Dr. med. Norman Putzki: Rationale für eine MS

Dr. med. Norman Putzki: Rationale für eine MS-Therapie mit Tysabri®
Rationale für eine MS-Therapie mit Tysabri®
Von Dr. med. Norman Putzki, Leiter MS Zentrum, Kantonsspital St. Gallen,
Schweiz
Berlin (22. Januar 2009) - Nach Forschungen, die bereits auf die frühen 1990er
Jahre zurückgehen, ist mit der Zulassung von Natalizumab (Tysabri®) Mitte 2006
der erste monoklonale Antikörper zur Therapie der schubförmigen Multiplen
Sklerose verfügbar. Natalizumab zeigte in den Zulassungsstudien (AFFIRM und
SENTINEL) mit insgesamt mehr als 2.000 MS-Patienten eine substantielle
Wirksamkeit mit einer Reduktion der jährlichen Schubrate von etwa 68 % im
Vergleich zu Placebo nach zwei Jahren. Wichtiger noch konnte bereits nach zwei
Jahren das Risiko einer Progression der neurologischen Defizite im Vergleich zu
Placebo um 54 % reduziert werden.
Bezogen auf verschiedene Kernspintomographie-Parameter zeigte sich eine
Abnahme der Aktivität von zum Teil über 90 %. Das Nebenwirkungsprofil war
günstig und die Abbruchrate gering. Aufgrund seltener Fälle einer
opportunistischen ZNS Infektion (progressive multifokale Leukenzephalopathie,
PML; Risiko ca. 1:1000 bei einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von 18
Monaten) ist die Zulassung in Europa eingeschränkt auf Patienten mit
unzureichendem Ansprechen auf Interferon-beta bzw. auf Patienten mit
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hochaktiver MS.
Mittlerweile liegen Erfahrungen aus mehr als 2 Jahren Tysabri® Therapie seit der
Zulassung vor (Ende Dezember 2008: weltweit 53.000 Patienten in klinischen
Studien und in der täglichen klinischen Praxis behandelt). Umfassende
Beobachtungsprogramme (TYGRIS und TOUCH) zur fortlaufenden Beurteilung
des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bestätigten die Daten der Zulassungsstudien
und ergaben keine neuen Sicherheitsaspekte. Erfahrungen aus der täglichen
Praxis zeigen, dass es unter der Therapie mit Tysabri® zu einer deutlichen
Abnahme der Krankheitsaktivität kommen kann. Zudem zeigen Daten aus den
Phase-III-Studien, dass unter der Therapie mit Tysabri®
die Lebensqualität der MS-Patienten signifikant verbessert werden kann.
Literatur
A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing
multiple sclerosis.
Polman CH, N Engl J Med. 2006 Mar
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2;354(9):899-910.
Natalizumab for the treatment of MS. Yaldizli O, Putzki N. Therap Adv
Neuro, in press. Review
Health-related quality of life in multiple sclerosis: effects of natalizumab.
Rudick RA, Ann Neurol. 2007 Oct;62(4):335-46.
- Natalizumab is effective as second line therapy in the treatment of relapsing
remitting multiple sclerosis. Putzki N, Kollia K, Woods S, Igwe E, Diener HC,
Limmroth V. Eur J Neurol. 2009 Jan 27.
Quelle: Pressekonferenz der Firma Biogen Idec zum Thema “Neue
Daten zur MS-Therapie mit Tysabri®: Nachhaltige
Behinderungsreduktion – mehr Lebensqualität” am 22.01.2009 in Berlin
(Ogilvy Healthworld).
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