beipackzeitel

BEIPACKZEITEL
Alyostal ST Vespula
Ref.: Publ 0912004
Erf.: 1012003//1212002
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Beipackzettel vor der Einnahme des Medilcaments sorgfAltig vollstindig durchleseo.
Bewahren Sie diesen Beipackzettel auf; es kann sein, dass Sie ibn emeut konsultieren mOssen.
Wenn Sie weitere Fragen oder Zweifel haben. ftagen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Medilœment wurde Dmen persOnlich verschrieben. Geben Sie es in keinem FaIl einer anderen Person, auch
wenn die Symptome identisch sind, dies kOnnte schadlich fiIr diese Person sein.
Inhalt dieses Beipackzettels:
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1. Was ist Alyostal ST Vespula und in welchen F!Illen kommt es zum Einsatz?
2. Welche Infonnationen mOssen Sie vor der Einnahme von Alyostal ST Vespula kennen?
3. Wie wird Alyostal ST Vespula verwendet?
4. Eventuelle Nebenwirkungen.
S. Wie ist Alyostal ST Vespulazu lagem?
6. Zusiltzliche Infonnationen.
Alyostal ST Vespula, Pulver und Llsungsmittel mr Injektiooslfisuogen
WespengiftVespula llO J1g
Der Wirkstoff ist:
Wespengift Vespula 110 J1gpro Ampulle
Weitere Bestandteile ITril2erstof'fe) sind:
Mannit. Inhalt ausreichend fiIr eine Ampulle.
-Pulver: Humanserwnalbumin,
- phenoliertes physiologisches VerdOnnungsmittel(Lôsungsmittel): Natriumchlorid, Phenol, Wasser zur Injektion,
Inhalt ausreichend ftIr 1,1 ml. Nach Wiederherstellung des ursprOnglichen Zustands mit 1,1 ml phenoliertem
physiologischemVerdOnnungsmittelenthalt die Ampulle 100 J1gBienengiftlml.
Inhaber der Zulassung:
Stallergènes Belgium SA
Chaussée de Louvain 277
B-1410 Waterloo
HersteIler:
StallergènesSA
6, rue Alexis de Tocqueville
F- 92160 Antony
Zulassungsnummer: 1128IS 4 F12
BEIP ACKZETIEL
Alyostal ST Vespula
Ref.: Publ0912oo4
Erf.: 10/2003 1112/2002
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1. Was ist Alyostal ST Vespula und in welchen FAlien kommt es zum Einsatz?
Lyophilisat und Losung zur Vorbereitung einer Losung zur intrakutanen Injektion (Diagnose) oder subkutanen
Injektion (Behandlung) oder fllr Prick- Tests.
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Set mit 1 Stechampulle des Typs Penicillin mit einem Inhalt von 4 ml, fllr Mehrfachdosis, ausgestattet mit
einem Durchstechverschluss und einer naturfarbenen Abreillkapsel aus Aluminium mit 110 J.1gBienengift
und einer identischen AmpuIle mit Losungsmittel mit phenolierter VerdOnnung mit einem Inhalt von 1,8 ml
Losungsmittel.
Set mit 5 StechampuIlendes Typs Penicillin mit einem Inhalt von 4 ml, fllr Mehrfachdosis, ausgestattet mit
einem Durchstechverschluss und einer naturfarbenen Abreillkapsel aus Aluminium mit 110 J.1gBienengift
und 5 identischen Ampullen mit Losungsmittel mit phenolierter VerdOnnung mit einem Inhalt von 1,8 ml
Losungsmittel.
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Alyostal ST Vespula ist ein Medikament, das auf das Immunsystem wirkt. Es wird verschrieben bei:
Diagnose von Hautallergien bei Wespenstichen. Auf diesen Test kann nach einer vollstiindigen Anamnese
des Patienten und IgE-Bestimmung zucückgegriffen werden.
Desensibilisierung bei starken allergischen Reaktionen im Zusammenhang mit Wespenstichen.
2. Welche Informationen milssen Sie vor der Einnahme von Alyostal ST Vespula kennen?
Verabreichen Sie Alyostal ST Vespula nicht in folgenden FAlien
Da es zahlreiche mOgliche(grundsatzliche oder zeitlich begrenzte) Gegenanzeigenbei der Desensibilisierung gibt,
sollten Sie Ihrem Arzt gegenüber folgende Angaben machen:
jede andere Krankheit, unter der Sie leiden
jede andere laufende Behandlung
jede VerschlimmerungIhrer allergischen Erkrankung
Beachten Sie
Die Desensibilisierung wied immer von einem Arzt durchgefllhrt, der allein berechtigt ist, die Einspritzungen
vorzunehmen.
Vor Beginn einer Desensibilisierung sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie schwanger sind oder wilnschen,
schwanger zu werden.
Nach der Injektion sollten Sie Falle vermeiden, die eine vermehrte GefllJ3erweiterung mit sich bringen kOnnen
(beilles Bad, Duschen, Sauna).
Dieses Medikament ist ein Injektionsprllparat: nicht schlucken.
Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen, lesen Sie aufmerksam den Abschnitt "Verwendung von
Alyostal ST VespuIa in Verbindung mit anderen Medikamenten"
Konsultieren Sie Ihren Arzt wenn einer der oben genannten Warnhinweise aufSie zutrifft oder in der Vergangenheit
aufSie zugetroffen bat.
Verwendung von Alyostal ST Vespula in Verbindung
Nicht zutreffend
Scbwangerscbaft
Vor Beginn der Desensibilisierung
WOnschen.
mit Lebensmitteln
oder Alkohol
sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft
Lassen Sie sich vor der Einnahme eines jeglichen Medikarnentes von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
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Alyostal ST Vespula
Rer.: Publ0912oo4
Erf.: 1012003 Il 12/2002
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Stillzeit
Vor Beginn der Desensibilisienmg sollten Sie ThremArzt mitteilen,ob Sie stillen.
