Claudia Berdizz a - MS-Life

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(interferon beta-1a)
H01262-10
30µg
Claudia
Berdizz
a
BIO-SET
Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a.
Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper
bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen.
Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen
➤➤
➤➤
1. Was ist AVONEX und wofür
wird es angewendet?
Was ist AVONEX?
➤➤
We
wer
info
Beh
We
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We
dara
Verke
von M
Wenn
bei ein
bei Ihn
auftrete
an das
Wie alle ArzneimittelWichti
kann
haben, die aber nichtvon
beiAV
je
4. Welche Ne
möglich?
Epilepsie oder andere
Krampfleiden,
die
sich nichtbeta
durch
Bestandteilen
wie das
Interferon
im menschlichen Körper.
Medikamente kontrollieren lassen
Wofür wird AVONEX angewendet?
➤➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen
➤➤ eine geringe Anzahl
weißer
Avonex
wirdBlutkörperchen
zur Behandlungoder
der Multiplen Sklerose (MS)
Dieses
Blutplättchen, die
ein erhöhtesDie
Risiko
für Infektionen,
Blutungen
angewendet.
Behandlung
mit Avonex
kann helfen, eine
wenige
oder Blutarmut (Anämie)
mit sich bringt
Verschlechterung
von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit
➤➤ Herzerkrankungen,
diegeheilt.
möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen
nicht
Schwere Nebenwi
in der Brust (Angina),
insbesondere
nach körperlicher
Betätigung,
suchen Sie ärztlic
Jeder
hat seine eigene
Kombination
von MS-Symptomen.
geschwollene Knöchel,
Kurzatmigkeit
Dazu können
zählen:(kongestive Herzinsuffizienz)
Schwere allergische Reak
oder Herzrhythmusstörungen
(Arrhythmie) hervorrufen.
➤➤ Gleichgewichtsstörungen
oder Benommenheit, Gangstörungen,
Falls bei Ihnen Folgendes
Die ema
Steifigkeit
undeine
Muskelspasmen,
Müdigkeit,
Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, wenn
dieser Situationen
bei Taubheitsgefühl in
➤➤ Schwellung im Gesicht,
Eine A
Gesicht,
Armen
oder
Beinenverschlechtern.
Ihnen vorliegt oder wenn
diese sich
unter
Avonex
➤➤ Atemnot
➤➤ Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme,
➤➤ Hautausschlag. Sie sol
Während der Behandlung
können Blutgerinnsel in den kleinen
Woche
sexuelle Probleme und Probleme, Dinge zu sehen
Wenden Sie sich umgehe
Blutgefäßen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf
➤➤ Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
Avonex mehr, bevor Ihr
SieArz
mi
Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre
MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt
Avonex wirktDepression
am besten,
zu Beh
nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten.
man einen Schub.
bei Ihnen ein Symptom
wenn Sie esFalls
regelmäßig
Sympto
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und
➤➤ ungewöhnliche
Gefühle v
Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, einmal wöchentlich
zur
Nicht f
Ihre Nierenfunktion überwachen.
Wenden Sie sich umgehe
zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu
selben Zeit anwenden.
Avone
verlangsamen.
Ihr
Arzt
wird
Ihnen
sagen,
wie
lange
Sie
Avonex
Setzen
Sie
Ihre
AvonexLeberprobleme
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden
anwenden
können
oder
wann
Sie
es
absetzen
sollen.
Behandlung
nicht
ab,
Falls bei Ihnen einesSelbs
diese
➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Avonex kann
➤ Gelbfärbung
der Haut o
ohne vorher➤mit
Ihrem
die Ergebnisse beeinflussen.
Sie
kön
Wie wirkt AVONEX?
➤ Juckreiz
Neurologen ➤
zu
sprechen.am ganzen Kör
Bei manchen
wenn d
➤➤ Übelkeit und Erbrechen
Anwendung vonMultiple
AVONEX
zusammen
mit
Sklerose
geht mit einer
Nervenschädigung (Gehirn oder
Gelegenheiten
Selbsti
➤➤ erhöhte Blutergussneigu
Rückenmark) einher. Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus
anderen Arzneimitteln
müssen Sie
(siehe
Wenden Sie sich umgehe
gegen sein eigenes Myelin – die Markscheide, also die „Isolierschicht“,
anderes
Avonex undeines
allergische
Informieren Sie Ihren
Arzt,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
Leberproblems
seinSk
Falls
die die Nervenfasern umgibt. Wenn das Myelin geschädigt wird,
medizinisches
Reaktionen.
einnehmen, insbesondere
solche
zur Behandlung
vondem
Epilepsie
wende
werden
die Botschaften
zwischen
Gehirnoder
und anderen Körperteilen
Fachpersonal
Da Avonex auf einem
Depression. Avonex unterbrochen.
kann andere Arzneimittel
beeinflussen
oder von MS
Dadurch werden
die Symptome
verursacht.
Nebenwirkungen,
di
informieren, dass Eiweiß basiert,
Anwe
besteht
durch sie beeinflusstDie
werden.
Diesvon
betrifft
allebesteht
Arzneimittel,
auch
nicht
Wirkung
Avonex
offenbar
darin,
den körpereigenen
aufgetreten
sind
Sie
mit
Avonex
ein
kleines
Risiko
einer
verschreibungspflichtige.
Ihr Arz
Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen.
behandelt werden. allergischenSehr
Reaktion.
häufige Nebenwirku
fortführ
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Ihnen zum
(mindestens 1 von 10 Mens
regelm
Beispiel andere
➤➤ grippeähnliche Symptome
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung
verordn
Weitere
Schüttelfrost
oder
Fieber:
Arzneimittel
von Avonex beginnen.
➤➤ Kopfschmerzen.
Informationen
zu
verordnet
werden
Wenn
➤➤ Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der
Depressionen.
oder wenn bei
Häufige Nebenwirkungen
Einnahme von Avonex Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
angew
Ihnen ein Bluttest Wenn Sie eine
(weniger als 1 von 10 Mens
➤➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger
Avonex
durchgeführt wird, schwere Depression
➤➤ Appetitverlust
werden, während Sie Avonex anwenden, müssen Sie Ihren Arzt
oder Suizidgedanken
unverz
kann Avonex die
➤➤ Gefühl von Schwäche
u
AVONEX
darfArzt
nicht
angewendet
werden,
informieren. Sie können
mit Ihrem
besprechen,
ob Sie die
anderen Arzneimittelhaben, dürfen
➤➤ Schlafstörungen als eine
Behandlung fortsetzen
sollten.
