Packungsbeilage lesen - Apo

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Pharma code 1618
14 mm
Minimum font size : 6 pts
Order – AWF
T&D Nr.
Reference
Format
Pharma code
Colour
Font
Reference MKT
Code GPC
Production site
Pre-press
DO 37791 – OTDC 104882 – AWF 6745
902247
LAM ONCE 4 G DE_142655_PIL
280 x 240 mm – PN-P15-V4 – Recto/Verso
1618
P 2738 U – P Process Blue U
Helvetica Neue LT Com
P 111 543 A 50-4
522837
NCH Nyon – CH
Campiche – CM – 81740 – (Sept./01-08) – 25.09.2008/3
Proof Z
Recto
Gebrauchsinformation: Information
den Anwender
zurfürVerfügung
gestellt von
Gebrauchs.info
Besondere
Vorsicht bei der Anwendung von
Lamisil Once ist erforderlich:
– Das Arzneimittel wird nicht empfohlen für die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren aufgrund unzureichender Erfahrung.
– Wenn Sie an einer lang andauernden Pilzinfektion
der Fußsohlen und Fersen mit verdickter und/oder stark
schuppender Haut leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel
nicht anwenden. Falls Sie glauben, dass diese Erkrankung
bei Ihnen vorliegt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Sie
möglicherweise ein anderes Arzneimittel benötigen.
– Verwenden Sie dieses Arzneimittel ausschließlich zur
Behandlung der Haut Ihrer Füße.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig, bevor
Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht mit dem
Sie mit der Anwendung von Lamisil Once beginnen.
Gesicht, den Augen oder geschädigter Haut (außerhalb
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
des Behandlungsbereichs) in Kontakt kommt, da dies zu
Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
Reizungen führen könnte.
muss Lamisil Once jedoch vorschriftsmäßig angewendet
Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit den
werden.
Augen gründlich mit fließendem Wasser spülen. Falls
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
die Beschwerden anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen – Nur zur äußerlichen Anwendung.
– Enthält Alkohol – von offenen Flammen fernhalten.
oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder innerhalb
einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt Bei Anwendung von Lamisil Once mit anderen
Arzneimitteln:
oder Apotheker aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich – Während der Behandlung mit Lamisil Once dürfen Sie
am Fuß keine anderen Arzneimittel anwenden (einbeeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
schließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel).
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
Führen Sie keine anderen Behandlungen an Ihren Füßen
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
durch.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
– Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
1. Was ist Lamisil Once und wofür wird es angewendet?
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lamisil Once
kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich
beachten?
um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Wie ist Lamisil Once anzuwenden?
Schwangerschaft und Stillzeit:
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
– Falls Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Anwendung
5. Wie ist Lamisil Once aufzubewahren?
von Lamisil Once Ihren Arzt oder Apotheker um Rat,
6. Weitere Informationen
da keine ausreichenden Erfahrungen bei Schwangeren
vorliegen.
1. WAS IST LAMISIL ONCE UND WOFÜR WIRD ES
– Verwenden Sie Lamisil Once nicht während der Stillzeit,
ANGEWENDET?
da Terbinafin in die Muttermilch übergeht.
Lamisil Once behandelt Tinea pedis (Fußpilzerkrankung)
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
mit einer einzigen Anwendung.
Lamisil Once hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit
Lamisil Once wirkt, indem es den Pilz, der die Tinea pedis
und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
(Fußpilzerkrankung) verursacht, abtötet. Nach der Anwendung
auf den Füßen bleibt ein dünner farbloser Film auf der Haut
3. WIE IST LAMISIL ONCE ANZUWENDEN?
zurück. Der Film gibt den arzneilich wirksamen Bestandteil
für die Behandlung der Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) an die Nur für Erwachsene. Nicht anzuwenden bei Patienten
Haut ab.
unter 18 Jahren.
Woran Sie erkennen können, dass Sie eine Tinea pedis
(Fußpilzerkrankung) haben:
Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) kommt nur an den Füßen vor.
Sie beginnt oft zwischen den Zehen, kann sich jedoch auch
auf die Fußsohlen und Fußränder ausbreiten.
Die häufigste Form von Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) verursacht Risse oder Schuppungen der Haut. Möglich ist aber
auch das Auftreten von leichten Schwellungen, Bläschen oder
nässenden Hautwunden. Dies kann oft mit dem Auftreten von
Juckreiz oder einem brennenden Gefühl verbunden sein.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die bei Ihnen bestehenden Symptome wirklich durch Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) hervorgerufen werden, sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Once
anwenden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
LAMISIL ONCE BEACHTEN?
