FraunhoFer-InstItut Für IntegrIerte schaltungen IIs Abteilung bildverArbeitung und Medizintechnik 44639_Fraunhofer_RZ.indd 1 22-02-2012 15:59:24 2|3 44639_Fraunhofer_RZ.indd 2 22-02-2012 15:59:27 entwicklungspArtner für zukunftsorientierte technologien Das Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS ist das größte Institut der renommierten Fraunhofer-Gesellschaft. Mitarbeiter des Fraunhofer IIS forschen aufgaben- und ergebnisorientiert und sind daher geschätzte Partner für Industrie, Dienstleistungsunternehmen und öffentliche Einrichtungen. Für unterschiedliche Anforderungen entwickelt das IIS bedarfsgerechte und zukunftsorientierte Lösungen, die gemeinsam mit dem jeweiligen Kunden in Produkte überführt werden. Mit dieser Broschüre möchten wir, die Abteilung Bildverarbeitung und Medizintechnik BMT am Fraunhofer IIS, einen kleinen Einblick in unsere Tätigkeitsfelder und Dienstleistungsangebote geben. Die Abteilung BMT beschäftigt sich insbesondere mit den Themen: • Medizinische Bildverarbeitung • Medizinische Sensorik • Medizinische Kommunikation und Biosignalverarbeitung • Begleitung der Entwicklung im Hinblick auf regulatorische Aspekte und klinische Studien Im Bereich medizinischer Bildverarbeitung liegt unser Fokus auf Lösungen für Mikroskopie, Endoskopie und minimalinvasive Chirurgie. Dabei geht es insbesondere um automatisierte Bildanalyse und Unterstützung der ärztlichen Diagnose in Labor und Klinik. Entwicklungen im Bereich medizinischer Sensorik dienen insbesondere der Erfassung von Vitalparametern und Bewegungen in meist mobilen medizinischen Anwendungen sowie der Leistungsdiagnostik in Sport und Freizeit. Hiermit eng verbunden ist der Bereich Biosignalverarbeitung und medizinische Kommunikation. Schwerpunkte sind komplexe Software zur Auswertung von Sensordaten zur Erkennung kritischer Zustände und zur Computer-gestützten Diagnose sowie Protokolle, Formate und Interoperabilitätsstandards für die Gesundheitstelematik, wo semantische Durchgängigkeit vom Sensorsignal bis zum medizinischen Expertensystem angestrebt wird. Ergänzend zur technischen Entwicklungsarbeit unterstützen wir die Evaluierung von medizintechnischen Systemen und Lösungen durch klinische Studien und Feldversuche. Hierfür steht uns mit dem Medizintechnischen Test- und Anwendungszentrum METEAN eine direkt im Universitätsklinikum Erlangen angesiedelte äußerst leistungsfähige, interdisziplinär arbeitende Einrichtung zur Verfügung. Darüber hinaus eröffnet unsere Integration in die Fraunhofer Allianz »Ambient Assisted Living« und andere übergreifende Strukturen die Möglichkeit, Kompetenzen nicht nur aus dem breiten Spektrum des Fraunhofer IIS, sondern der gesamten Fraunhofer-Gesellschaft problemspezifisch zu bündeln. Unseren Kunden bieten wir maßgeschneiderte Unterstützung durch ein umfassendes Dienstleistungsspektrum auf höchstem Niveau – von der Machbarkeitsstudie bis zum Markteintritt. 44639_Fraunhofer_RZ.indd 3 22-02-2012 15:59:35 4|5 Medizinische bildverArbeitung: tiefe einblicke für präzise diAgnose und effiziente behAndlung In der Theorie klingt es einfach: je besser die Information, desto präziser die Diagnose und desto effizienter die Hilfe für den Patienten. In der Praxis ist z. B. die Auswertung und Interpretation von umfangreichen Datensätzen aus mikroskopischen Untersuchungen ein zeit- und arbeitsaufwendiger Prozess, der vorwiegend manuell durchgeführt wird. Die Ergebnisqualität solch visueller Befundung hängt von höchst individuellen Faktoren ab, wobei die notwendige jahrelange Erfahrung des Befunders im Mittelpunkt steht. Mit geeigneter Technik können