GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Docetaxel EG 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen; denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Docetaxel EG und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel EG beachten? 3. Wie ist Docetaxel EG anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Docetaxel EG aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Docetaxel EG und wofür wird es angewendet? Der Name dieses Arzneimittels lautet Docetaxel EG. Sein gebräuchlicher Name ist Docetaxel. Docetaxel ist eine Substanz, die aus Eibennadeln gewonnen wird. Docetaxel gehört zur Gruppe der als Taxane bezeichneten Arzneimittel, die gegen Krebs wirksam sind. Docetaxel EG wurde von Ihrem Arzt zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten Formen von Lungenkrebs (nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom), Prostatakarzinom, Magenkarzinom oder KopfHals-Tumoren verschrieben: - Für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs kann Docetaxel EG entweder alleine oder in Kombination mit Doxorubicin, Trastuzumab oder Capecitabin verabreicht werden. - Für die Behandlung von Brustkrebs im frühen Stadium mit oder ohne Beteiligung von Lymphknoten kann Docetaxel EG in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid verabreicht werden. - Für die Behandlung von Lungenkrebs kann Docetaxel EG entweder alleine oder in Kombination mit Cisplatin verabreicht werden. - Für die Behandlung des Prostatakarzinoms wird Docetaxel EG in Kombination mit Prednison oder Prednisolon gegeben. - Für die Behandlung des metastasierten Magenkarzinoms wird Docetaxel EG in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil gegeben. - Für die Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren wird Docetaxel EG in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil gegeben. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel EG beachten? Docetaxel EG darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Docetaxel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Docetaxel EG sind wenn die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 1/8 Packungsbeilage Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Krankenhausapotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen Docetaxel EG verabreicht wird. Vor jeder Behandlung mit Docetaxel EG müssen Sie sich einem Bluttest unterziehen, um feststellen zu lassen, ob Sie ausreichend Blutkörperchen und eine entsprechende Leberfunktion haben, um Docetaxel EG erhalten zu können. Im Falle einer Beeinträchtigung der weißen Blutkörperchen können bei Ihnen Fieber oder Infektionen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem Krankenhausapotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie Sehprobleme haben. Bei Sehproblemen, insbesondere bei verschwommenem Sehen, müssen Sie Ihre Augen und Ihr Sehvermögen sofort untersuchen lassen. Wenn sich bei Ihnen akute oder schlimmer werdende Probleme mit Ihrer Lunge entwickeln (Fieber, Kurzatmigkeit oder Husten), wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, den Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung möglicherweise sofort abbrechen. Sie werden gebeten, einen Tag vor der Verabreichung von Docetaxel EG eine Prämedikation einzunehmen, die aus einem oralen Kortikosteroid wie Dexamethason besteht, und dies für einen oder 2 weitere Tage fortzusetzen, um bestimmte unerwünschte Wirkungen, insbesondere allergische Reaktionen und Flüssigkeitseinlagerungen (Anschwellen der Hände, Füße, Beine oder Gewichtszunahme), die nach der Infusion von Docetaxel EG auftreten können, möglichst gering zu halten. Während der Behandlung können Ihnen andere Arzneimittel zur Aufrechterhaltung der Zahl Ihrer Blutkörperchen verabreicht werden. Docetaxel EG enthält Alkohol. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie an Alkoholabhängigkeit, Epilepsie oder einer Leberfunktionsstörung leiden. Weitere Hinweise finden Sie im Abschnitt „Docetaxel EG enthält Ethanol (Alkohol)“ weiter unten. Anwendung von Docetaxel EG zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, da Docetaxel EG oder das andere Arzneimittel nicht so gut wie erwartet wirken könnte und bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen auftreten könnten. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker um Rat. Docetaxel EG darf NICHT verabreicht werden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für eindeutig erforderlich. Sie dürfen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht schwanger werden und müssen während der Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, da Docetaxel EG dem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie während Ihrer Behandlung schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt verständigen. Sie dürfen während der Behandlung mit Docetaxel EG nicht stillen. Wenn Sie als Mann mit Docetaxel EG behandelt werden, werden Sie darauf hingewiesen, während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung, kein Kind zu zeugen und sich vor der Therapie hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten zu lassen, da Docetaxel die männliche Fortpflanzungsfähigkeit verändern kann. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 2/8 Packungsbeilage Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Docetaxel EG enthält Ethanol (Alkohol) Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Ethanol (Alkohol). Das sind bis zu 400 mg (0,5 ml) pro ml Konzentrat, entsprechend 10 ml Bier oder 4 ml Wein. Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden Kindern sowie Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann das Zentralnervensystem (den Teil des Nervensystems, der das Gehirn und das Rückenmark umschließt) beeinflussen. Durch diesen Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden. Durch diesen Alkoholgehalt kann Ihre Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt werden. 3. Wie ist Docetaxel EG anzuwenden? Docetaxel EG wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Übliche Dosis Die Dosis ist abhängig von Ihrem Körpergewicht und Ihrer generellen Konstitution. Ihr Arzt wird Ihre Körperoberfläche in Quadratmeter (m²) berechnen und die Dosierung, die Sie erhalten sollen, festlegen. Anwendungsweise und -weg Docetaxel EG wird als Infusion in eine Ihrer Venen gegeben (intravenöse Anwendung). Die Infusion dauert etwa eine Stunde. Während dieser Zeit bleiben Sie im Krankenhaus. Häufigkeit der Anwendung Normalerweise sollten Sie Ihre Infusion einmal alle 3 Wochen erhalten. Ihr Arzt kann die Menge und Häufigkeit der Dosierungen abhängig von Ihrem Blutbild, Ihrem Allgemeinzustand und Ihrem Ansprechen auf Docetaxel EG verändern. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, insbesondere beim Auftreten von Durchfall, Entzündungen im Mundbereich, Taubheitsgefühl oder einem Gefühl von Kribbeln, Fieber, und geben Sie ihm/ihr die Ergebnisse Ihrer Bluttests. Solche Informationen erlauben es ihm/ihr zu entscheiden, ob eine Dosisreduktion notwendig ist. Wenn Sie eine größere Menge von Docetaxel EG angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Docetaxel EG angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und die möglichen Risiken und Nutzen der Behandlung erläutern. 3/8 Packungsbeilage Die häufigsten Nebenwirkungen von Docetaxel EG allein sind: eine Abnahme der roten oder weißen Blutkörperchen, Haarausfall, Übelkeit, Erbrechen, Entzündungen im Mundbereich, Durchfall und Müdigkeit. Der Schweregrad der Nebenwirkungen kann bei Gabe von Docetaxel EG in Kombination mit anderen Chemotherapeutika erhöht sein. Während der Infusion im Krankenhaus können folgende allergische Reaktionen auftreten (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen): Hitzewallung, Hautreaktionen, Juckreiz Gefühl der Brustenge, Atembeschwerden Fieber oder Schüttelfrost Rückenschmerzen niedriger Blutdruck Schwerere Reaktionen können auftreten. Das Krankenhauspersonal wird Ihren Zustand während der Behandlung engmaschig überwachen. Informieren Sie das Krankenhauspersonal sofort, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken. In der Zeit zwischen den Infusionen von Docetaxel EG kann Folgendes eintreten, und die Häufigkeit kann mit der Kombination der Arzneimittel, die eingenommen werden, variieren: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): Infektionen, Verminderung der Anzahl roter (Anämie) oder weißer Blutkörperchen (wichtig für die Infektionsabwehr) und Blutplättchen Fieber: Wenn Sie Fieber haben, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren allergische Reaktionen wie oben beschrieben Appetitverlust (Anorexie) Schlaflosigkeit Gefühllosigkeit, Gefühl von Nadelstichen oder Schmerzen in den Gelenken oder Muskeln Kopfschmerzen Geschmacksveränderungen Augenentzündungen oder vermehrtes Tränen der Augen Schwellung aufgrund gestörten Lymphabflusses Kurzatmigkeit Nasenausfluss; Entzündung des Rachens