Fentanyl AbZ 100 µg/h Matrixpflaster
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Fentanyl AbZ 100 µg/h Matrixpflaster Wirkstoff: Fentanyl Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Haften des Pflasters auf einer anderen Person Die Pflaster dürfen ausschließlich auf der Haut der Person zur Anwendung kommen, für die es ärztlich verordnet wurde. Es wurde von Fällen berichtet, bei denen das Pflaster nach engerem Körperkontakt oder während der gemeinsamen Nutzung eines Bettes, unbeabsichtigt auf der Haut eines Familienmitgliedes haftete. Das Haften eines Pflasters auf einer anderen Person (insbesondere einem Kind) kann zu einer Überdosis führen. In einem solchen Fall muss das Pflaster sofort entfernt und medizinische Hilfe eingeholt werden. Kinder und Jugendliche Im Allgemeinen soll Fentanyl AbZ Matrixpflaster bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen nur angewendet werden, wenn sie bereits vorher mit anderen Opioiden (z. B. Morphin) behandelt wurden. Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren soll Fentanyl AbZ Matrixpflaster nicht angewendet werden. Um bei Kindern ein versehentliches Verschlucken zu verhindern, muss der Ort für das Aufkleben des transdermalen Fentanyl-Pflasters sorgfältig ausgewählt (siehe Abschnitt 3: „Wie ist Fentanyl AbZ anzuwenden?“) und das feste Kleben des Pflasters engmaschig kontrolliert werden. Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Die Anwendung von Fentanyl AbZ Matrixpflaster kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Fentanyl AbZ Matrixpflaster als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen. Anwendung von Fentanyl AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel 1. Was ist Fentanyl AbZ und wofür wird es angewendet? einzunehmen/anzuwenden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl AbZ beachten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie Barbiturate (zur Behandlung von Schlafstörungen), Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (andere starke Schmerzmittel) verwenden. Es wird empfohlen 3. Wie ist Fentanyl AbZ anzuwenden? diese nicht gleichzeitig mit Fentanyl AbZ anzuwenden. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid gegen Depressionen oder Selegilin wegen einer Parkinson’schen Erkrankung) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen 5. Wie ist Fentanyl AbZ aufzubewahren? haben. Wenn diese Medikamente gleichzeitig eingenommen werden, kann deren Toxizität (Giftwirkung) 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen zunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie Arzneimittel gegen Depressionen oder Parkinson-Krankheit wie Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Was ist Fentanyl AbZ und wofür wird es angewendet? (SNRI) oder Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) verwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von . diesen Arzneimitteln mit Fentanyl kann ein potentiell lebensbedrohender Zustand (ein sog. SerotoninFentanyl ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den sog. Opioiden. Syndrom) auftreten. Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die Haut in den Das Serotonin-Syndrom kann Bewusstseinsänderungen (z. B.Erregung, Halluzinationen, Koma), autonome Körper ein. Instabilität (Störung des vegetativen Nervensystems) z. B. ungewöhnlich schneller Herzschlag, instabiler Blutdruck, stark erhöhte Körpertemperatur und/oder Symptome im Magen-Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Erwachsene: Fentanyl AbZ wird angewendet zur Behandlung von langanhaltenden hartnäckigen Schmerzen, die nur auf Erbrechen, Durchfall) beinhalten. Falls ein Serotonin-Syndrom vermutet wird, muss die Behandlung mit Fentanyl abgebrochen werden. stark wirksame Schmerzmittel ansprechen und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen. Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die sich auf die Funktion des Gehirns auswirken, ist die Kinder: Fentanyl AbZ wird angewendet zur Langzeitbehandlung von schweren und langanhaltenden Schmerzen bei Wahrscheinlichkeit größer, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, insbesondere Probleme beim Atmen. Dies gilt beispielsweise für: Kindern ab 2 Jahren, die bereits mit anderen starken Schmerzmitteln behandelt wurden. - Arzneimittel zur Behandlung von Angst (Beruhigungsmittel/Tranquilizer) - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva) Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl AbZ beachten? - Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen (Neuroleptika) . - Anästhetika: Wenn bei Ihnen ein ärztlicher oder zahnärztlicher Eingriff mit Betäubung/Narkose Fentanyl AbZ darf nicht angewendet werden, durchgeführt werden soll, informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Fentanyl AbZ anwenden. - wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile - Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen (Schlafmittel, Beruhigungsmittel) dieses Arzneimittels sind. - Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder Reisekrankheit (Antihistaminika/Antiemetika) - wenn Sie nur kurzzeitige Schmerzen haben, z. B. nach einem operativen Eingriff. - sonstige starke Schmerzmittel (Opioide) - wenn Ihr zentrales Nervensystem (Gehirn und Rückenmark) schwer beeinträchtigt ist, z. B. bei - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Rückenschmerzen oder anderen schmerzhaften Gehirnverletzung Erkrankungen des Bewegungsapparates (Muskelrelaxantien) - wenn Sie an einer schweren Dämpfung der Atmung leiden. - Alkohol Sie dürfen die im Folgenden aufgelisteten Arzneimittel nur unter engmaschiger ärztlicher Überwachung Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zusammen mit Fentanyl AbZ anwenden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fentanyl AbZ anwenden. Diese Arzneimittel können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Fentanyl AbZ verstärken. Dies gilt beispielsweise für: WARNHINWEIS: - Ritonavir und Nelfinavir (zur Behandlung von AIDS) Fentanyl AbZ ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann. Das trifft auch auf bereits - Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol und Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) benutzte transdermale Pflaster zu. Bedenken Sie, dass das Aussehen des Arzneimittels für ein Kind - Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen) verlockend sein kann, was in einigen Fällen tödliche Folgen haben könnte. - Verapamil, Diltiazem und Amiodaron (zur Behandlung von Herzkrankheiten) Fentanyl AbZ kann außerdem lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Personen haben, die nicht - Clarithromycin und Troleandomycin (zur Behandlung von Infektionen) regelmäßig verordnete opioidhaltige Arzneimittel anwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Substanzen (CYP3A4-Induktoren) kann der Abbau von Fentanyl Ihr Arzt wird die Behandlung mit Fentanyl AbZ im Rahmen einer komplexen Schmerztherapie einsetzen und in der Leber verstärkt sein, was zu einer Verminderung der therapeutischen Wirkung führen kann, z. B.: Sie regelmäßig im Hinblick auf Ihr Ansprechen auf Fentanyl AbZ hin überwachen. - Rifampicin (Antibiotikum) Bevor Sie mit der Anwendung von Fentanyl AbZ beginnen, müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie an - Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie) einer der unten angegebenen Erkrankungen leiden, denn in diesen Fällen ist das Risiko von Nebenwirkungen Wenn diese Substanzen (CYP3A4-Induktoren) wieder abgesetzt werden, kann dies zu einer Verstärkung höher und/oder Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine niedrigere Fentanyl-Dosis verschreiben. oder Verlängerung der Wirkungen und Nebenwirkungen von Fentanyl führen. Hierdurch kann eine - Asthma, Einschränkung der Atemfunktion auch nach Entfernung des transdermalen Pflasters muss mit Atemlähmung verursacht werden. In dieser Situation ist eine spezielle Patientenüberwachung und Dosisdem Bestehenbleiben oder Wiederauftreten einer eingeschränkten Atemtätigkeit gerechnet werden, anpassung erforderlich. daher müssen Sie auf solche Anzeichen hin beobachtet werden. Die Wahrscheinlichkeit dieser Anwendung von Fentanyl AbZ zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nebenwirkung steigt mit zunehmender Dosis, zentral dämpfende Arzneimittel können sie verstärken Die Anwendung von Fentanyl AbZ bei gleichzeitigem Konsum alkoholischer Getränke verstärkt das Risiko (siehe Abschnitt “Anwendung von Fentanyl AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln“) oder eine schwerwiegender Nebenwirkungen und kann zu Atemproblemen, Blutdruckabfall, starker Sedierung und Lungenerkrankung Koma führen. Trinken Sie während der Behandlung mit Fentanyl AbZ keinen Alkohol. - beeinträchtigte Leberfunktion Schwangerschaft und Stillzeit - beeinträchtigte Nierenfunktion Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich, - wenn bei Ihnen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind. Sie sollten nach Entfernen von Fentanyl AbZ schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es wird empfohlen Fentanyl AbZ während der Wehen und der Geburt (einschließlich eines Kaiserschnitts) noch für mindestens 24 Stunden oder, je nach Symptomen, länger überwacht werden. nicht anzuwenden, da Fentanyl möglicherweise zu Atemproblemen beim Neugeborenen führen kann. - wenn Sie eine Kopfverletzung, einen Gehirntumor, Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Druckes Wenn Sie während der Behandlung mit Fentanyl AbZ schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt. (z. B. Kopfschmerzen, Sehstörungen), Veränderungen ihres Bewusstseins, einen Verlust des Fentanyl AbZ sollte nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit angewendet werden, es sei denn, Bewusstseins hatten oder im Koma lagen es ist unbedingt erforderlich. Die sichere Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen. - wenn Sie einen zu langsamen, unregelmäßigen Herzschlag (Bradyarrhythmie) haben. - wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder mit zu wenig Flüssigkeit versorgt sind (Hypovolämie); Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann möglicherweise Nebenwirkungen wie Sedierung und dies sollte vor Beginn einer Behandlung mit Fentanyl AbZ behandelt werden. Atemdepression beim Säugling hervorrufen. - wenn Sie ein höheres Lebensalter erreicht haben. Jegliche Milch, die während der Behandlung oder innerhalb von 72 Stunden nach dem Entfernen des - wenn Sie unter chronischer Verstopfung leiden. letzten Pflasters produziert wurde, sollte verworfen werden. - wenn bei Ihnen eine Darmlähmung vorliegt oder vermutet wird: die Anwendung von Fentanyl AbZ muss Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beendet werden. Fentanyl AbZ hat einen großen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu - wenn Sie an einer bestimmten Muskelerkrankung (Myasthenia gravis) leiden. bedienen. Besonders zu Beginn der Behandlung, bei jeder Dosisänderung sowie in Verbindung mit Alkohol - wenn Sie unter einer Arzneimittelsucht oder Alkoholsucht leiden bzw. bei Ihnen eine Vorgeschichte von oder Beruhigungsmitteln (Tranquilizern) ist mit derartigen Beeinträchtigungen zu rechnen. Wenn Sie Drogenmissbrauch besteht. Fentanyl AbZ über einen längeren Zeitraum in unveränderter Dosierung angewendet haben, liegt es im Eine wiederholte Anwendung von Opioiden kann zu einer Gewöhnung, d. h. zu körperlicher und seeErmessen Ihres Arztes, ob er Ihnen das Lenken von Fahrzeugen und das Bedienen gefährlicher Maschinen lischer (psychischer) Abhängigkeit führen. Eine durch die ärztlich empfohlene Therapie bedingte erlaubt. Während der Anwendung von Fentanyl AbZ dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine gefährlichen Gewöhnung durch die Gabe von Opioiden ist jedoch selten (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen Maschinen bedienen, wenn es Ihnen Ihr Arzt nicht ausdrücklich erlaubt hat. sind möglich?"). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung Fieber bekommen, da die erhöhte KörperWie ist Fentanyl AbZ anzuwenden? temperatur dazu führen kann, dass zu viel Wirkstoff durch die Haut gelangt. Aus demselben Grund sollten . Sie es vermeiden, das Pflaster auf der Haut direkter Hitze wie Heizkissen, elektrischen Wärmedecken, beheizten Wasserbetten, Wärme- oder Bräunungslampen, intensiven Sonnenbädern, Wärmflaschen, Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. langen heißen Wannenbädern, Saunagängen oder Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. heißen Whirlpool-Bädern auszusetzen. Es ist erlaubt sich Ihr Arzt entscheidet welche Stärke von Fentanyl AbZ am besten für Sie geeignet ist. Ihr Arzt trifft diese in der Sonne aufzuhalten, Sie