02142800-0910 Dr. Wolff’s acne attack • 148 x 210 mm • Code 0074 x x z x z z • PAN 316 • PAN 424 • Druckfrei am Liebe Anwenderin, lieber Anwender! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Medizinproduktes beachten sollen. Heben Sie diese Gebrauchsanweisung auf, vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dr. Wolff’s acne attack – Gebrauchsanweisung – Bestandteile Aqua, Glycolic Acid, Isohexadecane, PPG-15 Stearyl Ether, Propylene Glycol, Steareth-2, Steareth-21, Ammonium Hydroxide, Cetearyl Alcohol, Dimethicone, Phenoxyethanol, Stearic Acid, Palmitic Acid, Xanthan Gum Dr. Wolff’s acne attack ist frei von Mineralfetten sowie von Farb- und Duftstoffen. Produktinformationen Dr. Wolff’s acne attack ist eine dünnflüssige, leicht verteilbare und fettfreie Creme. Dr. Wolff’s acne attack wird zur äußerlichen Behandlung von leichten Akneformen eingesetzt: −bei Kindern ab 12 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen; −in der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Creme mit der darin enthaltenen Fruchtsäure und ihrem Salz (Gesamtgehalt 10 %) bewirkt eine nachhaltige Senkung des pHWertes auf der Haut. Hierdurch wird der Entstehung von entzündlichen Hautreaktionen entgegengewirkt, da aknefördernde Bakterien (Propionibacterium acnes) nur noch sehr schlechte Wachstumsbedingungen vorfinden. Anwendungsgebiete Creme zur Behandlung leichter Formen der gewöhnlichen Akne (Acne vulgaris) mit Mitessern (Komedonen), entzündeten und / oder eitrigen Pickeln (Papeln, Pusteln). Anwendungsweise Dr. Wolff’s acne attack wird mit einem sauberen Finger auf die zuvor gereinig­ten Hautstellen mit Akne dünn aufgetragen und leicht verrieben. Dr_Wolffs acne attack 02142800-01 1 Im Allgemeinen ist eine 1-mal tägliche Anwendung morgens oder abends ausreichend. Dabei sollte die behandelte Haut während der Anwendung sowie eine Woche danach vor starker UV- und Sonnenbestrahlung geschützt werden (z. B. durch Sonnenschutzmittel). Sofern Sonnenschutzmittel verwendet werden, sollten diese fettarm sein oder als Gele vorliegen, da fettreiche Zubereitungen die Akne wieder verschlechtern können. Als Zeichen einer eintretenden Wirkung kann es unmittelbar nach dem Auftragen zu einem kurzzeitigen Kribbeln, leichten Brennen oder auch zu einer leichten Rötung der Haut kommen. Empfinden Sie diese Hautreaktionen als zu intensiv, sollten Sie die Creme zunächst nur jeden 2. Tag am Abend anwenden und erst nach 1 Woche die Häufigkeit auf einmal täglich erhöhen. Die Anwendung erfolgt bis zur Aknefreiheit der Haut. Anwendungsbeschränkungen Dr. Wolff’s acne attack ist nur zur äußer­ lichen Anwendung auf der Haut bei leichten Formen der gewöhnlichen Akne bestimmt. Im Auge, Mund, Gehörgang, Genital- und Analbereich oder in der Nase sowie auf den Lippen und Brustwarzen sollte die Creme nicht angewendet werden, da für diese Anwendung keine Untersuchungen zur Verträglichkeit durchgeführt wurden. Bei Kontakt mit den Augen sollte die Creme mit viel Wasser ausgespült werden. Bei intensiven Reizungen sollte ein Augenarzt aufgesucht werden. Dr. Wolff’s acne attack darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlich- 24.09.2010 11:14:04 Uhr 02142800-0910 Dr. Wolff’s acne attack • 148 x 210 mm • Code 0074 x x z x z z • PAN 316 • PAN 424 • Druckfrei am keit gegen einen der in der Creme enthaltenen Bestandteile sowie bei Kindern unter 12 Jahren, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erkenntnisse zur Verträglichkeit vorliegen. Natürlich sollten Sie das Präparat auch dann nicht mehr anwenden, wenn während der Anwendung allergische Reaktionen (Hautausschlag) auftreten. Waschen Sie dann bitte die Creme sorgfältig mit Wasser ab und wenden Sie sich an einen Arzt. Während der Stillzeit sollte Dr. Wolff’s acne attack nicht auf die Brüste aufgetragen werden, damit der Säugling keine Cremebestandteile mit der Muttermilch aufnimmt. Dr. Wolff’s acne attack darf auch nicht gleichzeitig mit einer Antibiotika-haltigen Zubereitung (z. B. Lösung) auf die gleiche Hautstelle aufgetragen werden. Um zu vermeiden, dass das Antibiotikum unwirksam werden kann, sollte deshalb ein zeitlicher Abstand von mindestens 6 Stunden eingehalten werden. Falls sich der Zustand der Haut trotz Anwendung von Dr. Wolff’s acne attack verschlechtert, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Dies gilt auch, wenn sich die Akne nicht innerhalb von 6 Wochen sichtbar bessert. Mögliche Nebenwirkungen In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z. B. allergische Reaktionen) oder kurzzeitige Hautreizungen auftreten. Diese können sich z. B. als Brennen, Rötung und Bläschenbildung äußern. Wenn diese über mehrere Tage bestehen bleiben oder Sie erheblich beeinträchtigen, sollte Dr. Wolff’s acne attack nicht weiter angewendet und ein Arzt aufgesucht werden, um die Ursache abzuklären. Haltbarkeit und Aufbewahrung Dr. Wolff’s acne attack ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Lasche der Verpackung bzw. auf dem Tubenfalz aufgedruckt. Sie dürfen das Produkt nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum, das hinter dem Symbol aufgedruckt ist, nicht mehr anwenden. Dr. Wolff’s acne attack sollte bei Raumtemperatur, jedoch nicht über 25 °C aufbewahrt werden. Packungsgrößen Tuben mit 10 g/15 g/20 g/25 g/30 g/40 g/50 g Creme. Eventuell sind nicht alle Packungsgrößen im Verkehr. Vertrieb Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KG 33504 Bielefeld Hersteller Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel · 33532 Bielefeld Telefon: +49 (0)521 8808-05 Telefax: +49 (0)521 8808-334 E-Mail: [email protected] Medizinprodukt 0297 Stand der Information September 2010 Bedeutung der Symbole auf dem Umkarton und der Tube: 25 °C Chargenbezeichnung Verwendbar bis Dr_Wolffs acne attack 02142800-02 2 Lagerung nicht über Gebrauchsanweisung 25 °C beachten CE-Kennzeichen 24.09.2010 11:14:06 Uhr