Calcium 1000mg_Brausetabl_580424.qxd 14.09.04 09:38 Seite 1 Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke. Calcium 1000 HEXAL® Wirkstoff: Calciumcarbonat Calcium 1000 mg/Brausetablette Zusammensetzung Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Brausetablette enhält 2500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 1000 mg Calcium als gelöstes Calciumcitrat in der fertigen Lösung. Sonstige Bestandteile: wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Aromastoffe (Zitrone) Darreichungsform und Inhalt Originalpackungen mit 20 (N1), 40 (N2) und 100 (N3) Brausetabletten Mineralstoffpräparat HEXAL AG Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0, Telefax: (08024) 908-1290 e-mail: [email protected] Hersteller Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Anwendungsgebiete Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit). Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Calcium 1000 HEXAL® nicht einnehmen? Sie dürfen Calcium 1000 HEXAL® nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile und/oder zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut. Eine Erhöhung der Calciumkonzentration tritt regelmäßig auf bei einer Überfunktion der Nebenschilddrüse (Hyperparathyreoidismus). Erhöhte Calciumkonzentrationen können ebenfalls vorliegen bei - Vitamin-D-Überdosierung - paraneoplastischem Syndrom infolge von bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs (Bronchialkarzinom), Brustkrebs (Mammakarzinom), Nierenkrebs (Hypernephrom), bestimmten Formen von Blutkrebs (Plasmozytom) und bei Knochenmetastasen Brausetabletten - bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck) - Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose). Wann dürfen Sie Calcium 1000 HEXAL® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen? - bei eingeschränkter Nierenfunktion - bei Nierensteinen und Nierenverkalkung (Nephrocalcinose) - bei vermehrter Calciumausscheidung im Urin (Hypercalcurie) - bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie). Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Calcium 1000 HEXAL®. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Durch die Einnahme von Calcium 1000 HEXAL® erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden. Wechselwirkungen Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Calcium 1000 HEXAL®? Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium 1000 HEXAL® (Resorptionssteigerung). Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium 1000 HEXAL® und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel überwacht werden. Wie beeinflusst Calcium 1000 HEXAL® die Wirkung von anderen Arzneimitteln? Wenn durch die Einnahme von Calcium 1000 HEXAL® der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Calcium 1000mg_Brausetabl_580424.qxd 14.09.04 Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside), erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert. Die Resorption von Aluminium- und Wismutsalzen und damit auch deren Toxizität wird durch die in Calcium 1000 HEXAL® enthaltene Citronensäure gesteigert. Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika, wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium 1000 HEXAL® vermindert. Zwischen der Einnahme von Calcium 1000 HEXAL® und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden. Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden? Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium 1000 HEXAL® berücksichtigt werden. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Calcium 1000 HEXAL® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Calcium 1000 HEXAL® sonst nicht richtig wirken kann. Wie viel von und wie oft sollten Sie Calcium 1000 HEXAL® einnehmen? Die empfohlene Dosis beträgt 500-1000 mg Calcium täglich, entsprechend 1-mal täglich 1 Brausetablette. Wie und wann sollten Sie Calcium 1000 HEXAL® einnehmen? Die Brausetabletten werden in 1 Glas Wasser aufgelöst und unmittelbar nach dem Auflösen getrunken. Eine möglicherweise auftretende Trübung der Lösung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit. Sie können Calcium 1000 HEXAL® zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen. 09:38 Seite 2 Wie lange sollten Sie Calcium 1000 HEXAL® einnehmen? Die Einnahme von Calcium 1000 HEXAL® sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium 1000 HEXAL® einnehmen sollen. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn Calcium 1000 HEXAL® in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Eine Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Calcium 1000 HEXAL® auftreten? Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen. Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalcurie) kommen. In seltenen Fällen treten leichte gastrointestinale Störungen (Aufstoßen, Verstopfung oder Durchfall) auf. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Wie ist Calcium 1000 HEXAL® aufzubewahren? Bitte schützen Sie die Brausetabletten vor Feuchtigkeit und verschließen Sie das Röhrchen wieder nach der Tablettenentnahme! Nicht über 30 °C lagern. Stand der Information September 2004 Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und HEXAL wünschen gute Besserung! 580424 70283 D