Präsentation - DMSG Hamburg
Werbung
Immuntherapie – wohin geht der Weg? Dr. med. Jan-Patrick Stellmann Institut für Neuroimmunologie und MS für Neurologie Klinik und Poliklinik Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Agenda Wostehenwir? InSicht • Ocrelizumab • Daclizumab AmHorizont • Bio0n Zusammenfassung Wie wirkt Ocrelizumab? humanisierter monoklonaler CD20-Antikörper B-ZellRekonstitution Immunologisches Langzeitgedächtnis Dalakas MC. Nat Clin Pract Neurol. 2008;4:557-567. Gold 2012 N Eng J Med WielangewirktOcrelizumab? Dalakas MC. Nat Clin Pract Neurol. 2008;4:557-567. OcrelizumabStudien • 2 Studien bei schubförmiger MS: OPERA-1 (n=817) und -2 (n=834), 30 von 100 unbehandelt, 2 Jahre, Vergleich gegen Rebif 44ug, 1:1 Randomisierung • 1 Studie bei primär chronischer MS: ORATORIO (n=732) 2 Jahre, 2:1 gegen Plazebo Wirksamkeit:OcrelizumabbeischubförmigerMS BeeinträchNgung 84 Schübe ??? 88 ImVergleichzuRebif ECTRIMS2015Hauser,2JahreStudiendauer,EDSSVerschlechterungnach6MonatenbestäNgt Nebenwirkungen:OcrelizumabbeischubförmigerMS ImVergleichzuInterferon.... - GleichvieleschwerwiegendeEreignisse - EventuelletwasmehrleichteInfekte - VorallemInfusionsreakNonen - ÜberzweiJahreähnlichsicher ECTRIMS2015Hauser RRMS:WirksamkeitvonOcrelizumab • Ist Interferonen überlegen • Nutzen als Second-line unklar • Möglicherweise gleichwertig zu Tysabri und Lemtrada • Handling und Sicherheit gut Wirksamkeit:OcrelizumabbeichronischerMS ImVergleichzuPlacebo BeeinträchNgungnach2Jahren 28 5 67 BetroffenenmitEntzündung inderMRTbeiStudienbeginn 28 72 ECTRIMS2015Montalban,2JahreStudiendauer,EDSSVerschlechterungnach6MonatenbestäNgt Nebenwirkungen:OcrelizumabbeichronischerMS ImVergleichzuPlazebo.... - GleichvieleschwerwiegendeEreignisse - EtwagleichvielInfekte - VorallemInfusionsreakNonen - Aber:fraglichmehrKrebserkrankungen ECTRIMS2015Hauser Wie wirkt Daclizumab? Weniger aggressive T-Zellen Daclizumab Mehr kontrollierende T-Zellen ECTRIMS 2015 Kappos Gold 2012 N Eng J Med Zulassungsstudie–DaclizumabgegenAvonex 40% der Studienpatienten waren vorbehandelt Kappos2015NEngJMed Wirksamkeit:DaclizumabbeischubförmigerMS ImVergleichzuAvonex BeeinträchNgung 93 88 27 14 ECTRIMS2015Hauser,2JahreStudiendauer,EDSSVerschlechterungnach6MonatenbestäNgt Schübe 59 Nebenwirkungen:DaclizumabbeischubförmigerMS ImVergleichzuInterferon.... - EtwashäufigerschwerwiegendeEreignisse - EtwashäufigerInfekte - DeutlichhäufigerHauterkrankungen - ÜberzweiJahreähnlichsicher ECTRIMS2015Hauser AmHorizont Wie wirkt Biotin? AAN 2015 Tourbah Gold 2012 N Eng J Med BioNnStudie Biotin – 103 Teilnehmer Placebo – 51 Teilnehmer AAN 2015 Tourbah ErsteDaten:BioNnbeichronischerMS Nach9Monaten... • 13von100habeneineVerbesserungimEDSSoder im7,5m-Gehtest • KeineVerbesserungunterPlazebo • KeinerelevantenSicherheitsbedenken • ErsteVerbesserunginnerhalbvondreiMonaten AAN 2015 Tourbah,9MonateStudiendauer,EDSSVerbesserungnach3MonatenbestäNgt Zusammenfassung Zusammenfassung • EsgibtzweineueOpNonenfürdieBehandlungderschubförmigen MS • OcrelizumabundDaclizumabsindimVergleichzuInterferonen wirksamer • DasSicherheitsprofilvonOcrelizumabistbeischubförmigerMS über2Jahrebesser • ...aberLangzeitrisikoundbeichronischerMSnochnichtgeklärt • BioNninteressanterKandidat,aberehersymptomaNsch • WeitereStudienzuBioNnnöNg O‘Connor et al. NEJM 2011