Aufwand und Qualität der Untersuchung jedoch deutlich optimiert werden. Im Bereich medizinische Bildverarbeitung entwickeln wir entsprechende Systeme für Computerassistierte Mikroskopie, Endoskopie und Chirurgie. Arbeitsschwerpunkte liegen in der Untersuchung und Entwicklung von Bildanalyseverfahren zur Unterstützung des Arztes bei der Diagnose, der rechnergestützten Tumorfrüherkennung und der Therapieverlaufskontrolle. Daneben entwickeln wir Verfahren und Systeme für die Analyse und Interpretation mikroskopisch gewonnener Bilddaten aus Labormedizin, Hämatologie, Mikrobiologie und Life Sciences. 44639_Fraunhofer_RZ.indd 4 22-02-2012 15:59:42 automatIsIerte mIkroskopIe Wir entwickeln u. a. trainierbare Verfahren zur Segmentierung und Analyse von multimodalen Zellbildern, zur Erstellung von Differentialblutbildern, für die Detektion von Erregern in Blutzellen und die automatische Analyse von Knochenmarkzellen. Unsere automatischen, bildbasierten Technologien können erhebliche Zeiteinsparungen und eine bessere Objektivierung realisieren. Ein Beispiel für die erfolgreiche Umsetzung solcher Systeme stellt das als Medizinprodukt (In-vitroDiagnostikum) zugelassene HemaCAM® dar. Dieses automatisierte Mikroskopiesystem dient der Erstellung eines Differenzialblutbildes und wird über unsere Partner Horn Imaging und Horiba Medical vertrieben. Mit entsprechend ausgerüsteten Mikroskopen lassen sich zudem Präparate effizient und schnell digitalisieren. Die so entstehenden »virtuellen Objektträger« sind perfekt gegen Alterung und andere Beeinträchtigungen geschützt und können z. B. per Intra-/Internet jederzeit und überall zur Verfügung gestellt werden. Dies steigert nicht nur die Effizienz der Prozesse in den Laboren, sondern erhöht auch deren Qualität durch eindeutige Nachvollziehbarkeit der digital dokumentierten Befundung. optImIerte mInImalInvasIve eIngrIFFe Der Einsatz endoskopischer Verfahren für die Diagnose und die minimalinvasive Chirurgie bietet dem Patienten viele Vorteile, beschränkt aber gleichzeitig die Wahrnehmung, Orientierung und Bewegungsfreiheit des Arztes. Dieses Manko lässt sich durch unsere bildverarbeitenden Verfahren deutlich reduzieren. Sensorgestützte Systeme zur Bildaufrichtung, echtzeitfähige Bildpanoramen zur Blickfelderweiterung etc. verbessern die Orientierung und Navigation im Körperinneren. Kamerabasierte Überwachungs- und Regelungssysteme unterstützen bei teilautomatisierten chirurgischen Eingriffen. Mit unseren Lösungen ist die Medizin buchstäblich bestens im Bilde. Bauer & Dr. Einmahl Ingenieurgesellschaft für Automatisierung und Datentechnik seit 1985 Waldseestr. 26A ∙ 91056 Erlangen Tel. +49 (0)9135 / 799 315 Fax: +49 (0)9135 / 799 316 E-Mail: [email protected] www.bauereinmahl.de 44639_Fraunhofer_RZ.indd 5 Kompetenz in medizinischer Bildverarbeitung Erstellung objektorientierter Softwarearchitekturen auf Basis von WINDOWS, Android unter .NET (C#, C++), Java Web-Applikationen ((X)HTML, PHP, SQL) Testmanagement (ASQF-certied tester) 22-02-2012 15:59:45 6|7 sensorik: erfAssen, wAs vor sich geht Was geht im menschlichen Körper vor? Dies ist eine Schlüsselfrage der Medizin. Sie braucht aktuelle und belastbare Daten über den Gesundheitszustand des Menschen, um erfolgversprechende Behandlungen zu planen oder vorbeugende Konzepte zu entwickeln. Für den Einsatz im Alltag sind nichtinvasive Sensoren das Instrument der Wahl. Systeme für stationären Einsatz haben den Nachteil, dass sie für den Patienten unbequem und aufwendig zu handhaben sind oder der Patient im Einzelfall überhaupt nicht überwacht werden kann. Ziel unserer