Heli-C-CHECK

Dem Leben zuliebe.
Heli-C-CHECK
©
Früherkennung kann schützen...
Gesunder Magen? Jetzt zuhause testen!
Gebrauchsanweisung
Zur Eigenanwendung
Das Testergebnis kann nach 5 Minuten ab- LAGERUNG
gelesen werden. Lesen Sie das Ergebnis nicht
Bewahren Sie das Test-Kit und alle Komponach mehr als 10 Minuten ab.
nenten bei Raumtemperatur auf (2-27°C). Die
Öffnen Sie das Gefäß mit dem Proben-VerHaltbarkeit des Tests beträgt 24 Monate, vordünnungspuffer indem Sie den Deckel abneh- INTERPRETATION Testergebnis
ausgesetzt die angegebenen Lagerbedingungen
men.
werden eingehalten. Das Haltbarkeitsdatum ist
POSITIV
1. Drehen Sie die graue Kappe ab, indem Sie
auf der Aluminiumverpackung der Testkassette,
Das
Testergebnis
ist
positiv,
wenn
eine
rote
sie so lange drehen, bis sie sich löst.
auf dem Lösungsfläschchen und der PackungsKontrolllinie im Kontrollfeld (C) und eine
box angegeben.
leicht oder stark rote Linie im Testfeld (T)
erscheint. Sobald eine Linie sichtbar ist, in
welcher Intensität auch immer, ist das Tes- WARNUNGEN UND EINSCHRÄNKUNGEN
Heli-C-CHECK
• Tupfer
Heli-C-CHECK ist ein einfacher und verlässlicher immunochromatografischer Selbsttest
zum qualitativen Nachweis von Nachweis von
Helicobacter-Pylori-Antikörpern aus einer Blutprobe aus der Fingerspitze.
• Glas-Kapillarröhrchen
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung
sorgfältig, bevor Sie den Test durchführen. Um
Heli-C-CHECK durchzuführen, benötigen Sie
eine Uhr. Führen Sie den Test an einem gut beleuchteten Ort durch.
tergebnis als positiv zu bewerten.
Wenn die Gebrauchsanweisung nicht im Detail
korrekt befolgt wird, kann es zu verfälschten Ergebnissen kommen. Eine finale Diagnose sollte
von einem Mediziner in Zusammenhang mit den
klinischen Symptomen und Laborergebnissen
getroffen werden.
TESTPRINZIP
Unter einer Helicobacter-Pylori-Infektion ver2. Danach drehen Sie sie noch mindestens 2
steht man eine Besiedelung des Magens mit
ganze Male.
dem Bakterium Helicobacter Pylori. Menschen,
3.
Massieren
Sie die Fingerspitze langsam und
die diese Bakterien in sich tragen, haben oftsäubern Sie sie anschließend mit dem Alkomals keinerlei Beschwerden, der Erreger kann
holtupfer. Warten Sie bis der Finger trocken
allerdings für das Entstehen vieler Schäden der
ist.
Magenschleimhaut wie der Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder dem Magen- 4. Drücken Sie die Automatik-Stechhilfe mit
geschwür (Ulcus Ventriculi) verantwortlich sein.
der runden Öffnung fest gegen die saubere
Außerdem kann Helicobakter Pylori zu ErkranFingerspitze und aktivieren Sie sie mit dem
kungen wie Magenkrebs oder LymphdrüsenDruckknopf. Der Einstich ist fast schmerzlos.
krebs führen.
Fingerspitze hier anlegen
S
C
T
NEGATIV
Das Testergebnis ist negativ, wenn eine rote
Kontrolllinie im Kontrollfeld C und KEINE Linie im Testfeld T erscheint.
S
C
T
Eine Helicobacter-Pylori-Infektion des MenUNGÜLTIG
schen ist oftmals von dessen Nationalität abWenn sich die Kontrolllinie im Kontrollfeld
hängig: So ist zu beobachten, dass in Entwick(C) nicht bildet, ist es wahrscheinlich, dass
lungsländern ca. 70 % der 20 bis 35-Jährigen
Sie während der Testdurchführung einen
mit dem Erreger infiziert sind. In IndustrielänAuslöseknopf
dern wie Deutschland kommt das Bakterium 5. Drücken Sie einen Tropfen Blut aus der Fin- Fehler begangen haben oder die Testkassetseltener vor. Zudem spielt das Alter eine entgerspitze. Öffnen Sie das Plastikgefäß und te defekt ist. Bitte wiederholen Sie den Test
scheidende Rolle: Je älter ein Mensch ist, desto
entnehmen Sie vorsichtig das Glas-Kapillar- mit einer neuen Testkassette.
höher ist auch die Wahrscheinlichkeit, dass er
röhrchen. Halten Sie das Glas-Kapillarröhrdas Bakterium in sich trägt.
chen horizontal in den Blutstropfen bis es Positiv: Das Testergebnis bedeutet, dass in
Ihrer Blutprobe IgG Antikörper, die in Zusich komplett gefüllt hat.
