Personalisierte Medizin
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Personalisierte Medizin Die richtige Therapie – für den richtigen Patienten Monika Reuschling; Roche Diagnostics (Schweiz) AG Personalisierte Medizin: Was ist denn das? Februar 2011 Personalisierte Medizin: Ein Hype? November 2012 Personalisierte Medizin: Die Zukunft! Personalisierte Medizin Jedem Patienten sein eigenes Medikament? • Entwicklung – Nur wenige Medikamente kommen über alle Hürden • Zulassung/Vergütung – WZW • Wirksamkeit • Zweckmässigkeit • Wirtschaftlichkeit Keine individuellen Medikamente Kosten Arzneimittel-Entwicklung Präklinische Entwicklung 121 Mio USD Phase 1 Studien 15.2 Mio USD Phase 2 Studien 23.5 Mio USD Phase 3 Studien 86.3 Mio USD Langfristige Tierexperimente 5.2 Mio USD Total 251.2 Mio USD (ohne Kapitalkosten) Quelle: DiMasi, J. A. et al. (2003): The price of innovation: new estimates of drug development costs. In: J Health Econ. Bd. 22, S. 151-185 Medikamente wirken bei jedem Patienten anders Varianzen bis >30% bei Warfarin Beispiel Warfarin: Verschiedene (u.a. genetische)Faktoren beeinflussen die Wirkung Genetische Faktoren: bis -33% Alter, Rauchen: bis +10% Andere Arzneimittel: -22% Quelle: Use of Pharmacogenetic and Clinical Factors to Predict the Therapeutic Dose of Warfarin, BF Gage, Clin Pharmacol Ther. 2008 September; 84 (3): 326-331 Therapiesteuerung über Konzentrationsmessungen Auch das ist personalisierte Medizin • Diabetes, Glucose-Messung & Insulinsteuerung • Thrombose, Vorhofflimmern, Antikoagulantien, INR Messung und Mengenanpassung • Osteoporose, Knochenauf-/abbau, Serummarker zur Compliance Kontrolle • Hepatitis C, antivirale Therapie, soviel wie nötig, so kurz wie möglich Personalisierte Medizin Genetische Ansatzpunkte für ein Medikament Personalisisierte Medizin versus Standardtherapie Patienten mit gleichem Krankheitsbild gleiche Behandlung Personalisisierte Medizin aber wie differenzieren? Patientengruppen mit gleichem Krankheitsbild Gezielte Behandlung Differenzierung von Patientengruppen Durch moderne Technologien – und Daten 1,000 Anzahl möglicher Ziele Signalgebung Krankheitsmechanismen Grundlegende biologische Menschliches Mechanismen Genom DNA Sruktur Genetischer Code Empirische Biologie Zelle und Organismen Vor 1950 50/60er Jahre 70/80er Jahre 90/00er Jahre Heute Molekulare Zusammenhänge zunehmend klarer Neue Technologien erlauben genauere Einblicke und besseres Verständnis von Krankheiten 3 Milliarden CHF >2.5 Jahre* 1 Milliarde CHF 60 Tage <CHF 10,000 Tage < CHF 1,000 < Tag 2003 2008 2011 2012 Human Genome James Watson’s Project Genome Zeit und Kosten für Gen-Sequenzierung * Einschliesslich Vorbereitungsphase ca. 13 Jah Suche nach Angriffspunkten • Analyse der genetischen Ursachen von Krebserkrankungen • Definition eines «Angriffspunktes» für die Therapie • Kenntnisse eines Markers zur Differenzierung von Patientengruppen Quelle: Pfizer Effizientere Arzneimittel-Entwicklung durch Personalisierte Medizin • Wirkmechanismen frühzeitig und genau kennen • Wirkstoff und Biomarker gleichzeitig entwickeln • Nur Patienten in klinische Studien einschliessen, bei denen eine Wirkung stattfindet • Frühere Ausstiegsmeilensteine Kostenersparnis Präklinische Entwicklung 121 Mio USD Phase 1 Studien 15.2 Mio USD 136.2 Mio USD Phase 2 Studien 23.5 Mio USD 159.7 Mio USD Phase 3 Studien 86.3 Mio USD Langfristige Tierexperimente 5.2 Mio USD Total Kapitalkosten) 251.2 Mio USD (ohne Personalisierte Medizin auf genetischer Basis Es gibt es schon! • Brustkrebs: Her2 Rezeptor, Herceptin • Lungenkrebs: ALK Mutation, Xalkori • Schwarzer Hautkrebs: braf Mutation, Zelboraf Vorteile der Personalisierten Medizin Aus Sicht von Patienten und Kostenträgern Vorteile für Patienten und Kostenträger: Patienten • Bessere/ besser prognostizierbare klinische Ergebnisse • Bessere Lebensqualität und gewonnene Lebensdauer PHC Kostenträger • Verringerte Morbidität • Weniger unnötige Behandlungen / Nebenwirkungen und Folgekosten • Bessere Behandlungstreue auf Grund besserer Ergebnisse • Optimierte Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen PHC - Vorteile für alle Interessengruppen im Gesundheitswesen Vorteile für Ärzte und Behörden: Ärzte • Besserer Therapieerfolg • Glücklichere, zufriedene Patienten • Gesteigerte Compliance • Weniger Nebenwirkungen • Einfacherer Zulassung • Grössere Patientensicherheit • Verbesserte Datenlage für die Bewertung der WZW Kriterien • Geringere Gesundheitskosten PHC Behörden Personalisierte Medizin Vorteile aus Sicht von Experten - Versicherer «Aus meiner Sicht wird die personalisierte Medizin die einzige Möglichkeit sein, eine optimale Ressourcenbewirtschaftung zu ermöglichen!» Professor Dr. Thomas Szucs Verwaltungsratspräsident Helsana-Gruppe Zürich, Schweiz Personalisierte Medizin Vorteile aus Sicht von Experten - Studienleiter «Die unmittelbare Kombination von Diagnose, Behandlung und Monitoring des Erfolges bei der Behandlung der Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus ist ein sehr grosser Schritt nach vorne. Dies verbessert den Nutzen für unsere Patienten erheblich!» Professor Dr. Henry Lik-Yuen Chan Direktor, Cheng Suen Man Shook Zentrum für HepatitisForschung Direktor, Zentrum für Lebergesundheit Chinesische Universität Hong Kong, Hong Kong, China Personalisierte Medizin Vorteile aus Sicht von Experten - Laborleiter «Unsere Aufgaben ändern sich – mit der personalisierten Medizin sind wir Labormediziner ein integraler Bestandteil der Analyse von Krankheitsursachen sowie der Erstellung von Behandlungsstrategien geworden.» Professor Dr. Phillip von Landenberg Chefarzt Institut für Labormedizin Solothurner Spitäler, Olten, Schweiz Personalisierte Medizin Die richtige Therapie – für den richtigen Patienten Patienten Ärzte PHC Kostenträger Behörden Innovation für die Gesundheit
