B. PACKUNGSBEILAGE
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B. PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von STARLIX beginnen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Geben Sie Starlix nicht an Dritte weiter, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. Was ist Starlix und wofür wird es angewendet ? Was müssen Sie vor der Einnahme von Starlix beachten ? Wie ist Starlix einzunehmen ? Welche Nebenwirkungen sind möglich ? Wie ist Starlix aufzubewahren ? Starlix 60 mg Filmtabletten Nateglinide - Der arzneilich wirksame Bestandteil von Starlix ist Nateglinide. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Eisen (III)-oxid (E172), Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol, Hochdisperses Siliciumdioxid Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Vereinigtes Königreich Hersteller Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Deutschland 1. WAS IST STARLIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eine Filmtablette Starlix enthält 60 mg des Wirkstoffs Nateglinide. Starlix ist ein blutzuckersenkendes (glukosesenkendes) Arzneimittel, das eingenommen wird (diese Arzneimittel werden auch als orale Antidiabetika bezeichnet). Es ist für die Anwendung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bestimmt. (Diese Art von Diabetes wird auch nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.) Insulin ist eine Substanz, das in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird. Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann der Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren. Starlix regt die Bauchspeicheldrüse an, schneller Insulin zu produzieren, und sorgt damit für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels nach den Mahlzeiten. 2 Ihr Arzt wird Ihnen Starlix zusammen mit einem anderen oralen Antidiabetikum, das Metformin enthält, verschreiben. Starlix beginnt innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme an zu wirken und wird wieder schnell aus dem Körper ausgeschieden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON STARLIX BEACHTEN? Befolgen Sie bitte sorgfälltig alle Anweisungen, die Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen gibt, auch wenn sie sich von der Information dieser Gebrauchsinformation unterscheiden. Lesen Sie bitte die nachstehenden Informationen, bevor Sie Starlix einnehmen. Starlix darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Nateglinide oder einem der sonstigen Bestandteile von Starlix sind. wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d. h. Ihr Körper kann kein Insulin bilden). wenn Sie wissen, dass Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben. wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. wenn Sie stillen. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Fragen haben oder glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft. Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung Diabetes-Patienten können manchmal die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers entwickeln (auch Hypoglykämie genannt). Arzneimittel, wie z. B. Starlix, können Symptome eines niedrigen Blutzuckers erzeugen. Wenn Sie folgende Symptome verspüren – Gefühl von Schwindel, Benommenheit, Hunger, Zittrigkeit oder andere Anzeichen, die im Abschnitt 4. „Mögliche Nebenwirkungen“ beschrieben sind, – essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält. Einige Menschen neigen eher zu Symptomen eines erniedrigten Blutzuckers als andere. Geben Sie bitte acht · wenn Sie über 65 Jahre alt sind · wenn Sie unterernährt sind · wenn Sie unter einer weiteren Erkrankung leiden, die zu einem erniedrigten Blutzuckerspiegel führen kann (z. B. Unterfunktion der Hirnanhangdrüse oder der Nebenniere) Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel besonders sorgfältig kontrollieren. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Leberfunktionsstörung leiden, wenn Sie planen, sich einer Operation zu unterziehen, oder wenn Sie Fieber, einen Unfall erlitten oder eine Infektion haben. Es könnte sein, dass Ihre Behandlung neu eingestellt werden muss. Wenn Sie Milchzucker nicht vertragen (auch Lactose-Intoleranz genannt; Ihr Arzt weiß darüber Bescheid), sollten Sie Starlix mit besonderer Vorsicht einnehmen, da jede Starlix-Tablette etwa 142 mg Lactose-Monohydrat enthält. Nahrungsmittel, Getränke und körperliche Betätigung Nehmen Sie Starlix vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Starlix einzunehmen?“). Die Wirkung könnte verzögert eintreten, wenn die Einnahme während oder nach den Mahlzeiten erfolgt. Auch wenn sie jetzt ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes nehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder körperlichen Übungen, die Ihnen Ihr Arzt geraten hat, weiter zu befolgen. 