Isosupra® Lidose 8-16 mg Patienten - afmps-fagg
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Isosupra® Lidose 8-16 mg Isotretinoin Schwangerschaftsverhütungsprogramm Patienten Informationsbroschüre für Patientinnen und Patienten INHALTSVERZEICHNIS ÜBER DIESE BROSCHÜRE 3 WARUM WURDE MIR ISOSUPRA® LIDOSE VERSCHRIEBEN? 4 5 Einige Fakten über Akne MISSBILDUNGEN (UNGEBORENER KINDER) 6 Wichtige Hinweise für WEIBLICHE PATIENTEN 6 Wichtige Hinweise für MÄNNLICHE PATIENTEN 7 8 NEBENWIRKUNGEN ALLGEMEINE HINWEISE ZUR EINNAHME VON ISOSUPRA® LIDOSE 15 15 Wie sollten Sie Isosupra® Lidose einnehmen? Was sollten sowohl weibliche als auch männliche Patienten bei der Behandlung mit Isosupra® Lidose beachten? 17 Wann sollte Isosupra Lidose nicht eingenommen werden? 18 ® WIE GEHT ES NACH DEM ABSCHLUSS DER ISOSUPRA® LIDOSEBEHANDLUNG FÜR DIE PATIENTEN UND PATIENTINNEN WEITER? 19 ZUSATZINFORMATIONEN 20 NOTIZEN 21 Isosupra Lidose 1 Patientenbroschüre Über diese Broschüre Diese Broschüre enthält wichtige Informationen über Isosupra® Lidose und Hinweise zur richtigen Einnahme dieses Medikaments. Bitte lesen Sie diese Broschüre vor der Einnahme von Isosupra® Lidose aufmerksam durch. Die Broschüre ist kein Ersatz für die professionelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Sollten Sie nach dem Lesen dieser Broschüre noch Fragen oder Bedenken in Zusammenhang mit der Einnahme von Isosupra® Lidose haben, wenden Sie sich auf jeden Fall an Ihren Arzt. Weitere Informationen finden Sie im beiliegenden Beipackzettel. Isosupra Lidose 2 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 3 Patientenbroschüre Warum wurde mir Isosupra® Lidose verschrieben? Einige Fakten über Akne Isosupra® Lidose wird zur Behandlung schwerer Formen von Akne – wie Akne nodularis, Auch wenn Akne von vielen als Krankheit von Heranwachsenden betrachtet wird, kann sie Akne conglobata oder Akne mit dem Risiko einer dauerhaften Narbenbildung – durchaus auch bei Erwachsenen um die dreißig bis vierzig Jahre auftreten. Männer leiden angewendet, wenn alle anderen Aknebehandlungen einschließlich der oralen Einnahme zumeist unter schwereren Akneformen als Frauen und eine schwere Akne kann dauerhafte von Antibiotika versagt haben. Der in Isosupra Lidose enthaltene Wirkstoff Isotretinoin ® unterdrückt die Talgproduktion (siehe unten) und beugt Entzündungen der Haut vor. Narben hinterlassen. Akne bildet sich in den Talgdrüsen, die die Haarfollikel in der Haut umgeben (siehe Abbildung). Diese Drüsen sondern eine ölige Mischung ab, die als Talg (Sebum) bezeichnet Isotretinoin wird seit vielen Jahren von Millionen Patienten weltweit eingenommen. wird und normalerweise zur Hautoberfläche hin abfließt. Während der Pubertät werden Dieses Medikament wird von Ärzten als eines der derzeit wirksamsten Mittel zur die Talgdrüsen größer und produzieren mehr Talg, besonders im Gesicht, auf der Brust Behandlung schwerer Akne angesehen. und auf dem Rücken. Akne tritt dann auf, wenn der normale Abfluss zur Hautoberfläche Sie sollten jedoch wissen, dass Isosupra® Lidose schwere Nebenwirkungen hervorrufen verstopft ist und sich der Talg in der Drüse ansammelt. Diese Talgbildung führt dazu, dass kann. Bevor Sie sich für eine Behandlung mit diesem Arzneimittel entscheiden, sollten Sie unbedingt gemeinsam mit Ihrem Arzt die Schwere Ihrer Akne bestimmen und den die Haarfollikelwand zerreißt und sich ein entzündeter Knoten unter der Haut bildet. Solche Knoten führen oft zu einer Narbenbildung. möglichen Nutzen von Isosupra® Lidose erörtern. Es ist äußerst wichtig, dass Sie verstehen, Akne