur von Benutzern mit der Rolle Supervisor erneut versendet werden. 2. Im Dialog-Fenster entweder Als Datei speichern oder MR.SPOT auswählen (Liste wird angezeigt, wenn vorhanden) und Start drücken. S e i t e | 36 BAG Health Care GmbH 2a) HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Als Datei speichern: i. ii. iii. iv. v. vi. Einen Ort zum Speichern der Datei wählen. Die Datei auf einen USB Speicher kopieren. Den USB Speicher in den USB Anschluss am MR.SPOT einstecken. Am MR.SPOT Arbeitsliste auswählen. Import drücken. Die Arbeitsliste ist jetzt für die Verarbeitung verfügbar. MR.SPOT Prozessor auswählen: 2b) i. ii. iii. Einen MR.SPOT aus der Liste wählen. Start drücken. Die Arbeitsliste ist auf dem MR.SPOT verfügbar. 3. Nach dem Verschicken erscheint eine Aufforderung zum Drucken eines Arbeitslisten Layout Berichts: Ja oder Nein drücken. 4. Der Status der Arbeitsliste wird zu Exportiert aktualisiert. 10.9 Eine verarbeitete Arbeitsliste importieren 10.9.1 Import über einen USB Speicher Nach der Verarbeitung auf dem MR.SPOT Prozessor muss die Arbeitsliste zusammen mit den Bildern der Testgefäße importiert werden. Dies kann über einen USB Speicher erfolgen. 1. 2. Die Arbeitsliste am MR.SPOT Prozessor auf einen USB Speicher exportieren. Die XML-Arbeitsdatei der Arbeitsliste wird zusammen mit einem Ordner, der die Bilder der Testgefäße enthält, auf dem USB Speicher gespeichert. S e i t e | 37 BAG Health Care GmbH 3. 4. 5. 6. 7. HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Den USB Speicher in den USB Anschluss des PC stecken, auf dem das HISTO MATCH ERY SPOT® Modul installiert ist. Auf dem Ausgangsbildschirm Import auswählen oder Import im Arbeitsliste-Bildschirm auswählen. Die XML-Datei der Arbeitsliste auswählen und OK drücken. Die Arbeitsliste wird importiert und die Bilder in der Datenbank gespeichert. HISTO MATCH rastert die Bilder automatisch, interpretiert die Ergebnisse und öffnet den Bildschirm zum Analysieren der Arbeitsliste, um die Ergebnisse zu überprüfen. 10.9.2 Import über ein Netzwerk Eine prozessierte Arbeitsliste kann mittels der Arbeitsliste importieren Funktion auf dem Prozessoren Bildschirm direkt vom MR.SPOT importiert werden (s. Kapitel 11.4). Alternativ kann dies direkt vom Arbeitslisten-Bildschirm geschehen: Ein MR.SPOT Symbol neben der Arbeitsliste zeigt an, dass die Arbeitsliste gerade auf dem Prozessor läuft. Wenn das Symbol blinkt, ist der Lauf beendet. Durch Klicken des Symbols wird die Arbeitsliste direkt importiert, ohne dass ein Wechsel zum Prozessoren Bildschirm nötig ist. 10.10 Exportieren einer Arbeitsliste aus dem Arbeitslisten Bildschirm Die Exportfunktion ist für analysierte Arbeitslisten verfügbar. Es sind zwei Exportformate verfügbar: CSV Export Die Ergebnisse werden in der ISBT Nomenklatur in einer Textdatei ausgegeben. Technical Export: Exportiert die Arbeitslistendatei (.xml) mit einigen Informationen zur Auswertung zusammen mit einem Ordner, der die Bilder der Testgefäße enthält. Dies ermöglicht den Import und die Bearbeitung der Daten in einer anderen Datenbank. Die Exportfunktion ist auch vom Interpretationsbildschirm aus möglich (siehe Kapitel 13.1.9 Export einer Arbeitsliste vom Arbeitslisten-Analysebildschirm aus). 