➤➤ wenn Sie allergisch gegen Interferon beta, Humanserumalbumin
➤➤ Depression
oder Testergebnisse Sie Avonex nicht
haben.
➤➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
verwenden. ➤➤ Hitzewallungen Wenn
beeinflussen.
vermuten, sprechen dieses
Sie umgehend
mit
Ihrem
Arzt.
➤➤ laufende
Arzneimittels sind
Wenn Sie unter
einer Nase
➤➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt
Wenn
➤ Durchfall (Diarrhoe)
➤➤ wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung
Depression ➤
leiden,
darauf an.
haben,
➤ Übelkeit und Erbrechen
von Avonex beginnen
kann Ihr Arzt➤Ihnen
nächst
➤➤ Taubheitsgefühl oder
Kr
➤➤ wenn
SieFähigkeit
an schweren
Depressionen
dennoch Avonex
Verkehrstüchtigkeit
und
zum
Bedienenleiden oder
➤➤ Hautausschlag,
blaue
F
Für die
Suizidgedanken haben.
verordnen, aber
es
von Maschinen
➤➤ vermehrtes
Schwitzen,
Woche
ist
wichtig,
dass
Sie
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen
➤➤ Schmerzen in denAvonex
Muske
Wenn Ihnen schwindelig
dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann
Ihren Arzt wissen
auf Sieist,
zutrifft.
➤➤ Muskelkrämpfe, Steifhe
Dosis,
bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies
lassen, wenn
Sie
➤➤ Schmerzen, Blutergüsse
und
Vorsichtsmaßnahmen
eine Depression
bei Ihnen der Fall ist Warnhinweise
oder wenn bei Ihnen
andere
Nebenwirkungen
Wende
➤➤ Veränderungen bei
Blut
oder ähnliche
auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit
beeinträchtigen,
Sie sich
nicht
Bitte sprechen
Sie mit Ihremdürfen
Arzt, bevor
Sie
Avonex anwenden.
Injektio
3. W
(Interferon beta-1a)
Was ist AVONEX?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist AVONEX aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Wie wird AVONEX injiziert?
➤➤
AVONEX 30 Mikrogramm
Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslösung
1. Was ist AVONEX und wofür
wird es angewendet?
4.
5.
6.
7.
Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a.
Über Stimmungsveränderungen,
Suizidgedanken,
ungewöhnliche
Interferone sind
natürlich vorkommende
Substanzen, die der Körper
Gefühle von Traurigkeit,
Angst
oder Schutz
Wertlosigkeit
Sie und
IhrenKrankheiten beizutragen.
bildet,
um zum
gegenmüssen
Infektionen
Arzt unverzüglich in Kenntnis
setzen.
Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen
Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.
Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige
Informationen geändert haben.
➤➤ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
➤➤ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
➤➤ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
➤➤ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten?
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AVONEX aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
7. Wie wird AVONEX injiziert?
Digitally signed by
Claudia Berdizza
DN: cn=Claudia
Berdizza, o, ou,
email=claudia.berdizz
[email protected], c=DE
Date: 2016.03.16
10:49:52 +01'00'
Letzter Stand: 10.2015
Diese Packungsbeilage
wird von Zeit zu Zeit
geändert.
Bitte prüfen Sie jedes
Mal, wenn Sie ein
Folgerezept einlösen,
ob die Packungsbeilage
aktualisiert wurde.
2. Was sollten Sie vor der
Anwendung von AVONEX
beachten?
dia
zz
0.2015
beilage
Zeit
edes
n
ösen,
beilage
e.
➤➤ un
Purpura oder hämolytisch
Wend
können vermehrte Bluterg
Schwächegefühl, Kopfsch
Lebe
Benommenheit umfassen
Falls
Veränderungen in Ihrem
B
➤➤ Ge
➤➤ Ju
Wenn
eine
dieser
Nebenwirkung
Bei manchen
➤➤ Üb
Gelegenheiten
➤➤ er
Sonstige
Nebenwirkun
müssen Sie
Wend
anderes ➤➤ Unterfunktion oder Überfu
eines
medizinisches
➤➤ Unruhe- und Angstzustän
Fachpersonal
Gedanken oder Halluzinat
NebS
informieren,Dinge),
dass Verwirrtheit und
aufg
➤➤ Taubheit, Schwindel, epilepti
Sie mit Avonex
➤➤ werden.
Wahrnehmung des eigene
behandelt
Sehr
un
Wenn Ihnen ein
zumbeschleunigter bzw.
(mind
Herzprobleme, die mit
Beispiel andere
➤➤ folg
gri
Sc
Arzneimittel eine eingeschränkte körpe
bei Tieflagerung des➤Ober
➤ Ko
verordnet werden
geschwollene
Knöchel
oder wenn bei
Häufi
➤ Leberprobleme wie oben b
Ihnen ein➤Bluttest
(weni
➤➤ Nesselsucht oder blasena
durchgeführt wird,
➤➤ Ap
Verschlechterung
einer
be
kann Avonex die
➤➤ Ge
➤➤ Schwellung oder Blutung
anderen Arzneimittel
➤➤ Sc
Brustraum nach der Injekt
➤➤ De
oder Testergebnisse
➤➤ Gewichtszunahme oder G
➤➤ Hi
beeinflussen.
➤➤ Veränderungen von Teste
➤➤ lau
von Leberfunktionstests.
➤➤ Du
➤➤ Pulmonale arterielle Hype
➤➤ Üb
schwerwiegende Verengu
➤➤ Ta
die zu hohem Blutdruck in
➤➤ Ha
vom Herz zu den Lungen
➤➤ ve
Hypertonie wurde zu vers
➤➤ Sc
Behandlung beobachtet, u
➤➤ Mu
Beginn der Behandlung m
➤➤ Sc
Wenn eine dieser Nebenwir
➤➤ Ve
Ihren Arzt an.
fes
un
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
Über Stimmungsveränderungen,
Suizidgedanken,
Wofür wird
AVONEXungewöhnliche
angewendet?
