Gebrauchsinformation Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen ben-u-ron 125 mg Zäpfchen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ben-u-ron 125 mg Zäpfchen beachten? 3. Wie sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen aufzubewahren? ben-u-ron® 125 mg Zäpfchen für Säuglinge Wirkstoff: Paracetamol 1 Zäpfchen enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: 125 mg Paracetamol sonstige Bestandteile: Hartfett. bene-Arzneimittel GmbH, Herterichstr. 1, 81479 München, Tel. 089/749870, Fax 089/74987200 1. Was sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen und wofür werden sie angewendet? ben-u-ron 125 mg Zäpfchen sind in Packungen zu 10 Zäpfchen erhältlich. ben-u-ron 125 mg Zäpfchen sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel. Anwendungsgebiet: Leichte bis mäßig starke Schmerzen und Fieber. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ben-u-ron 125 mg Zäpfchen beachten? ben-u-ron 125 mg Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen anderen Bestandteil der Zäpfchen. Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von ben-u-ron 125 mg Zäpfchen, wenn Ihr Kind - unter Leberfunktionsstörungen (z. B. Leberentzündungen), - unter vorgeschädigter Niere leidet. Wenden Sie in diesen Fällen ben-u-ron 125 mg Zäpfchen erst nach vorheriger Rücksprache mit Ihrem Arzt an. Diese Darreichungsform ist erst für Kinder ab 4 kg Körpergewicht geeignet. Allgemeiner Hinweis: Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bei Ihrem Kind andere Medikamente anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos von - Arzneimitteln, die zu beschleunigtem Abbau in der Leber führen [besondere Vorsicht ist z. B. geboten bei Mitteln gegen Epilepsie (u. a. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) und Rifampicin (einem Tuberkulosemittel)] – bezüglich Leberschäden. - AZT (Zidovudin, Mittel gegen Viren) – bezüglich Verminderung weißer Blutkörperchen. 3. Wie sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen anzuwenden? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ben-u-ron 125 mg Zäpfchen zu stark oder zu schwach ist. Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, gilt die Dosierung in der Tabelle: Körpergewicht Alter Einmaldosis bis 7 kg bis ½ Jahr 1 Zäpfchen Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) 3 Zäpfchen bis 10 kg bis 1 Jahr 1 Zäpfchen 4 Zäpfchen Die Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden und der zeitliche Abstand bis zur Anwendung des nächsten Zäpfchens muss mindestens 6 Stunden betragen. Führen Sie ben-u-ron 125 mg Zäpfchen tief in den After ein. Wie sollen Sie sich verhalten, wenn Sie ben-u-ron® 125 mg Zäpfchen in zu großen Mengen bei Ihrem Kind angewendet haben? Erste Zeichen für eine Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und starke Bauchschmerzen sein. Wenden Sie sich in diesem Fall sofort - auch bei vorübergehend nachlassenden Beschwerden - an einen Arzt, der die notwendigen Maßnahmen einleiten wird. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel können auch ben-u-ron 125 mg Zäpfchen Nebenwirkungen haben. Nur selten kann es zu Hautrötungen, sehr selten zu allergischen Reaktionen mit Hautausschlägen oder zu Störungen der Blutbildung kommen. Nur in Einzelfällen sind weitergehende Überempfindlichkeitsreaktionen wie eine Verkrampfung der Muskulatur der Atemwege mit Atemnot, Schwellungen im Gesicht, Schweißausbruch, Übelkeit und Blutdruckabfall bis hin zum Schock beschrieben worden. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen ben-u-ron 125 mg Zäpfchen nicht nochmals angewendet werden, und es ist sofort ein Arzt um Rat zu fragen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. 5. Wie sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25 °C aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nicht mehr nach dem aufgedruckten Verfallsdatum anwenden. Stand der Information: Oktober 2000 Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen: N1 N1 N1 N1 N1 N1 10 Zäpfchen 250 mg für Kinder von 1-6 Jahren 10 Zäpfchen 500 mg für Kinder ab 6 Jahren 10 Zäpfchen 1000 mg für Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene Flasche Saft zu 100 ml 10 Tabletten 500 mg N2 20 Tabletten 500 mg 10 Kapseln 500 mg N2 20 Kapseln 500 mg Bei weiteren Fragen zu diesem Arzneimittel helfen wir Ihnen über unser ben-u-ron® Service-Telefon 089/74987-190 oder e-Mail: [email protected] weiter. 12600100/1100