GEBRAUCHSANWEISUNG B.T. ORAL 45 ml solution B.T. ORAL 90 ml solution Wird oral eingenommen. • Wirkstoff: In jeder 1 ml Solution befindet sich 0,48 g Natriumdihydrogenphosphat und 0,18 g Dinatriumhydrogenphosphat. • Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat, Saccharin-Natrium, Glycerin, Grapefruit Extrakt, entsalztes Wasser. Lesen Sie vor der Anwendung die GEBRAUCHSANWEISUNG sorgfältig durch, weil es für Sie wichtige Informationen enthält. • Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung. Hinterher werden sie es nochmals benötigen können. • Wenn Sie weitere Fragen haben wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben, geben Sie diese bitte nicht an Dritte weiter. • Falls Sie während der Benutzung dieses Medikamentes zum Arzt oder ins Krankenhaus müssen informieren Sie Ihren Arzt von der Verwendung dieses Medikamentes. • Halten Sie sich strikt an die Gebrauchsanweisung. Bitte verwenden Sie außerhalb der empfohlenen Dosis keine hohe oder niedrige Dosis. In dieser Gebrauchsanweisung befinden sich: 1. Was ist B.T.ORAL und wann wird es verwendet? 2. Was sollte vor der Gebrauch von B.T. ORAL in Betracht genommen werden? 3. Wie wird B.T. ORAL verwendet? 4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen? 5. Aufbewahrung von B.T. ORAL 1. Was ist B.T.ORAL und wann wird es verwendet? B.T.ORAL ist eine klare und farblose Lösung. Es befinden sich zwei verschiedene Verpackungen von 45 ml und 90 ml. B.T. ORAL wird als '' wirksame osmotisches Abführmittel'' genannt, und gehört zur Gruppe der Darmreinigungsmittel. B.T.ORAL wird wenn Darmreinigung erforderlich ist, Koloskopie (endoskopische Untersuchung des Dickdarms), Darm-Chirurgie und Röntgenuntersuchungen, vor rektaler Untersuchung oder vor Kontrollen den Darm zu reinigen/entleeren verwendet. B.T. ORAL ermöglicht die Bildung der Darmmotorik und als Folge erfolgt die Darmentleerung. 2. Was sollte vor der Gebrauch von B.T. ORAL in Betracht genommen werden? Verwenden Sie B.T. ORAL bei den unten angegebenen Fällen NICHT wenn; • Allergien gegen einem der aktiven oder Hilfsstoffen in B.T. ORAL • Wenn Sie unter 18 Jahre sind • Ein harter, starke Stuhlgang vorhanden ist (Koteinklemmung) • Wenn ein nicht arbeitender Dünndarm vorhanden ist (paralytischer Ileus) • Wenn Verstopfung vorhanden ist • Wenn eine Verlangsamung in Ihren Stuhlgang vorhanden ist (hypomotility A) • Wenn eine angeborene Kolon Erweiterung vorhanden ist (Morbus Hirschsprung / angeborene Megakolon) • Wenn der Anus sehr schmal oder geschlossen ist (Analatresie) • Wenn Wasser um den Magen vorhanden ist (Säure Bedingungen) • Wenn Sie aktive entzündliche Darmerkrankung haben • Wenn Nierenversagen vorhanden ist • Wenn Herzinsuffizienz vorhanden ist • Wenn es Änderungen im Sinn für Geschmack und Geruch vorhanden ist • Wenn Sie nicht anfällig sind überschüssige Flüssigkeit zu trinken • Wenn der Patient sich Krank fühlt (Übelkeit) • Wenn Erbrechen vorhanden ist • Wenn es Bauchschmerzen vorhanden ist • Wenn die Nebenschilddrüse zu viel arbeitet. • Wenn Sie denken, dass einer der oben angegebenen Fälle Ihnen passt verwenden Sie B.T. ORAL nicht. Wenden Sie sich an Ihren Arzt und nehmen seinen Rat. Verwenden Sie B.T. ORAL mit den unten angegebenen Bedingungen VORSICHTIG Prüfen Sie bitte bevor Sie B.T.ORAL anwenden ob die unten angegebenen Fälle vorhanden