Heli-C-CHECK ist ein schneller, sensitiver, opsammenhang mit Helicobacter Pylori stehen,
tisch auswertbarer Schnelltest für den häus- 6. Geben Sie das gefüllte Glas-Kapillarröhrnachweisbar sind. Der Nachweis dieser Antilichen Gebrauch zum Nachweis von antichen in das Gefäß mit dem Proben-Verdün- körper weist mit hoher Wahrscheinlichkeit auf
Helicobacter-Pylori-IgG-Antikörpern im Blut.
nungspuffer und schließen Sie es mit dem eine bestehende oder kürzlich erfolgte InfekEr wird als Hilfestellung in der Diagnose einer
Deckel fest zu. Schütteln Sie das Gefäß nun tion mit Helicobacter Pylori hin. Um eine endHelicobacter-Pylori-Infektion genutzt, die in
einige Male bis sich das Blut aus dem Kapil- gültige Diagnose zu erhalten, sollten Sie Ihren
Zusammenhang mit Geschwüren im Magenlarröhrchen ganz mit der Lösung vermischt Arzt aufsuchen.
Darm-Bereich, einer Entzündung der Magenhat.
schleimhaut und anderen Störungen des gastNegativ: Das Testergebnis bedeutet, dass in
rointestinalen Bereichs stehen. Die endgültige
Ihrer Blutprobe keine IgG Antikörper, die in
Diagnose einer der oben genannten ErkranZusammenhang mit Helicobacter Pylori stekungen kann nicht allein auf einem positiven
hen, nachgewiesen werden konnten. Eine
Testresultat basieren, sondern muss zudem von
Infektion mit Helicobacter Pylori kann nahezu
einem Arzt bestätigt werden. Für die Durchausgeschlossen werden. Wenn weiterhin gastführung des Tests benötigt man lediglich einen
rointestinale Beschwerden vorliegen, sind weiBlutstropfen aus der Fingerspitze. Der Test kann
tere medizinische Untersuchungen notwendig
Probenpuffer
innerhalb von nur 5-10 Minuten durchgeführt
und Sie sollten einen Arzt konsultieren.
und ausgewertet werden.
7. Bevor Sie den Deckel wieder von dem Gefäß abnehmen, warten Sie bis sich die FlüsPACKUNGSINHALT
sigkeit wieder zurück auf dem Boden des
Gefäßes abgesetzt hat. Öffnen Sie nun den
• 1 Testkassette mit Pipette in AluminiumverGefäßdeckel.
packung
• 1 Automatik-Stechhilfe mit steriler Lanzette 8. Öffnen Sie die Aluminiumverpackung kurz
vor Gebrauch. Entnehmen Sie die Testkaszur Abnahme der Blutprobe
sette und legen Sie sie auf eine ebene Flä• 1 Glas-Kapillarröhrchen im Schutzgefäß
che.
• 1 alkoholgetränkter Tupfer
9. Entnehmen Sie mithilfe der Pipette einige
• 1 Pflaster
Tropfen der verdünnten Probe. Halten Sie
die Pipette mit der verdünnten Probe senk• 1 Röhrchen mit 1, 2 ml Lösungsgemisch
recht über das runde Anwendungsfeld (S)
• 1 Gebrauchsanweisung
IVD
und geben Sie 3 Tropfen darauf. Nachdem
Sie die Tropfen aufgegeben haben,
berühren oder bewegen Sie die TestTESTVERFAHREN
kassette für 2 Minuten nicht.
Alle Testkomponenten sollten Raumtemperatur
S
haben.
S
• Automatik-Stechhilfe (Lanzette)
T
C
• Test-Kit und Test-Komponenten sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
• Prinzipiell sollte eine endgültige Diagnose nur
beim Arzt in Zusammenhang mit der Auswertung klinischer Symptome und weiterer Labordaten erfolgen.
• Alle Testkomponenten können in der Originalverpackung in normalem Hausmüll entsorgt
werden.
• Benutzen Sie den Test nicht nach Ablauf des
Haltbarkeitsdatums.
• Benutzen Sie den Test nicht, wenn die Aluminiumverpackung geöffnet ist oder Komponenten
beschädigt sind.
• Führen Sie den Test innerhalb von 20 Minuten
nachdem Sie die Aluminiumverpackung geöffnet haben durch.
• Alle Komponenten sind nur zur Verwendung dieses Tests gedacht.
• Das Lösungsgemisch enthält 0,09% SodiumAzide. Vermeiden Sie Hautkontakt. Nicht schlucken!
• Bitte bewahren Sie Heli-C-CHECK außerhalb der
Reichweite von Kindern auf!
www.heliccheck.com
IVD
Gebrauchsanweisung
beachten
27°C
Nur für
In-vitro-Diagnostik
(Anwendung außerhalb
des Körpers)
siehe Aufdruck Packung
Tests pro Packung
siehe Aufdruck Packung
Nicht wiederverwenden
2°C
Bei 2-27°C trocken lagern
NICHT EINFRIEREN!
0197
Bevor Sie mit der Testdurchführung beginnen,
sollten Sie alle Testkomponenten vorbereiten:
• Die Genauigkeit des Heli-C-CHECK ist von der
richtigen Testdurchführung abhängig.
Gebrauchsanweisung Deutsch
Stand der Information: Januar 2011
NanoRepro AG
Untergasse 8
D-35037 Marburg
Dem Leben zuliebe.