Nur einmalig auftragen. Tragen Sie das Präparat kein
zweites Mal auf.
Lamisil Once ist an beiden Füßen anzuwenden, auch wenn
nur auf einem Fuß sichtbare Anzeichen des Fußpilzes
sind. Dies dient dazu, dass der Pilz vollständig beseitigt wird:
Der Pilz könnte auf anderen Fußpartien vorhanden sein, auch
wenn es keine sichtbaren Anzeichen gibt.
Nach Anwendung auf den Füßen trocknet das Arzneimittel
schnell und bildet einen farblosen Film. Die Tube enthält eine
ausreichende Arzneimittelmenge, um beide Füße zu behandeln.
Lamisil Once gibt den Wirkstoff in die Haut ab, wo dieser für
einige Tage verbleibt, um den Pilz abzutöten, der die Fußpilzerkrankung hervorruft. Um den bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie die Füße nach
Anwendung 24 Stunden lang nicht waschen oder befeuchten.
Wann ist Lamisil Once anzuwenden
Vorzugsweise wird Lamisil Once nach einer Dusche oder
einem Bad aufgetragen.
Lamisil Once darf nicht angewendet werden,
Wie ist Lamisil Once anzuwenden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
– Wenden Sie Lamisil Once nur einmal an.
Terbinafin oder einem der sonstigen Bestandteile von
– Waschen Sie beide Füße und trocknen Sie diese
Lamisil Once sind (aufgeführt
am Ende von AbschnittGebrauchs.info
6).
sorgfältig
ab.
Aktualisierungsstand
November
2011
– Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese ab.
– Entfernen Sie den Verschluss von der Tube.
– Tragen Sie das Arzneimittel auf beide Füße auf.
Verwenden Sie für jeden Fuß ungefähr die halbe Tubenmenge, soweit diese notwendig ist, um die Haut
zu bedecken. Beenden Sie die Behandlung des ersten
Fußes bevor sie den zweiten Fuß behandeln.
– Tragen Sie das Arzneimittel wie unten dargestellt mit
den Fingern auf beide Füße auf. Verteilen Sie es gleichmäßig auf der Haut zwischen, unter und auf allen Zehen.
Danach auf der Sohle und dem Fußrand auftragen.
– Reiben oder massieren Sie Lamisil Once nicht ein.
– Behandeln Sie jeden Fuß in gleicher Weise, auch wenn
die Haut gesund aussieht. Dies dient dazu, dass Sie den
Pilz vollständig beseitigen – der Pilz könnte sich auf dem
anderen Fuß befinden, auch wenn es keine sichtbaren
Anzeichen dafür gibt.
– Lassen Sie das Arzneimittel 1-2 Minuten zu einem
Film trocknen, bevor Sie Ihre Socken und Schuhe anziehen.
– Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung mit warmem
Wasser und Seife.
– Nach der Anwendung von Lamisil Once sollten Sie Ihre
Füße 24 Stunden nicht waschen oder befeuchten.
Nach vorsichtigem Waschen sollten die Füße sanft trocken
getupft werden.
– Tragen Sie das Präparat kein zweites Mal auf.
Lamisil Once beginnt umgehend den Pilz abzutöten.
Der gebildete Film bewirkt, dass der Wirkstoff in Ihre Haut
eindringt, wo er für mehrere Tage wirksam bleibt.
Ihr Hautzustand sollte sich nach wenigen Tagen verbessern,
es kann jedoch bis zu 4 Wochen dauern, bis Ihre Haut vollständig abgeheilt ist.
Sollten Sie innerhalb von 1 Woche nach Anwendung von
Lamisil Once keine Anzeichen einer Besserung beobachten, lassen Sie sich bitte von Ihrem Arzt oder Apotheker
beraten.
Verwenden Sie das Arzneimittel kein zweites Mal im Rahmen der aktuellen Fußpilzerkrankung, wenn das Arzneimittel
bei Ihnen nach der ersten Anwendung keine Wirkung zeigte.
Was können Sie unterstützend tun?