sind und falls eines für Sie treffen wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn; • Gegen Medikamente, Lebensmittel, Konservierungsmittel oder Farbstoffe Allergien • Wenn Sie eine schlechte Beständigkeit gegen Krankheiten haben • Wenn Sie eine Beschwerde über Herz oder Niere haben • Wenn Sie salz arme Diät machen. • Wenn Sie älter sind (über 65 Jahre sind) • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen Wenn diese Warnungen in der Vergangenheit, oder auch früher, und für sie stimmt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nehmen Sie viel Flüssigkeit vor und nach der oralen Anwendung von B.T. ORAL ein dies ist sehr wichtig. Verwendung von B.T. ORAL mit Essen und Trinken Nach der Anwendung von B.T. ORAL kann bei der Verdauung von Nahrung Verzögerungen vorkommen oder vollständig verhindert werden. Medikamente die regelmäßig oral eingenommen werden (z.B. Pille, antiseptische Medikamente, Diabetes Medikamente, Antibiotika) können die Aktivität reduzieren oder es kann vollständig verschwinden. In Verbindung mit anderen Natriumphosphat-Produkten auf dem Markt wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeit beobachtet. Schwangerschaft Vor Verwendung des Medikaments wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Bei Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft sind die Daten einer Fehlbildung oder toxische Wirkungsmessungen nicht ausreichend. B.T. ORAL sollte während der Schwangerschaft und nach der Geburt nur mit ärztlichem Rat verwendet werden. Wenn sie während der Behandlung feststellen, dass Sie Schwanger sind wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. Stillen Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Arzneimittels. Da Natriumphosphat in die Muttermilch gelangen kann sollte nachdem B.T. ORAL eingenommen wurde die Muttermilch die innerhalb von 24 Stunden entstanden ist gemelkt und weggeworfen werden. Dieser Prozess und nach Anwendung von B.T. ORAL ist empfohlen 24 Stunden später das Baby zu stillen. Bedienung von Fahrzeug und Maschinen Da B.T ORAL Wasserverlust verursachen kann, kann Schwindel verursacht werden und dies kann einen kleinen Einfluss für Fahrzeug und Maschinen Bedienung führen. Da es auch ein Darm Entleerung Produkt ist, sollten Sie in der Nähe einer Toilette sein. Wichtige Informationen über einige enthaltene Bestandteile in B.T. ORAL Dieses Arzneimittel (B.T.ORAL) jede 45 ml Dosis umfasst 2,7 g Glycerin; in dieser Dosis wird aufgrund von Glycerin keine Nebenwirkungen vorgesehen. Für jede eingenommene Dosis wird 10 g Glycerin kann: Kopfschmerzen, Übelkeit und Durchfall verursachen. Dieses Arzneimittel (B.T.ORAL) jede 45 ml Dosis umfasst 5g Natrium. Dieser Zustand sollte bei Patienten mit Natrium-Diät in Betracht gezogen werden. Verwendung mit anderen Medikamenten Manche Medikamente können mit B.T. ORAL interagieren. Diese Medikamente sind: • Medikamente die die Menge des Urins erhöhen (Diuretika) • Depression und Nervensystem Medikamente (Lithium-Präparate) • Elektrolyt Ausgleich (Salze im Körper), Medikamente die beeinflussen können (Natrium, Kalium, Phosphat oder Wasser) • Bluthochdruck, Angina pectoris (Entzündung der Mandeln, Schwellung der Rachen-Schleimhaut) und einige andere Medikamente die in der Behandlung von Herzkrankheiten eingesetzt werden (z.B. Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker und Kalziumkanalblocker) • Medikamente für die Verringerung der entzündlichen Schmerzen und Schwellungen (Aspirin, etc.) • Bewusstlosigkeit oder unregelmäßiger Herzschlag wirkende Arzneimittel. (z.B. das QT-Intervall verlängert wird) • Es gibt viele Medikamente mit diesem Effekt, daher wenn Sie eines der Medikamente benutzen können Sie Ihren Apotheker oder Arzt konsultieren. • Wenn Sie Diabetiker sind (Diabetes), dieses Produkt kann zusammen mit empfohlenen flüssige Diät den Blutzuckerspiegel und Maßnahmen beeinflussen. Insulin oder Antidiabetikum (Diabetes mellitus (Diabetes) reduzierte Symptome oder Hämmer) die Menge des Medikaments müsste verändert werden. • Medikamente die Parat Hormon enthält. • B. T. Oral, kann die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva verringern, oder ganz beseitigen. Diese Medikamente können mit B.T. ORAL zusammen interagieren oder schon selbst diese Wirkung haben. Es kann sein das Sie die Dosis des Medikaments ändern müssen oder eine andere Art benutzen müssen. Verwenden Sie B.T.ORAL nicht mit anderen Polyethylen Glykol Darmentleerung Produkten. Wenn Sie sich nicht sicher sind wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie irgendwelche verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente verwenden oder vor kurzem verwendet haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 3. Wie wird B.T. ORAL verwendet? Verwenden Sie B.T. ORAL wir Ihr Arzt es empfohlen hat. Wenn Sie sich nicht sicher sind fragen Sie Ihren Arzt. Bei sachgemäßer Anwendung und Dosierung / Häufigkeit der Anwendung: Bevor Sie beginnen B.T. ORAL einzunehmen trinken Sie '' klare Flüssigkeit''. Essen Sie keine feste Nahrung. '' Klare Flüssigkeiten''; Wasser, Suppen die nicht intensiv sind, Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch (rote oder schwarze Weintrauben, außer Lila färbende Früchte wie Brombeere), schwarzer Tee oder schwarzer Kaffee, Alkoholfreie Getränke mit und ohne Kohlensäure. Wenn Sie nach der Einnahme des Medikaments sich nicht krank fühlen wollen, sollten Sie so viel wie möglich Wasser trinken. B.T. ORAL wird eine Art verschiedene Darmbewegungen ermöglichen. Diese Bewegungen beginnen generell innerhalb von 30 Minuten und können bis zu 6 Stunden dauern. Bitte befinden Sie sich nach Einnahme des Medikaments in der Nähe einer Toilette. Wenn nach der ersten oder zweiten Dosis Einnahme innerhalb von 6 Stunden keine Darmbewegungen vorkommen, verwenden Sie es nicht nochmal, gehen Sie dringend mit Ihrem Arzt in Verbindung denn Sie können Wasser verlieren. Anwendung und Methode: B.T. ORAL sollte einen Tag vor dem Krankenhaus Termin eingenommen werden. Einnahme der Dosis am ersten oder zweiten Tag Für Krankenhaus Termine vor 12 Uhr sollte die '' Morgen Termin‘‘ Dosierung verfolgt werden. Termine nach 12 Uhr sollten unter '' Nachmittag Termin‘‘ Dosierung verfolgt werden. MORGEN TERMIN Am Tag vor dem Termin 7 Uhr morgens - Erste Dosis- 1 Flasche (45 ml) verdünnen Sie B.T. ORAL mit einem halben Glas kaltem Wasser (120 ml). Nachdem Sie die Solution getrunken haben trinken Sie nochmals ein Glas (240 ml) kaltes Wasser. Wenn Sie wünschen können Sie noch mehr trinken. Trinken Sie so viel Wasser wie möglich um die Flüssigkeiten die Sie beim Stuhlgang verlieren werden zu ersetzen. Mittagsstunde 1 Uhr Mittagessen - Trinken Sie anstatt dem Mittagessen mindestens drei Glas klares Wasser (720 ml). Wenn Sie wünschen können Sie noch mehr trinken. Sie können klare Flüssigkeiten oder Wasser trinken, wenn Sie nach dem Mittag Durst spüren. 