Neutrosteralyth® 30%

Neutrosteralyth 30% schmeckt leicht salzig und auf Grund des Gehalts an aktiven Chlorverbindungen etwas nach „Schwimmbadwasser“. Der Geschmack verschwindet innerhalb weniger Minuten.
Blasenspülung:
Blasenspülung nur nach ärztlicher Anordnung durchführen. Üblicherweise erfolgt die Anwendung
von Neutrosteralyth 30% über einen Blasenkatheter; Applikationszeit 10-15 Minuten, prophylaktisch
1-2x wöchentlich mit 50-100 ml, therapeutisch 2x täglich mit 50-100 ml.
Wie lange dürfen Sie Neutrosteralyth 30% anwenden?
Es besteht keine Einschränkung hinsichtlich der Anwendungsdauer von Neutrosteralyth 30%.
Die Wundversorgung darf bei entsprechender Indikation bis zum Abheilen der Wunde mit
Neutrosteralyth 30% durchgeführt werden.
Gegenanzeigen / Wechselwirkungen, Nebenwirkungen
Gibt es bekannte Gegenanzeigen und Wechselwirkungen?
Die Inhaltsstoffe von Neutrosteralyth 30% zerfallen nach der Reaktion mit Keimen und Wundbelägen zu Salz und Wasser. Daher ist das Risiko für Wechselwirkungen gering und die meisten
Wundprodukte können ohne weitere Maßnahmen in Kombination mit Neutrosteralyth 30% verwendet werden.
Bei Kombination mit wirkstoffhaltigen Produkten / wirkstoffhaltigen Wundauflagen sollte beachtet
werden, dass es zu einer Beeinflussung der jeweiligen Wirksamkeit kommen könnte. Beachten Sie
bitte die nachfolgenden Hinweise sowie die Angaben des Herstellers:
• Vor Verwendung wirkstoffhaltiger Produkte sollten eventuelle Überstände von Neutrosteralyth
30% (verbliebene Ansammlungen der Spülflüssigkeit z.B. in Vertiefungen der Wunde) mit einer
sterilen Kompresse aufgenommen werden. Ein Nachspülen mit isotoner Kochsalzlösung ist
möglich, in der Regel aber nicht notwendig.
• Silberhaltige Produkte: die Spülung mit Neutrosteralyth 30% unterstützt die Reinigung; Überstände der Spüllösung aufnehmen. Produkte, die über Silberfreisetzung in die Wunde wirken,
bitte nicht in Kombination mit Steralyth Gel verwenden.
DACC-beschichtete, keimbindende Produkte: es sind keine Wechselwirkungen bekannt; sie können ohne weitere Maßnahmen, direkt nach der Spülung auch in Kombination mit Steralyth Gel
verwendet werden.
Wechselwirkungen mit verabreichten Antibiotika und Chemotherapeutika oder anderen
Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Welche unerwünschten Wirkungen kann Neutrosteralyth 30% haben?
Dermatologische Untersuchungen bestätigen die gute Verträglichkeit von Neutrosteralyth 30%.
Das Produkt ist weder irritierend noch sensibilisierend; Granulation und Epithelisierung werden
nicht gehemmt. Die Applikation ist in der Regel schmerzfrei. In seltenen Fällen kann bei der Verwendung von Neutrosteralyth 30% ein kurzfristiges, leichtes Brennen auftreten. Es liegen keine
Kenntnisse über andere unerwünschte Effekte vor.
Haltbarkeit
Wie lange ist Neutrosteralyth 30% haltbar?
Die Haltbarkeit von Neutrosteralyth 30% beträgt bei bestimmungsgemäßer Lagerung 3 Monate
nach Herstellung. Nach Anbruch ist Neutrosteralyth 30% bis zum angegebenen Haltbarkeitsdatum
verwendbar. Neutrosteralyth 30% ist auch bei mehrfacher Verwendung sicher vor Verkeimung
geschützt.
Lagerhinweise
Unter welchen Bedingungen soll Neutrosteralyth 30% gelagert werden?
Neutrosteralyth 30% kann bei Raumtemperatur gelagert werden.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Die jeweils benötigte Menge Neutrosteralyth 30% kann unmittelbar vor Gebrauch bis auf
Körpertemperatur erwärmt werden (keine Mikrowelle benutzen).
Flasche nach Gebrauch sofort wieder sorgfältig verschließen!
