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589380 PI Zoldorm 165x450.qxd 27.4.2005 9:39 Uhr Seite 1 Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Zoldorm® Was ist Zoldorm und wann wird es angewendet? Zoldorm ist ein Schlafmittel zur Behandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit, vor allem bei Ein- und Durchschlafstörungen und von zu frühem Aufwachen am Morgen. Obwohl Zoldorm zu einer anderen chemischen Familie gehört, beruht seine Wirkung auf einem ähnlichen Mechanismus wie der der Benzodiazepine. Zoldorm ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich. Was sollte dazu beachtet werden? Zoldorm darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet werden und dies nur während 7 bis 10 Tagen. Falls der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie vorsehen sollte, wird er/sie Sie über die Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine Verlängerung der Behandlung nur unter regelmässiger ärztlicher Kontrolle durchgeführt werden darf. Beachten Sie ferner, dass folgende einfache Regeln zu besserem Schlaf führen können: Bettruhe beschränken: 8 Stunden genügen; nicht während des Tages schlafen; sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten; keine stimulierenden Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen; Alkoholkonsum einschränken. Wann darf Zoldorm nicht angewendet werden? Zoldorm sollte nicht verwendet werden bei: Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulierung mit kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafs), schwere Beeinträchtigung der Atmung (Ateminsuffizienz), krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis), schwerer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem Inhaltsstoff von Zoldorm. Wann ist bei der Anwendung von Zoldorm Vorsicht geboten? Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! Als Fahrzeuglenker oder Führer von Maschinen müssen Sie das eventuelle Risiko von Schläfrigkeit beachten. Um das Risiko der Schläfrigkeit zu vermindern, ist eine nächtliche Schlafdauer von 7–8 Stunden empfehlenswert. Obwohl keine chemische Verwandtschaft mit Benzodiazepinen besteht, ist der Wirkungsmechanismus von Zoldorm dem dieser Substanzen sehr ähnlich. Deshalb sei auf das Folgende verwiesen: Abhängigkeitsrisiko Die Einnahme von Zoldorm kann, wie bei allen Schlafmitteln zu einer Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit (in gewissen Fällen bereits nach wenigen Wochen), sowie bei Personen, welche schon an psychiatrischen Störungen, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit gelitten haben, auftreten und hat nach abruptem Absetzen des Arzneimittels Entzugssymptome zur Folge. Es können dann Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen und Schweissausbrüche auftreten. Diese Erscheinungen klingen in der Regel nach zwei bis drei Wochen ab. Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte folgende Hinweise: Nehmen Sie Zoldorm nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein, niemals auf Rat einer Drittperson und geben Sie es nie an eine andere Person weiter. Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. der Ärztin vorgeschriebene Dosis. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen. Eine Einnahme über längere Zeit (in der Regel mehr als vier Wochen) darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung erfolgen. Die Behandlung älterer Personen mit Zoldorm erfordert deren engmaschige Überwachung durch den Arzt bzw. Ärztin. Bestimmte Krankheiten (Atem-, Leber-, Niereninsuffizienz) verlangen eine Anpassung der Dosis. Solche Krankheiten können die Wirkung und auch die Nebenwirkungen dieses Arzneimittels verstärken. Kinder: Das Präparat ist nicht an Kinder unter 15 Jahren abzugeben, da für diese Altersgruppe nur beschränkte klinische Erfahrungen vorliegen. Tritt im Laufe der Behandlung eine unerwünschte Wirkung ein, ist sie dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin mitzuteilen. Zoldorm darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden, weil Alkohol die Arzneimittelwirkung verstärken kann. Andere so genannte Sedativa (zentral dämpfende Arzneimittel), wie Mittel gegen Depressionen, Beruhigungsmittel, andere Schlafmittel, Mittel gegen Epilepsie und Schmerzmittel (wie z.B. Opiate) können die Wirkung von Zoldorm deutlich verstärken. Wenn Sie an Depression oder an einer anderen Verhaltensstörung leiden, dürfen Sie Zoldorm nicht ohne das eindrückliche Einverständnis Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden! Darf Zoldorm während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Schwangerschaft: Nehmen Sie Zoldorm aus Sicherheitsgründen nicht während der Schwangerschaft ein, da bisher keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Stillzeit: Nehmen Sie Zoldorm während der Stillperiode nicht ein, da bisher zu wenig Erfahrungen vorliegen. Wie verwenden Sie Zoldorm? Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die übliche Dosis beträgt 1 Filmtablette zu 10 mg abends unmittelbar vor dem Zubettgehen. In der Regel sollten Sie stets die geringste wirksame Dosis über die kürzestmögliche Dauer einnehmen. Sind Sie über 65 Jahre alt, wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin im Allgemeinen am Anfang eine halbe Filmtablette verschreiben. Überschreiten Sie die Dosis von 10 mg pro Tag nicht. Das Arzneimittel ist unmittelbar vor dem Zubettgehen einzunehmen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Zoldorm haben? Die Nebenwirkungen hängen sowohl von der Dosis wie von Ihrer persönlichen Empfindlichkeit ab, insbesondere falls Sie schon etwas älter sind. Die Nebenwirkungen treten meistens in der ersten Stunde nach der Einnahme ein, falls Sie nicht zu Bett gehen, oder nicht unverzüglich einschlafen (siehe «Wie verwenden Sie Zoldorm?»). Sie können aber auch am nächsten Morgen beim Aufwachen auftreten. Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Zoldorm auftreten: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Müdigkeit. Ferner wurden vereinzelt beobachtet: Gedächtnisstörungen, Alpträume, nächtliche Unruhe, Durchfall, vorübergehende Benommenheit. Gedächtnisstörungen treten am häufigsten einige Stunden nach Einnahme des Präparates auf. Dann kann es vorkommen, dass Sie sich später an Vorfälle, die sich während einer Wachphase in der Schlafenszeit ereignet haben, nicht mehr erinnern können. Deshalb sollten möglichst günstige Voraussetzungen für einen ungestörten Schlaf eingehalten werden. Ferner sind in seltenen Fällen unerwartete Wirkungen wie Nervosität, Unruhe, Verschlimmerung der Schlaflosigkeit, Gereiztheit, Aggressivität, unangebrachtes Verhalten, Delirium, Schlafwandeln und Halluzinationen beobachtet worden. Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls eines dieser Symptome auftreten sollte. Seltene Fälle einer Störung der Leberfunktion, einer Gelbsucht oder Leberentzündung wurden ebenfalls gemeldet. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahrt werden und darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Zoldorm enthalten? 1 Filmtablette Zoldorm enthält als Wirkstoff 10 mg Zolpidemtartrat sowie Hilfsstoffe. 56036 (Swissmedic) Wo erhalten Sie Zoldorm? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen zu 10 und 30 teilbaren Filmtabletten. Zulassungsinhaberin Ecosol AG, Cham/Steinhausen. Diese Packungsbeilage wurde im November 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information destinée aux patients Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Zoldorm® Qu’est-ce-que Zoldorm et quand est-il utilisé? Le Zoldorm est un somnifère utilisé dans diverses formes d’insomnies sévères, en particulier lors de difficultés d’endormissement, d’interruption du sommeil, ainsi que lors de réveils précoces. Bien que le Zoldorm appartienne à une autre classe de substances chimiques, son mode d’action a des points communs avec celui d’un autre groupe de substances appelées benzodiazépines. Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Le Zoldorm ne doit être employé qu’en cas de troubles prononcés du sommeil et pendant une brève période, en général 7 à 10 jours. Si le médecin devait exceptionnellement envisager un traitement de plus longue durée, il discutera avec vous la possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation nécessitera un contrôle régulier par la suite. Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d’hygiène du sommeil suivantes: limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent; éviter de dormir pendant la journée; avoir des heures régulières de coucher et de lever; éviter l’ingestion de boissons stimulantes: thé, café, ...; modérer la consommation d’alcool. Quand Zoldorm ne doit-il pas être utilisé? Situations dans lesquelles Zoldorm ne doit pas être administré: Syndrome d’apnée du sommeil (troubles de la régulation respiratoire avec bref placer de la respiration pendant le sommeil), gêne respiratoire sévère (insuffisance respiratoire), faiblesse musculaire pathologique (myasthénie grave), graves troubles du foie (insuffisance hépatique), hypersensibilité (allergie) à l’un des excipients de Zoldorm. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zoldorm? Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à l’utiliser des outils ou des machines! L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur un éventuel risque de somnolence. Une nuit complète de sommeil (7–8 heures) est recommandée afin de réduire ce risque. Bien que sans parenté chimique avec les benzodiazépines, le mode d’action du Zoldorm a des points communs avec celui de ces substances, c’est pourquoi il faut rappeler que: Risque de dependance La prise de Zoldorm peut – comme pour tous les somnifères – conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d’une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d’interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage. De l’agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines. Afin de diminuer le plus possible le risque de survenue d’une dépendance, veuillez vous conformer aux recommandations suivantes: ne prenez Zoldorm que sur ordonnance médicale (jamais sur le conseil d’une tierce personne!) et ne le donnez jamais à autrui; n’augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin. Veuillez informer votre médecin si vous désirez arrêter la prise du médicament; une prise prolongée (généralement plus de 4 semaines) ne peut avoir lieu que sous étroite surveillance médicale. Chez le sujet âgé, le traitement nécessite un contrôle médical étroit. Dans certaines maladies particulières (insuffisance respiratoire, hépatique, rénale), il peut être nécessaire d’adapter la posologie. L’effet de ce médicament ou ses effets secondaires peuvent être plus prononcés chez ces patients. 589380 589380 PI Zoldorm 165x450.qxd 27.4.2005 9:39 Uhr Seite 2 Enfants: Ne pas utiliser au-dessous de 15 ans, car l’expérience dans cette classe d’âge est limitée. La survenue de tout effet anormal en cours de traitement doit être signalée immédiatement au médecin traitant. Il est déconseillé d’absorber du Zoldorm avec de l’alcool, ce dernier pouvant augmenter l’effet du médicament. D’autres sédatifs comme les médicaments contre la dépression, les calmants, d’autres somnifères, les médicaments contre l’épilepsie ou des antidouleurs comme les opiacés, peuvent renforcer l’effet du Zoldorm de manière prononcée. Si vous souffrez de dépression ou d’autres troubles du comportement, vous ne devez pas prendre Zoldorm sans l’accord exprès de votre médecin. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Zoldorm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement? Grossesse: Par mesure de prudence, le Zoldorm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, étant donné qu’on ne dispose pas d’une expérience suffisante. Allaitement: En cas d’allaitement, le Zoldorm ne doit pas être utilisé, étant donné qu’on ne dispose pas d’une expérience suffisante. Comment utiliser Zoldorm? Conformez-vous à la prescription de votre médecin. La posologie usuelle est de 1 comprimé filmé à 10 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher. En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible. Si vous avez plus de 65 ans, le médecin vous prescrira en général un demi comprimé filmé pour commencer. Il convient de ne pas dépasser la posologie de 1 comprimé à 10 mg. Ce comprimé filmé doit être pris immédiatement avant le coucher. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Quels effets secondaires Zoldorm peut-il provoquer? Les effets secondaires dépendent de la dose absorbée et de votre sensibilité individuelle, particulièrement si vous êtes d’un âge avancé. Les effets secondaires apparaissent le plus souvent dans l’heure qui suit la prise, si vous ne vous couchez pas et ne vous endormez pas immédiatement (cf. «Comment utiliser Zoldorm?»). Ils peuvent aussi apparaître le lendemain au réveil. La prise ou l’utilisation de Zoldorm peut provoquer les effets secondaires suivants: Les plus fréquemment observés sont: sensations de vertige, maux de tête, nausées, vomissements, somnolence, fatigue. On a également observé dans des cas exceptionnels: des troubles de la mémoire, des cauchemars, de l’agitation nocturne, des diarrhées, des moments de confusion. Les troubles de la mémoire apparaissent généralement quelques heures après la prise du médicament. Par la suite, il est possible que vous ne puissiez vous souvenir de certains incidents ayant eu lieu en période d’éveil pendant le sommeil. C’est la raison pour laquelle il vous est conseillé de faire votre possible pour bénéficier d’un sommeil profond. Des effets inattendus (nervosité, agitation, aggravation de l’insomnie, irritabilité, agressivité, troubles du comportement, délire, somnambulisme, hallucinations) peuvent aussi apparaître dans de rares cas. En cas d’apparition de l’un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin. De rares cas de troubles de la fonction du foie, de jaunisse ou d’inflammation du foie ont été rapportés. Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. A quoi faut-il encore faire attention? Conserver le médicament à une température ambiante (15–25 °C) et il ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Zoldorm? 1 comprimé filmé contient 10 mg Zolpidem tartrate ainsi que des excipients. 56036 (Swissmedic) Où obtenez-vous Zoldorm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, sur ordonnance médicale. Boîtes de 10 et 30 comprimés filmés sécables. Titulaire de l’autorisation Ecosol SA, Cham/Steinhausen Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en novembre 2004. Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Zoldorm® Che cos’è lo Zoldorm e quando lo si usa? Lo Zoldorm è un sonnifero indicato per le diverse forme d’insonnia grave, in particolare in caso di difficoltà ad addormentarsi, d’interruzione del sonno, come pure nei risvegli precoci. Benché lo Zoldorm appartenga ad un’altra classe di sostanze chimiche, il suo modo d’azione è simile a quello di un altro gruppo di sostanze, le benzodiazepine. Lo Zoldorm può essere assunto soltanto su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Lo Zoldorm non dev’essere usato che in caso di alterazioni manifeste del sonno e durante un breve periodo, in generale durante 7–10 giorni. Qualora il medico dovesse eccezionalmente prevedere un trattamento di una durata più lunga, ne discuterà con lei la possibilità di continuare la terapia; un tale prolungamento richiederà in seguito un controllo regolare. Tenga inoltre presente le regole seguenti per migliorare il sonno: limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano; evitare i sonnellini durante la giornata coricarsi e svegliarsi ad orari regolari non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,… moderare il consumo dell’alcool Quando non si può usare lo Zoldorm? Situazioni nelle quali lo Zoldorm non dovrebbe essere usato: sindrome d’apnea durante il sonno (disordine dell’equilibrio respiratorio con brevi arresti del respiro durante la notte), insufficienza respiratoria grave, debolezza muscolare patologica (miastenia grave), gravi disturbi al fegato (insufficienza epatica), ipersensibilità (allergia) ad uno dei componenti di Zoldorm. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zoldorm? Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! I conducenti di veicoli e i manovratori di macchine devono fare attenzione, poiché il farmaco può indurre sonnolenza. Per ridurre al minimo il rischio di sonnolenza si raccomanda di dormire 7–8 ore per notte. Benché privo di parentela chimica con le benzodiazepine, lo Zoldorm ha certi punti in comune con tali sostanze nel modo d’azione, pertanto vale la pena di rammentare quanto segue: Rischi d’assuefazione La presa dello Zoldorm può come tutti i sonniferi condurre ad assuefazione. Può insorgere soprattutto in caso di somministrazione ininterrotta protratta per un lungo periodo (in alcuni casi però già dopo poche settimane) e nelle persone che in passato hanno sofferto di disturbi psichiatrici o di dipendenze da alcool e droghe; una brusca interruzione della somministrazione del farmaco può causare sintomi di astinenza. Possono insorgere ansia, stati di angoscia, insonnia, difficoltà di concentrazione, cefalea e sudorazione profusa. Questi sintomi scompaiono normalmente nel giro di 2–3 settimane. Per ridurre al minimo il rischio di sviluppare una dipendenza si prega di leggere attentamente i seguenti consigli: prendete lo Zoldorm solo dietro ricetta medica (mai su consiglio di terzi!) e non datelo mai ad altre persone; non aumenti in alcun caso la dose prescritta dal medico. Informi il suo medico qualora desiderasse interrompere l’assunzione del farmaco; un’assunzione prolungata (generalmente più di 4 settimane) può soltanto aver luogo sotto stretta sorveglianza medica. Nel soggetto attempato, la cura necessita di un controllo medico assiduo. In certe