Lassen Sie sich vor der Einnahme einesjeglichen Medikamentesvon ThremArzt oder Apotheker beraten.
VerkehntOchtigkeit und du Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend
Wichtige Informationen im Hinblick auf bestimmte Inhaltsstoffe von Alyostal ST Vespula
Nicht zutreffend
Verwendung von Alyostal ST Vespula in Verbindung mit anderen Medikamenten
Es wird davon abgeraten, diese Bebandlung in Verbindung mit einer oralen oder parenteraien Bebandlung mit
Immunsuppressivaoder Kortikoiden durchzufi1bren.
Dm eventuelle Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Medikamenten zu vermeiden, sollten Sie Ibrem Arzt oder
ApothekerAngaben zu allen anderen laufenden Behandlungenmachen.
Bitte teilen Sie ThremArzt oder Apotheker mit, ob Sie andere Medikamente einnehmen oder ob Sie kOrzlichwelche
eingenommenhaben, auch wenn es sich um rezeptfteie Medikamentebandelt.
3. Wie wird Alyostal ST Vespula verabreicht?
Nur der Arzt ist berechtigt, darOber zu entscheiden und die Injektionen zu verabreichen.
Wenn Sie die Einnahme von Alyostal ST Vespula vergessen haben
Nicht zutreffend
Nebenwirkungen, die auftreten k6nnen, wenn die Behandlung mit Alyostal ST Vespula beendet wird
Wenn die Hautverandenmgen nach Beendigung der Bebandlung fortbestehen,wenden Sie sich an Ihren bebandeInden
Arzt oder lassen Sie sich von ThremApotheker beraten.
Wenn Sie Alyoltal ST Vespula erhalten haben ais Sie eigentlich lollten
lm Falle einer erheblichen anaphylaktischen Reaktion (eingehendmit Atemproblemen, Hypotonie und einem Schock),
erfolgt eine Basisbebandlung mit Epinephrin (Adrenalin).
Vorzugsweise intramuskulire Verabreichung bei einer subkutanenVerabreichung, da im Falle einer Hypotonie eine
bessere Resorption erfolgt. Eine intravenOseInjektion wird vorzugsweise nur dann durchgeftlhrt, wenn eine strenge
Beobachtung des Patienten durch spezialisiertes Fachpersonal mOglich ist. Die Epinephrin-LOsung moss zunachst
verdünnt werden und die Einspritzung bat langsam zu erfolgen.
Die Epinephrin-Dosisbetragt:
bei Erwachsenen: 0,3 bis 0,5 ml wllssrige LOsungbei 1/1000 (mg/ml) bei intramuskuUlrerVerabreichung
(lM);
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bei Kindem:
0,01 ml/kg
wllssrige
LOsung bei 1/1000 (mg/ml)
bei intramusku1!1rer
Verabreichung
(lM) (max.
0,5 ml).
Wenn keine Besserung eintritt kaon nach fl1nf Minuten eine zweite Dosis au( intramusku1!1remWeg verabreicht
werden.
Eventuellegleichzeitige IV- oder IM-Injektion einer Ampulle mit IOslicherKortikoidinjektion.
Bei einer Bebandlung der Symptome mit injizierbaren Antihistaminika oder Kortikoiden dOrfen diese bei einem akuten
anaphylaktischen Schock nicht die Verabreichung der Epinephrin-Injektion verzOgem.
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Alyostal ST Vespula
Rer.: Publ 09/2004
Erf.: 10/2003 Il 12/2002
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4. Eventuelle Nebenwirkungen
Wie jedes andere Medikament kann Alyostal ST Vespula Nebenwirkungen haben.
Lokale Ausschlilge an der Injektionsstelle (Jucken, Rôtungen, Anschwellen und Infiltration), die im Normalfall
innerhalb von 48 Stunden verschwinden.
Seltener: gesamtkôrperliche Reaktionen mit Fieber, allgemeiner Müdigkeit, dies ist Ihrem Arzt mitzuteilen.
ln
Ausnahmefllllen:
gro6fl!lchiges
Hautjucken,
Anschwellen
der
Lippen,
Atembeschwerden,
Brustbeklemmungen, Schweillausbrnche, Blutdruckabfall.
Bei solchen Beschwerden ist eine Notfallbehandlung erforderlich.
Wenn Sie eine Nebenwirkung feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgefUhrt wird und Sie sie ais
schwerwiegend erachten, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. Wie ist Alyostal ST Vespula zu lagem?
Au6erhaIb der Reichweite von Kindem aufbewahren.
Vor und nach der Wiederaumulung sollte das Praparat bei einer Temperatur zwischen + 2 und + 8° C gelagert werden.
Verfallsdatum
Alyostal ST Vespula darf nicht nach Ablauf des VerfalIsdatums verwendet werden, das auf der Verpackung nach dem
Vermerk "Exp." aufgefUhrt wird. Die beiden ersten Ziffem geben den Monat (Ietzten Tag des Monats) und die letzten
Ziffem das Jahr des Ablaufdatums an.
6. Zusltzliehe Informationen
Wenden Sie sich fUr aile weitercn Informationen im Zusammenhang mit diesem Medikament an Ihren Arzt oder
Apotheker. Wenn Sie es w1Inschen,kônnen Sie ebenfalls Kontakt mit dem Vertreter der Zulassung vor Ort aufnehmen.
StallergènesBelgium SA
Chaussée de Louvain 277
B-141OWaterloo
Rezeptflichtig.
Die letzte Revision dieses Beipackzettels erfolgte im: August 2004
Das Datum der Zulassung dieses Beipackzettels ist der ...