Nicht verbrauchte Lösung kann ohne weitere Maßnahmen entsorgt werden.
Symbole
Hersteller
Seriennummer
Herstellungsdatum
Von Sonnenlicht fernhalten
Gebrauchsinformation
beachten
Verwendbar bis
Achtung: Gebrauchsinformation enthält
Warnhinweise
Gebrauchsfertige Lösung
Gebrauchsanweisung
Liebe Anwenderin, lieber Anwender!
Bitte lesen sie die folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses zugelassenen Medizinprodukts beachten
sollten. Wenden sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eigenschaften
Was ist Neutrosteralyth 30%?
Neutrosteralyth 30% ist eine Wundspüllösung zur Reinigung, Befeuchtung, zum Feuchthalten
sowie zum Spülen von akuten und chronischen Wunden im Haut- und Schleimhautbereich.
Neutrosteralyth 30% reinigt und dekontaminiert Wunden, unterstützt die Wundheilung und dient
zur Prophylaxe entzündlicher / infektiöser Hauterkrankungen.
Die nachhaltige Reinigung stellt eine wichtige Grundlage für die Wundheilung dar und bewirkt, dass
die körpereigenen Reparaturmechanismen greifen können.
Neutrosteralyth 30% ist eine Spüllösung für von außen zugängliche Schleimhäute und Organhöhlen,
verwendet zur Dekontamination und Unterstützung des Heilungsprozesses.
Neutrosteralyth 30% wird als Mundspüllösung sowohl in der Prophylaxe als auch in der
unterstützenden Behandlung verwendet.
Neutrosteralyth 30% ist ein Medizinprodukt zur oberflächlichen, äußerlichen Anwendung!
Wie wirkt Neutrosteralyth 30%?
Die reinigende Wirkung von Neutrosteralyth 30% beruht auf einem physikalischen Wirkprinzip.
Hierdurch wird der Abbau von Wundbelägen und abgestorbenem Gewebe gefördert (autolytisches
Debridement) und Krankheitserreger (Bakterien, Viren und Pilze) werden zuverlässig reduziert.
Neutrosteralyth 30% besitzt eine nachgewiesene Wirksamkeit auf Biofilme. Die reinigenden Effekte
tragen zur Reduktion der lokalen Entzündung der Wunde bei und fördern eine physiologische
Wundbettkonditionierung. Hiervon profitieren die gesunden Gewebezellen.
Neutrosteralyth 30% besitzt einen pH-Wert im neutralen bis schwach basischen Bereich und
einen nur geringen Chlorgeruch. Daher eignet sich Neutrosteralyth 30% auch für den Einsatz auf
Schleimhäuten und bei geruchsempfindlichen Personen.
Zusammensetzung
Was ist in Neutrosteralyth 30% enthalten?
Neutrosteralyth 30% enthält als Inhaltsstoff Neutrosteralyth, eine aktivierte Wasserfraktion, hergestellt mit einer AQUISmed Anlage.
Aktivierte Wasserfraktionen sind elektrochemisch hergestellte Lösungen auf der Basis von
destilliertem Wasser und hochreinem Salz mit hoher physikalisch-chemischer und biologischer
Aktivität. Sie enthalten neben reaktiven Sauerstoffspezies auch Chlorverbindungen wie Hypochlorit,
weisen ein hohes Redoxpotential sowie einen pH-Wert im Bereich von ~ 7 – 8,5 auf.
Neutrosteralyth 30% ist aufgrund des Herstellungsprozesses keimfrei. Die Zusammensetzung
trägt zur sicheren Konser­vierung der Lösung bei. Es ist kein Zusatz von Konser­vierungsstoffen
notwendig.
Neutrosteralyth 30% ist eine gebrauchsfertige Lösung!
Warnhinweise
Welche Warnhinweise sind zu beachten?
Neutrosteralyth 30% kindersicher aufbewahren! Nicht trinken! Augenkontakt vermeiden! Nach
Augenkontakt gründlich mit Wasser spülen. Nach Verschlucken einer größeren Menge reichlich
Wasser trinken.
Cutilyth sensitive nicht infundieren und nicht injizieren!
Packungsgrößen
In welchen Packungsgrößen ist Neutrosteralyth 30% erhältlich?
Neutrosteralyth 30% ist in folgenden Gebindegrößen erhältlich: 250 ml; 500 ml; 1000 ml.