und der Nase; Husten Nasenbluten Entzündungen im Mund Magenstörungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Verstopfung Bauchschmerzen Verdauungsstörungen Haarverlust (in den meisten Fällen sollte der normale Haarwuchs wiederkehren) Rötung und Schwellung Ihrer Handflächen oder Fußsohlen, die eine Ablösung der Haut verursachen können (dies kann ebenfalls an den Armen, im Gesicht oder am Körper auftreten) Veränderungen in der Farbe der Nägel, die sich nachfolgend ablösen können Muskelschmerzen und Schmerzen; Rückenschmerzen oder Knochenschmerzen Veränderung oder Ausbleiben der Regelblutung Schwellung der Hände, Füße, Beine Müdigkeit oder grippeähnliche Symptome Gewichtszunahme oder -verlust Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Mundcandidiasis (Pilzbefall im Mund) Austrocknung 4/8 Packungsbeilage Schwindel Beeinträchtigtes Hörvermögen Abfall des Blutdrucks, unregelmäßige Herzschläge oder Herzrasen Herzversagen Ösophagitis (Entzündung der Speiseröhre) Mundtrockenheit Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken Blutung Anstieg der Leberenzyme (daher die Notwendigkeit regelmäßiger Bluttests) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Ohnmachtsanfälle Hautreaktionen, Phlebitis (Venenentzündung) oder Schwellung an der Injektionsstelle Entzündung des Dickdarms, des Dünndarms; Darmdurchbruch Blutgerinnsel Häufigkeit nicht bekannt interstitielle Lungenerkrankung (Entzündung der Lunge, die Husten und Atembeschwerden verursacht. Eine Lungenentzündung kann sich auch entwickeln, wenn eine Therapie mit Docetaxel mit Strahlentherapie kombiniert wird). Pneumonie (Infektion der Lunge) Lungenfibrose (Vernarbung und Verdickung in der Lunge mit Kurzatmigkeit) verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung der Retina im Auge (zystoides Makulaödem) Senkung des Natriumspiegels im Blut. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Docetaxel EG aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Nach dem Öffnen der Durchstechflasche Jede Durchstechflasche ist zur Einmalentnahme bestimmt und sollte sofort nach dem Öffnen verwendet werden. Für den Fall, dass sie nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. Nach dem Hinzufügen in den Infusionsbeutel Aus mikrobiologischer Sicht muss die Rekonstitution/Verdünnung unter kontrollierten und aseptischen Bedingungen stattfinden und das Arzneimittel sollte sofort verwendet werden. Für den Fall, dass es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. 5/8 Packungsbeilage Einmal die Docetaxel Infusionslösung (0,74 mg/ml) dem Infusionsbeutel mit der empfohlenen Infusionslösung (50 mg/ml (5%ige) Glucoselösung zur Infusion oder 9 mg/ml (0,9%ige) Natriumchloridlösung zur Infusion) hinzugefügt worden ist, ist sie 8 Stunden stabil, unter der Bedingung, dass die Lösung nicht über 25°C in nicht PVC-Beuteln (PP-Beutel, PE-Flasche) gelagert wird. Die Lösung muss innerhalb von 8 Stunden (einschließlich der eine Stunde dauernden intravenösen Verabreichung) angewendet werden. Außerdem konnte die physikalische und chemische Stabilität der gebrauchsfertigen, wie empfohlen zubereiteten Infusionslösung für bis zu 3 Tage bei Lagerung zwischen 2 und 8°C, geschützt vor Licht, gezeigt werden. Die Docetaxel-Infusionslösung ist übersättigt und kann daher nach einiger Zeit auskristallisieren. Wenn Kristalle sichtbar werden, darf die Lösung nicht mehr verwendet werden und ist zu verwerfen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Docetaxel EG enthält Der Wirkstoff ist Docetaxel. Jeder ml Docetaxel Konzentrat enthält 20 mg Docetaxel (wasserfrei). Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäure (wasserfrei), Povidon, absolutes Ethanol (siehe Abschnitt 2), Polysorbat 80. Wie Docetaxel EG aussieht und Inhalt der Packung Docetaxel EG Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare, blassgelbe Lösung. Packungsgrößen: 1 Einzeldosis-Durchstechflasche mit 1 ml 1 Einzeldosis-Durchstechflasche mit 4 ml 1 Einzeldosis-Durchstechflasche mit 7 ml Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel Hersteller S.C. Sindan Pharma S.R.L - 11 Ion Mihalache blvd - 011171 Bucharest - Rumänien Actavis Italy S.p.A.