7 Uhr Abend Essen - Trinken Sie anstatt dem Abendessen mindestens ein Glas ''klare Flüssigkeit'' oder Wasser. Wenn Sie wünschen können Sie noch mehr trinken. Zweite Dosis - Verdünnen Sie gleich danach 45 ml in einem halben Glas kaltem Wasser (120 ml). Nachdem Sie die Solution getrunken haben trinken Sie nochmals ein Glas (240 ml) kaltes Wasser. Wenn Sie wünschen können Sie noch mehr trinken. Wenn nötig können Sie bis Mitternacht Wasser oder '' klare Flüssigkeit'' trinken. Viel klare Flüssigkeiten trinken wird dazu beitragen, den Darm zu dem Verfahren zu reinigen. NACHMITTAG TERMIN Am Tag vor der Termin 1 Uhr Mittagessen - ein kleiner Snack kann gemacht werden. Nach dem Mittagessen darf bis zum Krankenhaus Termin keine feste Nahrung eingenommen werden. 7 Uhr Abendessen - Anstatt dem Abendessen trinken Sie bitte mindestens ein Glas '' klare Flüssigkeit'' oder Wasser. Wenn Sie wünschen können Sie noch mehr trinken. Erste Dosis - Gleich danach 45 ml Solution mit einem halben Glas kaltem Wasser verdünnen. Nachdem Sie die Solution getrunken haben trinken Sie nochmals ein Glas (240 ml) kaltes Wasser. Wenn Sie wünschen können Sie noch mehr trinken. Trinken Sie so viel Wasser wie möglich um die Flüssigkeiten die Sie beim Stuhlgang verlieren werden zu ersetzen. Trinken Sie bevor Sie schlafen mindestens drei Glas Wasser oder '' klare Flüssigkeit''. Termin Tag Morgens 7 Uhr - Statt dem Frühstück trinken Sie bitte mindestens ein Glas '' klare Flüssigkeit'' oder Wasser. Wenn Sie wünschen können Sie noch mehr trinken. Zweite Dosis - Gleich danach 45 ml Solution mit einem halben Glas kaltem Wasser verdünnen. Nachdem Sie die Solution getrunken haben trinken Sie nochmals ein Glas (240 ml) kaltes Wasser. Wenn Sie wünschen können Sie noch mehr trinken. Trinken Sie so viel Wasser wie möglich um die Flüssigkeiten die Sie beim Stuhlgang verlieren werden zu ersetzen. Bis morgens um 8 Uhr kann viel '' klare Flüssigkeit'' eingenommen werden. Dieses Produkt wird generell innerhalb von 30 Minuten und 6 Stunden die Darm Bewegungen in Kraft treten. Verschiedene Altersgruppen: Anwendung bei Kindern: B. T. ORAL sollte nicht an Kinder unter 18 Jahren gegeben werden. Anwendung bei älteren Patienten Personen über dem Alter von 65 Jahren sollten auf den nachfolgenden Vermerken die Empfehlungen vor Augen nehmen. Sie können medizinische Betreuung benötigen. Spezielle Anwendung Fälle: Nieren/Leberinsuffizienz: Wenn Leberfunktionsstörungen vorhanden sind, Salz eingeschränkte Diät machen oder eine Nierenkrankheit haben sollten Sie es solange Ihr Arzt es nicht erlaubt anwendet. B.T. ORAL kann selten bei älteren Patienten zu schweren und tödlichen Veränderungen in der Höhe von Salz (Elektrolytstörungen) in Verbindung gebracht werden. Daher sollte die Nutzen /Risiko Verhältnisse von B.T. ORAL vor Beginn der Behandlung auf diesen Risikogruppen sorgfältig ausgewertet werden. Akuter Myokardinfarkt (Herzinfarkt), instabile Angina (neu ankommende Schmerzen oder bestehende Schmerzintensität oder Frequenz beider der sich ändernden Charakter zusammen) und andere Herzerkrankungen, Nieren- (Niere bezogen) ein erhöhtes