Liebe Patientin! Lieber Patient! Lesen Sie die Gebrauchsinformation sorgfältig durch bevor Sie das Medikament verwenden, weil die Gebrauchsinformation wichtige Angaben zur korrekten und sicheren Verwendung des Arzneimittels enthält. Wenn Sie weitere Fragen haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker/ Ihre Ärztin und Apothekerin. GEBRAUCHSINFORMATION BIONECT - Creme Wirkstoff: Hyaluronsäure-Natriumsalz Z.Nr.: 1-20574 Was ist in BIONECT - Creme enthalten? 1 g BIONECT – Creme enthält 2 mg Hyaluronsäure – Natriumsalz. Als Hilfsstoffe sind enthalten: Konservierungsmittel: Natriumdehydroacetat, p-Hydroxybenzoesäuremethylester, pHydroxybenzoesäurepropylester, Cremegrundlage: Polyäthylenglycol-400-stearat, Cera liquida, Emulsifying wax, Glycerol, Sorbitol und gereinigtes Wasser. In welcher Arzneiform steht BIONECT - Creme zur Verfügung ? Als Öl in Wasser - Emulsion Packungsgrösse 15 g, 30 g; Was ist BIONECT – Creme und wie wirkt BIONECT - Creme? BIONECT – Creme fördert und beschleunigt die Abheilung bei Wunden und Geschwüren. Der Wirkstoff, die Hyaluronsäure, ist ein natürlicher Bestandteil des Bindegewebes im menschlichen Körper. Die Hyaluronsäure • fördert die Einwanderung von weißen Blutkörperchen und Bindegewebszellen in das Wundareal. Die Aufgabe dieser Zellen besteht in der Reinigung der Wunde sowie in der Neubildung von Bindegewebsfasern zur Aufüllung der Wunde, • beschleunigt dieBildung neuer Blutgefäße in der Wunde und • fördert und beschleunigt den Wundverschluss durch neugebildetes Hautgewebe. Zulassungsinhaber CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, 1190 Wien CSC\BIONECT - CREME\PIL./Gebrauchsinformation/November 2005 Seite 1 Hersteller Fidia, Abano Terme, Italien. Wann wird BIONECT - Creme eingesetzt? Zur Förderung der Wundheilung bei Hautveränderungen, wie z.B. Geschwüren, Fisteln, Hautschrunden (Fissuren, Rhagaden), Altersveränderungen der Haut (Atrophie), Hautveränderungen nach Langzeitbehandlung mit Nebennierenrindenhormonen (Kortikosteroiden), Verbrennungen, Verbrühungen, Verletzungswunden (wie Schnitt- und Schürfwunden) sowie Operationswunden. Wann darf BIONECT - Creme nicht eingesetzt werden? Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen ‚Sie BIONECT – Creme nicht oder nur nach ärztlicher Entscheidung einnehmen dürfen. Damit Ihr Arzt/ Ihre Ärztin prüfen kann, ob bei Ihnen Gegenanzeigen bestehen, müssen Sie mit ihm/ihr über frührere und jetzige Erkrankungen sowie Lebensumstände und Gewohnheiten sprechen. BIONECT – Creme darf nicht angewendet werden bei: • Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe. • Paragruppenallergie. Darf BIONECT - Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Ja, BIONECT – Creme darf während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Was ist bei der Anwendung von BIONECT – Creme besonders zu beachten? Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker / Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen bei sich beobachten, oder wenn Sie schwanger sind oder stillen. Vor der Anwendung von BIONECT – Creme soll eine Reinigung und Desinfektion der Wunde erfolgen. Bei Hautinfektionen soll BIONECT – Creme nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie (durch den Arzt / die Ärztin zu verordnen) angewandt werden. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Nicht zur Anwendung am Auge geeignet. BIONECT – Creme ist mit Wasser abwaschbar. Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Darf BIONECT - Creme gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden? Ja, denn es sind keine Wechselwirkungen bekannt. CSC\BIONECT - CREME\PIL./Gebrauchsinformation/November 2005 Seite 2 Wie dosiert man BIONECT - Creme? Je nach Art und Ausdehnung der Gewebsschädigung sollte BIONECT – Creme ein- oder mehrmals täglich direkt oder mittels einer Mullkompresse auf die Wunde aufgetragen werden. Die Behandlung sollte auch nach dem Schließen der Wunde fortgesetzt werden, da BIONECT – Creme die Wiederherstellung einer normalen Haut begünstigt und Narbenbildung unterdrückt. Wie wendet man BIONECT – Creme an? BIONECT – Creme dünn auf die zu behandelnde Stelle auftragen. Offene Läsionen sollten mit Mull abgedeckt werden. Was ist zu tun, wenn versehentlich zuviel von BIONECT – Creme verwendet worden ist? Beschwerden bei Überdosierung sind nicht bekannt. Welche unerwünschten Wirkungen kann BIONECT - Creme hervorrufen? In seltenen Fällen kann es zu Hautreizungen wie Kontaktekzemen und Allergien kommen, die sich nach Absetzen des Präparates rasch zurückbilden. Wenn diese oder andere Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, fragen sie Ihren Arzt oder Apotheker /Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wie soll BIONECT - Creme aufbewahrt werden? Nicht über 25 ° C (Raumtemperatur) lagern. Bitte verwenden Sie das Arzneimittel nur bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Stand der Gebrauchsinformation: November 2005 Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker / Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie weitere Fragen zu BIONECT – Creme haben. CSC\BIONECT - CREME\PIL./Gebrauchsinformation/November 2005 Seite 3