Information für Anwender Telmisartan Sandoz 20 mg Tabletten
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Telmisartan Sandoz 20 mg Tabletten Telmisartan Sandoz 40 mg Tabletten Telmisartan Sandoz 80 mg Tabletten Telmisartan Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Telmisartan Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Sandoz beachten? 3. Wie ist Telmisartan Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Telmisartan Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Telmisartan Sandoz und wofür wird es angewendet? Telmisartan Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-IIRezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper produziert wird und Ihre Blutgefäße verengt, wodurch Ihr Blutdruck ansteigt. Telmisartan Sandoz blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass sich die Blutgefäße entspannen und Ihr Blutdruck gesenkt wird. Telmisartan Sandoz wird angewendet zur Behandlung essentieller Hypertonie (Bluthochdruck). „Essentiell“ bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird. Wenn Bluthochdruck nicht behandelt wird, kann er Blutgefäße in verschiedenen Organen schädigen, was gelegentlich zu Herzinfarkt, Herz- oder Niereninsuffizienz, Schlaganfall oder Blindheit führen kann. Es gibt meist keine Symptome von Bluthochdruck, bevor ein Schaden eintritt. Daher ist es wichtig, den Blutdruck regelmäßig zu messen und zu kontrollieren, ob er sich im Normbereich befindet. Telmisartan Sandoz wird auch angewendet zur Einschränkung von kardiovaskulären Ereignissen (d. h. Herzinfarkt oder Schlaganfall) bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko haben, da sie eine eingeschränkte oder blockierte Blutversorgung zu Herz oder Beinen haben oder einen Schlaganfall gehabt haben oder ein hohes Diabetesrisiko haben. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob Sie ein erhöhtes Risiko für solche Ereignisse haben. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Sandoz beachten? Telmisartan Sandoz darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie: • allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. und am Ende von Abschnitt 2. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • länger als 3 Monate schwanger sind. (Es ist auch besser, Telmisartan Sandoz im frühen Stadium der Schwangerschaft nicht anzuwenden - siehe Abschnitt Schwangerschaft). • schwere Leberprobleme wie Cholestase oder Gallestauung (Probleme mit dem Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase) oder eine andere schwere Lebererkrankung haben. • Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden. Wenn einer dieser Situationen auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Telmisartan Sandoz mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie erkrankt sind oder schon einmal aus einem der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden. • • • • • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation Nierenarterienstenose (Verengung der Blutgefäße zu einer oder beiden Nieren) Lebererkrankung Herzprobleme erhöhte Aldosteronwerte (Wasser- und Salzverhaltung im Körper zusammen mit einem Ungleichgewicht verschiedener Mineralstoffe im Blut) • niedriger Blutdruck (Hypotonie), das ist wahrscheinlich, wenn Sie dehydratiert sind (starker Verlust an Körperflüssigkeit) oder an Salzmangel leiden, weil Sie eine salzarme Diät einhalten oder an Durchfall oder Erbrechen leiden oder aufgrund einer Diuretikabehandlung („Wassertabletten“) • erhöhte Kaliumwerte in Ihrem Blut • Diabetes. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Telmisartan Sandoz einnehmen, • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie durch Diabetes bedingte Nierenprobleme haben - Aliskiren • wenn Sie Digoxin einnehmen. Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge der Elektrolyte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut regelmäßig kontrollieren. Siehe auch unter „Telmisartan Sandoz darf nicht eingenommen werden“. Wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten (oder schwanger werden könnten), müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Die Einnahme von Telmisartan Sandoz in den ersten Schwangerschaftswochen wird nicht empfohlen, und Telmisartan Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus sind, da es zu schweren Schäden beim Fetus führen kann, wenn es in diesem Stadium angewendet wird (siehe Abschnitt Schwangerschaft). Wenn Sie operiert werden müssen oder eine Narkose erhalten, sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Telmisartan Sandoz einnehmen. Telmisartan Sandoz kann den Blutdruck bei schwarzen Patienten weniger wirkungsvoll senken. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Telmisartan Sandoz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Einnahme von Telmisartan Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt muss die Dosis dieser Arzneimittel möglicherweise senken oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen. In manchen Fällen müssen Sie die Einnahme dieser Arzneimittel möglicherweise abbrechen. Dies gilt insbesondere für die unten aufgelisteten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Sandoz eingenommen werden: • Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Depression • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie kaliumhaltiger Salzersatz, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Wassertabletten“), ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, NSAR (nicht-steroidale Antirheumatika, z. B. Aspirin oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus), und das Antibiotikum Trimethoprim. • Diuretika („Wassertabletten“), insbesondere wenn sie in hohen Dosen zusammen mit diesem Arzneimittel eingenommen werden, können zu überhöhtem Verlust von Körperflüssigkeit und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen. • Einen ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch unter „Telmisartan Sandoz darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). • Digoxin. Die Wirkung dieses Arzneimittels kann eingeschränkt sein, wenn Sie auch NSAR (z. B. Aspirin oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen. Telmisartan Sandoz kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel, die zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet werden, oder von Arzneimitteln, die den Blutdruck senken können (z. B. Baclofen, Amifostin), verstärken. Ferner kann niedriger Blutdruck durch Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva verschlimmert werden. Sie bemerken dies möglicherweise als Schwindel beim Aufstehen. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die Dosis Ihrer anderen Arzneimittel während der Einnahme von Telmisartan Sandoz anpassen müssen. Einnahme von Telmisartan Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Telmisartan Sandoz mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft Wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten (oder schwanger werden könnten), müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Telmisartan Sandoz zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel an Stelle von Telmisartan Sandoz einzunehmen. Die Einnahme von Telmisartan Sandoz in den ersten Schwangerschaftswochen wird nicht empfohlen, und Telmisartan Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus sind, da es zu schweren Schäden beim Fetus führen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet wird. Stillzeit Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Telmisartan Sandoz wird für stillende Mütter nicht empfohlen und Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere, wenn Ihr Baby gerade erst geboren ist oder zu früh geboren wurde. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Menschen fühlen sich während der Einnahme von Telmisartan Sandoz müde oder schwindlig. Wenn Sie sich müde oder schwindlig fühlen, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen. Telmisartan Sandoz enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Telmisartan Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. Wie ist Telmisartan Sandoz einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis von Telmisartan Sandoz beträgt eine Tablette täglich. • Versuchen Sie die Tablette immer zur selben Tageszeit einzunehmen. • Sie können Telmisartan Sandoz mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. • Die Tabletten müssen mit etwas Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getränk geschluckt werden. • Es ist wichtig, dass Sie Telmisartan Sandoz täglich einnehmen, bis Ihnen Ihr Arzt etwas anderes sagt. • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Telmisartan Sandoz zu stark oder zu schwach ist. • Tabletten mit Bruchkerbe können in gleiche Hälften geteilt werden. Zur Behandlung von Bluthochdruck beträgt die übliche Dosis von Telmisartan Sandoz für die meisten Patienten eine 40-mg-Tablette einmal täglich zur Kontrolle des Blutdrucks über einen Zeitraum von 24 Stunden. Gelegentlich