Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Aspecton® Eukaps Wirkstoff: Eukalyptusöl Zusammensetzung Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Kapsel enthält: 100 mg Eukalyptusöl. Sonstige Bestandteile: Mittelkettige Triglyceride, Gelatine, Glycerol, Hypromellosephthalat, Dibutylphthalat. Darreichungsform und Inhalt Aspecton® Eukaps ist in Packungen mit 20, 50 und 100 magensaftresistenten Kapseln erhältlich. Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstr. 2, D-53783 Eitorf Telefon: (02243) 87-0 Telefax: (02243) 87-175 Anwendungsgebiete Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. Bei Beschwerden, die länger als drei Tage anhalten, bei Atemnot, Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. 1 Gegenanzeigen Wann darf Aspecton® Eukaps nicht angewendet werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Eukalyptusöl. Bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich und im Bereich der Gallenwege sowie bei schweren Lebererkrankungen. Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Aus der verbreiteten Anwendung von Eukalyptusöl als Geschmacksstoff und aus orientierenden tierexperimentellen Untersuchungen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Aus allgemeinen Sicherheitserwägungen sollte jedoch die Einnahme von Aspecton® Eukaps im ersten Schwangerschaftsdrittel unterbleiben. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden klinischen Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Keine. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Aspecton® Eukaps? Bei gleichzeitiger Einnahme können sich Arzneimittel in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Eukalyptusöl beeinflusst das fremdstoffabbauende Enzymsystem in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Von Cineol, dem Hauptbestandteil von Eukalyptusöl, sind solche Wirkungen auf Antiepileptika sowie auf Schlaf- und Schmerzmittel (Barbiturate, Pyrazolone) bekannt. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Aspecton® Eukaps nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Aspecton® Eukaps sonst nicht richtig wirken kann. Wie viel und wie oft sollten Sie Aspecton® Eukaps einnehmen? Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 3 x täglich 1 - 2 Kapseln Aspecton® Eukaps ein. Wie und wann sollte Aspecton® Eukaps eingenommen werden? Die Kapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Essen mit reichlich nicht zu warmer Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) unzerkaut eingenommen werden. 2 Anwendungsfehler und Überdosierung Was ist zu tun, wenn Aspecton® Eukaps in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Von Aspecton® Eukaps soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Kapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Fall, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Aspecton® Eukaps verschluckt hat. Milch oder alkoholische Getränke sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Aspecton® Eukaps in das Blut fördern können. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Aspecton® Eukaps eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben? Holen Sie die Anwendung nicht nach, sondern fahren Sie, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist, mit der Einnahme fort. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden? Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aspecton® Eukaps auftreten? In seltenen Fällen können nach Einnahme von Aspecton® Eukaps Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Welche Maßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, sollten Sie die Behandlung mit Aspecton® Eukaps unterbrechen. Abhängig vom Schweregrad der Magen-Darm-Störung sollten Sie unter Umständen einen Arzt konsultieren. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum. Wie ist Aspecton® Eukaps aufzubewahren? Kapseln trocken und nicht über 25 °C lagern. 3 Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren! Stand der Information Februar 2004 4