Risiko für Versagen, Hypotonie, Hypovolaemie (Abnahme des Blutvolumens) mit begleitender Hypotension, vorbestehende Elektrolytstörungen, erhöhtes Risiko für Elektrolytstörungen (z. B. Dehydratation (Wasserverlust), Magenretention (verlangsamte Magen Entleerung), Kolitis (Kolon Entzündung) nicht genug Flüssigkeit Einnahme durch den Mund, weitere Bedingungen die zur Dehydratisierung bei Patienten mit Hypertonie) oder gebrechlichem Körper, bei versessenen oder älteren Patienten sollte es vorsichtig angewendet werden. Bei Patienten mit einem Risiko sollte anfänglich und nach der Behandlung die Blutwerte der Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid, Bikarbonat, Phosphat, Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin berücksichtigt werden. In Folge einer Erhöhung der Natrium- und Phosphatspiegel und CalciumKaliumspiegel Reduktion, hypernatremia (hoher-Natrium), Hyperphosphatämie (hoher Phosphor), Hypokalzämie (niedrige Calcium Ionen), Hypokaliämie (Kalium Minderung) und Azidose können auftreten. Wenn beim Patient Kolotomie (Dickdarm (Kolon), Chirurgische Bauchdecken Öffnung) oder Ileostomie (der Dünndarm (Ileum) (Chirurgische Bauchdecken Öffnung), oder wenn eine salzfreie Diät gemacht werden muss sollte das Medikament mit Vorsicht verwendet werden weil Elektrolytungleichgewicht, Dehydrierung oder Säuregleichgewichtsstörungen auftreten können. Nach Einnahme des Medikaments können oft wässrige Stühle kommen. Um Wasserverlust zu verhindern, sollte so viel wie möglich sehr viel Flüssigkeit eingenommen werden. Eine unzureichende Flüssigkeitszufuhr, kann zu einer übermäßigen Flüssigkeitsverlust Dehydratation (Wasserverlust) und mit Hypovolämie (Abnahme des Blutvolumens) führen. Falls Sie den Eindruck haben das B.T. ORAL einen starken oder schwachen Einfluss hat sprechen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker an. Wenn Sie mehr als Sie sollten B.T. ORAL verwendet haben: Falls Sie mehr als nötig B.T. ORAL eingenommen haben nehmen Sie bitte professionelle Hilfe oder nehmen Kontakt mit einem Gesundheitszentrum auf, weil Wasserverlust kann zu Herz-und Kreislaufproblemen, Atemstörungen, Unruhe und Darm (Kolik) schmerzen auftreten. Falls Sie mehr als Sie sollten B.T.ORAL verwendet haben sollten sie Ihren Arzt oder Apotheker ansprechen. Wenn Sie vergessen B.T. ORAL anzuwenden Wenn Sie vergessen haben B.T.ORAL einzunehmen wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis nachzuholen. Wirkungen die nach der Absetzung von B.T.ORAL auftreten können. Es gibt keine Hinweise darauf, dass nach der Behandlung eine Wirkung vorhanden ist. WARNUNG: Bei Patienten mit einigen Risikogruppen, können Veränderungen des Salzgehalts im Körper (Elektrolyt-Anomalien) und bei hohem Flüssigkeitsverlust (Dehydratation) auftreten. Daher sollten Sie die für B.T. ORAL die unten angegebenen Bedingungen NICHT BENUTZEN und VORSICHTIG BENUTZEN Teile lesen. Wenn Sie der Meinung sind das Sie in der Risikogruppe sind sprechen Sie vor der Benutzung zuerst Ihren Arzt an. 4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen? Wie alle Arzneimittel kann es gegen die Substanzen in B.T. ORAL Nebenwirkungen bei Menschen verursachen, die empfindlich sind. Wenn Sie eines der unten angegebenen Fälle bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder beziehen Sie sich die nächste