Indikationserweiterungen, neue Wirkstoffkombinationen und

vfa–Übersicht
Indikationserweiterungen, neue Wirkstoffkombinationen
und galenische Innovationen
2015
vfa – Übersicht über Indikationserweiterungen, neue Kombinationen und galenische
Innovationen 2015
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
1
Acetylsalicylsäure/
Atorvastatin/
Ramipril
Sincronium
Hexal
Sekundärprophylaxe von
kardiovaskulären Ereignissen
Neue
05/2015
Wirkstoffkombination
2
Aclidinium bromid/ Brimica
Formoterol fumarat Genuair/
Duaklir
Genuair
Almirall
COPD
Neue
02/2015
Wirkstoffkombination
3
Atomoxetin
Strattera
Lilly
ADHS
Neue
Darreichungsform
(Lösung)
04/2015
4
Bevacizumab
Avastin
Roche
Gebärmutterhalskrebs
Neue Indikation
03/2015
5
Zweikomponenten- Tisseel
Fibrinkleber
Komponente 1:
Fibrinogen
(human)/ Aprotinin
(synthetisch)
Komponente 2:
Thrombin (human)
Baxter
Zweikomponenten-Fibrinkleber zur
Neue
01/2015
Gewebeklebung, zur Verbesserung der Wirkstoffkombination
Wundheilung und zur Verbesserung der
Blutstillung
6
Brinzolamid/
Brimonidin
Alcon
Augeninnendruck bei
Offenwinkelglaukom
Simbrinza
Status: 18.12.2015
* Im Falle der Indikationserweiterung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
Neue
01/2015
Wirkstoffkombination
2
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Innovationen 2015
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
7
Candesartan/
Amlodipin
Caramlo
Zentiva
Bluthochdruck
Neue
02/2015
Wirkstoffkombination
8
Ciclosporin
Ikveris
Santen
Keratitis bei trockenen Augen
Neue Indikation
07/2015
9
Ciclosporin
Ikveris
Santen
Keratitis bei trockenen Augen
Neue Darreichungsform (Augentropfen,
Emulsion)
07/2015
10
Donepezil
DoneLiquid
GeriaSan
Infectopharm
Leichte bis mittelschwere AlzheimerDemenz
Neue
Darreichungsform
(Lösung)
04/2015
11
Eltrombopag
Revolade
Novartis
erworbene schwere aplastische
Anämie
Neue Indikation
08/2015
12
Ethinylestradiol/
Gestoden
Lisvy
Gedeon Richter
Verhütungspflaster
Neue
Darreichungsform
(Pflaster)
08/2015
13
Exenatide
Bydureon
AstraZeneca
Diabetes Typ 2
Neue Darreichungsform (Depot-Injektionssuspension)
02/2015
Status: 18.12.2015
* Im Falle der Indikationserweiterung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
3
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Innovationen 2015
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
14
Ezetimib/
Atorvastatin
Atozet
MSD
Lipidsenker
Neue
04/2015
Wirkstoffkombination
15
Febuxostat
Adenuric
Menarini
Vorbeugung und Behandlung der
Hyperurikämie bei Krebspatienten mit
Risiko für Tumorlysesyndrom
Neue Indikation
04/2015
16
Fluocinolon
OtoFlamm
Infectopharma
Behandlung von Gehörgangekzemen
Neue Indikation
07/2015
17
Flurbiprofen
Dobendan
Direkt
Reckitt Benckiser
Akute Halsschmerzen
Neue
09/2015
Darreichungsform
(Spray f. Mundhöhle)
18
Gabapentin
GabaLiquid
GeriaSan
Infectopharm
Epilepsie, neuropathische Schmerzen
Neue
Darreichungsform
(Lösung)
04/2015
19
Golimumab
Simponi
Janssen
Nicht-röntgenologische axiale
Spondyloarthritis
Neue Indikation
06/2015
Status: 18.12.2015
* Im Falle der Indikationserweiterung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
4
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Innovationen 2015
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
20
Ibrutinib
Imbruvica
Janssen
Waldenströms Makroglobulinämie
Neue Indikation
07/2015
21
Impfstoff gegen
Pneumokokken
(Konjugat)
Prevenar 13
Pfizer
Prävention von Lungenentzündungen
durch Pneumokokken
Neue Indikation
02/2015
22
Insulin degludec/
Liraglutid
Xultophy
Novo Nordisk
Diabetes
Neue
05/2015
Wirkstoffkombination
23
Ketoconazol
Ketoconazole
HRA
HRA Pharma
Cushing Syndrom
Neue Indikation
03/2015
24
Ketoconazol
Ketoconazole
HRA
HRA Pharma
Cushing Syndrom
Neue
Darreichungsform
(Tabletten)
03/2015
25
Metropolol /
Ivabradin
Implicor
Servier
Angina pectoris
Neue
11/2015
Wirkstoffkombination
Status: 18.12.2015
* Im Falle der Indikationserweiterung
5
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Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
26
Morphin
Substitol
Mundipharma
Substitutionsbehandlung bei
Opioidabhängigkeit
Neue Indikation
03/2015
28
Nintedanib
Ofev
Boehringer
Ingelheim
Idiopathische Lungenfibrose
Neue Indikation
03/2015
29
Nitisinon
Orfadin
Swedish Orphan
Tyrosinämie Typ 1
Neue
Darreichungsform
(Suspension zum
Einnehmen)
10/2015
31
Paclitaxel
Abraxane
Celgene
Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
Neue Indikation
02/2015
32
Pasireotidembonat
Signifor
Novartis
Akromegalie
Neue Formulierung
02/2015
33
Perindopril/
Amlodipin
Viacoram
Servier
Bluthochdruck
Neue
09/2015
Wirkstoffkombination
Status: 18.12.2015
* Im Falle der Indikationserweiterung
6
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Innovationen 2015
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
34
Phenylephrin/
Ketorolac
Omidria
Omeros
Unterstützung bei intraokularer
Linsenaustausch-OP
Neue
08/2015
Wirkstoffkombination
35
Raltegravir
Isentress
MSD
HIV-1 Infektion
Neue
Darreichungsform
(Granulat)
06/2015
36
Ruxolitinib
Jakavi
Novartis
Polycythaemia vera
Neue Indikation
03/2015
37
Secukinumab
Cosentyx
Novartis
Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew
Neue Indikation
11/2015
38
Tiotropium/
Olodaterol
Spiolto
Respimat
Boehringer
Ingelheim
COPD
Neue
08/2015
Wirkstoffkombination
39
Tolvaptan
Jinarc
Otsuka
Polyzystische Nierenerkrankung
Neue Indikation
Statistik:
Neue Indikation:
Status: 18.12.2015
* Im Falle der Indikationserweiterung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
07/2015
15
7
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Innovationen 2015
Neue Wirkstoffkombinationen:
Neue Darreichungsform:
Neue Formulierung:
Status: 18.12.2015
* Im Falle der Indikationserweiterung
11
10
1
8