Gebrauchsinformation - WH Pharmawerk Weinböhla GmbH
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0197 Gebrauchsinformation Bitte lesen Sie vor der Einnahme von Activomin® diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Medizinproduktes beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker. Zusammensetzung von Activomin® 1 Kapsel enthält 400 mg natürliche Huminsäuren WH67®. Die Kapselhülle besteht aus Cellulose gefärbt mit natürlichem Chlorophyll. Zusatzinformation: Keine Konservierungsstoffe, keine tierischen Bestandteile, gelatine-, lactose-, gluten-, jod- und cholesterinfrei. Für Diabetiker geeignet. Darreichungsform und Inhalt Kapseln Packung mit 60 Kapseln; Packung mit 120 Kapseln Stoff- oder lndikationsgruppe Activomin® ist ein Medizinprodukt in Kapselform zum Einsatz bei gastroenterologischen Symptomatiken (siehe Anwendungsgebiete). Hersteller WH Pharmawerk Weinböhla GmbH; 01689 Weinböhla, Deutschland Telefon: 0049 35243 387-0 Telefax: 0049 35243 387-28 Web: www.pharmawerk-weinboehla.de Vertrieb in der Schweiz ebi-pharm ag; 3038 Kirchlindach Telefon: 0041 31 8281222 Telefax: Web: www.ebi-pharm.ch 0041 31 8292519 Anwendungsgebiete Activomin® ist ein Medizinprodukt in Kapselform zum Einsatz bei folgenden gastroenterologischen Symptomatiken: • wirkt gegen unspezifische Durchfälle • verbessert gastroenterologische Symptome z.B. Bauchschmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Windabgang und Durchfall bei Zystektomie infolge Harnblasenkarzinom bei prä- und postoperativer Einnahme • verringert Belastungen im Gastrointestinaltrakt durch unphysiologische Stoffe bei exponierten Personen, z.B. durch Pestizide Wirkungsbeschreibung Die im Activomin® enthaltenen Huminsäuren WH67® werden nicht resorbiert. Sie wirken adsorptiv, leicht adstringierend und unterstützen das Wachstum von Bakterien mit positiven Eigenschaften auf den Gesamtorganismus. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Activomin® nicht innerhalb von 2 Stunden mit Medikamenten (insbesondere Hormone, Chemotherapeutika) und Nahrungsergänzungen (Vitamine, Mineralien) einnehmen, weil durch die bindenden Eigenschaften der Huminsäuren deren Wirkungen beeinträchtigt werden und es zu Wechselwirkungen kommen könnte. Die Wirkung von Activomin® könnte so auch ausbleiben oder im sehr unwahrscheinlichen Falle könnte es zu einer Wirkungsverstärkung der Medikamente kommen. Es ist zu beachten, dass Activomin® nicht geeignet ist, Obstipationen (Verstopfungen) zu lösen. ! Activomin® für Kinder unzugänglich aufbewahren! Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen Huminsäuren Dosieranleitungen, Dauer und Art der Anwendung Activomin® sollte nur im Rahmen der empfohlenen Anwendungen eingesetzt werden. Die folgenden Angaben gelten, soweit nicht anders verordnet. Wie und wann sollten Sie Activomin® einnehmen? Die Anwendung von Activomin® erfolgt ungeöffnet als Kapsel durch Anwender und Patienten älter als 6 Jahre, vorrangig auf Empfehlung von Ärzten, Heilpraktikern (Therapeuten) und Apothekern. Die Einnahme kann im Krankenhaus, in der Praxis, unterwegs oder zu Hause erfolgen. Activomin® wird bevorzugt vor, zu oder nach der Mahlzeit als Kapsel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. Wasser oder Tee, eingenommen. Die Kapsel kann bei Bedarf für die Einnahme auch geöffnet und der Inhalt in Wasser oder Tee suspendiert oder direkt über die Mahlzeit gegeben werden. Hierbei ist auf eine möglichst vollständige Entleerung der Kapsel zu achten. Die Kapselhülle dient lediglich der einfacheren Dosierung der Huminsäuren WH67® und hat auf den zu erreichenden Zweck des Medizinproduktes keinen Einfluss. Eine Kombination mit Probiotika ist möglich. Wie oft, wie lange und in welcher Menge sollten Sie Activomin® einnehmen? Präoperativ: Erwachsenen wird die Einnahme von 3 x 2 Kapseln mindestens 5 Tage vor der geplanten Operation empfohlen. Bei Auftreten der Symptomatiken - Durchfall/ Schadstoffexposition: • Erwachsenen wird die Einnahme von 3 x 2 Kapseln täglich während der ersten 10 Tage empfohlen. Danach sollte z.B. 3 x 1 Kapsel täglich bis zum Abklingen der Symptomatiken (maximal 20 Tage ohne Pause) eingenommen werden. • Für Kinder ab 6 Jahren wird die Einnahme von 