juli 2010 Packungsbeilage Daktacort Creme Bitte lesen

juli 2010
Packungsbeilage Daktacort Creme
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel
anwenden. Das gilt auch, wenn Sie Daktacort schon öfter angewendet haben, da die diese
Packungsbeilage stets neue Informationen enthalten kann.
Wenn etwas unklar ist, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Bezeichnung des Arzneimittels
Warenzeichen
Daktacort Creme
Zusammensetzung
Creme:
20 mg Miconazolnitrat (R 14 889) und 10 mg Hydrocortison pro Gramm Creme.
Sonstige Bestandteile: PEG 6 (PEG 32) Glycolstearat, Macrogol Glycerololeat, flüssiges
Paraffin, Butylhydroxyanisol, Benzoesäure, Dinatriumedetat, Wasser.
Pharmazeutische Formen, Verabreichungsweisen und Packungen
Tube mit 15 oder 30 g Creme zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.
Belgien:
nicht verschreibungspflichtig.
Luxemburg:
Daktacort 15 g Creme is nicht verschreibungspflichtig.
Daktacort 30 g Creme ist verschreibungspflichtig.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Kombinationsarzneimittel gegen Hautinfektionen (enthält ein Kortikosteroid und ein
Antimykotikum).
Zulassungsinhaber
Johnson & Johnson Consumer N.V./S .A.
Antwerpseweg 15-17
BE-2340 Beerse
Hersteller
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
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Wann geeignet
Daktacort ist vor allem angezeigt für die einleitende Behandlung von Hautinfektionen, die
durch Hefen, bestimmte Pilze oder Bakterien verursacht wurden. Daktacort wird
insbesondere dann empfohlen, wenn Hautrötung und Juckreiz im Vordergrund stehen.
Nach Verschwinden der Entzündungserscheinungen können Sie zu einer Creme
übergehen, die nur Miconazolnitrat enthält.
Creme: die Creme ist angezeigt bei Pilzinfektionen der Haut, die mit
Entzündungserscheinungen von kürzerer Dauer einhergehen.
Umstände, bei denen dieses Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung
durch den Arzt angewendet werden darf
Auf offene oder eiternde befallene Hautstellen und Wunden (Fieberbläschen, Windpocken,
Kuhpocken, Akne, nässendes Ekzem usw.) dürfen Sie keine Creme auftragen.
Wenn Sie gegen einen der Bestandteile der Creme überempfindlich sind, dürfen Sie diese
ebenfalls nicht anwenden.
Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht ist geboten bei Säuglingen, vor allem wenn die Creme unter einem dicht
abschließenden Verband oder langfristig auf großen Hautflächen aufgetragen wurde. Auch
ein Kontakt mit offenen Wunden und mit den Augenlidern muß vermieden werden. Die
Creme darf nicht langfristig auf großen Hautflächen oder unter einem dicht abschließenden
Verband aufgetragen werden.
Nach Absetzen der Behandlung kann die Entzündung wieder aufflammen. Sie sollten
jedoch nie von sich aus wieder mit der Behandlung beginnen. Ziehen Sie auf jeden Fall
zuerst Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate.
Wenn sich eine Überempfindlichkeitsreaktion oder Reizung entwickelt, muss die
Behandlung unterbrochen werden. Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten vermeiden.
Unverträglichkeiten
Daktacort Creme darf nicht mit anderen Wirkstoffen oder Hilfsstoffen gemischt werden.
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Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten beim Gebrauch der Creme vorsichtig sein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Sie dürfen dann die Creme keinesfalls auf großen Hautflächen oder unter einem dicht
abschließenden Verband auftragen.
Wie und wie viel verwenden
Öffnen der Tube:
- Drehen Sie die Verschlusskappe ab.
- Drücken Sie die Verschlusskappe umgekehrt wieder auf die Tube, bis die scharfe Spitze
die Tube durchsticht.
- Die Tube ist gebrauchsfertig.
Creme:
Tragen Sie 1- bis 2-mal täglich etwas Creme auf die erkrankte Hautstelle auf und reiben Sie
die Creme mit den Fingerspitzen gut in die Haut ein. Setzen Sie die Behandlung fort, bis die
Befallserscheinungen vollständig verschwunden sind. Das wird meist 2 bis 4 Wochen
dauern. Bei trockenen befallenen Stellen, die stark jucken, können Sie die Creme 2 bis 3
Tage lang unter einem speziellen Verband anwenden, der an den Seiten vollständig
abgedichtet werden kann. Tun Sie dies jedoch nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder
Apotheker.
Maßnahmen bei Anwendung zu großer Mengen
Wenn Sie die Creme zu lange oder in zu großen Mengen angewendet haben, kann es zu
einer Reizung oder Schrumpfung Ihrer Haut kommen. Auch die Funktion der Nebennieren
kann unterdrückt werden. Das brennende Gefühl und die Wirkung auf die Nebennieren
verschwinden, wenn Sie die Behandlung absetzen, aber die Hautschrumpfung kann
bestehen bleiben.
Wenn Sie versehentlich Creme in den Mund bekommen, so ist dies nicht gefährlich. Wenn
Sie große Mengen geschluckt haben, sollten Sie sich am besten mit Ihrem Arzt in
Verbindung setzen.
Falls nötig wenden Sie sich an die Vergiftungszentrale unter der Telefonnummer
070/245.245.
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Nebenwirkungen
Bei längerem oder unangemessenem Gebrauch (auf zu großen Hautflächen oder unter
einem dicht abschließenden Verband bei Kindern) könnten jedoch Probleme auftreten. So
kann es zu einer Schrumpfung der Haut und zu einer Unterdrückung der
Nebennierenfunktion kommen. Bei jeder eventuell auftretenden Komplikation sollten Sie
umgehend Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate ziehen.
Wie bei jedem Stoff, der auf die Haut aufgetragen wird, können bestimmte Personen auch
auf diese Creme überempfindlich reagieren. Ist dies bei Ihnen der Fall, sollten Sie Ihren
Arzt oder Apotheker zu Rate ziehen.
Daktacort kann bestimmte synthetische Stoffe beschädigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Lagerung und Haltbarkeit
Daktacort Creme ist im Kühlschrank (2-8°C) aufzubewahren. Die Haltbarkeit ist begrenzt.
Halten Sie die Tube stets gut verschlossen. Die Abkürzung ”exp.” auf der Packung
bedeutet, dass das Arzneimittel an dem nach der Abkürzung vermerkten Datum verfällt
(Monat und Jahr).
Stand der Information
Zulassungsnummer: BE000691
Datum der Genehmigungen: 07/2010
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