Newron erhält europäisches Patent für den Einsatz von Ralfinamide

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Newron erhält europäisches Patent für den Einsatz von
Ralfinamide bei Migräne
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Erweiterung des derzeitigen Patentschutzes zum Einsatz bei
Schmerzen
Mailand, Italien, 20. Dezember 2007 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. („Newron”,
SWX: NWRN), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich auf
neuartige Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) und
Schmerzen konzentriert, gab heute bekannt, dass das Europäische Patentamt (EPA)
dem Unternehmen das europäische Patent mit dem Titel „α-aminoamide derivatives
useful as antimigraine agents“ (als Migränewirkstoffe nützliche Alpha-AminoamidDerivate) für Ralfinamide bei Migräne erteilt hat.
Marco Caremi, Vice President Strategic Marketing und Head of Legal Affairs von
Newron, sagte: „Die Tatsache, dass das Europäische Patentamt dieses zusätzliche
Patent erteilt hat, spiegelt unsere erfolgreichen Bemühungen zur weiteren Stärkung
des geistigen Eigentums von Ralfinamide wider. Zusätzlich zum Patentschutz des
„Composition of Matter“ ist Ralfinamide auch durch internationale Patente für den
Einsatz bei Schmerzen geschützt. Das neue Patent bietet einen Schutz für den
Einsatz bei Migräne, was das kommerzielle Potenzial des Präparats, das sich zur Zeit
in Phase II der klinischen Entwicklung zur Behandlung von neuropathischen
Schmerzen und post-operativen (Zahn-) Schmerzen befindet, weiter stärkt.“
Ralfinamide
Ralfinamide ist eine einzigartige, neue chemische Substanz (NCE). Sie kombiniert die
verwendungs- und häufigkeitsabhängige Hemmung von Sodiumkanälen, wie sie in
Sinnesneuronen präsent sind, mit der Blockade des Kalzium-Ionenflusses, die bei der
Entstehung von neuropathischen Schmerzen als relevant taxiert werden.
Ergebnisse einer plazebokontrollierten Phase II-Studie in neuropathischem Schmerz,
die im July 2007 veröffentlicht wurden, demonstrierten die Wirksamkeit von
Ralfinamide, positive Auswirkungen auf den Schlaf sowie die Fähigkeit zur
Durchführung täglicher Aktivitäten. Der Wirkstoff wurde gut vertragen, seine
Nebenwirkungen waren vergleichbar denen des Plazebos. Im Oktober 2007 hat
Newron den Start einer Phase-II-Studie mit Ralfinamide zur Behandlung von post-
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operativen Schmerzen nach einer Zahnextraktion bekannt gegeben. Das
Studienkonzept erlaubt Erkenntnisse zu Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigem
Nachweis der vorbeugend schmerzlindernden Wirkung von oral verabreichtem
Ralfinamide in Patienten mit Schmerzen nach Extraktion von Weisheitszähnen.
Newron Pharmaceuticals
Newron Pharmaceuticals S.p.A. (www.newron.com) ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des Zentralen
Nervensystems und Schmerzen konzentriert. Newron führt gemeinsam mit dem
Partner Merck Serono, der die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung,
Herstellung und Kommerzialisierung von Safinamide für die Behandlung von PD,
Alzheimer-Krankheit und andere therapeutischen Anwendungen hält, Phase-IIIStudien mit Safinamide zur Behandlung von Parkinson durch. Newron führt Phase-IIStudien mit Ralfinamide zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen und postoperativen (Zahn-) Schmerzen durch. Eine vor kurzem abgeschlossene,
placebokontrollierte Phase-II-Studie in neuropathischem Schmerz demonstrierte die
Wirksamkeit von Ralfinamide, positive Auswirkungen auf den Schlaf sowie die
Fähigkeit zur Durchführung täglicher
Aktivitäten. Der Wirkstoff wurde gut
vertragen, seine Nebenwirkungen waren mit denen des Placebos vergleichbar.
Newrons klinische Pipeline enthält überdies ein Spektrum eigener Wirkstoffe im
frühen Entwicklungsstadium, die mit Hilfe einer Ion Channel Drug DiscoveryPlattform eruiert wurden. Newron ist in Bresso bei Mailand, Italien, domiziliert. Das
Unternehmen ist an der SWX Swiss Exchange kotiert, Symbol NWRN.
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