wird nicht durch schlechte Ernährung, Schmutz oder fettige Haut verursacht. Zu den wie Isosupra® Lidose richtig eingenommen wird und wissen, was Sie bei dieser Behandlung Faktoren, die Akne verschlimmern können, gehören emotionaler Stress, Erschöpfung sowie erwartet. die Verwendung nicht geeigneter Kosmetika. Isosupra Lidose 4 Patientenbroschüre Schwarzer Punkt, der den Haarfollikel verstopft Haarfollikel Verstopfter Haarfollikel Schwellung Furunkelartige Läsion Offener Mitesser (schwarzer Punkt) Geschlossener Mitesser Pustel Knoten Isosupra Lidose 5 Patientenbroschüre Missbildungen (ungeborener Kinder) In jedem Falle müssen Sie 5 Wochen nach dem Ende der Behandlung mit Isosupra® Lidose noch einmal einen Schwangerschaftstest vornehmen. • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die geeignete Verhütungsmethode. Sie müssen mindestens einen Monat vor Beginn der Behandlung mit Isosupra® Lidose sowie während der gesamten Behandlungsdauer und während des ersten Monats nach Behandlungsende Kein Medikament ist ohne Nebenwirkungen. Die schlimmste Nebenwirkung, die bei der mindestens eine, vorzugsweise zwei wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Da jede Einnahme von Isosupra® Lidose auftreten kann, besteht in der Gefahr schwerer kindlicher Verhütungsmethode (einschließlich Antibabypille, Spirale oder Hormonimplantate) auch Missbildungen, wenn Sie während der Behandlung oder in dem Monat nach dem versagen kann, wird Ihnen eindringlich empfohlen, zwei Verhütungsmethoden gleichzeitig Behandlungsende schwanger werden. anzuwenden, wobei eine dieser Methoden eine Barrieremethode sein sollte (zum Beispiel Kondom). Wichtige Hinweise für WEIBLICHE PATIENTEN • Sie müssen auch verhüten, wenn Sie derzeit nicht sexuell aktiv sind, es sei denn, Ihr Arzt • Sie dürfen Isosupra® Lidose auf keinen Fall einnehmen, wenn Sie schwanger sind. • Sie dürfen weder während der Behandlung mit Isosupra® Lidose noch während des ersten Monats nach Behandlungsende schwanger werden. trifft in Ihrem Fall eine andere Entscheidung. • Wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten, Ihre Blutung nicht rechtzeitig einsetzt oder Sie während der Behandlung mit Isosupra® Lidose oder während des ersten Monats nach Behandlungsende schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von Isosupra® Lidose • Es sind schwere Missbildungen bei Neugeborenen aufgetreten, deren Mütter während der Schwangerschaft Isosupra® Lidose eingenommen haben. Dabei spielte es keine Rolle, in sofort abbrechen und sich sofort an Ihren Arzt wenden. • Ihre Fruchtbarkeit wird durch die Einnahme von Isosupra® Lidose nicht beeinträchtigt. Einen welcher Dosis und wie lange (auch bei sehr kurzer Einnahme) die Mütter das Arzneimittel Monat nach Behandlungsende ist der Wirkstoff von Isosupra® Lidose vollständig aus Ihrem während der Schwangerschaft eingenommen hatten. Es besteht ein extrem hohes Risiko, dass Körper verschwunden, sodass Sie wieder völlig gesunde Kinder zur Welt bringen können. Ihr Kind mit schweren Missbildungen zur Welt kommt, wenn Sie während der Behandlung mit Isosupra® Lidose schwanger sind oder schwanger werden. Jedes ungeborene Kind, das diesem Wirkstoff ausgesetzt ist, ist gleichermaßen von diesem Risiko betroffen. Auch besteht das erhöhte Risiko einer Fehlgeburt. Wichtige Hinweise für MÄNNLICHE PATIENTEN Untersuchungen haben ergeben, dass die Behandlung mit Isosupra® Lidose keinen Einfluss auf die Bildung und Qualität des Spermas hat. Es besteht somit kein Grund für die • Ihr Arzt wird Sie dazu auffordern, ein Formular zu