müssen das Pflaster jedoch Entscheidung aufgrund der Stärke Ihrer Schmerzen, Ihres Allgemeinzustandes und der Schmerzan heißen Sommertagen mit Kleidung schützen. behandlung, die Sie bislang erhalten haben. Wenn Sie eine allergische Reaktion haben (einschließlich Es kann sein, dass die Stärke des Pflasters oder die Anzahl der Pflaster entsprechend der Wirkung Anaphylaxie und anaphylaktischer Schock) informieren angepasst werden muss. Eine wirksame Behandlung wird innerhalb von 24 Stunden nach dem Aufkleben Sie bitte umgehend Ihren Arzt. des ersten Pflasters erreicht und die Wirkung lässt schrittweise nach dem Entfernen des Pflasters nach. Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Die Pflaster sollen nicht in kleinere Stücke zerschnitten Die Wirkung des ersten Pflasters setzt langsam ein; es kann einen ganzen Tag dauern, bis die volle Wirkung werden, weil Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit erreicht ist. Ihr Arzt wird Ihnen deshalb möglicherweise ein zusätzliches Schmerzmittel geben, um die Zeit solcher zerteilter Pflaster nicht nachgewiesen sind. Die bis zum vollen Wirkungseintritt Ihres Fentanyl-Pflasters zu überbrücken. Danach sollte Fentanyl AbZ die Pflaster sollten vor der Anwendung kontrolliert werden. Schmerzen dauernd lindern und Sie sollten diese zusätzlichen Schmerzmittel nicht mehr benötigen. Ein geteiltes, zerschnittenes oder in irgendeiner Weise Es kann jedoch sein, dass Sie manchmal doch noch zusätzliche Schmerzmittel brauchen. beschädigtes Pflaster sollte nicht angewendet werden. Was in dieser Packungsbeilage steht 1 2 3 enge Pupillen, unregelmäßiger Herzschlag, Erweiterung der Venen, Atemstillstand (Apnoe), zu flache oder zu langsame, für die Bedürfnisse des Körpers nicht ausreichende Atmung (Hypoventilation), Darmträgheit (Subileus), Schluckauf, Hautreaktionen unter dem Pflaster (Dermatitis, Ekzem). Sehr selten: generalisierte akute allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall und/oder AtemWie Fentanyl AbZ Matrixpflaster angewendet wird beschwerden (anaphylaktische Reaktionen), Wahnideen, Erregungszustände, - Finden Sie eine flache Stelle auf Ihrem Oberkörper oder Oberarm, wo die Haut nicht behaart ist, ohne Koordinationsstörungen, eingeschränkte Sehschärfe, eingeschränkte Atmung Schnittwunden, ohne Flecken oder andere Hautschäden. Die Körperstelle darf nicht im Zusammenhang (Atemdepression), schmerzhafte Blähungen, Schmerzen der Harnblase, verringerte mit einer Strahlentherapie bestrahlt worden sein. Harnmenge (reduzierte Urinexkretion). In seltenen Fällen wurde über Entzugs- Ist die Haut behaart, entfernen Sie die Haare mit einer Schere. Nicht rasieren, da Rasieren die Haut reizen erscheinungen bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft kann. Muss die Haut gereinigt werden, verwenden Sie Wasser. Verwenden Sie keine Seife, Öl, Lotionen, über einen längeren Zeitraum hinweg Fentanyl Matrixpflaster angewendet hatten. Alkohol oder andere Reinigungsmittel, die die Haut reizen können. Die Haut muss vollkommen trocken Nicht bekannt: generalisierte akute allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall, und/oder Atemsein, bevor das Pflaster aufgeklebt wird. beschwerden (anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide - Das Pflaster muss sofort nach dem Entnehmen aus der Verpackung aufgeklebt werden. Nach dem Reaktionen), abnorm verlangsamte Atmung. Entfernen der Abziehfolie wird das Pflaster mit der Handfläche für ca. 30 Sekunden fest auf die dafür vorgesehene Stelle gepresst, so dass sichergestellt wird, dass das gesamte Pflaster Kontakt mit der Haut hat. Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Bitte achten Sie besonders darauf, dass das Pflaster an den Rändern gut klebt. Waschen Sie anschließend Mit transdermalem Fentanyl behandelte Kinder und Jugendliche zeigen ähnliche Nebenwirkungen wie Ihre Hände mit sauberem Wasser. Erwachsene. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bestehen für Kinder und Jugendliche keine - Ein Fentanyl-Pflaster wird üblicherweise 72 Stunden (3 Tage) lang getragen. Auf der Schachtel können spezifischen Risiken. In Studien bei Kindern sehr häufig berichtete Nebenwirkungen waren Fieber, Sie das Datum und die Zeit notieren, zu dem/zu der Sie das Pflaster aufgeklebt haben. Das kann Ihnen Erbrechen und Übelkeit. helfen sich zu erinnern, wann Sie das Pflaster wechseln müssen. Meldung von Nebenwirkungen - Die Körperstelle an der das Pflaster angewandt wird, darf keinen äußeren Hitzequellen ausgesetzt Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für werden (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen - Da das transdermale Pflaster auf der Außenseite durch eine wasserfeste Trägerfolie geschützt ist, auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, kann es auch beim Duschen getragen werden. Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Neben- Bei Kindern hat sich das Aufbringen der Pflaster im oberen Rückenbereich am besten bewährt, da die wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Kinder sie dort am wenigsten entfernen können. Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Wie das transdermale Pflaster gewechselt wird - Entfernen Sie das Pflaster nach der Zeit, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt wurde. In den meisten Fällen Wie ist Fentanyl AbZ aufzubewahren? sind das 72 Stunden (3 Tage). Normalerweise geht das Pflaster nicht von alleine ab. Wenn Spuren des . Pflasters nach dem Entfernen auf der Haut zurückbleiben, können diese mit reichlich Seife und Wasser Fentanyl AbZ Matrixpflaster sollen vor und nach Gebrauch für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. abgewaschen werden. Große Mengen des Wirkstoffs bleiben auch nach der Anwendung im transdermalen Pflaster. - Falten Sie das benutzte Pflaster in der Mitte so zusammen, dass die Klebeflächen aufeinander kleben. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Legen Sie benutzte Pflaster in die Schachtel zurück und werfen Sie sie weg oder bringen Sie sie, wenn Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen möglich, in die Apotheke zurück. Monats. - Kleben Sie ein neues Pflaster, wie oben beschrieben, auf eine andere Hautstelle auf. Zuvor verwendete Hautstellen sollten für mehrere Tage unbenutzt bleiben. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Fentanyl AbZ Matrixpflaster sollte bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen nur angewendet werden, wenn sie bereits vorher mit anderen Opioiden (z. B. Morphin) behandelt wurden. Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sollte Fentanyl AbZ Matrixpflaster nicht angewendet werden. Selten: 5 Wenn Sie eine größere Menge von Fentanyl AbZ angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Pflaster aufgeklebt haben als verschrieben, entfernen Sie die Pflaster und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus und fragen Sie nach dem Risiko. Hinweis zur Entsorgung Verwendete Pflaster sollten mit den Klebeflächen aneinandergeklebt werden und dann sicher entsorgt werden. Insbesondere für Kinder kann ein unbeabsichtigter Kontakt mit bereits benutzten oder unbenutzten Pflastern tödliche Folgen haben. Nicht verwendete Pflaster sollten in der Apotheke abgegeben werden. Das häufigste Anzeichen einer Überdosierung ist verminderte Fähigkeit zu atmen. Die Symptome sind, dass die Person anormal langsam oder schwach atmet. Wenn das auftritt, entfernen Sie das Pflaster und informieren Sie umgehend einen Arzt. Halten Sie die Person durch Sprechen oder gelegentliches Rütteln Inhalt der Packung und weitere Informationen wach, während Sie auf den Arzt warten. . Andere Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Benommenheit, niedrige Körpertemperatur, Was Fentanyl AbZ enthält langsamer Herzschlag, herabgesetzter Muskeltonus, starke Sedierung, Verlust der Bewegungskoordination, - Der Wirkstoff ist: Fentanyl. Verkleinerung der Pupillen und Krämpfe. Jedes Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes Pflaster mit 30 cm2 Fläche Wenn Sie die Anwendung von Fentanyl AbZ vergessen haben enthält 16,5 mg Fentanyl. Sie dürfen unter keinen Umständen die doppelte Menge verwenden. - Die sonstigen Bestandteile sind: Falls von Ihrem Arzt nicht anders angeordnet, sollten Sie Ihr Pflaster alle drei Tage (alle 72 Stunden) zur Klebeschicht (Matrix): Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-(2-hydroxyethyl)acrylat-co-methylacrylat] gleichen Tageszeit wechseln. Wenn