INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NIX Creme
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Omega Pharma Belgium NV NIX Crème Rinse BD – Pagina: 1/5 April 2007 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NIX Creme Rinse, 10 mg/g lotion Permethrin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NIX Creme Rinse jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. • • • • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist NIX Creme Rinse, 10 mg/g Lotion und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NIX Creme Rinse, 10 mg/g Lotion beachten? 3. Wie ist NIX Creme Rinse, 10 mg/g Lotion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NIX Creme Rinse, 10 mg/g Lotion aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NIX CREME RINSE 10mg/g LOTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NIX Creme Rinse enthält Permethrin, einen antiparasitären Stoff, der Läuse und deren Einer (Nisse) tötet. Dieses Produkt wird angewendet bei Kopfläusen. NIX Creme Rinse kann auch präventiv für Personen angewendet werden, die sich in einer Schule oder einer anderen Einrichtung aufhalten, wo eine Läuseplage herrscht. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIX CREME RINSE 10mg/g LOTION BEACHTEN? NIX Creme Rinse darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich sind gegenüber Permethrin, synthetische Pyrethroide, Pyrethrine und/oder einen der anderen Bestandteile von NIX Creme Rinse. NIX Creme Rinse Packungsbeilage April 2007 1/5 Omega Pharma Belgium NV NIX Crème Rinse BD – Pagina: 2/5 April 2007 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NIX Creme Rinse ist erforderlich, Pflegepersonal, welches das Produkt häufig verabreicht, wird empfohlen Handschuhe zu tragen. Bei Kindern unter 6 Monaten sollte NIX Creme Rinse nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Wenn Sie an einer anderen Hautkrankheit leiden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Vermeiden Sie, dass NIX Creme Rinse in Kontakt mit den Augen kommt. Wenn das der Fall ist, sollten Sie die Augen mit viel Wasser spülen. Wenn Sie noch anderen Arzneimittel nehmen. Lesen Sie auch den Abschnitt “Anwendung von NIX Creme Rinse in Kombination mit anderen Arzneimitteln”. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die oben genannten Warnungen auf Sie zutreffen oder in der Vergangenheit zutrafen. Bei Anwendung von NIX Creme Rinse mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie NIX Creme Rinse nur nach ärztlicher Vorschrift an. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine Angaben zur Wirkung dieses Produkts auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt. Eine Auswirkung ist jedoch nicht wahrscheinlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NIX Creme Rinse Cetylalkohol und Stearylalkohol können lokale Hautreaktionen hervorrufen (beispielsweise Kontaktdermatitis). Methylund Propylparahydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen (möglicherweise verzögert) verursachen. Propylenglykol kann Hautirritationen verursachen. 3. WIE IST NIX CREME RINSE 10mg/g LOTION ANZUWENDEN? Halten Sie diese Anweisungen genau ein, außer wenn Ihr Arzt Ihnen eine andere Empfehlung gegeben hat. Wenden Sie sich bei Zweifeln an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn sich die Symptome verschlechtern oder nicht verbessern, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden, da möglicherweise eine Resistenz für dieses Produkt auftreten kann. Erwachsene und Kinder über 6 Monaten: Behandlung: Waschen Sie das Haar zuerst mit einem normalen Shampoo, spülen Sie es gut aus und trocknen Sie es etwas ab. Schütteln Sie die NIX Creme Rinse vor Gebrauch gut. Tragen Sie ausreichend NIX Creme Rinse auf der Kopfhaut und dem Haar auf, auch hinter den Ohren und im Nackenbereich, sodass es gut bedeckt ist. NIX Creme Rinse Packungsbeilage April 2007 2/5 Omega Pharma Belgium NV NIX Crème Rinse BD – Pagina: 3/5 April 2007 Der Inhalt einer Flasche ist ausreichend um normal dickes Haar in Schulterlänge zu behandeln. Lassen Sie NIX Creme Rinse 10 Minuten lang aufgetragen, spülen Sie anschließend gut mit Wasser und trocknen Sie es wie immer. Es können noch tote Nisse (Läuseeier) an den Haaren kleben. Das ist kein Anzeichen für eine misslungene Behandlung. Sie können Ihr Haar mit