3 Achten Sie sorgfältig auf die Anzeichen des erniedrigten Blutzuckers, insbesondere · wenn Sie sich mehr als üblich körperlich angestrengt haben, · wenn Sie Alkohol getrunken haben. Alkohol kann die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels beeinträchtigen. Deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt über den Alkoholgenuss sprechen, wenn Sie Starlix einnehmen . Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie sollten unbedingt einen erniedrigten Blutzuckerspiegel vermeiden, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen. Das ist besonders wichtig, wenn Sie kaum oder gar nicht bemerken, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist oder wenn Sie häufig einen stark erniedrigten Blutzuckerspiegel haben.In dieser Situation ist Ihre Fahrtüchtigkeit zu überdenken. Starlix bei älteren Patienten Starlix kann von Patienten über 65 Jahre eingenommen werden. Achten Sie besonders darauf, einen erniedrigten Blutzuckerspiegel zu vermeiden. Starlix bei Kindern und Jugendlichen Die Anwendung von Starlix bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) kann nicht empfohlen werden, weil die Wirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde. Schwangere Sie dürfen Starlix nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft beabsichtigen. Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen. Stillende Mütter Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Starlix. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel während der Stillzeit einnehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Dabei kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen oder sich erniedrigen. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: - Betablocker oder ACE-Hemmer (z. B. Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck und bestimmten Herzerkrankungen) - Diuretika (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck) - Kortikosteroide, wie Prednison und Kortison (Mittel zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen) Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen. 4 3. WIE IST STARLIX EINZUNEHMEN? Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen, die Ihr Arzt oder Ihr Apotheker geben, auch wenn sie sich vom Inhalt dieser Gebrauchsinformation unterscheiden. Nehmen Sie keine größeren Mengen Starlix ein, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat. Wann ist Starlix einzunehmen Nehmen sie Starlix vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: · 1 Dosis vor dem Frühstück · 1 Dosis vor dem Mittagessen · 1 Dosis vor dem Abendessen Am besten nehmen Sie Starlix unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen. Nehmen Sie kein Starlix, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit. Wieviel Starlix ist einzunehmen Nehmen Sie Starlix so, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Ihr Arzt bestimmt die Dosis, die Sie benötigen. Als übliche Startdosis von Starlix wird 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten empfohlen. Wie ist Starlix einzunehmen Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut vor dem Essen mit einem Glas Wasser. Wie lange ist Starlix einzunehmen Nehmen Sie Starlix täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, es abzusetzen. Wenn Sie größere Mengen von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Erfragen Sie unverzüglich medizinischen Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben. Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckers verspüren – wenn Sie sich schwindelig, benommen, hungrig, zittrig fühlen oder eines der anderen Anzeichen verspüren, die im Abschnitt 4. „Mögliche Nebenwirkungen“ beschrieben sind – sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt – oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann. Wenn Sie die Einnahme von Starlix vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis Starlix ein, um versäumte Einzeldosen nachzuholen. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Starlix kann bei einigen Patienten Nebenwirkungen hervorrufen. Die durch Starlix verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leichter bis mittelschwerer Natur. Als häufigste Nebenwirkungen treten die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers auf, die in der Regel leichter Art sind. Zu diesen Symptomen gehören · Schwitzen · Schwindel 5 · · · · · · Zittern Schwächegefühl Hunger Herzklopfen Müdigkeit Unwohlsein (Übelkeit). Diese können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein. Wenn Sie die Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. In seltenen Fällen treten leichte Abweichungen bei Leberfunktionstests und allergische (überempfindliche) Reaktionen, wie Ausschlag und Juckreiz, auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. 5. WIE IST STARLIX AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfene das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Verwenden Sie keine Starlix-Packung, die Beschädigungen aufweist. Bewahren Sie Starlix nicht über 30 ºC auf. 6 Weitere Angaben Falls Sie Fragen über dieses Arzneimittel haben, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Belgique/België/Belgien Novartis Pharma N.V. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tél/Tel: +49 911 273 0 Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Tlf: +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 NL-6824 DP Arnhem Tel: +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tel: +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern N-0510 Oslo Tlf: +47 23 05 20 00 Ελλάδα Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12 χλµ Εθνικής Οδού Νο 1 GR-14451 Μεταµόρφωση Τηλ: + 30 (0)1 281 17 12 Österreich Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 Postfach 169 A-1235 Wien Tel: +43 1 86 6570 España Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Tel: +34 93 306 42 00 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Tel: +351 21 000 8600 France Novartis Pharma S.A. 2 et 4, rue Lionel Terray F-92500 Rueil-Malmaison Tél: +33 1 55 47 66 00 Suomi/Finland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja / Skogsjungfrugränden 10 FIN-02130 Espoo / Esbo Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11 Ireland Novartis Ireland Limited Beech House Beech Hill Office Campus Clonskeagh IRL - Dublin 4 Tel: +353 1 260 12 55 Sverige Novartis Sverige AB Novartis Läkemedel Kemistvägen 1B / Box 1150 S-183 11 Täby Tel: +46 8 732 32 00 Ísland Thorarensen Lyf Vatnagarðar 18 IS – 104 Reykjavík Tel: +354 530 7100 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR – UK 7 Tel: +44 1276 698370 Italia Novartis Farma S.p.A. Strada Statale 233 (Varesina), Km 20,5 I-21040 Origgio (Varese) Tel: +39 02 96 54 1 Stand der Information: 8 GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von STARLIX beginnen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Geben Sie Starlix nicht an Dritte weiter, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. Was ist Starlix und wofür wird es angewendet ? Was müssen Sie vor der Einnahme von Starlix beachten ? Wie ist Starlix einzunehmen ? Welche Nebenwirkungen sind möglich ? Wie ist Starlix aufzubewahren ? Starlix 120 mg Filmtabletten Nateglinide - Der arzneilich wirksame Bestandteil von Starlix ist Nateglinide. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Eisen (III)-oxid (E172), Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol, Hochdisperses Siliciumdioxid Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Vereinigtes Königreich Hersteller Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Deutschland 1. WAS IST STARLIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eine Filmtablette Starlix enthält 120 mg des Wirkstoffs Nateglinide. Starlix ist ein blutzuckersenkendes (glukosesenkendes) Arzneimittel, das eingenommen wird (diese Arzneimittel werden auch als orale Antidiabetika bezeichnet). Es ist für die Anwendung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bestimmt. (Diese Art von Diabetes wird auch nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.) Insulin ist eine Substanz, das in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird. Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann der Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren. Starlix regt die Bauchspeicheldrüse an, schneller Insulin zu produzieren, und sorgt damit für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels nach den Mahlzeiten. 9 Ihr Arzt wird Ihnen Starlix zusammen mit einem anderen oralen Antidiabetikum, das Metformin enthält, verschreiben. Starlix beginnt innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme an zu wirken und wird wieder schnell aus dem Körper ausgeschieden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON STARLIX BEACHTEN? Befolgen Sie bitte sorgfälltig alle Anweisungen, die Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen gibt, auch wenn sie sich von der Information dieser Gebrauchsinformation unterscheiden. Lesen Sie bitte die nachstehenden Informationen, bevor Sie Starlix einnehmen. Starlix darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Nateglinide oder einem der sonstigen Bestandteile von Starlix sind. wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d. h. Ihr Körper kann kein Insulin bilden). wenn Sie wissen, dass Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben. wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. wenn Sie stillen. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Fragen haben oder glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft. Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung Diabetes-Patienten können manchmal die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers entwickeln (auch Hypoglykämie genannt). Arzneimittel, wie z. B. Starlix, können Symptome eines niedrigen Blutzuckers erzeugen. Wenn Sie folgende Symptome verspüren – Gefühl von Schwindel, Benommenheit, Hunger, Zittrigkeit oder andere Anzeichen, die im Abschnitt 4. „Mögliche Nebenwirkungen“ beschrieben sind, – essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält. Einige Menschen neigen eher zu Symptomen eines erniedrigten Blutzuckers als andere. Geben Sie acht · wenn Sie über 65 Jahre alt sind · wenn Sie unterernährt sind · wenn Sie unter einer weiteren Erkrankung leiden, die zu einem erniedrigten Blutzuckerspiegel führen kann (z. B. Unterfunktion der Hirnanhangdrüse oder der Nebenniere) Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel besonders sorgfältig kontrollieren. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Leberfunktionsstörung leiden, wenn Sie planen, sich einer Operation zu unterziehen, oder wenn Sie Fieber, einen Unfall erlitten oder eine Infektion haben. Es könnte sein, dass Ihre Behandlung neu eingestellt werden muss. Wenn Sie Milchzucker nicht vertragen (auch Lactose-Intoleranz genannt; Ihr Arzt weiß darüber Bescheid), sollten Sie Starlix mit besonderer Vorsicht einnehmen, da jede Starlix-Tablette 283 mg Lactose-Monohydrat enthält. Nahrungsmittel, Getränke und körperliche Betätigung Nehmen Sie Starlix vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3. "Wie ist Starlix einzunehmen?"). Die Wirkung könnte verzögert eintreten, wenn die Einnahme während oder nach den Mahlzeiten erfolgt. Auch wenn Sie jetzt ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes nehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder körperlichen Übungen, die Ihnen Ihr Arzt geraten hat, weiter zu befolgen. 10 Achten Sie sorgfältig auf die Anzeichen des erniedrigten Blutzuckers, insbesondere · wenn Sie sich mehr als üblich körperlich angestrengt haben, · wenn Sie Alkohol getrunken haben. Alkohol kann die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels beeinträchtigen. Deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt über den Alkoholgenuss sprechen, wenn Sie Starlix einnehmen. Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie sollten unbedingt einen erniedrigten Blutzuckerspiegel vermeiden, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen.. Das ist besonders wichtig, wenn Sie kaum oder gar nicht bemerken, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist oder wenn Sie häufig einen stark erniedrigten Blutzuckerspiegel haben. In dieser Situation ist Ihre Fahrtüchtigkeit zu überdenken. Starlix bei älteren Patienten Starlix kann von Patienten über 65 Jahre eingenommen werden. Achten Sie besonders darauf, einen erniedrigten Blutzuckerspiegel zu vermeiden. Starlix bei Kindern und Jugendlichen Die Anwendung von Starlix bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) kann nicht empfohlen werden, weil die Wirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde. Schwangere Sie dürfen Starlix nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft beabsichtigen. Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen. Stillende Mütter Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Starlix. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel während der Stillzeit einnehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Dabei kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen oder sich erniedrigen. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: - Betablocker oder ACE-Hemmer (z. B. Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck und bestimmten Herzerkrankungen) - Diuretika (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck) - Kortikosteroide, wie Prednison und Kortison (Mittel zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen) Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen. 11 3. WIE IST STARLIX EINZUNEHMEN? Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen, die Ihr Arzt oder Ihr Apotheker geben, auch wenn sie sich vom Inhalt dieser Gebrauchsinformation unterscheiden. Nehmen Sie keine größeren Mengen Starlix ein, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat. Wann ist Starlix einzunehmen Nehmen sie Starlix vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: · 1 Dosis vor dem Frühstück · 1 Dosis vor dem Mittagessen · 1 Dosis vor dem Abendessen Am besten nehmen Sie Starlix unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen. Nehmen Sie kein Starlix, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit. Wieviel Starlix ist einzunehmen Nehmen Sie Starlix so, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Ihr Arzt bestimmt die Dosis, die Sie benötigen. Als übliche Startdosis von Starlix wird 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten empfohlen. Wie ist Starlix einzunehmen Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut vor dem Essen mit einem Glas Wasser. Wie lange ist Starlix einzunehmen Nehmen Sie Starlix täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, es abzusetzen. Wenn Sie größere Mengen von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Erfragen Sie unverzüglich medizinischen Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben. Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckers verspüren – wenn Sie sich schwindelig, benommen, hungrig, zittrig fühlen oder eines der anderen Anzeichen verspüren, die im Abschnitt 4. „Mögliche Nebenwirkungen“ beschrieben sind – sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt – oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann. Wenn Sie die Einnahme von Starlix vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis Starlix ein, um versäumte Einzeldosen nachzuholen. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Starlix kann bei einigen Patienten Nebenwirkungen hervorrufen. Die durch Starlix verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leichter bis mittelschwerer Natur. Als häufigste Nebenwirkungen treten die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers auf, die in der Regel leichter Art sind. Zu diesen Symptomen gehören · Schwitzen · Schwindel 12 · · · · · · Zittern Schwächegefühl Hunger Herzklopfen Müdigkeit Unwohlsein (Übelkeit). Diese können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein. Wenn Sie die Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. In seltenen Fällen treten leichte Abweichungen bei Leberfunktionstests und allergische (überempfindliche) Reaktionen, wie Ausschlag und Juckreiz, auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. 5. WIE IST STARLIX AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Verwenden Sie keine Starlix-Packung, die Beschädigungen aufweist. Bewahren Sie Starlix nicht über 30 ºC auf. 13 Weitere Angaben Falls Sie Fragen über dieses Arzneimittel haben, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Belgique/België/Belgien Novartis Pharma N.V. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tél/Tel: +49 911 273 0 Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Tlf: +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 NL-6824 DP Arnhem Tel: +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tel: +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern N-0510 Oslo Tlf: +47 23 05 20 00 Ελλάδα Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12 χλµ Εθνικής Οδού Νο 1 GR-14451 Μεταµόρφωση Τηλ: + 30 (0)1 281 17 12 Österreich Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 Postfach 169 A-1235 Wien Tel: +43 1 86 6570 España Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Tel: +34 93 306 42 00 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Tel: +351 21 000 8600 France Novartis Pharma S.A. 2 et 4, rue Lionel Terray F-92500 Rueil-Malmaison Tél: +33 1 55 47 66 00 Suomi/Finland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja / Skogsjungfrugränden 10 FIN-02130 Espoo / Esbo Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11 Ireland Novartis Ireland Limited Beech House Beech Hill Office Campus Clonskeagh IRL - Dublin 4 Tel: +353 1 260 12 55 Sverige Novartis Sverige AB Novartis Läkemedel Kemistvägen 1B / Box 1150 S-183 11 Täby Tel: +46 8 732 32 00 Ísland Thorarensen Lyf Vatnagarðar 18 IS – 104 Reykjavík Tel: +354 530 7100 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR – UK 14 Tel: +44 1276 698370 Italia Novartis Farma S.p.A. Strada Statale 233 (Varesina), Km 20,5 I-21040 Origgio (Varese) Tel: +39 02 96 54 1 Stand der Information: 15 GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme von STARLIX beginnen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Geben Sie Starlix nicht an Dritte weiter, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. Was ist Starlix und wofür wird es angewendet ? Was müssen Sie vor der Einnahme von Starlix beachten ? Wie ist Starlix einzunehmen ? Welche Nebenwirkungen sind möglich ? Wie ist Starlix aufzubewahren ? Starlix 180 mg Filmtabletten Nateglinide - Der arzneilich wirksame Bestandteil von Starlix ist Nateglinide. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Eisen (III)-oxid (E172), Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol, Hochdisperses Siliciumdioxid Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Vereinigtes Königreich Hersteller Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Deutschland 1. WAS IST STARLIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eine Filmtablette Starlix enthält 180 mg des Wirkstoffs Nateglinide. Starlix ist ein blutzuckersenkendes (glukosesenkendes) Arzneimittel, das eingenommen wird (diese Arzneimittel werden auch als orale Antidiabetika bezeichnet). Es ist für die Anwendung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bestimmt. (Diese Art von Diabetes wird auch nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.) Insulin ist eine Substanz, das in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird. Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann der Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren. Starlix regt die Bauchspeicheldrüse an, schneller Insulin zu produzieren, und sorgt damit für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels nach den Mahlzeiten. 