Geleg
von AVONEX
Auch wenn die
Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren
(weni
Avonex
wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS)
Liste Es
derenthält
möglichen
Arzt unverzüglich in Kenntnis
setzen.
➤➤ Ha
Dieses
Arzneimittel
ist
im
Wesentlichen
„natriumfrei“.
angewendet. Die Behandlung mit Avonex kann helfen, eine
Nebenwirkungen
➤➤ Ve
weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen
Dosis.
➤➤ Epilepsie oder andere
Krampfleiden, die
durch
Verschlechterung
vonsich
MS nicht
zu verhindern,
jedoch wird die Krankheit
besorgniserregend
➤➤ Ge
Medikamente kontrollieren
lassen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen aussehen mag,
nicht geheilt.
Selte
➤➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen
haben,
die
aber
nicht
bei
jedem
auftreten
müssen.
Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen.
ist es möglich, dass
(weni
➤➤ eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder
Dazu können zählen:
keine davon bei
➤➤ Sc
Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen
➤➤ Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gangstörungen,
Ihnen auftritt.
➤➤ Ni
oder Blutarmut (Anämie)
mit sich bringt
Die empfohlene Dosis beträgt
Steifigkeit
und Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in
Ni
Weitere Einzelheiten
➤➤ Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen
Schwere Nebenwirkungen:
Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
Gesicht, Armen oder Beinen
Fa
zur Injektion von
in der Brust (Angina),
insbesondere
nach
körperlicher
Betätigung,
suchen
Sie
ärztliche
Hilfe!
Sie
sollten
Avonex,
wenn
möglich,
in
jeder
Woche
immer
am
gleichen
➤➤ Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme,
➤➤
Avonex finden Sie
geschwollene Knöchel, sexuelle
Kurzatmigkeit
(kongestive
Herzinsuffizienz)
Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
Probleme und Probleme, Dinge zu sehen
➤➤
Schwere allergische Reaktionen
am Ende dieser
oder Herzrhythmusstörungen
(Arrhythmie)
hervorrufen.
➤➤ Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
➤➤
Falls bei Ihnen Folgendes
auftritt:
Ihr Arzt
oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis
Packungsbeilage.
Sprechen Sie mit Ihrem
eine dieser
Situationen
beiaufzuflackern: dies nennt
MSArzt,
neigtwenn
außerdem
dazu, von
Zeit zu Zeit
➤➤ Schwellung
an den Lippen oderstufenweise
der Zunge steigern. Dies hilft, grippeähnliche
Avonex wirkt
am besten,im Gesicht,
zu Behandlungsbeginn
man
einen
Schub.
Ihnen vorliegt oder wenn
diese
sich
unter Avonex verschlechtern.
In
➤ Atemnot
wenn Sie➤es
regelmäßig
Symptome zu mildern.
Nadelalternativen:
➤➤ Hautausschlag.
Ni
Avonex
kann
helfen, die
der Schübe, die bei Ihnen auftreten, einmal wöchentlich
zur
Während der Behandlung
können
Blutgerinnsel
inZahl
den kleinen
Ihre Avonex-Packung
Nicht
für
Kinder
Wenden
Sie sich umgehend an einen Arzt. Verwenden Sie kein
➤➤ Bl
zu senken
und diekönnen
behindernden
Auswirkungen
der MS zu
selben Zeit
anwenden.
Blutgefäßen auftreten. Diese
Blutgerinnsel
Auswirkungen
auf
enthält bereits eine
Avonex
ist
bei
Kindern
unter
12
Jahren
nicht
anzuwenden.
Avonex
mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Ihr
Ihr Arzt wird
Ihnen sagen,
Setzen Sie
Ihre AvonexIhre Nieren haben. Diesverlangsamen.
kann mehrere Wochen
bis mehrere
Jahre wie lange Sie Avonex
Injektionsnadel.
Pu
Depression
anwenden
könnenauftreten.
oder wann Sie es absetzen sollen.
Behandlung
nicht ab,
Selbstinjektion
nach Beginn der Behandlung
mit Avonex
Je nach Körperbautyp
kö
Fallsmit
beiIhrem
Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt:
ohne
vorher
verordnet
Ihr
Arzt
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck,
Blut AVONEX?
(Anzahl der Blutplättchen) und
Sie von
können
AvonexAngst
selbstoder
ohne
die Hilfe Ihres Arztes injizieren,
Sc
Wie Ihr
wirkt
➤➤ ungewöhnliche
Gefühle
Traurigkeit,
Wertlosigkeit.
Neurologen
zu
sprechen.
Ihnen
möglicherweise
Ihre Nierenfunktion überwachen.
Be
wenn dieser
Sie entsprechend
eingewiesen hat. Die Anleitung zur
Wenden Sie sich umgehend
an einen
Arzt.
Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder
eine kürzere und
Ve
Selbstinjektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage
Leberprobleme
Rückenmark)
einher.
Bei
MS
agiert
der
körpereigene
Abwehrmechanismus
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden
dünnere Nadel.
(sieheSymptome
Abschnitt auftritt:
7. Wie wird AVONEX injiziert?).
Wenn
Falls
bei
Ihnen
eines
dieser
gegen sein
eigenes Myelin
– die Avonex
Markscheide,
Besprechen Sie
➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests
vorgenommen
werden.
kann also die „Isolierschicht“, Avonex und allergische
➤➤ Gelbfärbung der Haut
oder
des
Augenweißes (Gelbsucht)
Falls
Sie
Schwierigkeiten
mit der Handhabung der Spritze haben,
die die Nervenfasern umgibt. Wenn das Myelin geschädigt wird,
mit Ihrem Arzt, ob
die Ergebnisse beeinflussen.
Reaktionen.
Son
➤
➤
Juckreiz
am
ganzen
Körper
wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
werden die Botschaften zwischen dem Gehirn undBei
anderen
Körperteilen
dies für Sie in Frage
manchen
Da
Avonex
auf
einem
➤
➤
Übelkeit
und
Erbrechen
Anwendung von AVONEX
zusammen
mitdie Symptome von MS verursacht.
unterbrochen.
Dadurch werden
kommt.
➤
➤ Un
Gelegenheiten
Anwendungsdauer von AVONEX
Eiweiß basiert,
besteht
➤➤ erhöhte
Blutergussneigung.
Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den
körpereigenen
anderen Arzneimitteln
➤➤ Un
müssen
Sie
ein kleines
Risiko
einer
Wenden Sie sich umgehend
einen
da dies
Anzeichen
Ihr Arzt an
wird
IhnenArzt,
sagen,
wie lange
Sie die Anwendung von Avonex
Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelinanderes
anzugreifen.
Ge
Wenn Sie
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel
allergischen
Reaktion.
eines
Leberproblems sein können.
fortführen müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex Probleme mit der
Di
medizinisches
einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder
➤➤ Ta
regelmäßig fortführen. Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders
Handhabung der
anwenden können oderLesen
wann Sie
Behandlung
Siees
dieabsetzen
gesamtesollen.
Packungsbeilage sorgfältig
durch,nicht ab,
Selbstinjektion Ihre Nierenfunktion überwachen.
Je nach Körperbautyp
ohne vorher
mit Ihrem Letzter Stand: 10.2015
bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen,
verordnet Ihr Arzt
Sie können Avonex selbst
ohne
die
Hilfe
Ihres
Arztes
injizieren,
Wie wirkt AVONEX?
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex
anwenden
Neurologen zu sprechen.
denn sie enthält wichtige Informationen.
Diese Packungsbeilage
Ihnen möglicherweise
wenn dieser Sie entsprechend
eingewiesen
hat.
Die
Anleitung
zur
➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Avonex kann
Auch
wenn
Sie Avonex bereits
angewendet
Multiple Sklerose geht mit
einer
Nervenschädigung
(Gehirn
oder haben, können sich einige wird von Zeit zu Zeit
eine kürzere und
Selbstinjektion finden Sie am
Ende
dieser
Packungsbeilage
die Ergebnisse beeinflussen.
geändert haben.
Rückenmark) einher. Bei Informationen
MS agiert der körpereigene
Abwehrmechanismus
geändert.
dünnere Nadel.
(siehe Abschnitt 7. Wie wird AVONEX injiziert?).
➤➤ Heben
Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese
gegen sein eigenes Myelin
– die Markscheide,
also die „Isolierschicht“,
Bitte prüfen Sie jedes
Besprechen
Sie
Anwendung
von
AVONEX
zusammen
mit
Avonex
und
allergische
Falls
später
nochmals
lesen.
die die Nervenfasern umgibt.
Wenn
das Myelin
geschädigt wird,
Mal, wenn
SieSie
ein Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben,
mit Ihrem Arzt, ob
Reaktionen.
anderen
Arzneimitteln
wenden
Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
➤➤ Wenn dem
Sie weitere
Fragen
haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
werden die Botschaften zwischen
Gehirn und
anderen
Körperteilen
Folgerezept
einlösen,
dies für Sie in Frage
Da Avonex auf einem
oderdie
Apotheker.
unterbrochen. Dadurch werden
Symptome von MS verursacht.
ob die Packungsbeilage
kommt.
Informieren
Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel
Anwendungsdauer
von
AVONEX
Eiweiß
basiert,
besteht
➤ Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Die Wirkung von Avonex➤besteht
offenbar
darin, den
körpereigenen
aktualisiert wurde.
einnehmen,
insbesondere
solche
zur
Behandlung
von Epilepsie oder
kleines Risiko
einer
es nichtdas
an Myelin
Dritte weiter.
Es kann anderenein
Menschen
schaden,
Ihr Arzt wird Ihnen sagen,
wie lange Avonex
Sie die Anwendung
Avonex beeinflussen
Abwehrmechanismus daran Sie
zu hindern,
anzugreifen.
Wenn Sie oder
Depression.
kann anderevon
Arzneimittel
allergischen
Reaktion.
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
fortführen müssen. Es istdurch
wichtig,
Sie diewerden.
Anwendung
Avonex
Probleme mit
sie dass
beeinflusst
Diesvon
betrifft
alle Arzneimittel,
auchder
nicht
➤➤ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
regelmäßig fortführen. Nehmen
Sie, wenn vom Arzt nicht anders
Handhabung der
verschreibungspflichtige.
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
verordnet, keine Änderungen vor.
Spritze haben,
Weitere
Schwangerschaft und Stillzeit
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
sprechen Sie Ihren
Informationen zu
Wenn Sie eine größere Menge von AVONEX
Arzt
darauf
an, ob
Was in dieser Packungsbeilage steht
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit
der
Anwendung
Depressionen.
angewendet haben,
als Sie sollten
die Verwendung
1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet?
von Avonex beginnen.
Wenn Sie eine
einesSie
Spritzengriffs
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX
beachten?
➤➤ Wenn Sie
schwanger
werden
müssen
während der
Avonex soll nur einmal wöchentlich
injiziert
werden.
Fragenkönnten,
Sie
schwere
Depression
in Frage
kommt.
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
Einnahme
von Avonex
ergreifen.
oder Suizidgedanken
unverzüglich Ihren Arzt oder
Apotheker
um Rat,Verhütungsmaßnahmen
wenn Sie mehr
AVONEX darf nicht
angewendet
werden,
Dies
ist
eine
eigens
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
haben, dürfen
➤➤ Wenn
Sie Nachwuchs
planen
oder wenn Sie schwanger
als eine Injektion von Avonex
innerhalb
von drei Tagen
angewendet
konzipierte
Halterung,
Wie ist
AVONEX
aufzubewahren?
➤➤ wenn Sie allergisch5.gegen
Interferon
beta,
Humanserumalbumin Sie Avonex nicht
werden, während Sie Avonex anwenden, müssen
Sie Ihren
Arzt
haben.
die Ihnen
6. Inhalt
Packungsonstigen
und weitere
Informationenverwenden.
oder einen der in Abschnitt
6. der
genannten
Bestandteile
informieren.
Sie vergessen
können mit haben
Ihrem Arzt besprechen,
ob bei
Sieder
die
Wenn
Sie
die
Anwendung
von
AVONEX
Injektion von Avonex
Wie wird AVONEX injiziert?
dieses Arzneimittels 7.
sind
Wenn Sie unter einer
Behandlung fortsetzen sollten.
helfen soll.
