Gebrauchsinformation GEBRAUCHSINFORMATION

Gebrauchsinformation
Maart 2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DESOMEDINE 0,1% Augentropfen
Hexamdin-diisethionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss DESOMEDINE jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 8 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist DESOMEDINE und wofür wird es angewendet
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme Anwendung von DESOMEDINE beachten
3.
Wie ist DESOMEDINE einzunehmen anzuwenden
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich
5.
Wie ist DESOMEDINE aufzubewahren
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DESOMEDINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
DESOMEDINE enthält ein Desinfektionsmittel und wird empfohlen zur Behandlung
von:
• Bakterielle, eitrige Infektion der äußeren Membran des Auges (die Bindehaut),
verursacht durch sensible Mikroorganismen;
• Infektion der Augenoberfläche;
• Augenlidinfektion;
• Chronische Infektionen der Tränenkanäle.
DESOMEDINE wird auch angewendet zur Desinfizierung des Bindehautsackes
(Hohlraum zwischen Augenlider und Auge) vor einer Operation.
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Gebrauchsinformation
2.
Maart 2009
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME ANWENDUNG VON DESOMEDINE
BEACHTEN
DESOMEDINE darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hexamidin-diisethionaat oder einen der
sonstigen Bestandteile von DESOMEDINE sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DESOMEDINE ist erforderlich,
• Das Arzneimittel sollte nicht über längere Zeit oder dauerhaft angewendet
werden. Bei zu langer oder zu häufiger Anwendung von DESOMEDINE können
die Keime gegen das Arzneimittel resistent werden. Daher sollte das Arzneimittel
nicht länger als 8 Tage angewendet werden.
• Bei einer Augeninfektion ist das Tragen von Kontaktlinsen während der gesamten
Behandlungszeit kontraindiziert.
• Wenn nicht schnell eine Verbesserung auftritt oder wenn neue Symptome wie
rote oder schmerzhafte Augen oder Sehprobleme auftreten, muss man die
Behandlung beenden und einen Arzt aufsuchen.
Bei Anwendung von DESOMEDINE mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie gleichzeitig andere Augentropfen mit einem anderen Wirkstoff verwenden,
müssen Sie zwischen dem Eintröpfeln der verschiedenen Augentropfen mindestens 15
Minuten warten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Zeit ist keine Kontraindikation für DESOMEDINE während der Schwangerschaft
oder der Stillzeit bekannt.
Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und die Stillzeit angewendet
werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
DESOMEDINE hat keinen Einfluss auf die Sehschärfe und kann somit beim Autofahren
und beim Bedienen von Maschinen angewendet werden.
3.
WIE IST DESOMEDINE EINZUNEHMEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie DESOMEDINE immer genau nach Anweisung des Arztes ein an. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
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Gebrauchsinformation
Maart 2009
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Tropfen 4-6mal täglich in
den Bindehautsack (Hohlraum zwischen Augenlider und Auge) instillieren. Um das
Eintröpfeln der Augentropfen zu erleichtern, sollten Sie nach oben sehen und das untere
Augenlid leicht nach unten ziehen.
Berühren Sie das Auge nicht mit der Spitze des Fläschchens.
Hinweise für eine korrekte Verwendung der wiederverschliessbaren Behälter:
Trennen Sie einen Behälter von den anderen ab. Drehen Sie die Verschlusskappe ab und
tropfen Sie die Lösung ins Auge; drehen Sie die Verschlusskappe auf die andere Seite um
den Behälter zu verschliessen. Nach dem Öffnen ist der Inhalt der Behälter einen Tag
lang haltbar und kann so den ganzen Tag weiterverwendet werden. Nehmen Sie für jeden
Tag einen neuen Behälter.
Wenn Sie eine größere Menge von DESOMEDINE angewendet haben, als Sie
sollten
Aufgrund der in der Packung vorhandenen Mengen dürfte eine versehentliche orale
Einnahme im Prinzip ungefährlich sein.
Wenn Sie zu viel DESOMEDINE verwendet haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt,
Apotheker oder den Giftnotruf (070/245.245) wenden.
Wenn Sie die Anwendung von DESOMEDINE vergessen haben
Tröpfeln Sie eine neue Dosis DESOMEDINE ein wenn Sie bemerken Sie haben eine
Dosis vergessen, aber wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann DESOMEDINE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Es kann eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) in Form einer Rötung des Auges,
einer Schwellung und Rötung der Augenlider und in Form von Juckreiz auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST DESOMEDINE AUFZUBEWAHREN?
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Gebrauchsinformation
Maart 2009
Nicht über 25°C lagern und in der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen DESOMEDINE nach dem auf dem Behälter nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des Monats.
DESOMEDINE, 10 ml Fläschchen:
Nach dem ersten Öffnen ist die Lösung noch 30 Tage haltbar.
DESOMEDINE, wiederverschliessbaren Behälter zu 0,6 ml:
Nach dem Öffnen des Aluminiumtütchens bleiben die wiederverschliessbaren Behälter
noch 30 Tage haltbar. Nach dem Öffnen des Behälters bleibt die Lösung noch den ganzen
Tag lang haltbar und kann so den ganzen Tag weiterverwendet werden.
Der wiederverschliessbaren Behälter muss nach Verwendung geschlossen werden und
am Ende des Tages entsorgt werden.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was DESOMEDINE enthält
- Der Wirkstof ist: Hexamidin-diisethionat. 1 ml enthält 1 mg Hexamidin-diisethionat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Borsäure, Natriumborat und
gereinigtes Wasser.
Wie DESOMEDINE aussieht und Inhalt der Packung
10 ml Fläschchen:
Flakon aus Polyethylen geringer Densität mit einem Inhalt von 1 ml, verschlossen mit
einem weißen Polypropylendeckel.
Wiederverschliessbaren Behälter zu 0,6 ml:
2 Strips mit 5 wiederverschliessbaren Behälter zu 0,6 ml oder 1 Strip mit 10
wiederverschliessbaren Behälter zu 0,6 ml. Transparenter Behälter aus Polyethylen
geringer Densität, verschlossen mit einem Deckel aus demselben Material. Der Deckel
wird durch Drehen geöffnet. Jeder Strip ist in einem Aluminiumtütchen verpackt.
Pharmazeutischer Unternehmer
CHAUVIN BENELUX SA
J. Wybranlaan 40
B - 1070 BRUSSEL
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN SA
Z.I. Ripotier Haut
F - 07200 AUBENAS
Frankreich
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Gebrauchsinformation
Maart 2009
Zulassungsnummern
10 ml Fläschchen: BE 153991
Wiederverschliessbaren Behälter zu 0,6 ml: BE 248665
Apothekenpflichtig
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2009
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