lesen und zu unterzeichnen, mit dem Sie bestätigen, dass Sie über die hohen Risiken, die mit der Einnahme von Isosupra® Lidose verbunden sind, ausreichend informiert sind. Befürchtung, dass die Behandlung mit Isosupra® Lidose Ihre Fähigkeit, gesunde Kinder zu zeugen, beeinträchtigen könnte. •S ie erhalten Ihr erstes Rezept für Isosupra® Lidose nur dann, wenn Sie vor Beginn der Behandlung mit Isosupra® Lidose (am 2. oder 3. Tag Ihrer Periode) einen Schwangerschaftstest durchführen lassen und dieser zu einem negativen Ergebnis führt. Erst wenn der Arzt eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausschließen kann, wird er Ihnen für den ersten Behandlungsmonat ein Rezept für Isosupra® Lidose ausstellen. Die monatliche Rezeptverlängerung ist nur jeweils nur nach einem erneuten Arztbesuch möglich. Eventuell fordert Ihr Arzt Sie auch dazu auf, monatlich einen Schwangerschaftstest durchzuführen. Isosupra Lidose 6 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 7 Patientenbroschüre Nebenwirkungen In seltenen und sehr seltenen Fällen wurden bei Patienten, die mit dem Wirkstoff Isotretinoin behandelt wurden, folgende schwere Nebenwirkungen beobachtet: Wenn Sie während der Behandlung mit Isosupra® Lidose Beklemmungen in der Brust verspüren oder Atemprobleme bekommen (vor allem, wenn Sie Asthmatiker sind) und Wie jedes Arzneimittel kann auch die Einnahme von Isosupra® Lidose unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen. Diese Nebenwirkungen lassen meistens im Laufe der Behandlung nach und verschwinden am Ende der Behandlung wieder ganz. Ihr Arzt wird Ihnen im Umgang mit diesen Nebenwirkungen helfen. gleichzeitig Hautausschläge und Juckreiz auftreten, reagieren Sie womöglich auf dieses Arzneimittel allergisch (überempfindlich). Wenn Sie unter einer solchen allergischen Reaktion leiden, müssen Sie die Behandlung mit Isosupra® Lidose sofort absetzen und Ihren Arzt aufsuchen. In sehr seltenen Fällen leiden Patienten, die mit Isotretinoin behandelt werden, unter sehr Schwere Nebenwirkungen starkem Durst, häufigem Harndrang und erhöhten Blutzuckerwerten, was bedeuten kann, dass Sie einen Diabetes entwickeln. Ihr Arzt wird daher möglicherweise während der In seltenen Fällen wurden bei Patienten, die mit Isotretinoin behandelt wurden, folgende schwere Nebenwirkungen beobachtet: In seltenen Fällen können bei Patienten, die mit Isotretinoin behandelt werden, während der Behandlung oder kurz nach Behandlungsende depressive Verstimmungen, Behandlung häufiger Ihren Blutzuckerspiegel messen. In sehr seltenen Fällen kann es bei Patienten, die mit Isotretinoin behandelt wurden, bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Antibiotika (Tetracycline) auch zu erhöhtem eine Verschlimmerung bereits bestehender Depressionen oder andere gravierende Schädelinnendruck (benigne intrakranielle Hypertension) kommen; ferner wurden Krämpfe psychische Probleme festgestellt werden. Zu den Symptomen gehören Traurigkeit, sowie Schläfrigkeit beobachtet. Wenn Sie unter anhaltenden Kopfschmerzen in Verbindung Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Weinkrämpfe, Reizbarkeit und ein mangelndes mit Übelkeit, Erbrechen oder Sehstörungen (aufgrund eines Papillenödems) leiden, kann Interesse an sozialen Kontakten sowie erhöhtes Schlafbedürfnis oder Schlaflosigkeit, dies bedeuten, dass es bei Ihnen zu einem erhöhten Schädelinnendruck gekommen ist. Gewichtsschwankungen, Appetitstörungen, nachlassende Schul- oder Arbeitsleistung oder Setzen Sie die Behandlung mit Isosupra® Lidose so schnell wie möglich ab und wenden Sie