Zur Herstellung individueller Verdünnungen und für Bäder ist Neutrosteralyth auch als Konzentrat
erhältlich.
Hinweise für die Anwendung
Hersteller
AQUIS GmbH
Marburger Str. 86c, 35043 Marburg / Germany
Tel: 06421 9480988
Website: www.aquismed.de | E-mail: [email protected]
Stand der Information: Mai 2015
Neutrosteralyth® 30%
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Wann wird Neutrosteralyth 30% als Wundspüllösung angewendet?
Neutrosteralyth 30% wird verwendet zur Behandlung und Prävention von Wunden und
Erkrankungen im Haut- und Schleimhautbereich.
Unterstützung der Wundhygiene und Wundheilung:
akute und chronische Wunden unterschiedlicher Genese wie Ulcera Cruris (ven./art./mix.), Diab.
Wunden, Druckgeschwüre; gynäkologische Wunden; Wunden im Bereich der Analschleimhaut;
Verbrennungen, infizierte Wunden (inkl. MRE).
Unterstützung regenerativer Prozesse der Haut, Schleimhaut und Weichteile:
Bestrahlungsverbrennungen, Sonnenbrand, Verbrennungen; Analfissuren; Analfisteln; Heilungen nach chirurgischen Eingriffen.
Unterstützende oder ausschließliche Behandlung von oberflächlichen Hauterkrankungen:
Neurodermitis, Ekzeme, allergische Dermatitis, Psoriasis, Insektenstiche.
Verwendung im Rahmen einer NPWT (Unterdruckbehandlung von Wunden);
Prophylaxe und unterstützende Behandlung bei der Fußpflege von Diabetikern und Sportlern
(Sportlerfuß, Pilze).
Hautdekontamination und Pflege von Eintrittstellen liegender Blasenkatheter oder
Ernährungssonden.
Zum Lösen anhaftender Verbände.
Wann wird Neutrosteralyth 30% als Spüllösung angewendet?
Neutrosteralyth 30% wird als Mundspüllösung verwendet zur:
Prophylaxe und Behandlung von Wunden und Erkrankungen der Mundhöhle:
Stomatitis (auch infolge Chemotherapie, Bestrahlungen); Aphthen; Parodontitis; Gingivitis;
blasenbildende Erkrankungen (EB); Druckstellen; Herpes labialis; perioperativ bei chirurgischen
Eingriffen.
Unterstützung der Mundhygiene:
Bei bakteriell bedingtem Mundgeruch (Halitosis); bei kieferorthopädischen Behandlungen;
Infektionsschutz vor und nach zahnärztlichen Maßnahmen.
Neutrosteralyth 30% wird verwendet zur Spülung für von außen zugängliche Organhöhlen:
Blasenspülungen: als begleitende dekontaminierende therapeutische und prophylaktische
Maßnahme.
Vaginalspülungen: zur Unterstützung der Heilung und dekontaminierenden Reinigung bei Wunden im Bereich der Vaginalschleimhaut.
Wann darf Neutrosteralyth 30% nicht angewendet werden?
Bei bekannter Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht verwendet werden.
Weitere Einschränkungen der Anwendung sind nicht bekannt.
Darf Neutrosteralyth 30% während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?
Erkenntnisse über schädliche Einwirkungen sind nicht bekannt. Anwenderinnen sollten sich mit
ihrer Ärztin / ihrem Arzt absprechen.
Anwendung
Wie wenden Sie Neutrosteralyth 30% an?
►Empfohlene Anwendung als Wundspüllösung:
Abhängig von der Wundsituation und Heilungsphase stehen drei unterschiedlich intensive
Anwendungsmöglichkeiten (siehe A, B, und C) zur Verfügung.
Entfernen des Verbandes:
Anhaftende Verbände können mit Neutrosteralyth 30% benetzt und nach kurzer Einwirkzeit
schmerzfrei gelöst werden. Bei großflächigen Verbänden (z.B. bei Verbrennungen, Epidermolysis
bullosa) eignen sich hierfür auch Bäder / Teilbäder.
(A) Intensivtherapie:
Bei stark belegten oder übelriechenden Wunden; bei infizierten bzw. kritisch kolonisierten Wunden
(z.B. mit Problemkeimen wie MRSA); Wunden in der Inflammationsphase, falls die Verwendung
des primär dafür eingesetzten Produkts Anosteralyth 30% nicht möglich bzw. sinnvoll ist.