10.11 Einen Kommentar auf der ausgewählten Arbeitsliste einfügen. Es ist möglich, einen Kommentar zu einer ausgewählten Arbeitsliste hinzuzufügen. Durch klicken auf geöffnet. wird ein Fenster zum Eintragen des Kommentars für diese Arbeitsliste S e i t e | 38 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Neuer Screenshot Der Kommentar wird in Form eines kleinen gelben Zettels an der linken Seite des Arbeitslistenamens angezeigt. Ein Klick auf den gelben Zettel zeigt das Datum des Kommentars . Ein Doppelklick zeigt den Text sowie Optionen zum Bearbeiten und Löschen des Kommentars. . S e i t e | 39 BAG Health Care GmbH 11 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 MR.SPOT® PROZESSOR 11.1 Prozessoren Bildschirm Auswählen des Prozessoren Knopfs im Hauptmenü öffnet den Prozessoren Bildschirm. Dieser Bildschirm hat drei Bedienfelder: 11.1.1 Prozessoren Liste Dieses Bedienfeld zeigt eine Liste der aktuell installierten Prozessoren und enthält Funktionen zum Hinzufügen und Löschen von Prozessoren. S e i t e | 40 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 11.1.2 Prozessorauswahl Dieses Feld zeigt den aktuell ausgewählten Prozessor. Es enthält Funktionen zum Aktualisieren der Verbindung, eine Arbeitsliste zu importieren sowie Arbeitslisten zu löschen . Um erneut eine Verbindung mit dem Prozessor herzustellen den Verbinden Knopf drücken: 11.1.3 Nachrichten vom Prozessor Dieses Feld zeigt eine Liste der Nachrichten von allen verbundenen Prozessoren. 11.2 Einen neuen Prozessor hinzufügen Dieser Vorgang dient dem Hinzufügen eines neuen Prozessors, der ans lokale Netzwerk angeschlossen ist. 1. In der Prozessoren-Liste den Hinzufügen Knopf drücken. 2. Als Server Adresse den Netzwerknamen oder die IP Adresse des Prozessors angeben. Der Standard-NetzwerkName ist Mr-Spot. 3. Der Port (Anschluss) sollte bei 8001 belassen werden. 4. OK drücken. 5. Das Programm versucht, den Prozessor zu verbinden. Ist der Versuch erfolgreich, so wird der Prozessor zur Liste hinzugefügt. Schlägt der Versuch fehl, gibt es die Möglichkeit, den Prozessor trotzdem zur Liste hinzuzufügen. 11.3 Einen Prozessor löschen Den zu löschenden Prozessor aus der Liste auswählen und den Löschen Knopf drücken. Der Prozessor wird aus der Liste entfernt. Es werden keine weiteren Nachrichten vom Prozessor übertragen. S e i t e | 41 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 11.4 Ergebnisse vom MR.SPOT Prozessor importieren Im Feld Prozessorauswahl die zu importierende Arbeitsliste auswählen und den Import Knopf drücken. Die Arbeitsliste wird in HISTO MATCH importiert und die Bilder werden in die Datenbank übertragen. Die Arbeitsliste kann nun im Arbeitslisten-Bildschirm ausgewählt werden, um die Bildanalyse und die Interpretation durchzuführen. S e i t e | 42 BAG Health Care GmbH 12 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 BILDANALYSE HISTO MATCH führt die Bildanalyse für die Testergebnisse automatisch durch, wenn eine Arbeitsliste importiert wird. Die Analyse besteht aus zwei Schritten: Während des Rasterns wird die Größe und Position des Rasters bestimmt. In der folgenden Spotmessung wird jedem Spot ein Wert für die Intensität des Spots und des Hintergrunds zugeordnet. 12.1 Automatische Rasteranordnung Wenn eine Arbeitsliste importiert wird, werden die Bilder automatisch analysiert. Neuer Screenshot Dieser Bildschirm zeigt den Fortschritt des Rastervorgangs. Ein roter Punkt zeigt an, dass dieser Test gerade analysiert wird, blaue Punkte zeigen an, dass die Analyse abgeschlossen ist. Die Bildanalyse dauert ca. 3 Sekunden pro Test. Wenn der Vorgang abgeschlossen ist, wird der Bildschirm geschlossen und die Interpretation der Daten beginnt. Der Vorgang kann durch Drücken des Abbruch Knopfs abgebrochen werden. Die Analyse für den gerade bearbeiteten Test wird jedoch abgeschlossen, bevor der Bildschirm geschlossen wird. Das automatische Rastern kann jederzeit mit Hilfe der Funktion Rastererstellung