Bestätigung über die Risikoaufklärung bei Amalgam

Dres. med. dent. Adriana & Mario Cervino
Zahnärzte
86152 Augsburg
Jesuitengasse 1 / Ecke Frauentorstraße
Telefon 0821/38188 – Telefax 0821/155557
Bestätigung über die Risikoaufklärung bei Amalgam-Füllungen
Einwilligungserklärung des Patienten in die Behandlung mit Amalgam
Ich __________________________ bin von meinem Zahnarzt ausführlich und
detailliert über die Verwendung des Zahnmaterials Amalgam, insbesondere über die
Fachinformation (Anwendungsbeschränkung) des Bundesinstituts für Arzneimittel und
Medizinprodukte vom April 95 aufgeklärt worden. (siehe Rückseite)
Diese Aufklärung betrifft auch in Frage kommende alternative Füllungsmaterialien.
Nach dieser Aufklärung entscheide ich mich für eine Füllungstherapie mit dem Werkstoff
Amalgam.
Mögliche damit verbundene gesundheitliche Risiken sind mir bekannt.
Augsburg, den ___________________
Unterschrift Patient: ________________________
Aufklärung über Amalgam und Kunststoff
Als Versicherter einer gesetzlichen Krankenkasse haben Sie ausschließlich Anspruch auf eine
ausreichende und wirtschaftliche Versorgung Ihrer Seitenzähne mit Amalgam.
Jedoch ist eine Gesundheitsgefährdung durch Amalgam nicht auszuschließen, da das darin
enthaltene Quecksilber im Körper kumuliert (sich ansammelt) und biologische Veränderungen im
Organismus durch diese erhöhte Belastung hervorrufen kann. Trotzdem besteht in der
Wissenschaft weltweit Einigkeit darüber, dass ein Verzicht auf Amalgamfüllungen nicht notwendig
ist.
Wir bieten Ihnen hiermit aus einer Reihe von anderen Möglichkeiten eine Füllung aus
zahnfarbenem, ungiftigem und kaufestem Composite ( Kunststoff- und Keramikteile) an. Dieses ist
wesentlich komplizierter zu verarbeiten (Mehrschichtverfahren) und teuerer als Amalgam. Daher
wird sie von den Kassen nicht übernommen.
Seit 1996 wurde mit den Kassen vereinbart, dem Patienten nur die Differenz zwischen der
Amalgamfüllung und der teureren Compositefüllung in Rechnung zu stellen.
BfArM ordnet weitere Einschränkungen in der AmalgamAnwendung an
Autor: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Quelle: Pressedienst Nr. 4/95
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 31.3.1995 weitere
Einschränkungen der Amalgam-Anwendung angeordnet. Für Gamma-2-freie Amalgame als zahnärztliche
Füllungswerkstoffe müssen die Gebrauchs- und Fachinformationen mit Wirkung vom 1. Juli 1995 geändert werden. So
werden zukünftig u. a. die Angaben in den Abschnitten "Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit" und
"Gegenanzeigen" dem wissenschaftlichen Erkenntnisgrad angepaßt. Diese Maßnahmen sind zur Information über die
möglichen Risiken einer Amalgam-Anwendung erforderlich und erfolgen zum Zweck des vorbeugenden
Gesundheitsschutzes.
Es gibt keinen begründeten Verdacht, daß Quecksilber aus den Amalgamfüllungen der Mutter den kindlichen
Organismus schädigt. Allerdings haben Untersuchungen am Menschen gezeigt, daß Quecksilber über die Plazenta auf
das ungeborene Kind übertragen wird. Die Höhe der Quecksilberkonzentration in den Organen von Foeten (z. B. Leber)
und Babys (z. B. Niere) steht im Zusammenhang mit der Anzahl der Amalgamfüllungen der Mutter. Daher sollte keine
bzw. keine weitere Anwendung von Amalgam in der Schwangerschaft erfolgen. Alternativmaterialien sollten nach
Möglichkeit den Vorrang haben und dies nicht nur in der Schwangerschaft. Ein für Frauen und Mädchen im
gebärfähigen Alter spezieller Hinweis in den Gebrauchs- und Fachinformationen für Amalgame erübrigt sich dadurch.
Wie schon in früheren Verlautbarungen weist das BfArM nochmals ausdrücklich darauf hin, daß kein Anlaß besteht,
vorhandene klinisch einwandfreie Amalgamfüllungen - insbesondere bei Kinderwunsch - entfernen zu lassen.
Die Formulierung der "Gegenanzeigen" in den Gebrauchs- und Fachinformationen der Amalgame sehen weitere
Anwendungseinschränkungen in besonderen klinischen Fällen (z. B. bei Stumpfaufbauten) für Amalgam in Kontakt mit
anderen Legierungen vor.
Der Zahnarzt findet in den neuen Fachinformationen spezielle Angaben u. a. zu pharmakologischen und
toxikologischen Eigenschaften von Quecksilber aus Amalgamfüllungen.
Bei einer klinisch notwendigen Neu- bzw. Wiederversorgung von Zähnen sollte mit dem Zahnarzt geklärt werden, ob
andere Werkstoffe wie Composites oder korrosionsfeste Gußlegierungen in Frage kommen. Auch Alternativmaterialien
sind nicht frei von potentiellen Nebenwirkungen. Bekannt sind u. a. mögliche allergische Reaktionen auf diese
Materialien. Durch eine geeignete Mundhygiene hat der Patient es selbst in der Hand, ob der Zahn gesund bleibt oder
erneut zahnärztlich versorgt werden muß.
Bereits seit 1992 dürfen Amalgame auf Anordnung des ehemaligen Bundesgesundheitsamtes nur noch für den
kautragenden Bereich der Seitenzähne eingesetzt werden.
Das BfArM bzw. das ehemalige Bundesgesundheitsamt haben in der vergangenen Jahren immer wieder zum Ausdruck
gebracht, daß Amalgame Quecksilber freisetzen und dadurch meßbar zur Quecksilbergesamtbelastung des Menschen
beitragen. In verschiedenen Studien konnte aus Amalgamfüllungen stammendes Quecksilber in Körperflüssigkeiten
bzw. -geweben nachgewiesen werden. Aufgrund dieser Tatsache sind entsprechende Risikoabwehrmaßnahmen im
Sinne des vorbeugenden Gesundheitsschutzes, welche die Quecksilberbelastung des Patienten zu reduzieren helfen,
angezeigt.