3 x 1 Kapsel täglich während der ersten 10 Tage empfohlen. Danach sollte z.B. 3 x 1 Kapsel täglich bis zum Abklingen der Symptomatiken (maximal 20 Tage) eingenommen werden. • Bei Einnahmeproblemen z.B. Magenproblemen, sollte die Anfangsdosis auf 1 x 1 bis 2 x 1 Kapseln reduziert werden. Die Dosierung kann dann z.B. wöchentlich erhöht werden. Hinweise zur Anwendung Nach einer kurzen Wartezeit zur Beobachtung der Körperreaktion, kann die Behandlung bei wiederholten Auftreten der Symptomatiken jeweils mit individueller Dosierung wiederholt werden. Die Dosierung sollte dabei dem jeweiligen Bedarf angepasst werden und in Beratung mit dem Arzt/ Therapeuten erfolgen. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Activomin® in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigt oder versehentlich)? Die Überdosierung von Activomin® kann in sehr seltenen Fällen zu Verstopfungen führen. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Activomin® eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben? Falls Sie einmal die Einnahme einer Dosis Activomin® vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Danach fahren Sie fort, Activomin® zur gewohnten Zeit wieder einzunehmen. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Activomin® auftreten, und welche Maßnahmen sind gegebenenfalls zu empfehlen? Sehr selten wurde beobachtet, dass Activomin® bei empfindlichen Menschen Verstopfungen verstärken oder diese auch auslösen kann. Diese Gefahr kann durch Dosisreduktion z.B. 1 x 1 Kapsel Activomin®/d minimiert werden. Bei Auftreten einer Verstopfung, kann durch Absetzen des Produktes der Ausgangszustand wieder hergestellt werden. Ebenfalls sehr selten wurde beobachtet, dass die Einnahme zu einer kurzzeitigen Verstärkung des Durchfalls führen kann. Im Sinne einer Ausscheidung von belastenden Faktoren kann dies erwünscht sein. Der Durchfall sollte nach spätestens 2 Tagen wieder abklingen. Eine Dosisreduktion, z.B. auf die Hälfte der empfohlenen Dosis, kann helfen, sehr seltene Anfangsdurchfälle zu vermeiden. Ein Absetzen des Produktes führt wieder zur Herstellung des Ausgangszustandes. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Medizinproduktes Das Verfallsdatum des Medizinproduktes ist auf der Faltschachtel und der inneren Verpackung (Blister) aufgedruckt. Verwenden Sie Activomin® nicht über das aufgedruckte Verfalldatum hinaus. Das Medizinprodukt sollte maximal 30 Tage (Kur) ununterbrochen eingenommen werden. Danach wird eine Pause empfohlen. Stand der Information 02-2016 Zusätzliche Informationen mit näheren Hinweisen zur Anwendung und Beispiele Die Lebensqualität eines Menschen wird je nach der täglichen Belastung und auch Nährstoffaufnahme wesentlich über ein funktionierendes Verdauungssystem beeinflusst. Naturprodukte aus dem Huminstoffbereich können dabei besonders aufgrund ihrer positiven und damit gesundheitsfördernden Eigenschaften eine Möglichkeit darstellen. Der Einsatz von Huminsäuren in der Medizin ist nicht neu. So werden äußerlich huminsäurehaltige Bäder und Packungen in der Balneologie schon seit vielen Jahren verwendet. Im täglichen Leben ist die menschliche Gesundheit zunehmend schädigenden Umwelteinflüssen ausgesetzt, wobei eine Überlastung unseres Körpers mit Umweltschadstoffen ein gesundheitsgefährdendes Problem darstellen kann. Umweltschädigende Rückstände aus Pflanzenschutzund Schädlingsbekämpfungsmitteln können bei exponierten Personen den Organismus chronisch belasten. Der Organismus des Menschen ist bis zu einem gewissen Maße selbst in der Lage, diese Schadstoffe abzubauen und zu beseitigen. Die heutige Umweltbelastung des modernen Menschen kann allerdings in bestimmten Situationen diese Selbstreinigungsmöglichkeiten der körpereigenen Abwehrsysteme überfordern. Bei der oralen Aufnahme können Huminsäuren durch Adsorption schädigender Stoffe ein vermehrtes Übertreten dieser Schadstoffe aus dem Darm in den Stoffwechsel verhindern. Die hohe Bindungsfähigkeit der natürlichen Huminsäuren kann so helfen, Belastungen zu reduzieren. Prof. Dr. habil. M. Kühnert, Leipzig Dr. Svent Haufe, Weinböhla WH Pharmawerk Weinböhla GmbH Poststraße 58 · 01689 Weinböhla T +49 35243 38 70 · F +49 35243 387 28 www.pharmawerk-weinboehla.de