Konzentrationsschwäche. Sehr selten kann bei Patienten, die bereits unter depressiven sich an Ihren Arzt. Verstimmungen leiden, eine Verschlimmerung ihres Zustandes eintreten. In sehr seltenen Fällen leiden Patienten, die mit dem Wirkstoff Isotretinoin behandelt werden, auch unter einem Drang zur Selbstverletzung oder unter Selbstmordgedanken. Einige wenige Patienten unternahmen einen Selbstmordversuch oder begingen sogar tatsächlich Selbstmord. Nach den Berichten hatten manche dieser Patienten keine Anzeichen einer Depression gezeigt. In seltenen Fällen wurde bei mit Isotretinoin behandelten Patienten auch ein gewalttätiges oder aggressives Verhalten festgestellt. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit unter irgendwelchen psychischen Problemen gelitten haben oder bei Ihnen während der Behandlung mit Isosupra® Lidose Anzeichen depressiver Verstimmungen auftreten. Möglicherweise reicht ein Abbruch der Isosupra® Lidose-Behandlung nicht aus, um die Symptome zu lindern und Sie benötigen gegebenenfalls eine zusätzliche psychologische oder psychiatrische Unterstützung. Isosupra Lidose 8 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 9 Patientenbroschüre Nicht schwere Nebenwirkungen Wenn Sie unter starken Bauchschmerzen mit oder ohne blutigem Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen leiden, setzen Sie die Behandlung mit Isosupra® Lidose so schnell wie möglich ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt. In äußerst seltenen Fällen wurden auch schwere MagenDarm-Störungen wie Bauchspeicheldrüsenentzündung, Magen- oder Darmblutungen, Colitis, Ileitis oder entzündliche Enteropathie beobachtet. Häufig oder sehr häufig wurden bei Patienten, die mit dem Wirkstoff Isotretinoin Wenn Sie feststellen, dass sich Ihre Haut oder Ihre Augen gelb verfärben und Sie sich dabei behandelt wurden, folgende nicht schwere Nebenwirkungen beobachtet: müde fühlen, kann dies bedeuten, dass Sie eine Hepatitis (Leberentzündung) entwickeln. Auch Sie müssen damit rechnen, dass Ihre Haut, insbesondere an den Lippen und im Gesicht, wenn dies nur äußerst selten bei mit Isosupra® Lidose behandelten Patienten vorkommt, müssen trocken wird. Es kann auch zu Rachen- oder Hautentzündungen, rissiger Haut oder Sie diese Behandlung so schnell wie möglich absetzen und Ihren Arzt aufsuchen. rissigen Lippen sowie leichtem Juckreiz kommen. Möglich ist auch ein leichtes Abschuppen In sehr seltenen Fällen wurde bei den Patienten eine entzündliche Nierenerkrankung beobachtet. der Behandlung an regelmäßig eine feuchtigkeitsspendende Creme auftragen. Auch der Haut. Diese Trockenheit kann dadurch gemildert werden, dass Sie von Beginn Wenn Sie eine ungewöhnliche Müdigkeit verspüren, Probleme beim Wasserlassen haben oder müssen Sie damit rechnen, dass Ihre Nasenschleimhaut trocken und «krustig» wird sogar überhaupt kein Wasser mehr lassen können oder Ihre Augenlider anschwellen, setzen Sie und dadurch leichtes Nasenbluten auftreten kann. Das Auftragen einer dünnen Schicht die Behandlung sofort ab und suchen Sie Ihren Arzt auf. Feuchtigkeitscreme oder Salbe hilft bei der Linderung. Möglicherweise sind auch Ihre Augen von einer Austrocknung und leichten Reizung betroffen. Fragen Sie Ihren Apotheker, ob er Ihnen zur Abhilfe Augentropfen empfehlen kann. In sehr seltenen Fällen müssen Kontaktlinsenträger aufgrund trockener Augen für die Dauer der Behandlung eine Brille tragen. Alle diese Nebenwirkungen einschließlich des Austrocknens der Haut (und der Schleimhäute) und Bindehaut- und Augenreizungen sind auch bei einer übermäßigen