16 Ihr Arzt wird Ihnen Starlix zusammen mit einem anderen oralen Antidiabetikum, das Metformin enthält, verschreiben. Starlix beginnt innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme an zu wirken und wird wieder schnell aus dem Körper ausgeschieden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON STARLIX BEACHTEN? Befolgen Sie bitte sorgfälltig alle Anweisungen, die Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen gibt, auch wenn sie sich von der Information dieser Gebrauchsinformation unterscheiden. Lesen Sie bitte die nachstehenden Informationen, bevor Sie Starlix einnehmen. Starlix darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Nateglinide oder einem der sonstigen Bestandteile von Starlix sind. wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d. h. Ihr Körper kann kein Insulin bilden). wenn Sie wissen, dass Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben. wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. wenn Sie stillen. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Fragen haben oder glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft. Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung Diabetes-Patienten können manchmal die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers entwickeln (auch Hypoglykämie genannt). Arzneimittel, wie z. B. Starlix, können Symptome eines niedrigen Blutzuckers erzeugen. Wenn Sie folgende Symptome verspüren – Gefühl von Schwindel, Benommenheit, Hunger, Zittrigkeit oder andere Anzeichen, die im Abschnitt 4. „Mögliche Nebenwirkungen“ beschrieben sind, – essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält. Einige Menschen neigen eher zu Symptomen eines erniedrigten Blutzuckers als andere. Geben Sie acht · wenn Sie über 65 Jahre alt sind · wenn Sie unterernährt sind · wenn Sie unter einer weiteren Erkrankung leiden, die zu einem erniedrigten Blutzuckerspiegel führen kann (z. B. Unterfunktion der Hirnanhangdrüse oder der Nebenniere) Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel besonders sorgfältig kontrollieren. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Leberfunktionsstörung leiden, wenn Sie planen, sich einer Operation zu unterziehen, oder wenn Sie Fieber, einen Unfall erlitten oder eine Infektion haben. Es könnte sein, dass Ihre Behandlung neu eingestellt werden muss. Wenn Sie Milchzucker nicht vertragen (auch Lactose-Intoleranz genannt; Ihr Arzt weiß darüber Bescheid), sollten Sie Starlix mit besonderer Vorsicht einnehmen, da jede Starlix-Tablette 214 mg Lactose-Monohydrat enthält. Nahrungsmittel, Getränke und körperliche Betätigung Nehmen Sie Starlix vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3. "Wie ist Starlix einzunehmen?"). Die Wirkung könnte verzögert eintreten, wenn die Einnahme während oder nach den Mahlzeiten erfolgt. Auch wenn Sie jetzt ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes nehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder körperlichen Übungen, die Ihnen Ihr Arzt geraten hat, weiter zu befolgen. 17 Achten Sie sorgfältig auf die Anzeichen des erniedrigten Blutzuckers, insbesondere · wenn Sie sich mehr als üblich körperlich angestrengt haben, · wenn Sie Alkohol getrunken haben. Alkohol kann die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels beeinträchtigen. Deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt über den Alkoholgenuss sprechen, wenn Sie Starlix einnehmen. Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sie sollten unbedingt einen erniedrigten Blutzuckerspiegel vermeiden, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen. Das ist besonders wichtig, wenn Sie kaum oder gar nicht bemerken, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist oder wenn Sie häufig einen stark erniedrigten Blutzuckerspiegel haben.In dieser Situation ist Ihre Fahrtüchtigkeit zu überdenken. Starlix bei älteren Patienten Starlix kann von Patienten über 65 Jahre eingenommen werden. Achten Sie besonders darauf, einen erniedrigten Blutzuckerspiegel zu vermeiden. Starlix bei Kindern und Jugendlichen Die Anwendung von Starlix bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) kann nicht empfohlen werden, weil die Wirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde. Schwangere Sie dürfen Starlix nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft beabsichtigen. Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen. Stillende Mütter Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Starlix. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel während der Stillzeit einnehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nich-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Dabei kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen oder sich erniedrigen. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: - Betablocker oder ACE-Hemmer (z. B. Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck und bestimmten Herzerkrankungen) - Diuretika (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck) - Kortikosteroide, wie Prednison und Kortison (Mittel zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen) Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen. 18 3. WIE IST STARLIX EINZUNEHMEN? Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen, die Ihr Arzt oder Ihr Apotheker geben, auch wenn sie sich vom Inhalt dieser Gebrauchsinformation unterscheiden. Nehmen Sie keine größeren Mengen Starlix ein, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat. Wann ist Starlix einzunehmen Nehmen sie Starlix vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: · 1 Dosis vor dem Frühstück · 1 Dosis vor dem Mittagessen · 1 Dosis vor dem Abendessen Am besten nehmen Sie Starlix unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen. Nehmen Sie kein Starlix, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit. Wieviel Starlix ist einzunehmen Nehmen Sie Starlix so, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Ihr Arzt bestimmt die Dosis, die Sie benötigen. Als übliche Startdosis von Starlix wird 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten empfohlen. Wie ist Starlix einzunehmen Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut vor dem Essen mit einem Glas Wasser. Wie lange ist Starlix einzunehmen Nehmen Sie Starlix täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, es abzusetzen. Wenn Sie größere Mengen von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Erfragen Sie unverzüglich medizinischen Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben. Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckers verspüren – wenn Sie sich schwindelig, benommen, hungrig, zittrig fühlen oder eines der anderen Anzeichen verspüren, die im Abschnitt 4. „Mögliche Nebenwirkungen“ beschrieben sind – sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt – oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann. Wenn Sie die Einnahme von Starlix vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit. Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis Starlix ein, um versäumte Einzeldosen nachzuholen. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Starlix kann bei einigen Patienten Nebenwirkungen hervorrufen. Die durch Starlix verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leichter bis mittelschwerer Natur. Als häufigste Nebenwirkungen treten die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers auf, die in der Regel leichter Art sind. Zu diesen Symptomen gehören · Schwitzen · Schwindel 19 · · · · · · Zittern Schwächegefühl Hunger Herzklopfen Müdigkeit Unwohlsein (Übelkeit). Diese können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein. Wenn Sie die Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält. In seltenen Fällen treten leichte Abweichungen bei Leberfunktionstests und allergische (überempfindliche) Reaktionen, wie Ausschlag und Juckreiz, auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. 5. WIE IST STARLIX AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Verwenden Sie keine Starlix-Packung, die Beschädigungen aufweist. Bewahren Sie Starlix nicht über 30 ºC auf. 20 Weitere Angaben Falls Sie Fragen über dieses Arzneimittel haben, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Belgique/België/Belgien Novartis Pharma N.V. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tél/Tel: +49 911 273 0 Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Tlf: +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 NL-6824 DP Arnhem Tel: +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tel: +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern N-0510 Oslo Tlf: +47 23 05 20 00 Ελλάδα Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12 χλµ Εθνικής Οδού Νο 1 GR-14451 Μεταµόρφωση Τηλ: + 30 (0)1 281 17 12 Österreich Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 Postfach 169 A-1235 Wien Tel: +43 1 86 6570 España Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Tel: +34 93 306 42 00 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Tel: +351 21 000 8600 France Novartis Pharma S.A. 2 et 4, rue Lionel Terray F-92500 Rueil-Malmaison Tél: +33 1 55 47 66 00 Suomi/Finland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja / Skogsjungfrugränden 10 FIN-02130 Espoo / Esbo Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11 Ireland Novartis Ireland Limited Beech House Beech Hill Office Campus Clonskeagh IRL - Dublin 4 Tel: +353 1 260 12 55 Sverige Novartis Sverige AB Novartis Läkemedel Kemistvägen 1B / Box 1150 S-183 11 Täby Tel: +46 8 732 32 00 Ísland Thorarensen Lyf Vatnagarðar 18 IS – 104 Reykjavík Tel: +354 530 7100 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR – UK 21 Tel: +44 1276 698370 Italia Novartis Farma S.p.A. Strada Statale 233 (Varesina), Km 20,5 I-21040 Origgio (Varese) Tel: +39 02 96 54 1 Stand der Information: 22