einem speziellen Kamm (in der Verpackung enthalten) kämmen und die so abgestorbenen Eier entfernen. Kontrollieren Sie das Ergebnis der Behandlung nach einer Woche. Wenn Sie noch lebende Läuse antreffen, kann die Behandlung mit demselben Produkt wiederholt werden. Wenn Sie nach 14 Tagen feststellen, dass die Kopfläuse noch aktiv sind, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden. Präventive Anwendung: Wie oben beschrieben. Verwenden Sie NIX Creme Rinse einmal wöchentlich, jedoch maximal 8 Wochen lang. Ältere Personen: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Kinder unter 6 Monaten: Bei Kindern zwischen 2 und 6 Monaten darf NIX Creme Rinse nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden; wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von NIX Creme Rinse eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten Bei einer versehentlichen Einnahme besteht die Möglichkeit, dass Isopropylalkohol (eines der Bestandteile von NIX Creme Rinse) eine alkoholische Vergiftung bei kleinen Kindern verursacht. Isopropylalkohol ist in einer Konzentration von 200 mg/g enthalten. Innerhalb von zwei Stunden nach der versehentlichen Einnahme kann eine Magenspülung durchgeführt werden. Die Behandlung wird sich vor allem auf den Erhalt des Feuchtigkeitsgleichgewichts durch Infusion von Elektrolyten richten. Der Zuckergehalt wird kontrolliert und die Körpertemperatur ausreichend hoch gehalten. In extremen Fällen kann eine Hämodialyse oder eine peritoneale Dialyse erforderlich sein. Wenn Sie zu viel NIX Creme Rinse angewendet oder eingenommen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder den Giftnotruf wenden (070/245.245). Wenn Sie die Anwendung von NIX Creme Rinse vergessen haben Nicht zutreffend. Wenn Sie die Anwendung von NIX Creme RInse abbrechen Nur bei Kopfläusen oder als kurzzeitige Prävention (höchstens 8 Wochen) bei einer Läuseplage anzuwenden 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann NIX Creme Rinse Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Juckreiz, der manchmal auch schon infolge der Läuseinfektion vorhanden ist, wird am häufigsten erwähnt. Ab und zu kann eine leichte Rötung und Reizung der behaarten Kopfhaut auftreten. NIX Creme Rinse Packungsbeilage April 2007 3/5 Omega Pharma Belgium NV NIX Crème Rinse BD – Pagina: 4/5 April 2007 Ein beschränkt bleibender, flüchtiger Hautausschlag oder Wassersucht wurde gemeldet. nformieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST NIX CREME RINSE 10mg/g LOTION AUFZUBEWAHREN? NIX Creme Rinse für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Zimmertemperatur (15°-25°C) aufbewahren und keiner direkten Lichteinstrahlung aussetzen. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton nach EX angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die zwei ersten Ziffren geben den Monat an, die zwei folgenden das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was NIX Creme Rinse, 10 mg/g lotion enthält • • Der Wirkstoff ist: Permethrin, 10 mg pro g. Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylalkohol - Stearalkoniumchlorid Cetylalkohol - Ceteth-10 - Hydroxyethylzellulose – Hydrolisierte tierische Eiweiße – Methylparahydroxybenzoat - Balsam Fir Canada - Duftstoff 06070 Propylparahydroxybenzoat - Propylenglykol - Gelborange (E110) – Zitronensäure – Destilliertes Wasser. Isopropylalkohol ist in einer Konzentration von 200 mg/g zugegeben. Wie NIX Creme Rinse, 10 mg/g lotion aussieht und Inhalt der Packung Kunststoffflasche mit 59 ml Lotion in Form einer flüssigen Creme zur Anwendung auf der Haut auf den Kopfhaaren. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Inhaber der Registrierung Omega Pharma Belgium NV Venecoweg 26 B-9810 Nazareth Hersteller Omega Teknika, Farnham Drive, Finglas , Dublin 11, Ireland oder Stiefel Laboratories Limited, Finisklin Business Park, NIX Creme Rinse Packungsbeilage April 2007 4/5 Omega Pharma Belgium NV NIX Crème Rinse BD – Pagina: 5/5 April 2007 Sligo, Ireland. Verkaufsabgrenzung Apothekenpflichtig Registriernummer 1902 IS 62 F 11 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 14/05/2007 Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt Pflegepersonal, welches das Produkt häufig verabreicht, wird empfohlen Handschuhe zu tragen. NIX Creme Rinse Packungsbeilage April 2007 5/5