Entwicklungen ist die Gewinnung möglichst aussagefähiger Daten bei möglichst geringer Beeinträchtigung der Patienten durch tragbare, miniaturisierte und intelligente Sensoren. Diese erfassen Vitalparameter im klinischen und ambulanten Bereich, aber auch in nichtmedizinischen Anwendungen. Ausgewiesene Kompetenz haben wir im Bereich drahtloser Sensornetzwerke entwickelt. Große Vorteile bietet die Integration von Sensorik in Kleidungsstücke. So lassen sich mit leitfähigen textilen Elektroden auf nutzerfreundliche und komfortable Art Daten zu Atem- und Herzaktivitäten sammeln. Andere unauffällig Radarbasierte Geschwindigkeits- und Distanzmessungen Radar-Geschwindigkeitsmessung Radar-Geschwindigkeitsmessung für den Sportbereich Radarbasierende Geschwindigkeits- und Distanzmessung Für Automotive-, Industrie-, Agrar- und Sportbereich z. Bsp. der Ciclosport RDS II 44639_Fraunhofer_RZ.indd 6 Besuchen Sie uns unter www.sonicinstruments.com 22-02-2012 15:59:51 tragbare Systeme ermöglichen die Erfassung von Daten zur Erstellung von Aktivitäts- oder Bewegungsbilanzen oder als Grundlage für individuelle Gesundheits- und Fitnessprogramme. Auch Lösungen, die kritische Körperhaltungen oder Stürze registrieren und einen automatischen Hilfsalarm auslösen, gehören zum Portfolio. Unsere Sensorsysteme für ambulante, mobile und häusliche Betreuung von Patienten, für den klinischen Einsatz und für das Monitoring von Personen im Rettungswesen und Katastrophenschutz zeichnen sich nicht allein durch die Signalqualität und integrierte Datenverarbeitung aus. Sie überzeugen auch durch ihre Miniaturisierung und ihren geringen Strombedarf. Darüber hinaus lassen sie sich anwendungsspezifisch mit geeigneten Schnittstellen, insbesondere unter Verwendung von diversen Funktechnologien, erweitern. In öffentlichen Forschungsprojekten und in Kooperation mit unseren Kunden aus der Industrie werden die Ergebnisse unserer Forschungsarbeiten bis zur Produktreife geführt und letztlich durch unsere Kunden, wie z.B. Corscience und Sonic Instruments, in die Anwendung gebracht. 44639_Fraunhofer_RZ.indd 7 22-02-2012 15:59:56 8|9 AlgorithMik/signAlverArbeitung und koMMunikAtion: dAtennutzung leicht geMAcht Dieses Themenfeld ist eng verzahnt mit der Sensorik: Schließlich müssen Daten nicht nur gesammelt, sondern auch ausgewertet und an relevanter Stelle zur Verfügung gestellt werden. Dies ist Aufgabe unserer Spezialisten für Biosignalverarbeitung und Kommunikation. Bei unseren Systemen erfolgt die algorithmische Auswertung vorzugsweise direkt im Sensor. Damit können Sensoreinheiten unmittelbar für Therapiebegleitung und -optimierung verwertbare Informationen liefern. Die Auswertung erfolgt vor Ort am Sensor und gibt direktes Feedback an den Nutzer. Wird eine Notsituation erkannt, werden die gesammelten Daten vollständig an die betreuende Einrichtung weitergegeben. So können beispielsweise Komponenten zur Aktivitätsmessung nicht nur für gezieltes Monitoring eingesetzt werden, sondern auch Ärzten eine Einschätzung erleichtern, welche Verbesserungen im Gesundheitszustand durch regelmäßige körperliche Aktivität erreicht werden können. Voraussetzung für die Einbindung von Sensorinformation in gesundheitstelematische Anwendungen ist die einwandfreie und zuverlässige drahtlose Übertragung von Daten zwischen medizinischen Geräten und datenverarbeitenden Systemen. Das betrifft nicht nur die Herstellung technischer Interoperabilität durch Übertragungstechnologien wie Bluetooth, ZigBee oder WLAN, sondern auch die semantische Interoperabilität durch einheitliche Codierungssysteme. 