kann Ihr Arzt jedoch eine niedrigere Dosis von 20 mg oder eine höhere Dosis von 80 mg verschreiben. Telmisartan Sandoz kann auch in Kombination mit Diuretika („Wassertabletten“) wie Hydrochlorothiazid angewendet werden, dessen zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan Sandoz nachgewiesen ist. Zur Einschränkung kardiovaskulärer Ereignisse beträgt die übliche Dosis Telmisartan Sandoz eine 80-mg-Tablette einmal täglich. Zu Beginn der präventiven Behandlung mit Telmisartan Sandoz 80 mg muss der Blutdruck häufig kontrolliert werden. Anwendung bei Kindern Die Anwendung von Telmisartan Sandoz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen. Anwendung bei älteren Personen Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Anwendung bei Leberfunktionsstörungen Wenn Ihre Leber nicht richtig funktioniert, darf die übliche Dosis nicht mehr als 40 mg einmal täglich betragen. Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden oder Dialysepatient sind, kann Ihr Arzt eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg verschreiben. Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan Sandoz haben eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Sandoz vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, müssen Sie sich keine Sorgen machen. Nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, und setzen Sie dann das normale Einnahmeschema fort. Wenn Sie Ihre Tablette an einem Tag nicht einnehmen, nehmen Sie am nächsten Tag Ihre normale Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Sandoz abbrechen Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen möchten. Auch wenn Sie sich gut fühlen, kann es notwendig sein, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen können schwer sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe: Sie sollten sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen: Sepsis* (oft „Blutvergiftung“ genannt, eine schwere Infektion mit entzündlicher Reaktion im ganzen Körper), schnelle Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem); diese Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen), jedoch besonders schwer, und die Patienten müssen die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und sich sofort an ihren Arzt wenden. Wenn diese Wirkungen nicht behandelt werden, könnten sie zum Tod führen. Andere Nebenwirkungen: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): • niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Anwendern, die zur Einschränkung von kardiovaskulären Ereignissen behandelt werden Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen): • Harnweginfektionen • Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsschmerzen, Nebenhöhlenentzündung, gewöhnliche Erkältung) • Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie) • hohe Kaliumwerte • Einschlafstörung (Insomnie) • Niedergeschlagenheit (Depression) • Ohnmachtsanfälle (Synkope) • drehendes Gefühl (Vertigo) • langsame Herzfrequenz (Bradykardie) • niedrigen Blutdruck (Hypotonie) bei Anwendern, die wegen Bluthochdruck behandelt werden • Schwindel beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) • Kurzatmigkeit • Husten • Bauchschmerzen • • • • • • • • • • • • • • Durchfall Beschwerden im Bauchraum Völlegefühl Erbrechen Juckreiz vermehrtes Schwitzen Arzneimittelausschlag Rückenschmerzen Muskelkrämpfe Muskelschmerzen (Myalgie) Nierenfunktionsstörung, einschließlich akuten Nierenversagens Schmerzen in der Brustgegend Schwächegefühl erhöhte Kreatininwerte im Blut. Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): • Sepsis* (oft „Blutvergiftung“ genannt, ist eine schwere Infektion mit einer entzündlichen Reaktion im gesamten Körper, die zum Tod führen kann) • Zunahme der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) • geringe Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) • schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) • allergische Reaktion (z. B. Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung, Schwellung im Gesicht oder niedriger Blutdruck) • niedriger Blutzuckerspiegel (bei Diabetikern) • Angstgefühle • Schläfrigkeit • Sehstörungen • schneller Herzschlag (Tachykardie) • Mundtrockenheit • Magenbeschwerden • Geschmacksstörungen (Dysgeusie) • Leberfunktionsstörungen (bei japanischen Patienten tritt diese Nebenwirkung mit höherer Wahrscheinlichkeit auf) • schnelle Schwellung von Haut und Schleimhaut, die auch zum Tod führen kann (Angioödem ebenfalls mit tödlichem Ausgang) • Ekzem (eine Hauterkrankung) • Hautrötung • Quaddeln (Urtikaria) • starker Arzneimittelausschlag • Gelenkschmerzen (Arthralgie) • Schmerzen in den Gliedmaßen • Sehnenschmerzen • grippeähnliche Erkrankung • gesenktes Hämoglobin (ein Blutprotein) • erhöhte Werte von Harnsäure, erhöhte Leberenzyme oder Kreatinkinase im Blut Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): • progressive Vernarbung von Lungengewebe (interstitielle Lungenerkrankung)**. * Das Ereignis kann durch Zufall eingetreten sein oder könnte mit einem Mechanismus verbunden sein, der zurzeit noch nicht bekannt ist. ** Fälle progressiver Vernarbung von Lungengewebe wurden während der Einnahme von Telmisartan gemeldet. Es ist aber nicht bekannt, ob Telmisartan dafür verantwortlich war. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Telmisartan Sandoz aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Telmisartan Sandoz enthält Telmisartan Sandoz 20 mg Tabletten Der Wirkstoff ist Telmisartan. Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan. Telmisartan Sandoz 40 mg Tabletten Der Wirkstoff ist Telmisartan. Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan. Telmisartan Sandoz 80 mg Tabletten Der Wirkstoff ist Telmisartan. Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid Meglumin Povidon K25 Lactose-Monohydrat Povidon Crospovidon Wasserfreie Lactose Magnesiumstearat - Nähere Informationen zu Lactose siehe Ende Abschnitt 2. Wie Telmisartan Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Telmisartan Sandoz 20 mg Tabletten Weiße, runde, glatte Tablette, mit Prägung „20“ auf einer Seite. Die Tabletten Durchmesser ist 6,9 bis 7,2 mm und die Tabletten sind 2,3 bis 3,0 mm breit. Telmisartan Sandoz 40 mg Tabletten Weiße, längliche, glatte Tablette, mit Bruchkerbe auf einer Seite und Prägung „40“ auf der anderen Seite. Die Tabletten sind 11,5 bis 11,8 mm lang und 6,4 bis 6,8 mm breit. Telmisartan Sandoz 80 mg Tabletten Weiße, längliche, glatte Tablette, mit Bruchkerbe auf einer Seite und Prägung „80“ auf der anderen Seite. Die Tabletten sind 14,7 bis 15,0 mm lang und 8,2 bis 8,6 mm breit. 20 mg Al//Al-Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 Tabletten. 40 mg, 80 mg Al//Al-Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 Tabletten. Al//Al-Unit-Dose-Blisterpackungen mit 28 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, 1800 Vilvoorde Hersteller Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slowenien Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Deutschland Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr 7A, 540472, Targu Mures, Rumänien LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen Zulassungsnummer Telmisartan Sandoz 20 mg: BE386084 Telmisartan Sandoz 40 mg: BE386093 Telmisartan Sandoz 80 mg: BE386102 Art der Abgabe: Verschreibungspflichtig Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien: Telmisartan Sandoz 20 mg tabletten Telmisartan Sandoz 40 mg tabletten Telmisartan Sandoz 80 mg tabletten Tschechische Republik: Telmisartan Sandoz 80 mg Zypern: Telmisartan sandoz Estland: Finnland: Frankreich: Deutschland: Griechenland: Lettland: Litauen: Niederlande: Norwegen: Polen: Portugal: Slowakei: Spanien: Schweden: Vereinigtes Königreich: Telmisartan Sandoz 40 mg Telmisartan Sandoz 80 mg Telmisartan Sandoz 20 mg tabletti Telmisartan Sandoz 40 mg tabletti Telmisartan Sandoz 80 mg tabletti TELMISARTAN SANDOZ 20 mg, comprimé TELMISARTAN SANDOZ 40 mg, comprimé TELMISARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé Telmisartan Sandoz 20 mg Tabletten Telmisartan Sandoz 40 mg Tabletten Telmisartan Sandoz 80 mg Tabletten Telmisartan /Sandoz Δισκία Telmisartan Sandoz 40 mg tabletes Telmisartan Sandoz 80 mg tabletes Telmisartan Sandoz 40 mg tabletės Telmisartan Sandoz 80 mg tabletės Telmisartan Sandoz 20 mg, tabletten Telmisartan Sandoz 40 mg, tabletten Telmisartan Sandoz 80 mg, tabletten Telmisartan Sandoz 20 mg Telmisartan Sandoz 40 mg Telmisartan Sandoz 80 mg Telmisartan Sandoz Telmisartan Sandoz Telmisartan Sandoz 40 mg tablety Telmisartan Sandoz 80 mg tablety Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos EFG Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos EFG Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos EFG Telmisartan Sandoz 20 mg Telmisartan Sandoz 40 mg Telmisartan Sandoz 80 mg Telmisartan 20 mg tablets Telmisartan 40 mg tablets Telmisartan 80 mg tablets Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2016