Wenn Sie einmal Ihre übliche
wöchentliche Injektion vergessen
➤➤ wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung
Depression leiden,
➤➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft
haben, holen Sie die Injektion
so baldsprechen
wie möglich
Mit der
Digitally von
signed
by beginnen
Avonex
kann Ihr Arzt Ihnen
vermuten,
Sienach.
umgehend
mit Ihrem Arzt.
nächsten Injektion von Avonex
ist dann wieder eine Woche zu warten.
➤➤ Berdizza
wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder
dennoch Avonex
➤➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt
Claudia
Für die weiteren wöchentlichen
Injektionen
gilt dann der „neue“
Suizidgedanken haben.
verordnen, aber es
darauf
an.
DN: cn=Claudia
Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Verwendung von
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen ist wichtig, dass Sie
Verkehrstüchtigkeit
und
Fähigkeit
Avonex haben, sprechen
Sie mit Ihrem Arzt über die
Handhabung
derzum Bedienen
Berdizza,
o, ou,
Ihren Arzt wissen
auf Sie
zutrifft.
Dosis, um zu Ihrem bevorzugten
Tag zurückzukehren.
lassen, wenn Sie
von Maschinen
Was ist AVONEX?
email=claudia.berdizz
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
eine Depression
Wenden Sie nicht die doppelte
Mengeschwindelig
an, wenn Sie
diedürfen
vorherige
[email protected], c=DE
Wenn Ihnen
ist,
Sie nicht fahren. Avonex kann
Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a.
oder ähnliche
Bitte sprechen Sie mitInterferone
Ihrem Arzt,sind
bevor
Sie Avonex
anwenden.
Injektion vergessen haben.
natürlich
vorkommende
Substanzen,
die
der
Körper
bei
einigen
Menschen
Schwindelgefühle
verursachen. Wenn dies
Date: 2016.03.16
Probleme
hatten,
die
Wenn bei Ihnen Folgendes
vorliegt
oder
in dergegen
Vergangenheit
vorlag:
bildet,
um zum
Schutz
Infektionen
und Krankheiten beizutragen.
bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen
die
Stimmungslage
10:49:52
+01'00'
➤➤ Depressionen oder Das
Probleme,
die Ihre
Gemütslage
beeinträchtigen
in Avonex
enthaltene
Eiweiß
besteht aus genau den gleichen
auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht
beeinträchtigen.
➤➤ Suizidgedanken. Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen
Körper.
an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
2. Was sollten Sie vor der
Anwendung von AVONEX
beachten?
1. Was ist AVONEX und wofür
wird es angewendet?
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Gelegentliche Nebenwirkungen
Liste der möglichen
(weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen)
Nebenwirkungen
➤➤ Haarausfall
Dieses Arzneimittel
besorgniserregend
Medikamente
kontrollieren
lassen Dosis.
➤➤ Veränderungen beiWie
der alle
Monatsblutung
Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen aussehen mag,
weniger als 23 mg (1 mmol)
Natrium in jeder
wöchentlichen
➤➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen
➤➤ Gefühl des Brennens
an der
haben,
dieInjektionsstelle.
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
ist es möglich, dass
➤➤ eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder
Seltene Nebenwirkungen
keine davon bei
Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen
(weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen)
Ihnen auftritt.
oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt
➤➤ Schwierigkeiten beim Atmen
➤➤ Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen
Schwere
Nebenwirkungen:
➤➤ Nierenprobleme, einschließlich
Narbenbildung,
die Ihre
Die empfohlene Dosis
beträgt
in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher
Nierenfunktion beeinträchtigen
WeitereBetätigung,
Einzelheiten
suchenkönnen.
Sie ärztliche Hilfe!
Eine Avonex-Injektion einmal
wöchentlich.
geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive
Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten:
zur Herzinsuffizienz)
Injektion von
Sie sollten Avonex, wenn oder
möglich,
in jeder Woche immer
am gleichen
➤➤ schaumiger UrinSchwere allergische Reaktionen
Herzrhythmusstörungen
(Arrhythmie)
hervorrufen.
Avonex finden Sie
Falls bei Ihnen Folgendes auftritt:
Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
➤➤ Müdigkeit
Ende dieser
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieseram
Situationen
bei
➤➤ Schwellung
im Gesicht,
denAugenlidern
Lippen oder der Zunge
➤➤ Schwellung, insbesondere
an den
Knöchelnanund
Ihr Arzt oder das medizinische
Fachpersonal
kann
Ihre
Avonexdosis
Packungsbeilage.
Ihnen vorliegt oder wenn diese sich unter Avonex verschlechtern.
➤➤ Atemnot
sowie Gewichtszunahme.
besten,
zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern. Dies hilft, grippeähnliche
➤➤ Hautausschlag.
den kleinen
Informieren Sie Ihren
Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen
elmäßig
Symptome zu mildern.Während der Behandlung können Blutgerinnsel inNadelalternativen:
Wenden
Sie sich umgehend an einen Arzt. Verwenden Sie kein
Blutgefäßen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf
Nierenproblems
sein
können.
ch zur
Ihre Avonex-Packung
Avonex
mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Nicht für Kinder
Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre
➤➤ Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf
enden.
enthält bereits eine
Avonex ist bei Kindernnach
unter
12 Jahren
nicht anzuwenden.
Depression
Ihre Nieren haben können
(thrombotisch-thrombozytopenische
Beginn
der Behandlung
mit Avonex auftreten.
AvonexInjektionsnadel.
Falls bei Ihnen ein Symptom
Depression auftritt:
Purpura oder hämolytisch-urämisches
Syndrom).einer
Die Symptome
ht ab,
Selbstinjektion Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen)
und
Je nach Körperbautyp
➤➤ ungewöhnliche
Gefühle
von Traurigkeit,
können vermehrte Blutergüsse,
Blutungen,
Fieber,
extremes Angst oder Wertlosigkeit.
Ihrem
Ihre
Nierenfunktion
überwachen.
verordnet
Ihr
Arzt
Wenden Sie sich
umgehend anoder
einen Arzt.
Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren,
Schwächegefühl, Kopfschmerzen,
Schwindelgefühl
prechen.
Letzter Stand:
Ihnen möglicherweise
Benommenheit umfassen.