für alle Tests im Interpretations-Bildschirm gestartet werden. S e i t e | 43 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 12.2 Manuelle Rasteranordnung Das Rastern kann über die Funktion Array Bild zeigen im Interpretations-Bildschirm manuell durchgeführt werden. Das Raster kann durch Bewegen der weißen Quadrate justiert werden. Jedem Spot ist eine Fläche im Raster zugeordnet – der gestrichelte Rahmen im Bild. Der Kreis repräsentiert den Bereich des gefundenen Spots. Der Kreis kann mit der Maus innerhalb des gestrichelten Rahmens bewegt werden. Das Bewegen des Kreises hat keinen Einfluss auf die Interpretation. 12.3 Spotmessung Der Wert für jeden Spot wird gemessen und der Hintergrund wird abgezogen. Für Sonden, die mehrfach vorhanden sind, wird der Mittelwert gebildet. Im Falle von Dreckpunkten im Bereich der Spots, wird die Intensität dieser automatisch von der gesamten Intensität des Spots abgezogen. Durch das Doppelklicken auf eine Sonde im Array wird der gemessene Bereich hellblau dargestellt. Die Dreckpunkte, sowie alle anderen Unregelmäßigkeiten im Array werden in rot dargestellt. S e i t e | 44 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Positive Sonden werden in der Liste neben dem Raster mit rotem Hintergrund angezeigt und im Raster mit einem roten Kreis. Negative Sonden werden mit einem weißen Hintergrund in der Liste angezeigt und mit einem blauen Kreis im Raster. Kontrollsonden sind grün hinterlegt. Sonden, die während der Interpretation ignoriert wurden, haben im Raster einen grauen Kreis. In dieser Batch nicht aktive Sonden sind im Raster mit einem weißen Kreis gekennzeichnet, werden in der Liste aber nicht von den negativen Sonden unterschieden. Ausgewählte Sonden sind im Bild und in der Liste hervorgehoben. Der Raster-Knopf rastert das Bild erneut, sucht nach den Spots und misst die Werte. Der Bild drehen- Knopf Bildrotation). Dieser Knopf ermöglicht eine manuelle Drehung des Bildes (siehe Kapitel 12.4 zeigt das Bild ohne das Raster. 12.4 Bildrotation Wenn einzelne Tests auf dem MR.SPOT Prozessor durchgeführt werden, können sich die Testgefäße im Reaktionsplattenhalter drehen. Deshalb kann die Software die Bilder ohne Korrektur der Bildorientierung nicht erkennen. 12.4.1 Automatische Rotation der Bilder Als Standardeinstellung ist die automatische Bildrotation ausgeschaltet, d.h. die Software versucht die Bilder ohne Rotation zu analysieren. Diese Einstellung sollte beibehalten werden, wenn nur ganze Teststreifen verwendet werden, da die Software gelegentlich Bilder dreht, die nicht gedreht werden müssen. Wenn die Funktion eingeschaltet ist, versucht die Software den Winkel der Rotation im automatischen Rasterschritt zu bestimmen (direkt nach dem Import). Das Bild wird dann gedreht und anschließend gerastert. Die automatische Bildrotation kann im Setup Bildschirm eingeschaltet werden: 1. Setup im Hauptmenü auswählen. 2. ERY SPOT® auswählen. 3. Bildanalyse auswählen. S e i t e | 45 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 4. Automatische Bildrotation aktivieren. 12.4.2 Manuelle Rotation der Bilder Bilder können im Bildschirm Array Bild zeigen manuell gedreht werden. Dies kann notwendig sein, wenn die automatische Bildrotation ausgeschaltet ist oder das Ergebnis der Drehung nicht korrekt ist. 1. Den Knopf Array Bild anzeigen im Interpretations-Bildschirm auswählen: 2. Den Knopf Bilder drehen drücken. S e i t e | 46 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 3. Diese Ansicht zeigt die besten Ergebnisse für das rotierte Bild. Das Bild mit der korrekten Orientierung auswählen. Die Spots sollten horizontal und vertikal in einer Linie angeordnet sein – die Markersonden in den Ecken müssen aber an der richtigen Stelle sein. Wenn keines der Bilder die korrekte Orientierung aufweist, kann der Schieber im ersten Bild zum manuellen Drehen des Bildes verwendet werden. 