44639_Fraunhofer_RZ.indd 8 22-02-2012 16:00:02 Entsprechend bieten wir auf der Basis verschiedener Interoperabilitätsstandards, wie zum Beispiel POCT1-A oder der ISO/IEEE 11073 Standardfamilie: • Implementierungen von Schnittstellen für medizinische Geräte und Komponenten • Konformitäts- und Interoperabilitätstests • Entwicklung von Hard- und Softwarewerkzeugen sowie • Anwendung objektorientierter Modellierungstechniken für Spezifikation, Implementierung und Dokumentation Damit sind wir in der Lage, mobile, intelligente und personalisierte Systeme für Prävention, Rehabilitation, individuelle Assistenz sowie die Erkennung von Risikokonstellationen und Notfallsituationen zu realisieren. > Hardware-/Software-Entwicklung und Integration > Standardmodule mit SPP, HDP und IEEE 11073 Firmware > Bluetooth v4.0 Low Energy Technologie > Kundenspezifische Portierungen > Bluetooth SIG- und Continua-konforme Lösungen Protocol Stacks IEEE 11073 Agent Stack Bluetooth modules Medical / Healthcare Bluetooth Integration in medizinische Geräte Stollmann Entwicklungs- und Vertriebs-GmbH Mendelssohnstraße 15D · 22761 Hamburg Tel.: +49 (0)40 89088-0 · [email protected] www.stollmann.de 44639_Fraunhofer_RZ.indd 9 22-02-2012 16:00:05 10/11 MeteAn – dAs Medizintechnische test- und AnwendungszentruM Der demografische Wandel in Deutschland und die Kostenentwicklung im Gesundheitssystem sind die aktuellen Herausforderungen für unsere Gesellschaft. Fortschrittliche Medizintechnik und persönliche Gesundheitsassistenz können zu ihrer Bewältigung beitragen. Daher ist es wichtig, entsprechende Lösungen möglichst schnell zu entwickeln, zu erproben und mit dem Nachweis zuverlässiger Funktionalität in den Markt einzuführen. Hierfür ist das Medizintechnische Test- und Anwendungszentrum METEAN eine wichtige Ergänzung unseres Forschungs- und Entwicklungspotentials. Das METEAN wird seit 2008 vom Fraunhofer IIS in enger Kooperation mit der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und dem Universitätsklinikum Erlangen betrieben. Aufgabe des Zentrums ist es, neue Medizintechniklösungen und -geräte unter den Anforderungen des täglichen Bedarfs auf ihre Sicherheit, Gebrauchstauglichkeit und Interoperabilität nach anerkannten Standards zu testen. Die Mitarbeiter des METEAN arbeiten hierfür interdisziplinär und eng mit medizinischem Personal im klinischen Alltag zusammen. Dies wird insbesondere durch die örtliche Integration des METEAN in das Universitätsklinikum Erlangen ermöglicht. Das Dienstleistungsspektrum des METEAN deckt die gesamte Kette des Innovations- und Entwicklungsprozesses ab – angefangen von der Idee und ihrer Konkretisierung bis zum zugelassenen Medizinprodukt und dessen Vermarktung. Das Zentrum bietet alles aus einer Hand und unter einem Dach. Eine Kooperation mit dem METEAN ermöglicht besonders kleineren und mittleren Unternehmen Innovationshürden zu nehmen und einen Weg durch die gesetzlichen, regulatorischen, ökonomischen und technischen Vorschriften und Randbedingungen zu finden. METEAN Q www.starringer.com [email protected] Der Partner für textile Integrationen R R M A 44639_Fraunhofer_RZ.indd 10 22-02-2012 16:00:13 Unsere Angebote im Einzelnen: Datenerhebung und -analyse Für Ihre Forschungs- und Entwicklungsarbeiten erheben wir gemeinsam mit Spezialisten des Universitätsklinikums Erlangen benötigte Daten, die wir bei Bedarf analysieren und bewerten. Auf Wunsch stellen wir Ihnen bereits vorhandene Daten zur Verfügung oder setzen Ihr neues Gerät oder Ihre Software ein, um Daten zu erheben und/oder auszuwerten. Ebenso unterstützen wir Sie bei der Planung und Durchführung eigener