Information für Patienten Pregabalin Genericon 25 mg Hartkapseln

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pregabalin Genericon 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Genericon 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Genericon 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Genericon 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Genericon 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Genericon 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Genericon 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Genericon 300 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Pregabalin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pregabalin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Genericon beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Pregabalin Genericon und wofür wird es angewendet?
Pregabalin Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung
von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen: Mit Pregabalin Genericon werden
lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden.
Periphere neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht
werden wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit heiß,
brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd,
betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische
Schmerzen können auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen oder Müdigkeit
einhergehen und Auswirkungen auf physische und soziale Funktionen sowie die Lebensqualität
haben.
Bei Epilepsie: Mit Pregabalin Genericon wird eine bestimmte Form der Epilepsie im
Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird
Ihnen Pregabalin Genericon zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sie müssen Pregabalin Genericon zusätzlich
zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Pregabalin Genericon ist nicht dazu gedacht, allein
eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen
Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
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Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Genericon werden generalisierte
Angststörungen behandelt. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende,
schwer behandelbare Angst- und Besorgniszustände. Generalisierte Angststörungen können auch
Unruhe, Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit),
Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen
hervorrufen. Diese Symptome unterscheiden sich vom alltäglichen Stress und den damit verbundenen
Belastungen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Genericon beachten?
Pregabalin Genericon darf nicht eingenommen werden,
 wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin Genericon einnehmen.
 Einige Patienten, die Pregabalin Genericon einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine
allergische Reaktion vermuten lassen. Diese Beschwerden waren z. B. Schwellungen im Gesicht,
der Lippen, der Zunge oder im Hals oder auch eine großflächige Hautrötung. Beim Auftreten dieser
Beschwerden müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
 Pregabalin Genericon wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei
älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte.
Deshalb müssen Sie so lange vorsichtig sein, bis Sie sich an alle Auswirkungen, die das
Arzneimittel haben könnte, gewöhnt haben.
 Pregabalin Genericon kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie
andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind. Wenn Sie bei sich
irgendwelche Veränderungen der Sehkraft feststellen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt
informieren.
 Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann
es notwendig werden, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
 Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen, können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit
häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von
zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche
Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer
Einnahme erhöht sein.
 Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin
Genericon einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Teilen
Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung
haben oder hatten.
 Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin Genericon über ein
Nierenversagen berichtet. Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Genericon bei sich eine
Verringerung der Harnmenge feststellen, sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt, da dies durch ein
Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
 Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Genericon behandelt
wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie
zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in
Verbindung.
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 Wenn Pregabalin Genericon zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung
verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass
gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für
dieses Problem sind.
 Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie alkohol- oder
drogenabhängig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit. Nehmen Sie
nicht mehr Arzneimittel als verschrieben ein.
 Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von
Pregabalin Genericon. Wenn Sie einen Krampfanfall bekommen, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt.
 Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die
Pregabalin Genericon einnehmen und weitere Erkrankungen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
wenn Sie zuvor schwerwiegende medizinische Leiden hatten oder haben, einschließlich Leberoder Nierenerkrankungen.
Kinder und Jugendliche
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht
untersucht. Deshalb darf Pregabalin in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Einnahme von Pregabalin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Pregabalin Genericon und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen
(Wechselwirkungen). Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin
Genericon die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche
(respiratorischer Insuffizienz) und Koma. Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit
können sich verstärken, wenn Pregabalin Genericon zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird,
die
 Oxycodon (ein Schmerzmittel),
 Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
 Alkohol
enthalten.
Pregabalin Genericon kann zusammen mit der „Antibabypille“ (orale Kontrazeptiva) angewendet
werden.
Einnahme von Pregabalin Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Pregabalin Genericon Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Genericon keinen Alkohol zu sich zu
nehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Pregabalin Genericon darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei
denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Frauen, die schwanger werden können, müssen
eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
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Pregabalin Genericon kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen. Fahren
Sie so lange nicht Auto, bedienen Sie keine komplizierten Maschinen oder üben Sie keine anderen
möglicherweise gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei
beeinflusst.
3.
Wie ist Pregabalin Genericon einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung am besten für Sie geeignet ist.
Pregabalin Genericon ist zum Einnehmen.
Peripherer und zentraler neuropathischer Schmerz, Epilepsie oder generalisierte
Angststörungen
 Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Hartkapseln ein.
 Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg
pro Tag liegen.
 Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Genericon zweimal oder dreimal am Tag
einnehmen sollen. Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Genericon einmal am
Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Bei dreimaliger
Einnahme nehmen Sie Pregabalin Genericon einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und
einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Pregabalin Genericon zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Genericon ganz normal ein, es sei denn,
Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen
Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen mit Wasser.
Nehmen Sie Pregabalin Genericon so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen
Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei Ihre Packung Pregabalin Genericon mit. Wenn Sie eine größere
Menge von Pregabalin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig,
verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen.
Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Genericon vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Genericon Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit
einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis dann ein, wenn Sie es
bemerken, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall machen Sie dann
mit der nächsten normalen Einnahme weiter. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Genericon abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Genericon nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Ihre
Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.
