LOUIS WIDMER GmbH, 79602 Rheinfelden Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. CARBAMID Creme WIDMER Creme Wirkstoff: Harnstoff Zusammensetzung 1 g Creme enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Harnstoff 120 mg Sonstige Bestandteile: Retinolpalmitat, Dexpanthenol, POE-(1)-Glycerin Sorbitan Isostearat, Poly(oxyethylen)-30D-glucitol, Vaseline, Sorbitansesquioleat, dickflüssiges Paraffin und Glyceride, Decyloleat, Di-n-butyladipat, Isopropyltetradecanoat, 1,2 Propylenglycol, Butan-1,3-diol, D-Glucitol, Zitronensäure, α-Tocopherolacetat, 2,3tert-Butyl-4-methoxyphenol, 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol, 2-Phenoxyethanol, Magnesiumsulfat, gereinigtes Wasser. Darreichungsform und Inhalt CARBAMID Creme WIDMER Tube mit 100 g Tube mit 50 g Bei der CARBAMID Creme WIDMER handelt es sich um ein lokales Hautmedikament. Pharmazeutischer Unternehmer LOUIS WIDMER GmbH Postfach 12 66 79602 Rheinfelden/Baden-Württemberg Telefon: 07623/72550 Telefax: 07623/62356 www.louis-widmer.com Hersteller LOUIS WIDMER AG Rietbachstrasse 5 CH-8952 Schlieren/Zürich Telefon: +41 (0)43 433 77 00 Telefax: +41 (0)43 433 77 99 Anwendungsgebiete Übermässige Verhornung, leichtere Formen der Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Rückfallprophylaxe und Dauerbehandlung bei Fischschuppenkrankheit, follikuläre Verhornungsstörungen, trockene, spröde, gerötete Haut. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie CARBAMID Creme WIDMER nicht anwenden? Das Präparat darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol. Die Schleimhäute der Augen, der Nase und des Mundes dürfen nicht mit CARBAMID Creme WIDMER in Berührung gebracht werden. Wann dürfen Sie CARBAMID Creme WIDMER erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden? Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren. Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmassnahmen müssen beachtet werden? Keine. Was müssen Sie im Strassenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Die CARBAMID Creme WIDMER beeinflusst das Verhalten im Strassenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt in keiner Weise. Worauf müssen Sie noch achten? Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer äusserlich angewendeter Stoffe (z. B. Corticoide) ist bei einer mit Harnstoff behandelten Haut zu berücksichtigen. PPDEKCC.2 E-Mail: [email protected] Wechselwirkungen Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von CARBAMID Creme WIDMER bzw. wie beeinflusst CARBAMID Creme WIDMER die Wirkung von anderen Arzneimitteln? Die Wirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit dem hier vorliegenden Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist oder ob besondere Massnahmen, wie z.B. eine neue Dosisfestsetzung, erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt CARBAMID Creme WIDMER nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da CARBAMID Creme WIDMER sonst nicht richtig wirken kann. Wieviel und wie oft sollten Sie CARBAMID Creme WIDMER anwenden? Soweit nicht anders verordnet, wird die CARBAMID Creme WIDMER ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Wie und wann sollten Sie CARBAMID Creme WIDMER anwenden? Die CARBAMID Creme WIDMER wird auf die Haut aufgetragen. Wie lange sollten Sie CARBAMID Creme WIDMER anwenden? Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Befund und ist individuell von Ihrem Arzt festzulegen. Anwendungsfehler und Überdosierung Was ist zu tun, wenn CARBAMID Creme WIDMER in zu grossen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Es bestehen auch bei übermässiger Anwendung keine Risiken. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig CARBAMID Creme WIDMER angewendet oder eine Anwendung vergessen haben? Die Wirkung der CARBAMID Creme WIDMER wird in diesem Fall nicht beeinträchtigt. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden? Unter- oder Abbruch der Behandlung kann zu trockener Haut führen. Der ursprüngliche Hautzustand kann wieder eintreten. Nebenwirkungen: Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung der CARBAMID Creme WIDMER auftreten? Arzneimittel können neben erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von CARBAMID Creme WIDMER beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im folgenden genannt. In seltenen Fällen können Hautreizungen wie Brennen, Röten, Jucken oder Schuppung auftreten. Aufgrund des Gehaltes an 2,3-tert-Butyl-4-methoxyphenol (Butylhydroxyanisol) und 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol (Butylhydroxytoluol) können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempflindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls andere als die oben genannten Nebenwirkungen auftreten sollten. Hinweis und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Arzneimittel darf nach Ablauf des auf der Tube und Faltschachtel aufgedruckten Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. Achten Sie stets darauf, dass Sie das Arzneimittel so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist! Verhornungsstörungen der Haut sind meist erblich bedingt. Es gibt jedoch auch Verhornungsstörungen, die durch die tägliche Arbeit, Sport, usw. entstehen können. Sehr trockene, rauhe Körperhaut ist besonders empfindlich und neigt zu Reizungen. Verhornte Haut an Händen und Füssen kann belastend und schmerzhaft sein. Besonders die Verhornungen an den Füssen sind oft behindernd. Schwielen an den Händen stören bei der täglichen Arbeit. Auch rauhe Ellbogen und Knie können oft mit den üblichen Kosmetikprodukten nur ungenügend behandelt werden. CARBAMID Creme WIDMER enthält als Hauptwirkstoff Harnstoff. Harnstoff bewirkt das Erweichen und Abschuppen der übermässig verhornten Haut. Die weiche, angenehme Cremegrundlage ersetzt den Mangel der trockenen, spröden Haut an Feuchtigkeit und Talg. Durch die regelmässige Pflege mit CARBAMID Creme WIDMER wird die Haut wieder weich und geschmeidig. Datum der Fassung 18.10.2000