Datenerhebungen, -bewertungen und -analysen. anwendungsbeobachtung Wir beraten bei der Vorbereitung und Umsetzung einer Anwendungsbeobachtung oder realisieren diese auch gerne für Sie. Hierbei erfolgt die Datenerhebung interventionsfrei mit bereits zugelassenen Medizinprodukten. validierung Durch die Validierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass ein Prozess oder ein System die vorher spezifizierten Anforderungen reproduzierbar im praktischen Einsatz erfüllt. Als Dienstleister unterstützen wir bei der Planung und Durchführung von Validierungen oder führen diese auch gerne für Sie durch. klinische studien Klinische Studien werden durchgeführt, um bestimmte Diagnose- und Behandlungsformen oder medizinische Interventionen auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen und die zukünftige medizinische Behandlung zu verbessern. Als Dienstleister koordinieren wir für Sie die Studienplanung und -durchführung und stellen gemeinsam mit dem Universitätsklinikum Erlangen das dafür nötige interdisziplinäre Team zur Verfügung. Forschung und entwicklung Unser Leistungsportfolio reicht von der industriellen Auftragsforschung über angepasste Auswertungen bis hin zum öffentlichen Forschungs- und Entwicklungsprojekt. Fortbildung und schulung Neben unseren individuellen Angeboten veranstalten wir regelmäßig Seminare und Workshops, die sich vielfältigen Themen rund um die Medizintechnik widmen. Weitere Informationen zu unseren aktuellen Themen und Terminen finden Sie unter: www.metean.de S e m i n a r e & S y m p o s i e n f ü r : M e d i z i n t e c h n i k P h a r m a K l i n i ke n Software-Weiterbildung im Gesundheitswesen Qualitätsmanagement Regulatory Affairs Realisierung Management Schwerpunkt Medizinprodukte Als Hersteller von Medizinprodukten müssen Sie eine Reihe von gesetzlichen Anforderungen im Risiko- und Qualitätsmanagement, in der Dokumentation und der Gebrauchstauglichkeit beachten. Prosystem AG ist Dienstleister für die Entwicklung medizinischer Software (OEM) und berät seit mehr als zwölf Jahren Unternehmen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte. Als aktives Mitglied verschiedener Normungsgruppen wie Softwarestandards (IEC 62304), Risikomanagements (ISO 14971) und Einbindung in IT-Netzwerke (IEC 80001-1) sind wir am Puls der Zeit und bei der Entstehung und Umsetzung einschlägiger Normen beteiligt. Deshalb sind Sie mit uns immer einen Schritt voraus! Werden Sie fit für die Zukunft. Weiterbildung mit der Prosystem AG. Werfen Sie einen Blick auf unser vollständiges Weiterbildungsangebot www.prosystem-ag.com/weiterbildung Ansprechpartner: PROSYSTEM AG, Beim Strohhause 27, 20097 Hamburg, Sima Niknafs, Telefon +49 (0)40-471036-0, E-Mail [email protected] 44639_Fraunhofer_RZ.indd 11 22-02-2012 16:00:20 Fraunhofer-Institut für Integrierte schaltungen IIs Institutsleitung Prof. Dr.-Ing. Albert Heuberger Am Wolfsmantel 33 91058 Erlangen Abteilung Bildverarbeitung und Medizintechnik BMT Dipl.-Inf. Christian Weigand Telefon: 09131 776-7301 Fax: 09131 776-7309 [email protected] www.iis.fraunhofer.de/med www.metean.de Body Area Network Complex Electronics for Medical Applications Smart Implants Cardiac Monitoring periences 10 Years of Medtech Ex New Product & Development Introduction Life Cycle Management Cleanroom production up to class 100 ISO 13485:2003 AEMtec GmbH, Carl-Scheele-Str. 16, 12489 Berlin, Tel. +49 30 6392-7300 44639_Fraunhofer_RZ.indd 12 Respiration Monitoring Imaging Systems www.AEMtec.com Fall Sensor • Concept: JS Media Tools A/S • 44639 • www.jsdeutschland.de Hearing Aid [email protected] 22-02-2012 16:00:20