Zufuhr von Vitamin A zu beobachten. Im Allgemeinen verschwinden diese Nebenwirkungen nach einem Abbruch der Behandlung wieder. Es ist möglich, dass Ihre Haut, insbesondere im Gesicht, empfindlicher und röter als gewöhnlich ist. Aus diesem Grunde sollten Sie aggressive Hautbehandlungen wie Dermabrasion (Abschleifen der Haut) oder Wachsepilation (Haarentfernung mit Wachs) während der Behandlung und mindestens in den ersten sechs Monaten nach Behandlungsende vermeiden. Diese Hautbehandlungen können nämlich Narben und Hautreizungen hervorrufen. Sehr häufig beklagten sich mit Isotretinoin behandelte Patienten auch über Rückenschmerzen. Diese Symptome gehen nach der Behandlung aber wieder zurück. Isosupra Lidose 10 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 11 Patientenbroschüre Da die Behandlung mit Isosupra® Lidose sehr häufig mit Muskel- und Gelenkschmerzen In seltenen oder sehr seltenen Fällen wurden bei Patienten, die mit dem Wirkstoff Isotretinoin einhergeht, sollten starke körperliche Anstrengungen reduziert werden. behandelt wurden, folgende nicht schwere Nebenwirkungen festgestellt: Sehr oft tritt bei mit Isotretinoin behandelten Patienten auch eine Blutarmut (Anämie) oder eine Es kann vorkommen, dass sich Ihre Akne in den ersten Behandlungswochen verschlimmert. erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit auf. Auch ein Rückgang der Blutplättchen ist möglich: In sehr seltenen Fällen kann Ihre Haut entzündet oder geschwollen aussehen. Unter fortgesetzter Dadurch kann es zu einer Blutgerinnungsstörung kommen, die sich in Form von blauen Flecken Behandlung mit Isosupra® Lidose müssten sich die Akne und anderen Symptome jedoch bald oder Blutungen bemerkbar macht. Zuweilen ist Isotretinoin auch für biologische Anomalien wie bessern. Proteine oder rote Blutkörperchen im Urin verantwortlich. Wenn sich Ihr Urin auffällig verändert, In äußerst seltenen Fällen kann es auch vorkommen, dass Sie unter erhöhter Schweißbildung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. oder erhöhtem Juckreiz leiden. Ganz selten können Sie auch eine besondere Lichtempfindlichkeit Bei einigen Patienten sind auch Blutveränderungen wie erhöhter Blutzuckerspiegel oder ein gegenüber Sonnenlicht entwickeln. Anstieg der Leberenzyme zu beobachten. Eventuell ordnet Ihr Arzt einige Blutabnahmen an, um Bevor Sie sich dem Sonnenlicht aussetzen, sollten Sie daher eine Sonnencreme mit einem Ihre Blut- und Leberwerte vor, während und nach der Behandlung zu kontrollieren. Lichtschutzfaktor von mindestens 15 auf alle der Sonne ausgesetzten Stellen auftragen. Vermeiden Sie UV-Strahlen. Bei manchen Patienten verursacht Isotretinoin häufig auch einen Anstieg der Blutfettwerte (Triglyceride, Lipoproteine hoher Dichte (HDL) und zuweilen Cholesterin). Daher sollten In sehr seltenen Fällen ist es auch möglich, dass lokale bakterielle Infektionen (zum Beispiel Sie während der gesamten Behandlungsdauer möglichst auf alkoholhaltige Getränke Nagelbettentzündung), Schwellungen mit Eiter, Entzündungen der Blutgefäße, Haar- verzichten oder zumindest Ihren gewöhnlichen Alkoholgenuss reduzieren. Wenn Ihr Arzt und Nagelveränderungen, Narbenverdickung nach chirurgischen Eingriffen, verstärkte Ihre Triglyceridwerte während der Behandlung mit Isotretinoin für zu hoch hält, wird er Sie Pigmentierung der Gesichtshaut und verstärkte Körperbehaarung auftreten. Die meisten mit wahrscheinlich dazu auffordern, die Dosierung dieses Medikaments zu reduzieren und auf der Einnahme von Isosupra® Lidose verbundenen Nebenwirkungen verschwinden nach