In der Regel wird nach sicherem Rückgang der Symptome, wegen derer die Intensivtherapie empfohlen wurde, die Wundbehandlung mit der Steralyth-Standardtherapie fortgesetzt.
1. Reinigung: Spülen der Wunde mit Neutrosteralyth 30%. Dabei lose Beläge (z.B. mit Kompresse)
entfernen.
2. Intensive Nassphase:
• Feuchte Umschläge 1-3x täglich für mindestens 10-20 Minuten; (Anwickeln der satt getränkten Kompressen erhöht die Wirkung; die Einwirkzeit sollte den jeweiligen Wundverhältnissen
angepasst werden) oder
• Feuchtverband (1-2 x täglich; zwischenzeitliches Nachbefeuchten des Verbandes möglich)
oder
• Bad / Sitzbad 1-2 x täglich 10-20 Minuten.
Im Anschluss an die intensive Nassphase folgt eine sorgfältige mechanische Wundreinigung (z.B.
mit Debrider). Abschließend werden Wunde und Wundumgebung kurz mit Neutrosteralyth 30%
nachgespült.
3. Trockenphase / Wundrandschutz: erfolgt adaptiert an die lokalen Verhältnisse.
4. Verband: Falls Gelanwendung möglich: Neutrosteralyth Gel oder Anosteralyth Gel auftragen,
gegebenenfalls in Kombination mit Hydrofaser / Alginat oder keimbindenden Auflagen.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des ideal-feuchten Wundmanagements.
Die jeweiligen Einwirkzeiten bzw. Frequenzen können reduziert werden, wenn:
• die Wunden im Anschluss mit Neutrosteralyth Gel versorgt werden
• Dialkylcarbamoylchlorid-beschichtete (DACC) keimbindende Tamponaden / Kompressen
(auch in Kombination mit Steralyth Gel)
• oder wenn silberhaltige Produkte verwendet werden (s.a. Abschnitt Wechselwirkungen!).
(B) Standardtherapie:
Bei belegten Wunden, Wunden mit unkritischer Keimbesiedlung, bei infektionsgefährdeten Wunden, als Fortsetzung der Steralyth-Therapie im Anschluss an die Intensivtherapie:
1. Reinigung: Spülen der Wunde mit Neutrosteralyth 30%. Dabei lose Beläge (z.B. mit Kompresse)
entfernen.
2. Feuchte Umschläge / Nassphase: Mit Neutrosteralyth 30% getränkte Kompresse auf
Wundareal aufbringen.
Einwirkzeit: 10 – 15 Minuten; bei Verwendung von Steralyth Gel: 5 Minuten.
Anschließend gelöste Beläge sorgfältig mechanisch (z.B. mit Kompresse) entfernen und Wunde
kurz mit Neutrosteralyth 30% nachspülen.
3.Trockenphase / Wundrandschutz: erfolgt adaptiert an die lokalen Verhältnisse.
4. Verband: Bei Bedarf Neutrosteralyth Gel oder Anosteralyth Gel auftragen.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des ideal-feuchten Wundmanagements.
Anwendung: je nach Wundsituation täglich bzw. alle 2-3 Tage.
(C) Basistherapie:
Bei Wunden mit sauberem Wundgrund und in der Epithelisierungsphase (Infektionsschutz oder
allgemeine Aktivierung); im Anschluss an die Standardtherapie, falls indiziert bis zum Abheilen der
Wunde:
1. Reinigung: Sorgfältiges Spülen der Wunde mit Neutrosteralyth 30%; bei Bedarf zusätzliche
mechanische Reinigung mit einer mit Neutrosteralyth 30% benetzten Kompresse. Einwirkzeit:
mindestens 2-3 Minuten.
2. Wundrandschutz: bei Bedarf.
3. Verband: Falls angeordnet, Neutrosteralyth Gel (dünn) auftragen.
Die Auswahl des Sekundärverbandes erfolgt nach den üblichen Kriterien des ideal-feuchten Wundmanagements.
Anwendung: bei jedem Verbandwechsel.
Haut- / Schleimhautschädigungen infolge Verbrennung (Bestrahlung, thermisch):
Neutrosteralyth 30% sollte so früh und so intensiv wie möglich verwendet werden.
