name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn

GEBRAUCHSINFORMATION
Duvaxyn Te
Injektionssuspension
Für Pferde und Ponys
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Animal Health
Abt. der Lilly Deutschland GmbH
Werner-Reimers-Str. 2-4
61352 Bad Homburg
Hersteller:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duvaxyn Te
Tetanustoxoid-Impfstoff, inaktiviert, Injektionssuspension
Für Pferde und Ponys
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1 ml)
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Gereinigtes Tetanustoxoid
≥ 30 I.E.*
* Internationale Einheiten (ELISA) gemäß Europäischem Arzneibuch
Adjuvans
Aluminiumphosphat
Sonstige Bestandteile
Formaldehyd
3,5 mg
< 0,5 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde und Ponys gegen Tetanus.
Beginn der Immunität: Nach Verabreichung der 2. Impfdosis
Dauer der Immunität: Mindestens 6 Monate nach der 2. Impfung; nach Verabreichung der
3. Impfung gemäß Empfehlung verlängert sich der Impfschutz um ein weiteres Jahr.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Anwendung von Duvaxyn Te kann es gelegentlich zu geringgradigen lokalen
Reaktionen kommen, die normalerweise innerhalb 1 Woche verschwinden. Auch ein
geringer Anstieg der Körpertemperatur (höchstens 1,5 °C) über 1-2 Tage kann auftreten.
Beim Auftreten allergischer Reaktionen sollte Adrenalin und/oder ein kurzwirksames
Glukocorticoid angewendet werden.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
ZIELTIERART(EN)
Pferde und Ponys.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
1 Dosis (1,0 ml) zur streng intramuskulären Injektion.
Grundimmunisierung:
3 Impfungen; die Erstimpfung im Alter von 5 Monaten, die zweite 4-6 Wochen danach, die
dritte
nach
weiteren
6
Monaten.
Wiederholungsimpfung:
Nach abgeschlossener Grundimmunisierung in jährlichem Abstand eine Impfung.
Bei erhöhtem Risiko von Tetanus kann bei jungen Fohlen, insbesondere wenn nicht
genügend Kolostrum verfügbar ist, eine zusätzliche Impfung ab dem dritten Monat
durchgeführt werden.
Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Während der Impfung Stress für die Tiere vermeiden.
WARTEZEIT
Null Tage.
BESONDERE LAGERUNGUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Gekühlt lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht einfrieren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Duvaxyn Te ist nicht für die Anwendung beim Menschen geeignet. Bei versehentlicher
Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das
Etikett vorzuzeigen.
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden. Die Risiken, die mit jeder
Behandlung von trächtigen Tieren verbunden sind, sind jedoch unvermindert. Es sind keine
anderen Reaktionen zu erwarten als die unter Nebenwirkungen genannten.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei
gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der
Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes
verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Nach Verabreichung einer doppelten Dosis sind keine anderen Nebenwirkungen zu
erwarten, als die unter Nebenwirkungen beschriebenen.
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
BESONDERE
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ENTSORGUNG
NICHT
VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER
ABFÄLLE
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind
entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
GENEHMIGUNSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION
Juni 2011
WEITERE ANGABEN
Inaktivierte bakterielle Impfstoffe
ATCvet-Code: QI 05 AB 03
Packungsgrößen:
Umkarton mit 10 x 1 Dosis (1 ml)
10 Glasflaschen á 1 Dosis
Verschreibungspflichtig
Zul.-Nr.: PEI.V.11465.01.1