Ihr Arzt wird möglicherweise
wenn10.2015
dieser Sie entsprechend
eingewiesen
hat. Die
Anleitung
zur
Leberprobleme
Informieren
Sie
Ihren
Arzt,
dass
Sie
Avonex
anwenden
Diese Packungsbeilage
eine kürzere und
Veränderungen in Ihrem
BlutIhnen
und Ihrer
feststellen.
Selbstinjektion finden Sie
am Ende
Falls bei
einesNierenfunktion
dieser Symptome
auftritt:
➤➤ wenn
bei dieser
Ihnen Packungsbeilage
Bluttests vorgenommen werden.
Avonex
nige wird von Zeit zu Zeit
dünnere
Nadel.kann
➤➤ Gelbfärbung
der Haut
oder des
Augenweißes
(siehe Abschnitt 7. Wie wird
AVONEX
injiziert?).
Wenn
eine
dieser
Nebenwirkungen
Sie
beunruhigt,
sprechen
Sie
Ihren Arzt an. (Gelbsucht)
die
Ergebnisse
beeinflussen.
geändert.
Besprechen
Sie
➤➤ Juckreiz am ganzen Körper
rgische
Falls
Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben,
Diese
se
Bei manchen
Bitte prüfen
Sie Sie
jedes
Ihrem Arzt, ob
➤➤ Übelkeit und Erbrechen
Anwendung von AVONEX zusammenmit
mit
Sonstige Nebenwirkungen
Nebenwirkungen
Gelegenheiten
Mal, wennwenden
Sie ein Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
dies
für
Sie
in
Frage
➤➤ erhöhte Blutergussneigung.
inem
anderen Arzneimitteln
wurden
bei
t
müssen Sie
Folgerezept
einlösen,
kommt.
➤➤ Unterfunktion oder Wenden
Überfunktion
der Schilddrüse
Sie sich
umgehend an einen Arzt, da dies
Anzeichen
Anwendungsdauer
von AVONEX
besteht
Menschen
anderes ➤➤ Unruhe- und Angstzustände,
ob die Packungsbeilage
emotionale
Labilität,
irrationale
Informieren
Sie
Ihren
Arzt,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
eines
Leberproblems
sein
können.
o einer
beobachtet,
en
Arzt wird Ihnen sagen,
wie lange
Sie die Anwendung
vonBehandlung
Avonex
Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer
aktualisiertIhrwurde.
Wenn
Sie
einnehmen,
insbesondere
solche zur
von Epilepsie
oder medizinisches
aktion.
die Avonex
den,
fortführen müssen. Es Depression.
ist wichtig, dass
Sie die
Anwendung
von Avonexbeeinflussen
FachpersonalDinge), Verwirrtheit und Suizid
Problemeoder
mit der
Avonex
kann
andere Arzneimittel
Nebenwirkungen,
die in klinischen
verwenden, aber es
➤➤ dass
Taubheit, Schwindel, Nebenwirkungen,
epileptische Anfälle oder Krampfanfälle
und MigräneStudien
regelmäßig fortführen.durch
Nehmen
wenn vom
Arzt nicht
andersalle Arzneimittel,
Handhabung
sie Sie,
beeinflusst
werden.
Dies betrifft
auchder
nicht informieren,
die in klinischen
aufgetreten
sind
ist
nicht
bekannt,
➤
➤
Wahrnehmung
des
eigenen
Herzschlags
(Palpitation)
oder
n
Sie
mit
Avonex
verordnet, keine Änderungen
vor.
Spritze
haben,
verschreibungspflichtige.
Studien aufgetreten
ein
beschleunigter
bzw.
unregelmäßiger
Herzrhythmus,
oder
wie
wahrscheinlich
cht
behandelt
werden.
sprechen Sie Ihren
Sehr häufige Nebenwirkungen
sind. Hierbei
zu
Wenn Sie eine größere
Menge von und
AVONEX
Herzprobleme,
die
mit
folgenden
Beschwerden
einhergehen:
Schwangerschaft
Stillzeit
ihr
Auftreten
ist.
Wenn Ihnen zum
(mindestens 1 von 10 Menschen ist betroffen)
Arzt darauf an, ob
handelt es sich um
eine
eingeschränkte
körperliche
Belastungsfähigkeit,
Probleme
angewendet haben,
als
Sie
sollten
Beispiel andere
➤➤ grippeähnliche Symptome – Kopfschmerzen, Muskelschmerzen,
Verwendung
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mitdie
der
Anwendung
Nebenwirkungen,
bei
Tieflagerung
des
Oberkörpers
im
Bett,
Kurzatmigkeit
oder
Schüttelfrost oder Fieber: siehe Grippeähnliche Symptome weiter unten die Menschen berichtet
eines Spritzengriffs Arzneimittel
Avonex beginnen.
Avonex soll nur einmalvon
wöchentlich
injiziert werden. Fragen Sie
sion
geschwollene Knöchel
➤➤ Kopfschmerzen.
verordnet
werden
in
Frage
kommt.
haben, als Avonex
nken
➤➤ Wenn
Sie schwanger
werden
unverzüglich Ihren Arzt
oder Apotheker
um Rat,
wenn könnten,
Sie mehr müssen Sie während der
➤➤ Leberprobleme wie oben beschrieben
Dies
ist eine eigens oder wenn bei
Häufige Nebenwirkungen
getestet wurde.
Einnahme
vonvon
Avonex
Verhütungsmaßnahmen
ergreifen.
als eine Injektion von Avonex
innerhalb
drei Tagen
angewendet
➤➤ Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz,
Ihnen
ein
Bluttest
konzipierte Halterung,
(weniger
alsbestehenden
1 von 10 Menschen
sind betroffen)
Die Zahlen basieren
➤➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger
haben.
Verschlechterung einer
bereits
Psoriasis
durchgeführt wird,
die Ihnen
bei der
➤➤ Appetitverlust
darauf, wie viele
werden,
währendvergessen
Sie Avonexhaben
anwenden, müssen
Sie Ihren
Arzt
➤➤ Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im
Wenn Sie die Anwendung
von AVONEX
Gefühl von Schwäche und Müdigkeit
Injektion
von die
Avonex kann Avonex die
Menschen berichtet
einer
Brustraum nach der➤➤Injektion
informieren. Sie können mit Ihrem Arzt besprechen,
ob Sie
anderen Arzneimittel
➤➤ Schlafstörungen
helfen soll.