4. Bewegen des Schiebers nach oben dreht das Bild. Die Feineinstellung der Drehung erfolgt durch Klicken auf die Linie ober- und unterhalb des Schiebers. Jeder einzelne Klick dreht das Bild um ein Grad in die entsprechende Richtung. Auf das gedrehte Bild klicken, um es für die Auswertung auszuwählen. Die Software rastert das gedrehte Bild automatisch. Das Fenster schließen und den Test neu interpretieren lassen. S e i t e | 47 BAG Health Care GmbH 13 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 INTERPRETATIONS-BILDSCHIRM 13.1 Überblick und Werkzeuge des Interpretationsbildschirms Sobald eine neue Arbeitsliste importiert oder eine bereits bestehende Arbeitsliste zur Interpretation ausgewählt ist, wird der allgemeine Interpretationsbildschirm angezeigt. Neuer Screenshot 13.1.1 Hauptsymbolleiste Wechsel zwischen Plattenund Listenansicht: Ändert die Ansicht der Arbeitsliste. Alle rastern: Rastert automatisch alle nicht gerasterten Tests. Alle interpretieren : Interpretiert alle oder alle nicht-typisierten Tests. Navigationsknöpfe: Vorheriger/Nächster/Nächstes Problem. S e i t e | 48 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 13.1.2 Plattenansicht Der Status jedes Tests auf der Platte wird angezeigt: Grün: jede Blutgruppe in der hervorgehobenen Kavität ist typisiert Gelb: eine oder mehrere Blutgruppen in der hervorgehobenen Kavität sind nicht typisiert Rot: alle Blutgruppen in der hervorgehobenen Kavität sind nicht typisiert Grau: Kontrollsonde ausgefallen Rot/Grau: bei einer oder mehreren Blutgruppen in der hervorgehobenen Kavität sind die Kontrollsonden ausgefallen und eine oder mehrere Blutgruppen sind nicht typisiert Ein Haken zeigt an, dass ein Test technisch freigegeben oder autorisiert wurde. Der Anwender kann jeden Test durch Klicken oder durch die Pfeile auf der Tastatur ansteuern. Die Ansicht kann bei Bedarf auf die Listenansicht umgeschaltet werden. In dieser Ansicht kann der Benutzer jedes Testergebnis neben der jeweiligen Position und der entsprechenden Statusanzeige sehen. 13.1.3 Testinformationen Patienten-/Spender- und Probeninformation für den aktuellen Test. Kit- und Batchinformation für den aktuellen Test. 13.1.4 System Zusammenfassung HISTO MATCH wertet die Ergebnisse anhand der Intensitätswerte für jede Sonde aus. Das Reaktionsmuster wird mit der Treffertabelle (Hit Table) verglichen. Alle Ergebnisse ohne Abweichungen (0 MM) werden automatisch zu den vorgeschlagenen Ergebnissen in der System Zusammenfassung hinzugefügt. S e i t e | 49 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Neuer Screenshot Die vorgeschlagenen/autorisierten Ergebnisse des Tests werden in der aktuellen offiziellen Nomenklatur (ISBT) angezeigt. Zusätzlich wird eine Vorhersage des Phänotyps dargestellt. Neuer Screenshot Für das Duffy-System wird eine Liste der „nicht ausgeschlossen Allele“ angezeigt. Die Liste enthält die seltenen Allele, die in anderen Populationen (z.B. Afrikaner) häufiger vorkommen. Neuer Screenshot Wenn die Kontrollsonden sehr schwach sind, wird eine Warnung angezeigt. Diese Nachricht wird auch für eine Kontaminationskontrolle ohne DNA angezeigt. Neuer Screenshot Ein Überblick über die vollständigen Ergebnisse des untersuchten Tests ist auf der Oberseite der „System Zusammenfassung“ gezeigt. 