Halten Sie die betroffenen Bereiche nach den ersten
24 Stunden (nach Behandlungsbeginn) durch regelmäßiges
Waschen sauber. Trocknen Sie die Haut ohne zu reiben
sorgfältig ab. Versuchen Sie, auch wenn es jucken sollte,
nicht zu kratzen, da dies zusätzliche Verletzungen verursachen
und den Heilungsprozess verlangsamen könnte bzw. die
Ausbreitung der Infektion fördern könnte.
Benutzen Sie Ihr eigenes Handtuch und tragen Sie Ihre
eigene Kleidung, ohne sie mit anderen Personen zu teilen, da
eine Fußpilzerkrankung leicht übertragbar ist. Um sich vor
erneuten Infektionen zu schützen, sollten Sie Handtücher
und Kleidung häufig waschen.
Was ist bei einem versehentlichen Verschlucken des
Arzneimittels zu tun?
Informieren Sie Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, was zu
tun ist.
Was ist bei einem versehentlichen Kontakt des
Arzneimittels mit dem Gesicht oder den Augen zu tun?
Waschen Sie Ihr Gesicht bzw. spülen Sie Ihre Augen
sorgfältig mit fließendem Wasser. Suchen Sie Ihren Arzt auf,
wenn bei Ihnen weiterhin Beschwerden bestehen.
Verso
zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
6. WEITERE INFORMATIONEN
Wie alle Arzneimittel kann Lamisil Once Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Was Lamisil Once enthält:
Wenden Sie Lamisil Once nicht an, wenn Sie auf einen
dieser Inhaltsstoffe allergisch reagieren.
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Terbinafin (als
Hydrochlorid). Jedes Gramm der Lösung zur Anwendung auf
der Haut enthält 10 mg Terbinafin (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind Poly(acrylamid-co-isooctylacrylat), Hyprolose, mittelkettige Triglyzeride und Ethanol.
Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1.000)
Nebenwirkungen am Auftragungsort, wie Hauttrockenheit,
Hautreizungen oder ein brennendes Gefühl, treten gelegentlich
nach Anwendung auf. Normalerweise sind diese schwach
ausgeprägt, vorübergehend und harmlos.
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000)
In sehr seltenen Fällen können Personen allergisch auf das
Präparat reagieren, was Hautausschlag, Juckreiz, Blasenbildung oder Nesselsucht (Urtikaria) verursachen kann.
Falls eine allergische Reaktion auftritt oder bei Auftreten
eines der oben genannten Symptome während der
Anwendung dieses Arzneimittels, entfernen Sie den Film mit
Alkohol (Alkohol zur Desinfektion; in Apotheken erhältlich),
waschen Sie Ihre Füße mit warmem Wasser und Seife, spülen
und trocknen Sie Ihre Füße ab und informieren Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST LAMISIL ONCE AUFZUBEWAHREN?
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40, 81379 München
Telefon (089) 78 77-0
Telefax (089) 78 77-444
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten
des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter
den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Dänemark, Deutschland, Griechenland, Irland, Island,
Luxemburg, Niederlande, Österreich: Lamisil Once
Italien: Lamisil Mono
Finnland: Lamisil Solo
Estland, Lettland, Litauen: Lamisil Uno
Norwegen: Lamisil
Portugal: Lamisil 1
Tschechische Republik, Slowakei, Ungarn: Lamisil 1x
Schweden: Lamisil Singeldos
Frankreich: Lamisilate Monodose
Polen: Lamisilatt 1
Spanien: Lamicosil Uni
Vereinigtes Königreich Großbritannien und Nordirland: Lamisil NCH
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
August 2008
Order – AWF
T&D Nr.
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Pharma code
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Reference MKT
Code GPC
Production site
Pre-press
DO 37791 – OTDC 104882 – AWF 6745
902247
LAM ONCE 4 G DE_142655_PIL
280 x 240 mm – PN-P15-V4 – Recto/Verso
1618
P 2738 U – P Process Blue U
Helvetica Neue LT Com
P 111 543 A 50-4
522837
NCH Nyon – CH
Campiche – CM – 81740 – (Sept./01-08) – 25.09.2008/3
– Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
– Sie dürfen Lamisil Once nach dem auf der Tube und dem
Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des Monats.
– In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
Licht zu schützen. Nicht über 30 °C lagern.
– Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Wie Lamisil Once aussieht und Inhalt der Packung:
Lamisil Once ist eine klare bis leicht trübe, gelartige Lösung.
Es ist in einer Tube zu 4 g Lösung/N1 erhältlich.
DE
142655_902247 - P111 543 A50-4
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November 2011
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