Wenn Sie einmal Ihre übliche
wöchentliche
Injektion
haben, dass diese
en,
➤➤ Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
Behandlung
fortsetzen
sollten. vergessen
➤➤ Depression
oder
Testergebnisse
haben,
holen
Sie
die
Injektion
so
bald
wie
möglich
nach.
Mit
der
➤➤ Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen
Nebenwirkung bei
en
➤➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft
➤
➤
Hitzewallungen
beeinflussen.
nächsten Injektion von Avonex
ist dann
wiederSie
eine
Woche zumit
warten.
von Leberfunktionstests.
ihnen aufgetreten sei.
vermuten,
sprechen
umgehend
Ihrem Arzt.
➤
➤
laufende
Nase
Für die weiteren wöchentlichen
Injektionen gilt dann der „neue“
➤➤ Pulmonale arterielle Hypertonie: Eine Krankheit, bei der eine
Dies gibt Ihnen eine
es
➤➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt
➤➤ Durchfall (Diarrhoe)
Wochentag. Wenn Sie einen
bevorzugten
Tag für die Verwendung von
schwerwiegende Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt,
Vorstellung davon,
Sie
darauf
an.
➤➤ Übelkeit und Erbrechen
die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das Blut
Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der
wie wahrscheinlich
n
➤➤ Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut
vom Herz zu den Lungen transportieren. Pulmonale arterielle
Verkehrstüchtigkeit
und Fähigkeit zum Bedienen
Dosis, um zu Ihrem bevorzugten
Tag zurückzukehren.
es ist, dass bei
e
➤➤ Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut
Hypertonie
wurde
zu
verschiedenen
Zeitpunkten
während
der
Ihnen ähnliche
von Maschinen
Wenden Sie nicht die doppelte
Menge an, wenn Sie die vorherige
➤➤ vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen
Behandlung beobachtet,
unter anderem bis zu einige Jahre nach
Nebenwirkungen
Injektion vergessen haben.
➤➤ Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken
Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann
.
Interferon
beta-Arzneimitteln.
Beginn
der
Behandlung
mit
auftreten.
, die
➤➤ Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln
er
bei
einigen
Menschen
Schwindelgefühle
verursachen.
Wenn
dies
Wenn
eine
dieser
Nebenwirkungen
Sie
beunruhigt,
sprechen
Sie
ge
➤➤ Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle
Ihren Arzt an.
gen.
bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen
➤➤ Veränderungen bei Bluttests. Symptome,Bitte
die Sie
möglicherweise
wenden!
auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht
feststellen können, sind Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen,
an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
unerklärliche blaue Flecken und Blutungen.
Auch wenn die
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Gelegentliche Nebenwirkungen
ListeBestandteile
der möglichen
von AVONEX
(weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen)
Nebenwirkungen
➤➤ Haarausfall
besorgniserregend
Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Es enthält
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen aussehen mag,
➤➤ Veränderungen bei der Monatsblutung
weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis.
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
➤➤ Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
ist es möglich, dass
keine davon bei
Seltene Nebenwirkungen
Ihnen auftritt.
(weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen)
➤➤ Schwierigkeiten beim Atmen
Schwere Nebenwirkungen:
,
➤➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre
Die empfohlene Dosis beträgt
suchen Sie ärztliche
Hilfe!
Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Weitere
Einzelheiten
Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten:
zur
Injektion
von
Schwere
allergische
Reaktionen
Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen
e,
➤➤ schaumiger Urin
Avonex finden Sie
Falls bei Ihnen Folgendes auftritt:
Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
er
von AVONEX
Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
➤ Epilepsie
oder„natriumfrei“.
andere Krampfleiden,
ist➤im
Wesentlichen
Es enthältdie
sich nicht durch
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
ng
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
iten
e
n:
ung
e
utyp
eise
ge
r
n
s
ns
ung,
nex
(weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen)
Haarausfall
Veränderungen bei der Monatsblutung
Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
Seltene Nebenwirkungen
(weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen)
➤➤ Schwierigkeiten beim Atmen
➤➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre
Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten:
➤➤ schaumiger Urin
➤➤ Müdigkeit
➤➤ Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern
sowie Gewichtszunahme.
Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen
Nierenproblems sein können.
➤➤ Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf
Ihre Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische
Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom). Die Symptome
können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes
Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder
Benommenheit umfassen. Ihr Arzt wird möglicherweise
Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an.
➤➤
➤➤
➤➤
Diese
Sonstige Nebenwirkungen
Nebenwirkungen
wurden bei
➤➤ Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse
Menschen
➤➤ Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale
beobachtet,
Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer
die Avonex
Dinge), Verwirrtheit und Suizid
➤➤ Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne verwenden, aber es
ist nicht bekannt,
➤➤ Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation) oder
ein beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder
wie wahrscheinlich
Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen:
ihr Auftreten ist.
eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme
bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder
geschwollene Knöchel
➤➤ Leberprobleme wie oben beschrieben
➤➤ Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz,
Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis
➤➤ Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im
Brustraum nach der Injektion
➤➤ Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
➤➤ Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen
von Leberfunktionstests.
➤➤ Pulmonale arterielle Hypertonie: Eine Krankheit, bei der eine
schwerwiegende Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt,
die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das Blut
vom Herz zu den Lungen transportieren. Pulmonale arterielle
Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der
Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach
Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie
Ihren Arzt an.
Bitte wenden!
Nebenwirkungen der Injektion
Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von
Ihrem Arzt verabreicht werden. Sie können sich anschließend einer
Ohnmacht nahe fühlen. Sie können sogar in Ohnmacht fallen.
Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht.
➤➤ Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln
gespannt oder sehr schwach anfühlen – wie wenn Sie einen
Schub haben. Dieser Zustand ist selten. Er tritt nur bei der Injektion
auf, und die Wirkungen gehen schnell vorüber. Sie können jederzeit
nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
➤➤ Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme
feststellen, sprechen Sie Ihren Arzt an.
➤➤
Grippeähnliche Symptome
Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex
grippeartige Symptome. Zeichen sind:
➤➤ Kopfschmerzen
➤➤ Muskelschmerzen
➤➤ Schüttelfrost oder Fieber.
Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
Sie können niemanden damit anstecken. Die Symptome sind zu Beginn
der Behandlung mit Avonex häufiger. Ihr Arzt oder das medizinische
Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise
steigern. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen
Symptome allmählich ab.