fettarme Ernährung umzustellen. Behandlungsende wieder. Darüber hinaus stellen Sie vielleicht einige Veränderungen Ihres Haarwuchses (Haarverlust oder, seltener, verstärkter Haarwuchs) fest. Diese Veränderungen sind meistens nur vorübergehender Natur, und es ist sehr selten, dass der Haarverlust anhält. Normalerweise sieht Ihr Haar nach Beendigung der Behandlung wieder wie vorher aus. Sehr selten kommt es auch zu trockenem Rachen und dadurch bedingt zu Heiserkeit. Auch ein Nachlassen des Hörvermögens kann in sehr seltenen Fällen beobachtet werden. Isosupra Lidose 12 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 13 Patientenbroschüre Allgemeine Hinweise zur Einnahme von Isosupra® Lidose In einigen sehr wenigen Fällen wurde auch von einem Rückgang der weißen Blutkörperchen und Lymphknotenschwellungen berichtet. Diese Symptome können zu einer erhöhten Empfindlichkeit für bakterielle Infektionen führen. In sehr seltenen Fällen kann die Einnahme von Isosupra® Lidose Ihre Nachtsichtfähigkeit beeinträchtigen und auch zu anderen Sehproblemen führen. Diese Probleme bestehen aber nur in äußerst seltenen Fällen auch nach Behandlungsende fort. Einige Patienten bekommen Probleme, Farben zu unterscheiden. Möglicherweise müssen Sie eine Sonnenbrille tragen, um Ihre Augen vor starkem Sonnenlicht zu schützen. In diesen Fällen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, damit er Ihre Sehkraft kontrollieren kann. Da die Änderungen relativ plötzlich eintreten können, sollten Sie nachts am Steuer eines Fahrzeuges oder bei der Betätigung von Maschinen Wie bei allen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist es auch hier wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt erteilten Anweisungen zur Einnahme von Isosupra® Lidose halten. Sie dürfen Ihr Medikament auf keinen Fall an eine andere Person weitergeben, auch wenn diese Person scheinbar dieselben Symptome wie Sie aufweist. äußerste Vorsicht walten lassen. Wie sollten Sie Isosupra® Lidose einnehmen ? Sehr selten traten bei den Patienten weitere Augenprobleme wie nachlassende Sehkraft, Hornhauttrübungen, Entzündung der Hornhaut des Auges oder grauer Star auf. Wenn Ihr • Die Ihnen verschriebene Dosis Isosupra® Lidose (Anzahl der Kapseln, die Sie einnehmen Sehvermögen in irgendeiner Form durch Isosupra Lidose beeinträchtigt wird, sollten Sie so sollen) wurde genau auf Ihren Bedarf abgestimmt und kann sich im Verlauf der schnell wie möglich Ihren Arzt unterrichten. Behandlung ändern. Verändern Sie Ihre Dosis nur dann, wenn Ihr Arzt Sie dazu ® auffordert. Selten wurden auch Fälle von Arthritis, Knochenanomalien (verzögertes Wachstum, Exostosen und Veränderungen der Knochendichte), Verkalkungen der Weichteile und Sehnenschmerzen • Isosupra® Lidose wird gewöhnlich ein- bis zweimal täglich während der Mahlzeiten beobachtet. Bei starker Muskelbeanspruchung steigen bei Patienten, die Isotretinoin einnehmen, eingenommen. Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt aber auch andere Anweisungen erteilt, möglicherweise die Blutwerte eines auf den Abbau von Muskelfasern zurückgehenden Enzyms die Sie dann auch befolgen müssen. an. Alle diese Nebenwirkungen verschwinden nach Behandlungsende wieder. Noch nicht ausgewachsene Knochen können möglicherweise frühzeitig ihr Wachstum einstellen. • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme so schnell wie möglich nach. Wenn es jedoch bereits fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie Wenn Sie eine in dieser Broschüre nicht aufgeführte Nebenwirkung feststellen oder irgendeine die vergessene