cobas ® EGFR Mutation Test v2
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cobasT EGFR Mutation Test v2 (CE-IVD) Diagnostik für die personalisierte NSCLC-Therapie Unkontrollierte Zellproliferation bei Patienten mit Mutation im EGFR Onkogen – Therapieoptionen Der Epidermal Growth Factor (EGF) Rezeptor ist Startpunkt einer Signalkaskade, die bei der Kontrolle des Zellwachs­ tums eine entscheidende Rolle spielt. In gesunden Zellen wird das Zellwachstum von Wachstumsfaktoren kontrol­ liert. Bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) kommt es häufig zu Mutationen, die den EGF Rezeptor aktivieren und ein unkontrolliertes Zellwachstum einleiten. Eine Therapie mit Tyrosinkinase-Inhibitoren kann dem entgegenwirken. Wachstumsfaktor EGFR Wachstumsfaktor Mutierter EGF Rezeptor EGFR EGFR EGFR Zellmembran KRAS Zellmembran TyrosinkinaseInhibitor (TKI) z.B. Erlotinib KRAS BRAF BRAF MEK MEK ERK ERK unregulierte Zellproliferation kontrollierte Zellproliferation Bei Patienten mit einer aktivierenden EGFR Mutation kommt es zu unreguliertem Zellwachstum. Patienten mit einer aktivierenden EGFR Mutation können von einer Therapie mit TyrosinkinaseInhibitoren profitieren, sofern es sich bei der EGFR Mutation nicht um eine Resistenzmutation (z.B. T790M) handelt. Mutationsabdeckung Der cobasT EGFR Mutation Test v2 identifiziert 42 Mutationen in Exon 18, 19, 20 und 21 des EGFR Gens und deckt damit mehr als 99 % aller klinisch relevanten EGFR Mutationen ab. Auch Resistenzmutationen (z.B. T790M) können mit dem Test zuverlässig nachgewiesen werden. Workflow <4 h Plasma Blutentnahme cobas cfDNA Sample Prep Plasma cobas EGFR Test v2 PCR Ergebnisbericht Gewebe Biopsie cobas DNA Sample Prep FFPE Gewebeschnitt <8 h Beim cobasT EGFR Mutation Test v2 kann die EGFR Mutationsanalyse sowohl anhand von Gewebe als auch anhand von Plasma durch­ geführt werden. Dies erlaubt dem Analyselabor eine hohe Flexibilität in Bezug auf das Ausgangsmaterial. Die Arbeitsschritte sind für Gewebe und Plasma bis auf die DNA Isolation identisch und lassen sich problemlos in die Laborroutine integrieren. Vorteile • Detektion von 42 Mutationen in Exon 18 – 21 des EGFR Gens (inkl. Resistenzmutationen wie T790M) • Flexibilität beim Probenmaterial: Plasma und Gewebe ist möglich • Von der DNA Isolation bis zum Ergebnis beträgt die Testzeit für Plasma < 4 h, für Gewebe < 8 h • Möglichkeit zum Mix-Batching mit Gewebe- und Plasmaproben auf einer PCR Platte • Automatische und übersichtliche Ergebnisinterpretation sowie Berichterstellung • Konsistente, objektive und reproduzierbare Ergebnisse durch hohe Standardisierung cobas z 480 Analyzer Der cobasT EGFR Mutation Test v2 läuft auf dem cobas z 480 Analyzer des cobasT 4800 Systems mit Softwareversionen ab v2.1. Technologie Mit der innovativen ARMS-PCR Technologie, basierend auf einer Real-Time PCR, eignet sich der cobasT EGFR Mutation Test v2 ideal zur Detektion geringer Mengen mutierter DNA im Hinter­ grund von Wildtyp-DNA. Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße 116 68305 Mannheim Produkt Anzahl cobasT 24 Befunde/Kit* 07 248 563 190 cobasT cfDNA Sample Preparation Kit 24 DNA Isolationen 07 247 737 190 AMPERASE, COBAS, COBAS Z und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche. cobasT DNA Sample Preparation Kit 24 DNA Isolationen 05 985 536 190 © 2015 Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten. www.roche.de 07443412990 ➁ 1015 EGFR Mutation Test v2 Bestellnummer * Ausgehend von einer Serienlänge von 3 Patienten inklusive Kontrollen