- Viale Pasteur 10 - 20014 Nerviano (MI) – Italien Cell pharm GmbH - Feodor-Lynen-Str. 35 - 30625 Hannover - Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: BE Docetaxel EG 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie DK Docetaxel STADA FI Docetaxel STADA 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten DE Docetaxel cell pharm 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung NL Docetaxel CF 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie UK Docetaxel 20 mg/ml Concentrate for solution for infusion Zulassungsnummern: 1 ml: BE381114 4 ml: BE381123 6/8 Packungsbeilage 7 ml: BE381132 Abgabeform: verschreibungspflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2016. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Anweisung zur Zubereitung von Docetaxel EG 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Es ist wichtig, dass Sie den gesamten Inhalt dieser Anleitung vor der Zubereitung von Docetaxel EG 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung lesen. Empfehlungen für die sichere Handhabung Docetaxel ist ein antineoplastisches Mittel und wie bei anderen eventuell toxischen Substanzen, ist beim Umgang mit Docetaxel EG und der Zubereitung der Lösungen Vorsicht geboten. Zytostatika sollten nur von Personen, die im sicheren Umgang mit solchen Zubereitungen trainiert wurden, für die Anwendung hergestellt werden. Vor dem Beginn sollten nationale Zytostatika-Richtlinien herangezogen werden. Das Tragen von Schutzhandschuhen wird empfohlen. Bei Kontaminationen der Haut mit Docetaxel EG Konzentrat oder der Infusionslösung muss umgehend gründlich mit Seife und Wasser gereinigt werden. Bei Kontakt mit der Schleimhaut muss umgehend mit Wasser gründlich gespült werden. Zubereitung der intravenösen Verabreichung Zubereitung der Infusionslösung Sie dürfen KEINE anderen Docetaxelpräparate, die aus 2 Durchstechflaschen bestehen (Konzentrat und Lösungsmittel), mit diesem Arzneimittel verwenden (Docetaxel EG 20 mg/ml Konzentrat einer Infusionslösung, das nur 1 Durchstechflasche umfasst). Docetaxel EG 20 mg/ml Konzentrat einer Infusionslösung muss vorab nicht mit einem Lösungsmittel verdünnt werden und kann direkt der Infusionslösung zugesetzt werden. Jede Durchstechflasche ist zur einmaligen Anwendung vorgesehen und muss sofort nach dem Öffnen verbraucht werden. Wenn sie nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich. Um die erforderliche Dosis für den Patienten zu erhalten, können mehrere Durchstechflaschen des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung nötig sein. Für eine Dosis von 140 mg Docetaxel wären zum Beispiel 7 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung notwendig. Entnehmen Sie aseptisch mit einer graduierten Spritze mit Nadel das benötigte Volumen 20 mg/ml Docetaxel-Lösung aus der entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen. In einer Docetaxel EG 20-mg/ml-Durchstechflasche beträgt die Konzentration von Docetaxel 20 mg/ml. Dann injizieren Sie mit einer Injektion (1 Spritze) in einen 250-ml-Infusionsbeutel oder eine Infusionsflasche, welche(r) 5%ige Glucose oder 0,9%ige Natriumchloridlösung zur Infusion enthält. Falls Dosierungen über 190 mg Docetaxel erforderlich sind, ist ein größeres Volumen an Infusionsmedium zu verwenden, sodass eine Konzentration von 0,74 mg/ml Docetaxel nicht überschritten wird. Mischen Sie den Inhalt des Infusionsbeutels bzw. der Infusionsflasche per Hand durch Hin-undher-Kippen. Aus mikrobiologischer Sicht muss die verdünnte Lösung sofort angewendet werden. Wenn sie nicht sofort angewendet wird, unterliegen die Aufbewahrungszeiten und Lagerbedingungen vor 7/8 Packungsbeilage der Anwendung der Verantwortung des Anwenders und sollten diese normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden. Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Lösung (0,74 mg/ml) in den empfohlenen Infusionslösungen (50 mg/ml (5 %ige) Glucose-Infusionslösung oder 9 mg/ml (0,9 %ige) Natriumchlorid-Infusionslösung) wurde für 8 Stunden bei 25 °C unter normalen Lichtverhältnissen in nicht PVC-Beuteln (PP-Beutel, PE-Flasche) und für 3 Tage bei 2-8 °C vor Licht geschützt nachgewiesen. Die Docetaxel-Infusionslösung ist übersättigt und kann daher nach einiger Zeit auskristallisieren. Wenn Kristalle sichtbar werden, darf die Lösung nicht mehr verwendet werden und ist zu verwerfen. Wie bei allen parenteral zu verabreichenden Produkten sollte dieses Arzneimittel vor Gebrauch visuell überprüft werden und Lösungen, die einen Niederschlag enthalten, sollten verworfen werden. Entsorgung Alle Materialien, die für die Verdünnung und Verabreichung verwendet wurden, sind gemäß den Standardverfahren zu entsorgen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 8/8