Dosis und machen Sie wie gewohnt weiter. Nehmen Sie keine doppelte Frage zu den aufgeführten oder zu nicht erwähnten Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich Dosis. bitte an Ihren Arzt, einen Apotheker oder an: Les Laboratoires SMB S.A. / N.V (Tel./Fax : + 32 (0)2 412 09 69; E-Mail: [email protected]). • Sie sollten Ihren Arzt wie empfohlen aufsuchen, damit gewährleistet ist, dass Ihre Behandlung bestmöglich verläuft. In einigen Fällen kann Isosupra® Lidose Nebenwirkungen auslösen, die nur durch Blutuntersuchungen nachgewiesen werden können. Deshalb wird Ihnen Ihr Arzt bei einigen Besuchen möglicherweise Blut abnehmen. Isosupra Lidose 14 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 15 Patientenbroschüre Besondere Hinweise für PATIENTINNEN im gebärfähigen Alter Was sollten sowohl weibliche als auch männliche Patienten bei der Behandlung mit Isosupra® Lidose beachten? • Ihr Rezept für Isosupra® Lidose wird nur jeweils für einen Behandlungsmonat ausgestellt. Somit müssen weibliche Patientinnen für jedes weitere Rezept einmal monatlich ihren Arzt aufsuchen. Bei diesen Arztbesuchen werden die von den Patientinnen angewendeten Verhütungsmethoden sowie möglicherweise aufgetretene Nebenwirkungen besprochen. • Denken Sie daran, Isosupra® Lidose spätestens 7 Tage nach Ausstellung des Rezepts in der Apotheke abzuholen, da die Apotheke Ihnen nach Ablauf dieser Frist Isosupra® Lidose nicht mehr abgeben darf. • Spenden Sie kein Blut während der Behandlung mit Isosupra® Lidose sowie während des ersten Monats nach Abschluss dieser Behandlung. Wenn eine schwangere Frau Ihre Blutspende erhält, kann deren Kind möglicherweise schwere Missbildungen davontragen. • Nehmen Sie kein Vitamin A als Nahrungsergänzung. Der in Isosupra® Lidose enthaltene Wirkstoff ist nämlich dem Vitamin A verwandt und eine gleichzeitige Einnahme könnte zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. • Nehmen Sie keine kosmetische Behandlung zur Hautglättung (wie zum Beispiel Besondere Hinweise für MÄNNLICHE PATIENTEN • Bei männlichen Patienten ist die Ausstellung eines Rezepts für Isosupra® Lidose nicht auf einen Behandlungsmonat begrenzt. Wachsbehandlung, aggressive Dermabrasion oder Laserbehandlung) während und in den sechs Monaten nach Ende der Behandlung mit Isosupra® Lidose vor, da das Medikament das Risiko einer Narbenbildung erhöhen kann. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie wieder auf solche Kosmetikbehandlungen zurückgreifen können. • Meiden Sie Sonnenlicht und UV-Strahlen so gut es geht. Bräunungsstudios und Solarien benutzen UV-Strahlen. Ihre Haut wird durch die Einnahme von Isosupra® Lidose möglicherweise lichtempfindlicher. • Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wenn Sie andere Medikamente oder pflanzliche Arzneimittel verwenden möchten. Dies gilt vor allem für Frauen, die die Antibabypille oder andere hormonelle Verhütungsmittel verwenden, da manche Medikamente und pflanzlichen Arzneimittel die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden beeinträchtigen können. • Teilen Sie Isosupra® Lidose nicht mit anderen Patienten. Dieses Medikament kann Missbildungen beim ungeborenen Kind sowie andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme hervorrufen. • Nehmen Sie Isosupra® Lidose ohne vorherige ärztliche Rücksprache nicht gleichzeitig mit Antibiotika ein. Vielleicht müssen Sie die Einnahme von Isosupra® Lidose solange unterbrechen, bis die Antibiotikabehandlung abgeschlossen ist. Die gleichzeitige Einnahme dieser beiden Medikamente kann nämlich