KrankenhausNotaufnahme: • Schwellung in der Hand, Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge • Atem- und Schluckbeschwerden Dies sind alle sehr ernste Nebenwirkungen. Wenn eines dieser Beschwerden vorhanden sind haben Sie eine ernste Allergie gegen B.T. ORAL. Sie können dringend ärztliche Hilfe oder Krankenausaufnahme benötigen. Alle diese ernsten Nebenwirkungen sind sehr selten. Wenn Sie eine der folgenden bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder beziehen Sie sich auf die nächste Krankenhaus-Notaufnahme: Sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), gelegentlich (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10.000 bis <1 / 1.000), sehr selten (<1 / 10.000), nicht bekannt (ist aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Sehr selten: • Überempfindlichkeit • Flüssigkeitsverlust im Körper • Anstieg an Phosphat im Blut, Verringerung der Menge des Blut Kalziumspiegel, Abnahme der Kaliumspiegel im Blut, erhöhter Blutnatriumgehalt, erhöhte Säure im Blut, erhöhte Muskelkrämpfe • Juckreiz, Kribbeln, Brennen, Taubheit oder Kribbeln, Verlust des Bewusstseins • Herzinfarkt, Arrhythmie • Niedriger Blutdruck • Allergische Dermatitis • Muskelkrämpfe • Akutes Nierenversagen, chronischem Nierenversagen aufgrund einer übermäßigen Zunahme des Blutkalziumspiegel Nierenschäden • Dies sind alle schwerwiegenden Nebenwirkungen. Ärztlicher Notfall Hilfe kann erforderlich sein. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind sehr selten. Wenn Sie eine der folgenden bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt: • Kopfschmerzen • Erbrechen, anomaler Koloskopie Kolon in nicht klinisch signifikant und spontan ohne Behandlung, einzelne oder mehrere Spot-Läsionen die verschwinden) • Schmerzen in der Brust • Sehr häufig: • Schwindel • Übelkeit, Bauchschmerzen , Blähungen und Spannung, Durchfall • Schüttelfrost, chronische Müdigkeit • 'Diese sind leichte Nebenwirkungen von B.T.ORAL. Wenn Sie eine der folgenden bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Berichtete Nebenwirkungen Falls Nebenwirkungen die in der Gebrauchsanweisung aufgeführt oder nicht vorhanden sind auftreten sollten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder Krankenschwester. Bitte informieren Sie Nebenwirkungen auf der Webseite www.titck.gov.tr und klicken '' Nebenwirkungen von Medikamenten Anweisung'' oder wenden Sie sich an die Nummer 0 800 314 00 08 Nebenwirkungen Informationsleitung der türkischen Pharmakovigilanz Center (TÜFAM). Durch Berichtung von anderen Nebenwirkungen tragen sie für weitere Informationen über die Sicherheit von Medikamenten bei. 5.Aufbewahrung von B.T. ORAL B.T.ORAL unzugänglich für Kinder und in der Verpackung aufbewahren. Halten Sie es bei einer Temperatur unter 25°C. Nicht einfrieren. Halten Sie sich an das Ablaufdatum. Verwenden Sie das Medikament nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung des B.T.ORAL nicht mehr. Zulassungsinhaber: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC. Ve SAN. LTD. ŞTİ. Plevne Cad. No:101 06350 GÜLSEREN / ANKARA Telefon : (0 312) 351 34 60-61 Fax : (0 312) 349 35 09 Hersteller: YENİŞEHİR LABORATUARI TİC. Ve SAN. LTD. ŞTİ. Plevne Cad. No:101 06350 GÜLSEREN / ANKARA Telefon : (0 312) 351 34 60-61 Fax : (0 312) 349 35 09 Diese Gebrauchsanweisung wurde am 13/06/2015 genehmigt.