13.1.5 Ergebnisansicht Diese Ansicht zeigt das Ergebnis der Interpretation. Die Standardansicht zeigt mögliche Ergebnisse zusammen mit der Anzahl erforderlicher Diskrepanzen, um dieses Ergebnis zu erhalten. Ergebnisse, die keine Abweichungen vom Reaktionsmuster (Mismatches) haben werden in grün hervorgehoben. Wenn eine Allelgruppe Abweichungen (Mismatches) aufweist, so werden diese in der Tabelle als falsch-positive (rote Punkte)/falsch-negative (blaue Punkte) hervorgehoben. Die MM Spalte enthält die Anzahl der Abweichungen (Mismatches). S e i t e | 50 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Die Sondenintensitäten sind anhand des Abstandes zum Schwellenwert angeordnet. Die Proben ganz links sind die „positivsten” und die ganz rechts die “negativsten”. Die grün hinterlegten Sonden sind die Kontrollsonden. 13.1.5.1 Fehlerbalken Falls sich die Intensitäten zweier Spots einer Sonde signifikant voneinander unterscheiden wird ein Fehlerbalken in der Sondentabelle angezeigt, welcher die Abweichung wieder spiegelt. 13.1.6 Interpretationsfunktionen Interpretieren: Raster: Freigeben: Autorisieren: Löschen: Bild ansehen: Interpretiert die aktuellen Ergebnisse. Rastert das Bild erneut, sucht nach den Spots und misst die Werte. Technische Freigabe durch einen Benutzer. Autorisiert/De-autorisiert das aktuelle Ergebnis Löscht das Ergebnis für den ausgewählten Test. Zeigt das Bild mit dem Raster und ermöglicht Änderungen am Raster. S e i t e | 51 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 13.1.7 Arraybild Die Abbildung zeigt das Arraybild des ausgewählten Tests (z.B. A1). Die eingerahmten Sonden im Bild repräsentieren eine der spezifischen Sonden für das ausgewählte Blutgruppensystem (z.B. KEL). Jede Sonde ist zweifach vorhanden. 13.1.8 Blutgruppenansicht Neuer Screenshot Die Abbildung zeigt die Blutgruppensysteme, welche in dem Kit vorhanden sind. Die Farbe der Registerkarte steht immer im Zusammenhang mit der jeweiligen Blutgruppe (z.B. wird MNS in dunkelrot angezeigt). Durch Klicken auf die entsprechende Registerkarte ist es möglich, zwischen den verschiedenen Blutgruppensystemen zu wechseln. Jeder Reiter ist mit einem farbigen Symbol versehen, das den Erfolg / Misserfolg der Analyse für jede spezifische Blutgruppe anzeigt. . Neue Tabelle Ein grüner Kreis weist auf ein typisiertes Array hin. Ein roter Kreis weist auf ein nicht typisiertes Array hin. Eine Grafik weist auf ausgefallene Kontrollsonden hin. Die Ergebnisse des ausgewählten Blutgruppensystems sind in Weiß in der ausgewählten Registerkarte angezeigt. Darüber hinaus ist es möglich, die Ergebnisse der anderen Blutgruppensysteme zu visualisieren, ohne die Registerkarte zu wechseln. Durch die Bewegung des Mauszeigers auf die entsprechende Registerkarte werden detaillierte Informationen zum Blutgruppensystem als Pop-Up angezeigt. S e i t e | 52 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Neuer Screenshot 13.1.9 Export einer Arbeitsliste aus dem Analyse-Bildschirm Es ist möglich eine Arbeitsliste direkt vom Interpretationsbildschirm aus über den Export Knopf zu exportieren. Für mehr Informationen über die erhältlichen Formate, siehe Kapitel 10.10 Exportieren einer Arbeitsliste aus dem Arbeitslisten Bildschirm. 13.1.10 Drucken eines Berichtes Test-, Proben- und Arbeitslistenberichte können durch Klicken des Drucken Knopfes ausgedruckt werden. Ein Test- oder Probenbericht beinhaltet jeweils alle Informationen des ausgewählten Tests oder der ausgewählten Probe. Der Arbeitslistenbericht beinhaltet die kompletten Ergebnisse einer Arbeitsliste. Die einzelnen Ergebnisse der Tests, die Details und die verwendeten Reagenzien werden jeweils auf einer Seite dargestellt. Für mehr Informationen, siehe Kapitel 14.2 Arbeitslistenbericht. 