Sie vergessen haben Ihr Pflaster zu wechseln, dann wechseln Sie es, Trägerfolie: Polypropylenfolie, blaue Drucktinte sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon viel zu spät ist, Ihr Pflaster zu wechseln, informieren Sie Abziehfolie: Poly(ethylenterephthalat)folie (silikonisiert) Ihren Arzt, da Sie möglicherweise zusätzliche Schmerzmittel benötigen. Wie Fentanyl AbZ aussieht und Inhalt der Packung Wenn Sie die Anwendung von Fentanyl AbZ abbrechen Fentanyl AbZ ist ein transparentes transdermales Pflaster mit einer Klebefläche, damit es auf die Haut Falls Sie die Behandlung unterbrechen oder beenden möchten, sollten Sie immer mit Ihrem Arzt über die geklebt werden kann. Die Pflaster sind mit einem blauen Aufdruck der Stärke versehen. Gründe der Beendigung und über Ihre weitere Behandlung sprechen. Fentanyl AbZ Matrixpflaster ist in Packungsgrößen mit 5, 10 oder 20 transdermalen Pflastern erhältlich. Eine Langzeitanwendung von Fentanyl AbZ kann zu einer physischen Gewöhnung führen. Wenn Sie Pharmazeutischer Unternehmer aufhören die Pflaster anzuwenden, können Sie sich unwohl fühlen. Da das Risiko von Entzugserscheinungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände und Muskelzittern) AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 größer ist, wenn die Behandlung plötzlich gestoppt wird, sollten Sie niemals selbstständig die Anwendung 89079 Ulm von Fentanyl AbZ beenden, sondern immer zuerst Ihren Arzt konsultieren. Hersteller Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Merckle GmbH Apotheker. Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Welche Nebenwirkungen sind möglich? 6 4. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015 Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung! Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten Nicht bekannt kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Versionscode: Z15 Wenn eine der folgenden schwerwiegenden, sehr seltenen Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf: schwere Atemdepression (schwere Atemlosigkeit, rasselnde Atmung) oder vollständige Blockade des Darms (krampfartige Schmerzen, Erbrechen, Blähungen). Weitere Nebenwirkungen Sehr häufig: Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerz, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung Häufig: Überempfindlichkeit, Appetitlosigkeit, Schlafstörungen, Depression, Angstzustände, Verwirrtheit, Halluzinationen (Wahrnehmung von Dingen, die gar nicht existieren), Sedierung, Nervosität, Zittern, Kribbeln, Drehschwindel, unangenehme Wahrnehmung eines unregelmäßigen Herzschlags und/oder Herzrasens, Anstieg des Blutdruckes und des Herzschlags, Atembeschwerden, Durchfall, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötung (Erythem), Hautveränderungen unter dem Pflaster, Muskelkrämpfe, verminderte Urinausscheidung, ungewohnte Müdigkeit, Wassereinlagerung im Gewebe, Kraftlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Kältegefühl Hautausschlag, Hautrötung und Juckreiz verschwinden normalerweise innerhalb von einem Tag nach Entfernen des Pflasters. Gelegentlich: Erregungszustände, Desorientiertheit, vermindertes Tast- und Berührungsempfinden, Krampfanfälle (einschließlich klonische und Grand-Mal-Anfälle), Erinnerungslücken, Sprachstörungen, Abfall des Blutdrucks und des Herzschlags, Blaufärbung der Haut, verminderte Atemtätigkeit (Atemdepression), Atembeschwerden, Darmverschluss, Hautveränderungen (Ekzem, allergische Dermatitis, Dermatitis, Kontaktdermatitis, Exanthem), Muskelzuckungen, Impotenz, Störungen der Sexualfunktion, Hautreaktionen und Überempfindlichkeit im Bereich des Pflasters, grippeähnliche Beschwerden, Empfindung einer veränderten Körpertemperatur. Wenn Sie bereits seit einiger Zeit Fentanyl AbZ verwendet haben, kann sich die Wirkung von Fentanyl AbZ für Sie verringern, so dass eine Dosisanpassung nötig wird (mögliche Gewöhnung [Toleranzentwicklung]). Ebenfalls kann sich eine physische und seelische Abhängigkeit entwickeln und Sie verspüren möglicherweise Entzugserscheinungen, wenn Sie die Anwendung der Pflaster plötzlich beenden. Entzugssymptome können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände und Muskelzittern sein. H236948.06-Z15 16094-90030-05