malattie particolari (insufficienza respiratoria, epatica, renale), può essere necessario adattare la posologia. L’effetto di tale farmaco o i suoi effetti secondari possono essere più accentuati in questi particolari pazienti. Bambini: non somministrare lo Zoldorm a bambini di età inferiore ai 15 anni, l’esperienza del farmaco su tali soggetti è limitata. Qualora subentrassero effetti collaterali nel corso della terapia, bisogna avvertire tempestivamente in medico curante. È sconsigliato assumere lo Zoldorm con dell’alcool, quest’ultimo può potenziarne l’effetto. Gli altri cosiddetti sedativi (farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale) come i medicamenti contro le depressioni, i tranquillanti, altri sonniferi, i farmaci contro l’epilessia e gli analgesici (p.es. gli oppiacei) possono accentuare notevolmente l’azione di Zoldorm. Se soffrite di depressione o di disturbi del comportamento, potete assumere lo Zoldorm soltanto con l’accordo esplicito del vostro medico. Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa). Si può somministrare lo Zoldorm durante la gravidanza o l’allattamento? Gravidanza: per prudenza lo Zoldorm non deve essere assunto durante la gravidanza, dato che non si dispone ancora di esperienza sufficiente. Allattamento: in caso d’allattamento lo Zoldorm non deve essere assunto dato che non si dispone ancora di esperienza sufficiente. Come usare lo Zoldorm? Attenetevi alla prescrizione del vostro medico. La posologia è solitamente di 1 compressa filmata da 10 mg da prendersi la sera, immediatamente prima di coricarsi. Come regola generale, prendete sempre la più piccola dose efficace e questo durante un periodo più breve possibile. Se avete più di 65 anni, il medico vi prescrirrà in generale, per cominciare, una mezza compressa filmata. Conviene non oltrepassare la posologia di 1 compressa filmata da 10 mg. Questa compressa filmata deve essere presa immediatamente prima di coricarsi. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista. Quali effetti collaterali può avere lo Zoldorm? Gli effetti collaterali dipendono dalla dose assorbita e dalla vostra sensibilità individuale, in modo particolare se siete in età avanzata. Solitamente gli effetti collaterali si manifestano nella prima ora successiva all’assunzione del farmaco, se non ci si è ancora coricati o se non ci si addormenta immediatamente (vedere «Come usare lo Zoldorm?»). Possono pure apparire l’indomani al risveglio. Con l’assunzione o l’applicazione di Zoldorm possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: Quelli osservati più spesso sono: sensazioni di vertigini, mal di testa, nausee, vomiti, sonnolenza e fatica. Sono inoltre stati segnalati casi isolati di: disturbi della memoria, incubi, ansia notturna, diarrea, stordimento passeggero. Disturbi della memoria subentrano il più delle volte alcune ore dopo la somministrazione del farmaco. In questo caso può succedere di non ricordarsi più di fatti accaduti durante una fase di veglia del periodo di sonno. Si consiglia pertanto di creare le migliori condizioni per favorire un sonno indisturbato. In casi rari sono inoltre stati riscontrati effetti inaspettati quali nervosismo, ansia, aggravarsi dell’insonnia, stati irritativi, aggressività, comportamenti inopportuni, delirio, sonnambulismo e allucinazioni. Qualora si dovesse accusare uno di questi sintomi si raccomanda di rivolgersi immediatamente al proprio medico di fiducia. In casi rarissimi sono stati segnalati anche disturbi della funzione epatica, itterizia e epatite. Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista. Di che altro occorre tener conto? Il medicamento deve essere conservato a temperatura ambiente (15–25 °C) e non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Il medicamento va tenuto fuori dalla portata dei bambini. Il medico o il farmacista che sono in possesso della documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni. Che cosa contiene lo Zoldorm? 1 compressa filmata di Zoldorm contiene 10 mg di Zolpidem (tartrato) come sostanza attiva e sostanze ausiliarie. 56036 (Swissmedic) Dov’è ottenibile lo Zoldorm? Quali confezioni sono disponibili? In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica. Confezioni da 10 e da 30 compresse filmate divisibili. Titolare dell’omologazione Ecosol S.A., Cham/Steinhausen Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel novembre 2004 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). 589380