13.2 Sonden manuell ignorieren Durch Anklicken des Sondenbalkens mit der rechten Maustaste und Veränderung der „aktiv“ Einstellung durch Anklicken mit der linken Maustaste kann eine Sonde manuell deaktiviert werden. Das angezeigte Kästchen kann folgende Inhalte haben: Leer: Die Sonde wird aus der Analyse ausgeschlossen (ignoriert). Kasten: Die Sonde wird in der Analyse berücksichtigt. Die Ergebnisse müssen neu interpretiert werden, damit die Veränderungen sichtbar werden. Wenn Sonden manuell ignoriert wurden, werden diese in der Tabelle grau hinterlegt. S e i t e | 53 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 13.3 Interaktivität zwischen Ergebnisansicht und Bild Öffnen des Bildes ermöglicht es dem Benutzer, das Bild des aktuellen Tests und den Status der Sonden einzusehen. Die markierte Sonde in der Ergebnistabelle (orangefarbener Kasten) wird auch im Bild hervorgehoben und umgekehrt: Die Farbe der Kreise gibt den Status der Sonden an: Grün: Kontrollsonde Blau: Negative Sonde Rot: Positive Sonde Schwarz: Ignorierte Sonde Weiß: Inaktive Sonde (nicht funktional) Bei Auswahl des nächsten Tests wechselt auch das Bild entsprechend. Daher kann es sinnvoll sein, das Bild während der Auswertung offen zu lassen. Die Größe des Bildes kann durch Drücken der STRGTaste und gleichzeitiges Drehen des Mausrades angepasst werden. S e i t e | 54 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 13.4 Spot Editierung Durch Doppelklicken auf einen Spot wird der Spot Editierungsbildschirm geöffnet. Dieser Bildschirm ermöglicht Modifizierungen eines einzelnen Spots. Die folgenden Funktionen sind verfügbar: Pixel als (B)ackground markieren. Diese Pixel werden bei der Signalbestimmung der Spots von den Vordergrundpixeln abgezogen. Pixel als (F)oreground markieren. Diese Pixel werden zur Signalbestimmung der Spots verwendet. Pixel als (X)ungültig markieren. Diese Pixel (meist Dreck) werden bei der Signalbestimmung der Spots ausgeschlossen. Pinsel mit einem kleinen Radius. Pinsel mit einem großen Radius. (R)eset Knopf . Dieser setzt die Signale der Spots auf den Ausgangswert zurück. Ausschluss Knopf. Der Spot wird von der Analyse ausgeschlossen. Wird einer der Knöpfe (B, F, X) ausgewählt, können durch Klicken mit der linken Mausetaste die Pixel des Spots entsprechend markiert werden. Gleichzeitig wird die Signaländerung unten links angezeigt. Das Sondensignal wird erst aktualisiert, wenn das Fenster geschlossen wird. Das Spot Bearbeitungswerkzeug ist standardmäßig auf X eingestellt. Die Grafik unten rechts zeigt das Histogramm der Spots – schwarz zeigt den Background, blau den Foreground und rot die ungültigen Pixel. S e i t e | 55 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 13.5 Änderung der Schwellenwerte Die Intensitäten einer Sonde im Vergleich zum Schwellenwert kann für alle Tests einer Arbeitsliste angezeigt werden. Um die Anzeige zu öffnen, mit der rechten Maustaste auf den Sondenbalken in der Ergebnistabelle klicken und Schwellenwert anklicken. Die Tests der Arbeitsliste sind nach der Reaktionsstärke sortiert. Die rote horizontale Linie repräsentiert den Schwellenwert. Der aktive Test (aktuell zur Interpretation ausgewählt) ist weiß hinterlegt. In Tests, die als nicht ausgefüllte Balken dargestellt werden, wurde die Sonde ignoriert. Diese Anzeige dient als Hilfe zur generellen Einschätzung der Qualität einer Sonde und als Entscheidungshilfe, ob eine Sonde ignoriert