Beipackzettel BRONCHOSTOP® Guaifenesin - Shop

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BRONCHOSTOP® Guaifenesin Thymian Hustentropfen
Wirkstoffe: Guaifenesin, Flüssigextrakt aus Thymian
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen
BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen beachten?
3. Wie sind BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen werden angewendet bei Husten
• zur Lösung von Schleim
• zur Förderung des Abhustens von zähem Schleim
• zur Linderung von Hustenreiz
Guaifenesin vermindert die Zähigkeit der Bronchialabsonderungen, fördert den Auswurf und lindert den Hustenreiz.
Thymian unterstützt diese Wirkungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHOSTOP Guaifenesin
Thymian Hustentropfen BEACHTEN?
BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von BRONCHOSTOP
Guaifenesin Thymian Hustentropfen sind. Eine Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6 („Weitere
Informationen“).
- wenn Sie unter schweren und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen leiden.
- von Kindern unter 4 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen ist erforderlich
- bei leichten Magen-Darm-Erkrankungen.
- bei Krankheiten bei denen der Schleim nicht ausreichend abgehustet wird, wie zum Beispiel Myasthenia gravis (einer
Erkrankung des Immunsystems, die zu einer vorzeitigen Ermüdung der Muskulatur bei Belastung führt).
- bei eingeschränkter Nierenfunktion.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen und Verkrampfungen der Atemwege (Asthmaanfällen) muss die
Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt informiert werden.
Wenn die Atemwegserkrankung mit Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf einhergeht, ist ein Arzt aufzusuchen.
Das in BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen enthaltene Guaifenesin kann die Ergebnisse von
Laboruntersuchungen auf 5-Hydroxyindolessigsäure und Vanillinmandelsäure im Urin verfälschen.
Bei Einnahme von BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen können die Wirkung folgender Arzneimittel verstärken:
- Beruhigungsmittel (sogenannte sedierende Arzneimittel)
- muskelentspannende Arzneimittel (Mittel zur Verminderung der Muskelspannung z.B. bei Narkosen während einer
Operation).
Bei gleichz
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hme soll nicht gleichzeitig miit Alkohol oderr Arzneimitteln erfolgen, die auf
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en und wegen des Alkoholgehalts kann die Anwendung w
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Achtung: Dieses Arzneim
mittel kann die Reaktionsfähi gkeit und Verk
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OSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen
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kann.
Wichtige IInformationen über bestimmtte sonstige Besstandteile von BRONCHOSTO
OP Guaifenesin Thymian Husttentropfen
- Alkohol: Dieses Arzneimittel enthält 21 Vol% Alkoh
hol, entspreche
end bis zu 114 mg Alkohol pro
ro Dosis. Der
Alkoholgehalt einer Einzeldosis für Erw
wachsene und JJugendliche vo
on 12 – 18 Jahrren entspricht 2,8 ml Bier oder 1,2 ml
Wein. Derr Alkoholgehaltt einer Einzeldo
osis für Kinder von 4 bis 12 Jahren entspric
cht 1,4 ml Bier oder 0,6 ml Wein.
W
Ein
gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei
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en, Alkoholkranken, Epileptik
kern, Patienten
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hen
Erkrankun
ngen des Gehirrns, Schwangeren und Stillen
nden.
- Zuckerunverträglichkeit: BRONCHOS
STOP Guaifenessin Thymian Hu
ustentropfen enthalten Sorbittol. Bitte nehm
men Sie
BRONCHO
OSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen
H
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,, wenn Ihnen bekannt
b
ist, dass S
Sie unter einer Zuckerunvertrräglichkeit leid en.
3. WIE SIND BRONCHOS
STOP Guaifene
esin Thymian H
Hustentropfen EINZUNEHMEN
E
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Nehmen S
Sie BRONCHOS
STOP Guaifenes
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ustentropfen im
mmer genau nach der Anweissung in dieser
Packungsb
beilage ein. Bittte fragen Sie bei
b Ihrem Arzt oder Apotheke
er nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sin
nd.
Dosierung
g
Erwachsen
ne und Jugendliche ab 12 Jah
hren:
3-5 mal tä
äglich 20 Tropffen
Kinder von
n 4 – 12 Jahren:
3-5 mal tä
äglich 10 Tropffen
Kinder untter 4 Jahren:
Aufgrund des Alkoholgeh
haltes wird die Anwendung in
n dieser Altersg
gruppe nicht empfohlen.
Art der An
nwendung
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h zur Einnahme
e von BRONCHOSTOP Guaifen
nesin Thymian Hustentropfen
n ist reichliche Flüssigkeitszufuhr (z.B
in Form vo
on Tee, Fruchttsaft etc.) empffehlenswert.
Dauer derr Anwendung:
Die Selbsttbehandlung mit
m BRONCHOST
TOP Guaifenessin Thymian Hu
ustentropfen so
ollte auf 5 Tagee begrenzt sein
n. Sofern
dann noch
h keine wesenttliche Besserun
ng eingetreten ist, sollten Sie
e einen Arzt aufsuchen, da ein
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dieses Arzneimittel erheblich überdosiert ha
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Nebenwirkungen seeitens des Mage
en-Darm-
Traktes (Übelkeit, Erbrechen) aber auch seitens des Zentralnervensystems sowie leichter Muskelschwäche und
Beschleunigung des Herzschlags auftreten. In diesen Fällen kontaktieren Sie bitte einen Arzt.
Bei Mengen von über 20 g Sorbitol pro Tag, die mehr als 50 ml Lösung entsprechen würden, ist mit einer abführenden
Wirkung zu rechnen.
Wenn Sie die Einnahme von BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben angegeben:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten: Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie)
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie), Verkrampfung der
Atemwege (Asthmaanfall), Atemnot.
Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr selten: Müdigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Einschränkungen des Reaktionsvermögens
Herzerkrankungen
Sehr selten: verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), meist als Folge einer
Überempfindlichkeitsreaktion
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Selten: Magen-Darm-Beschwerden, z.B. in Form von Magendrücken,
Sehr selten (meist bei sehr hoher Dosierung): Übelkeit, Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Sehr selten: allergische Reaktionen (wie z.B. Rötung, Juckreiz)
5. WIE SIND BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25°C lagern.
Die Flasche in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen enthalten
Die Wirkstoffe sind: Guaifenesin und Flüssigextrakt aus Thymian
1 ml enthält:
56 mg Guaifenesin
280 mg Flüssigextrakt aus Thymian (Droge-Extrakt-Verhältnis 1 : 5,9; Auszugsmittel Ammoniaklösung konz.: Glycerol
: Ethanol 96 % (V/V) : Wasser im Verhältnis 1 : 2,35 : 18,82 : 38,76)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Flüssigextrakt aus Kamillenblüten, Sternanisöl, Sorbitlösung (70 %), Ethanol, gereinigtes Wasser.
1 ml (entspricht 1,12 g) = 30 Tropfen
Wie BRONCHOSTOP Guaifenesin Thymian Hustentropfen aussehen und Inhalt der Packung
BRONCHOSTOP Hustentropfen sind eine braune, klare Lösung (Tropfen zum Einnehmen) mit charakteristischem
Geruch und Geschmack. Sie sind in Braunglasflaschen mit Tropfer und Schraubverschluss aus Polyethylen zu 20 ml, 50
ml und 100 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Kwizda Pharma GmbH, 1160 Wien
www.bronchostop.at
Z.Nr.: 15.515
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2011.
I-BRO-0012
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