Beipackzettel, Packungsbeilage, Gebrauchsinformation
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BPZPastillen.qxd 29.03.2005 13:30 Uhr Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION – BITTE SORGFÄLTIG LESEN! Liebe Patientin, lieber Patient, bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker. Bronchipret ® Thymian Pastillen Wirkstoff: Trockenextrakt aus Thymiankraut Zusammensetzung: 1 Pastille enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 42 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (6 - 10 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V). Sonstige Bestandteile: Arabisches Gumm i, Betacyclodextrin, Dünnflüssiges Paraffin, Fruchtaromazubereitungen, Gebleichtes Wachs, Glucose-Sirup, Maltitol-Sirup, Natrium-Cyclamat, Saccharin-Natrium, Siliciumdioxid, hochdispers. Darreichungsform und Inhalt: Originalpackungen mit 20 Pastillen (Unverkäufliches Muster), 30 (N2) und 50 (N2) Pastillen. Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungen der Atemwege. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: BIONORICA AG Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181/231-90 Telefax: 09181/231-265 Internet: www.bionorica.de . E-Mail: [email protected] Mitvertrieb: PLANTAMED Arzneimittel GmbH Kerschensteinerstraße 11 - 15 92318 Neumarkt Telefon: 0 91 81 / 2 31-0 Telefax: 0 91 81 / 2 18 50 Anwendungsgebiete: Erkältungskrankheiten der oberen Luftwege, bei Beschwerden der Bronchitis und des Keuchhustens. Hinweis: Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot oder bei Fieber sollte ein/e Arzt/Ärztin aufgesucht werden. Gegenanzeigen: Wann dürfen Sie Bronchipret Thymian Pastillen nicht anwenden? Bitte beachten Sie den Hinweis unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“. Wann dürfen Sie Bronchipret Thymian Pastillen erst nach Rücksprache mit einer/einem Ärztin/Arzt anwenden? Bitte beachten Sie den Hinweis unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“. Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Zur Anwendung d ieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es ist deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden. Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen? Für ältere Menschen sind keine Einschränkungen bekannt. BPZPastillen.qxd 29.03.2005 13:30 Uhr Seite 2 Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot oder bei Fieber sollte ein/e Arzt/Ärztin aufgesucht werden. Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Für thymianhaltige Präparate sind keine Einschränkungen bekannt. Worauf müssen Sie noch achten? Dieses Arzneimittel enthält 0,376 g Maltitol und 0,009 g Glucose-Sirup pro Pastille, entsprechend ca. 0,045 anrechenbare Broteinheiten (BE). Bitte nehmen Sie Bronchipret Thymian Pastillen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Zuckerfrei (saccharosefrei). Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung der Bronchipret Thymian Pastillen? Es sind keine Wechselwirkungen zwischen anderen Medikamenten und Bronchipret Thymian Pastillen bekannt. Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden? Es sind keine Beeinflussungen zwischen Bronchipret Thymian Pastillen und Genussmitteln, Speisen oder Getränken bekannt. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung: Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr/e Arzt/Ärztin Bronchipret Thymian Pastillen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Bronchipret Thymian Pastillen sonst nicht richtig wirken können. Wie viel und wie oft sollten Sie Bronchipret Thymian Pastillen einnehmen? Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren lutschen mehrmals täglich 3–4 Pastillen nach Bedarf. 3–4 Pastillen enthalten 126 mg–168 mg Thymiankraut Trockenextrakt entsprechend 1008–1344 mg Thymiankraut. Wie und wann sollten Sie Bronchipret Thymian Pastillen einnehmen? Die Pastillen sollten nach Möglichkeit gelutscht (nicht gekaut) werden, damit sich die Wirkstoffe bereits im Rachenraum entfalten können. Wie lange sollten Sie Bronchipret Thymian Pastillen einnehmen? Die Einnahme von Bronchipret Thymian Pastillen sollte bis zum Abklingen der Symptome erfolgen. Anwendungsfehler und Überdosierung: Was ist zu tun, wenn Bronchipret Thymian Pastillen in zu großen Mengen eingenommen wurden? Vergiftungen durch Thymian-Präparate sind bisher nicht bekannt geworden und sind aufgrund des derzeitigen Erkenntnisstandes über Thymian auch nicht zu erwarten. Falls sich dennoch Beschwerden einstellen sollten, befragen Sie im Falle der Überdosierung bitte Ihre/n Ärztin/Arzt. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Bronchipret Thymian Pastillen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben? Die Einnahme sollte ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Pastille/n fortgesetzt werden. Nebenwirkungen: Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bronchipret Thymian Pastillen auftreten? Es sind keine Nebenwirkungen bekannt. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrer/Ihrem Ärztin/Arzt oder Ihrer/Ihrem Apothekerin/Apotheker mit. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Sollten Nebenwirkungen auftreten, setzen Sie das Präparat bitte ab und wenden Sie sich an Ihre/n Ärztin/Arzt oder Ihre/n Apothekerin/Apotheker. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels: Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf den Folien, welche die Pastillen enthalten, aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Stand der Information: März 2005