werden sollte oder nicht. Der Bildschirm zeigt die Reaktion der ausgewählten Sonde in jedem Test dieser Arbeitsliste. Die Änderung des Schwellenwertes ist durch Verschieben des Reiters auf der Y-Achse für den aktiven Test, die gesamte Arbeitsliste oder die gesamte Batch möglich. Das Ändern von Schwellenwerten durch den Anwender wird jedoch grundsätzlich nicht empfohlen. Es gibt folgende Möglichkeiten: Abbrechen: Alle Änderungen des Schwellenwertes in diesem Bildschirm verwerfen. Anwenden: Geänderten Schwellenwert für diesen Test verwenden. Auf Arbeitsliste anwenden: Geänderten Schwellenwert für alle Tests dieser Arbeitsliste verwenden. Auf Batch anwenden: Der geänderte Schwellenwert gilt für alle zukünftigen Tests mit dieser Batch. Schwellenwertänderungen für Batches können nur von Benutzern in der Supervisor-Funktion durchgeführt werden und benötigen einen Kommentar. Auf den Standardwert Den Schwellenwert auf den vom Hersteller angegebenen zurücksetzen: Wert zurücksetzen. S e i t e | 56 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 13.6 Spezifität der Sonde anzeigen Um die Spezifität eine Sonde anzuzeigen, wird der Sondenbalken im Interpretationsbildschirm mit der rechten Maustaste angeklickt und dann „Probe Specificity“ gewählt. Daraufhin öffnet sich ein Fenster mit der Allelspezifität dieser Sonde. . 13.7 Reaktionsmuster für ausgewählte Allele anzeigen lassen Während der Auswertung kann es hilfreich sein, das Reaktionsmuster einzelner Allele oder Allelkombinationen anzusehen. Beginnen Sie einen Teil des Allelenamens in das vorgesehene Feld einzutragen und wählen Sie es dann aus der Liste aus oder tippen es komplett ein. Wenn die gewünschte Allelkombination ausgewählt wurde, wird das jeweilige Reaktionsmuster angezeigt. Positive Sonden werden für das jeweilige Allel als schwarzer Balken angezeigt, für fragliche Sonden bleibt der Balken grau. Negative Sonden sind als grauer Balken angezeigt und keinem Allel zugeordnet. S e i t e | 57 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 13.8 Nomenklaturanzeige HISTO MATCH verwendet die aktuelle ISBT Nomenklatur. 13.9 Ergebnisse freigeben und autorisieren Die Software unterstützt einen zweistufigen Autorisierungsprozess. Nachdem ein Ergebnis analysiert wurde, kann es zunächst von einem Benutzer mit der User Funktion freigegeben werden, indem der Freigabe Knopf gedrückt wird. Freigegebene Tests werden mit einem gelben Haken markiert. Die Freigabe von Tests ist nicht zwingend erforderlich, d.h. Tests können auch direkt autorisiert werden. Anschließend kann der Test von einem Anwendermit Supervisor Funktion durch Drücken des Autorisieren Knopfes autorisiert werden. Der Test wird autorisiert und der nächste Test wird ausgewählt. Autorisierte Tests sind in der Plattenansicht und in der Listenansicht mit einem grünen Haken markiert. Erneutes Klicken des Autorisieren Knopfes macht den Vorgang rückgängig. Autorisierte Ergebnisse können nicht mehr geändert werden, wenn nicht zuvor ein Supervisor die Autorisierung wieder aufhebt. Freigegebene Tests einer Arbeitsliste: Autorisierte Tests einer Arbeitsliste Der Status der Autorisierung wird im Arbeitslisten-Bildschirm angezeigt. (siehe 10.3.1 Arbeitslisten Status) S e i t e | 58 BAG Health Care GmbH 14 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 ERGEBNISBERICHTE Für Arbeitslisten mit einem anderen Status als “Initial” oder „Exportiert“ kann ein Ergebnisbericht erstellt werden. Die Form des erstellten Ergebnisberichts kann in den Setup Optionen gewählt werden. Wenn „Kompaktbericht drucken“ ausgewählt ist, wird ein standardisierter Bericht für die Arbeitsliste erzeugt (s.u.). 