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Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit
Pregabalin Genericon bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können. Dazu gehören
Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstempfinden, Durchfall, grippeähnliche Symptome,
Krampfanfälle, Nervosität, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Benommenheit. Diese Symptome
können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Genericon für einen längeren Zeitraum
eingenommen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
 Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
 gesteigerter Appetit
 Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
 nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust, Zittern,
Sprechschwierigkeiten, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheitsgefühl, Beruhigung,
 Lethargie, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Krankheitsgefühl
 verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
 Schwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze
 Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter Bauch
 Erektionsstörungen
 Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten
 Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang
 Gewichtszunahme
 Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
 Halsschmerzen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
 Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker
 Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe,
Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume,
Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige
Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der
Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen,
verzögerte Ejakulation
 Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht
einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe,
Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut,
Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung,
Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein
 trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen,
Augenirritationen
 Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck,
Veränderungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
 Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl
 Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase
 vermehrter Speichelfluss, Sodbrennen, verminderte Empfindlichkeit in der Mundregion
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








Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber
Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich
Muskelschmerzen, Nackenschmerzen
Brustschmerzen
Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz
Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust
Veränderungen von Blut- und Leberwerten (erhöhte Blutkreatinphosphokinase, erhöhte AlaninAminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, verringerte Blutplättchenanzahl,
Neutropenie, erhöhtes Blutkreatinin, verringertes Blutkalium)
Überempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Nesselausschlag, laufende Nase,
Nasenbluten, Husten, Schnarchen
schmerzvolle Regelblutung
kalte Hände und Füße
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
 anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit,
Verlust des Sehvermögens
 geweitete Pupillen, Schielen
 kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge
 Entzündung der Bauchspeicheldrüse
 Schluckbeschwerden
 langsame oder verminderte Bewegung des Körpers
 Schwierigkeit, richtig zu schreiben
 vermehrte Flüssigkeit im Bauchraum
 Flüssigkeit in der Lunge
 Krampfanfälle
 Veränderungen in der Aufzeichnung der elektrischen Herzaktivität (EKG), z. B. aufgrund von
Herzrhythmusstörungen
 Muskelschäden
 Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei Männern
 unterbrochene Regelblutung
 Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt
 verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen
 unangemessenes Verhalten
 allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine
schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung
und Schmerzen)
Falls Sie Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge bemerken oder falls Ihre Haut rot wird
und beginnt, Blasen zu bilden oder sich abzuschälen, holen Sie bitte sofort medizinischen Rat
ein.
Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit
häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum
Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche
Nebenwirkungen wie Pregabalin haben. Der Schweregrad dieser Wirkungen kann bei gemeinsamer
Einnahme erhöht sein.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
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Traisengasse 5
1200 Wien
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
Wie ist Pregabalin Genericon aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Pregabalin Genericon enthält
Der Wirkstoff ist Pregabalin. Jede Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg oder 300 mg Pregabalin.
Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte Stärke 1500, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E171),
und schwarze Drucktinte (enthält Schellack, Eisenoxid [E172]).
Pregabalin Genericon 75/100/200/225/300 mg Hartkapseln enthalten zusätzlich Eisenoxid rot (E172).
Wie Pregabalin Genericon aussieht und Inhalt der Packung
25 mg: Weiße, undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Coni-snap) mit dem schwarzen Aufdruck „PGB“
über „25“ auf der unteren Hälfte und ohne Aufdruck auf der oberen Hälfte.
50 mg: Weiße, undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Coni-snap) mit dem schwarzen Aufdruck „PGB“
über „50“ sowie einer schwarzen Linie auf der unteren Hälfte und ohne Aufdruck auf der oberen
Hälfte.
75 mg: Undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Coni-snap) mit dem schwarzen Aufdruck „PRG“ über
„75“ auf der weißen Hälfte und ohne Aufdruck auf der dunkelorangen (Swedish Orange) Hälfte.
100 mg: Dunkelorange (Swedish Orange), undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Coni-snap) mit dem
schwarzen Aufdruck „PGB“ über „100“ auf der unteren Hälfte und ohne Aufdruck auf der oberen
Hälfte.
150 mg: Weiße, undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Coni-snap) mit dem schwarzen Aufdruck „PRG“
über „150“ auf der unteren Hälfte und ohne Aufdruck auf der oberen Hälfte.
200 mg: Lachsfarbene, undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Coni-snap) mit dem schwarzen Aufdruck
„PGB“ über „200“ auf der unteren Hälfte und ohne Aufdruck auf der oberen Hälfte.
225 mg: Undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Coni-snap) mit dem schwarzen Aufdruck „PGB“ über
„225“ auf der weißen Hälfte und ohne Aufdruck auf der lachsfarbenen Hälfte.
300 mg: Undurchsichtige Hartgelatinekapsel (Coni-snap) mit dem schwarzen Aufdruck „PRG“ über
„300“ auf der weißen Hälfte und ohne Aufdruck auf der dunkelorangen (Swedish Orange) Hälfte.
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Pregabalin Genericon ist in PVC/PCTFE/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 7, 10, 14,
20, 21, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112 und 120 Hartkapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, A-8054 Graz
E-Mail: [email protected]
Hersteller
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, A-8054 Graz
E-Mail: [email protected]
Bluepharma – Industria Farmacêutica, S.A.
3045-016 Coimbra, Portugal
GE Pharmaceuticals
Botevgrad 2140, Bulgaria
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Kroatien: Pregabalin Genericon 25/75/150/300 mg tvrde kapsule
Z.Nr.: Pregabalin Genericon 25 mg Hartkapseln:
Pregabalin Genericon 50 mg Hartkapseln:
Pregabalin Genericon 75 mg Hartkapseln:
Pregabalin Genericon 100 mg Hartkapseln:
Pregabalin Genericon 150 mg Hartkapseln:
Pregabalin Genericon 200 mg Hartkapseln:
Pregabalin Genericon 225 mg Hartkapseln:
Pregabalin Genericon 300 mg Hartkapseln:
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.
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