Hautrötung bis maximal Blasenbildung: mehrmals täglich feuchte Umschläge. Ergänzend ist die
Applikation von Neutrosteralyth Gel oder Anosteralyth Gel möglich. Wunden (bis Grad II b) - akute
Wundbehandlung und bei kolonisierten / infizierten Wunden: siehe Intensivtherapie.
Weitere Wundbehandlung je nach Reinigungsgrad, Infektionsgefahr der Wunde sowie Heilungsfortschritt: Standard- bzw. Basistherapie.
Tiefe Wunden / Wundtaschen / Wundhöhlen / Fistelgänge:
Neutrosteralyth Lösungen zerfallen nach der Reaktion mit Keimen oder Wundbelägen wieder zu
Salz und Wasser, hinterlassen also keine kritischen Substanzen in der Wunde. Daher eignen sie
sich auch sehr gut zum Spülen von Wundtaschen, tiefer Wunden / Wundhöhlen sowie Fistelgängen. Bitte über die Einwirkzeit von 10 Minuten mehrfach spülen, um verbrauchte Spüllösung zu
ersetzen. Das erhöht die Effektivität der Behandlung.
Ein Nachspülen (z.B. mit Kochsalzlösung) ist weder erforderlich noch sinnvoll.
Anwendung: 1-2x täglich (zur Keimreduktion) bzw. bei jedem Verbandwechsel.
Entzündliche Hauterkrankungen:
Neutrosteralyth 30% unterstützt den Rückgang der Entzündung, bietet einen effektiven Infektionsschutz und fördert die Reinigung von Wunden und angrenzenden Hautarealen.
In akuten Phasen: feuchte Umschläge, Bäder (siehe unter Intensivtherapie Punkt 2).
Zur Prophylaxe: Neutrosteralyth 30% (feuchte Umschläge; Bäder).
Ekzeme:
Lokale Maßnahme: mehrmals tgl. feuchte Umschläge für 10-20 Minuten; alternativ oder ergänzend
Applikation von Neutrosteralyth Gel.
In besonders akuten Phasen und bei infizierten Wunden: siehe Intensivtherapie.
Psoriasis:
Feuchte Umschläge sowie Bäder (siehe unter Intensivtherapie Punkt 2) erleichtern das Ablösen
von Hyperkeratosen unter effektivem Infektionsschutz. Hierdurch wird auch das Abheilen von Wunden wie Rhagaden (z.B. an der Ferse) erleichtert.
Prophylaxe und Behandlung bei der Fußpflege von Diabetikern und Sportlern (Sportlerfuß,
Pilze):
Bäder: Therapie 1-2x täglich; Prophylaxe bei jeder Fußpflege bzw. bei Bedarf.
Ergänzend kann Neutrosteralyth Gel verwendet werden.
Haut sorgfältig trocknen; feuchte Kammern zwischen den Zehen vermeiden, gegebenenfalls
Kompressen oder Schaumstoffringe verwenden.
Pflege von Eintrittstellen liegender Blasenkatheter oder Ernährungssonden:
Prophylaxe: Reinigung der Eintrittstelle mit einer gut mit Neutrosteralyth 30% befeuchteten Kompresse. Einwirkzeit: mindestens 2-3 Minuten.
Überstände der Spüllösung mit Kompresse aufnehmen. Haut trocknen lassen. Bei Bedarf Hautpflege und trockener Schutzverband.
Therapie: je nach Beschwerdebild wird nach Standard- oder Intensivtherapie (ohne Bad) vorgegangen.
Bitte beachten Sie die Empfehlungen Ihres Arztes / Wundtherapeuten.
►Empfohlene Anwendung als Spüllösung:
Rund um zahnärztliche Maßnahmen unterstützt Neutrosteralyth 30% das Abheilen durch einen
guten Infektionsschutz.
Mundspülung:
Den Mundraum mehrmals täglich mit ca. 20 ml Neutrosteralyth 30% gründlich spülen. Nicht mit
Wasser oder anderen Produkten nachspülen!
Ergänzend kann Neutrosteralyth Gel (geschmacksneutral) verwendet werden.
Die Anwendung erfolgt bis zum sicheren Rückgang der Symptome. Neutrosteralyth 30% kann bei
entsprechender Indikation auch über längere Zeiträume als Mundspüllösung verwendet werden.
Es besteht kein Risiko für Zahnverfärbungen.