14.1 Kompaktbericht/Übersichtbericht Dieser Bericht zeigt jeden Test in einer Zeile. Jede Zeile enthält die folgenden Informationen: Position, ID, Ergebnis, Phänotyp, Kit Batch, Datum. Der Bericht umfasst 3 Seiten für eine Arbeitsliste mit 96 Tests. Er wird erzeugt, wenn in der Setup Einstellung Kompaktbericht drucken ausgewählt wurde. S e i t e | 59 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 14.2 Arbeitslistenbericht Dieser Berichtstyp erstellt ein Deckblatt für die Arbeitsliste mit den Details für den Lauf und die benutzten Reagenzien. Dann folgt eine einzelne Seite für jeden Test. 14.3 Testbericht Ein Testbericht kann ausschließlich im Interpretationsbildschirm erstellt werden. Klicken Sie auf das Druckersymbol und dann auf „Test“. Dieser Berichtstyp erstellt eine detaillierte Seite für das ausgewählte Testgefäß. Neuer Screenshot S e i t e | 60 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Neuer Screenshot 14.4 Sample report Ein Probenbericht kann aus dem Interpretationsbildschirm erstellt werden. Klicken Sie auf das Druckersymbol und dann auf „Probe“. Dieser Berichtstyp erzeugt eine Seite für die allgemeinen Informationen der Probe sowie eine weitere Seite für jeden Test, den die Probe durchlief. Neuer Screenshot Neuer Screenshot S e i t e | 61 BAG Health Care GmbH HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 14.5 Patienten/Spenderbericht Ein Patient/Spenderbericht kann im Patienten/Spenderbildschirm erstellt werden: 1. Einen Patienten/Spender aus der Liste auswählen. 2. Den Bericht erstellen Knopf drücken. Alle verfügbaren Ergebnisse zu einem Patienten/Spender oder einer Probe werden in einem Bericht kombiniert. S e i t e | 62 BAG Health Care GmbH 15 HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 SETUP Über den Setup Knopf im Hauptmenü gelangt man zum Konfigurationsfenster. Dieses ist in zwei Kategorien unterteilt, „Settings HISTO MATCH” (Einstellungen HISTO MATCH) und „ERY SPOT®”. Der Speichern Knopf muss gedrückt werden, um Änderungen der Konfiguration zu speichern. Die Einstellungen werden auf dem PC des Anwenders gespeichert und nicht auf andere PCs in einem Netzwerk übertragen. Auf der Registerkarte ERY SPOT® besteht die Möglichkeit die automatische Bildrotation an oder aus zu schalten. Im oberen Bereich wird die Versionsnummer des Moduls angezeigt. Zusätzlich kann der Qualitätsbericht für fragliche Sonden durch Klicken auf Werkzeuge unter ERY SPOT® erstellt werden. Unter Settings/HISTOMATCH gelangt man zu den allgemeinen Programmeinstellungen: Benutzereinstellungen: Hier kann das Passwort des Anwenders geändert werden (siehe 6.3 Passwort ändern). Datenbank: Informationen über den Speicherort der aktuellen Datenbank sowie Sicherungsoptionen (Backup; nur für Server-Installation). S e i t e | 63 BAG Health Care GmbH Pfade: HISTO MATCH ERY SPOT® SSO MODUL Software Gebrauchsinformation: 2 / 2016 Standard Import Pfad: Zeigt den Standardpfad zum Importieren von Daten (Kits, Arbeitslisten,...). Durch Anklicken des Ordnersymbols kann der Pfad geändert werden. Standard Export Pfad: Zeigt den Standardpfad zum Exportieren von Daten (Arbeitslisten, Ergebnisse, Berichte...). Durch Anklicken des Ordnersymbols kann der Pfad geändert werden. Berichte: Auswählen der Berichteinstellungen (siehe 14 Ergebnisberichte). Installation: In diesem Abschnitt können der Laborname und die Labor ID eingegeben werden. Zusätzlich ist es möglich die Sprache der Software zu ändern und ein Logo hochzuladen, welches auf den Ergebnisberichten erscheint. S e i t e | 64