das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Isosupra Lidose 16 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 17 Patientenbroschüre Besondere Hinweise für Patientinnen im gebärfähigen Alter • Werden Sie während der Behandlung mit Isosupra® Lidose nicht schwanger. • Stillen Sie während der Behandlung mit Isosupra® Lidose nicht, da Isosupra® Lidose Wie geht es nach dem Abschluss der Isosupra® Lidose-Behandlung für die Patienten und Patientinnen weiter? möglicherweise in die Muttermilch gelangt und Ihr Baby dadurch schädigen kann. • Die meisten Patienten, die mit Isosupra® Lidose behandelt wurden, stellen fest, dass Wann sollte Isosupra Lidose nicht eingenommen werden? ® • Nehmen Sie Isosupra® Lidose nur dann ein, wenn Sie die damit verbundenen Risiken in vollem sich ihre Haut auch nach dem Behandlungsende weiterhin verbessert. Manche Patienten benötigen jedoch eine zweite Behandlung mit Isosupra® Lidose, um ein Umfang verstehen und bereit sind, alle ärztlichen Anweisungen und alle in dieser Broschüre zufriedenstellendes Ergebnis zu erzielen. Wenn dies auf Sie zutrifft, müssen Sie aufgeführten Hinweise zu befolgen. beachten, dass mit der zweiten Behandlung frühestens 8 Wochen nach Ende des ersten • Machen Sie Ihren Arzt darauf aufmerksam, wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie bereits irgendwelche psychischen Probleme, Asthma, Lebererkrankungen, Diabetes, Herzerkrankungen oder andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme vorgekommen sind. Behandlungsabschnitts begonnen werden darf. • Spenden Sie während eines Monats nach dem Ende Ihrer Isosupra® Lidose-Behandlung kein Blut, da es eine gewisse Zeit dauert, bis Isosupra® Lidose aus Ihrem Blut abgebaut ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch über etwaige Lebensmittel- oder Arzneimittelallergien. Diese • Wenn Sie noch Isosupra® Lidose-Kapseln übrig haben, dürfen Sie diese auf keinen Fall Informationen sind sehr wichtig, damit der Arzt entscheiden kann, ob Isosupra® Lidose für an andere Personen weitergeben, da dies zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen Sie geeignet ist. führen kann. Geben Sie die nicht verbrauchten Kapseln in Ihrer Apotheke ab. Besondere Hinweise für Patientinnen im gebärfähigen Alter: • Sie müssen während eines Monats nach Ende der Isosupra® Lidose-Behandlung weiterhin mindestens eine, vorzugsweise zwei unterschiedliche wirksame Verhütungsmethoden anwenden, da es eine gewisse Zeit dauert, bis Isosupra® Lidose aus Ihrem Körper verschwunden ist. • Sie müssen Ihren Arzt 5 Wochen nach Ende der Isosupra® Lidose-Behandlung noch einmal aufsuchen und auf jeden Fall einen abschließenden Schwangerschaftstest durchführen lassen. Isosupra Lidose 18 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 19 Patientenbroschüre Zusatzinformationen Notizen Für weitere Informationen in Zusammenhang mit dem Schwangerschaftsverhütungsprogramm von Isosupra® Lidose wenden Sie sich bitte an: Laboratoires SMB S.A. / N.V.: Tel./Fax: +32 (0)2 412 09 69 E-Mail: [email protected] Wir möchten Sie dringend bitten, diese Kontaktdaten auch für die Übermittlung folgender Informationen zu verwenden: • Benachrichtigung über Schwangerschaften von behandelten Patientinnen • Mitteilung von aufgetretenen Nebenwirkungen •S ämtliche anderen Informationen in Zusammenhang mit der Verwendung von Isosupra® Lidose. Isosupra Lidose 20 Patientenbroschüre Isosupra Lidose 21 Patientenbroschüre Notizen Isosupra Lidose 22 Notizen Patientenbroschüre Isosupra Lidose 23 Patientenbroschüre Notizen Isosupra Lidose 24 Patientenbroschüre