Meldung von Nebenwirkungen
Drei einfache
Wege, um die
Auswirkungen
grippeähnlicher
Symptome zu
reduzieren:
1. Nehmen Sie Ihre
Avonex-Injektion
direkt vor dem
Zubettgehen vor.
Auf diese Weise
„verschlafen” Sie
möglicherweise die
Nebenwirkungen.
2. Nehmen
Sie eine halbe
Stunde vor Ihrer
Avonex-Injektion
Paracetamol oder
Ibuprofen und
nehmen Sie es bis
zu einem Tag lang
weiter. Sprechen Sie
mit Ihrem Arzt oder
Apotheker über eine
geeignete Dosis.
3. Wenn Sie Fieber
haben, trinken Sie
viel Wasser, damit
Ihr Körper nicht
austrocknet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt anzeigen (siehe nachstehende Angaben). Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
gestellt werden.
Deutschland
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Belgien
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: [email protected]
Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
5. Wie ist AVONEX aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden.
Nicht über 25°C lagern.
7.
Sie
Die
sind
Inje
➤➤
➤➤
➤➤
A
Es
ist unwahrscheinlich,
dass dies
Ihrem
Arzt verabreicht
werden.
Sie erneut
könnengeschieht.
sich anschließend einer
5. Wie ist AVONEX
aufzubewahren?
Unmittelbar
nach
der Injektion
können
Ihre Muskeln
Ohnmacht nahe
fühlen.
Sie können
sogar sich
in Ohnmacht
fallen.
2
grippeähnlicher
Wege, um die
➤➤
Bewahren Sie dieses Arzneimittel
für Kinder
unzugänglich
auf. wie wenn Sie einen
Symptome
zu
gespannt
oder
sehr schwach
anfühlen
Auswirkungen
Es ist unwahrscheinlich,
dass dies
erneut –
geschieht.
2 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie
haben.
Dieser
ist können
selten.
Ersich
tritt Ihre
nur bei
der Injektion
reduzieren:
Sie dürfen dieses Arzneimittel
nachnach
dem
aufZustand
dem Etikett
angegebenen
Verfalldatum
grippeähnlicher
➤➤ Schub
Unmittelbar
der
Injektion
Muskeln
sie.
und dieoder
Wirkungen
gehen schnell
vorüber.
können
jederzeit
nicht mehr verwenden. auf,
Symptome
zu Ihre
gespannt
sehr schwach
anfühlen
– wieSie
wenn
Sie einen
1. Nehmen Sie
nach
Beginn
der
Behandlung
mit
Avonex
eintreten.
reduzieren:
Nicht über 25°C lagern. Schub haben. Dieser Zustand ist selten. Er tritt nur bei der Injektion
Avonex-Injektion
3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung
➤➤ Wenn
Sie
der Injektion
Reizungen
oderSie
Hautprobleme
auf, und
dienach
Wirkungen
gehen schnell
vorüber.
können jederzeit
Die in der Spritze zubereitete
soll
wie
möglich
verwendet
werden.
direkt
vor dem
1. Nehmen
Sie Ihre
feststellen,
Sie
Ihren
an. eintreten.
mitgeliefert),
diese benötigen.
nachLösung
Beginnsprechen
der sobald
Behandlung
mitArzt
Avonex
Sie sollten wenn
in dieSie
Injektion
von Avonex eingewiesen worden sein.
Jedoch kann die fertig➤vorbereitete
Spritze bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im
Zubettgehen
vor.
Avonex-Injektion
➤ Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme
Diese
Hinweise
dienen
nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher
Kühlschrank (bei 2°CGrippeähnliche
bisfeststellen,
8°C) aufbewahrt
werden.
Nicht
einfrieren.
Symptome
Auf
diese
Weise
direkt
vor
dem
sprechen Sie Ihren Arzt an.
4 Suchen
sind,
fragen
Siedie
Ihren
Arzt oder
Apotheker.
Sie sich
eine
saubere
feste eingewiesen
Oberfläche, auf
Sie sollten
in
Injektion
vonund
Avonex
worden sein.
Nehmen Sie die Spritze eine halbe Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
„verschlafen”
ZubettgehenSie
vor.
Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex
3
der
Sie Hinweise
die für diedienen
Injektion
benötigten
Utensilien ablegen
Diese
nur
als
Gedächtnisstütze.
Falls
Sie
in irgendeinem Punkt nicht sicher
Injektionsstelle
Grippeähnliche
Symptome
Sie dürfen Avonex NICHT
verwenden,
wenn
Sie
Folgendes
bemerken:
möglicherweise
grippeartige Symptome. Zeichen sind:
Auf diese Weisedie
können.
Legen
Sie
den
Träger
darauf
ab.
sind,
fragen
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
➤➤ Die Dichtung des Verschlusses
der
BIO-SET-Vorrichtung
ist
beschädigt.
➤
➤
Avonex
wird
in
einen
Muskel
injiziert,
z.
B.
den
Oberschenkelmuskel.
Von
einer
Injektion
➤
➤ Kopfschmerzen
Nebenwirkungen.
„verschlafen” Sie
Manche
Menschen
verspüren
der Injektion von Avonex
➤➤ Der verschweißte Plastikträger
ist beschädigt
oder nach
geöffnet.
➤
➤ Muskelschmerzen
von Avonex ins Gesäß wird abgeraten.
Injektionsstelle
möglicherweise
die
grippeartige
Symptome. Zeichen
sind:Flüssigkeit ist nicht farblos - mit
B
2. Nehmen
➤➤ Die nach Rekonstitution
in der Durchstechflasche
erhaltene
➤
➤
Schüttelfrost
oder
Fieber.
➤➤ Verwenden
jede Woche
anderen
Injektionsort.
Dadurch werden
HautInjektion
und
Avonex wirdSie
in einen
Muskeleinen
injiziert,
z. B. den
Oberschenkelmuskel.
Von einer
➤➤ Kopfschmerzen
Nebenwirkungen.
Sie eine halbe
Ausnahme einer leichten Gelbfärbung - oder es sind darin schwimmende Partikel zu
Muskel
weniger
gereizt.wird abgeraten.
➤
➤ Muskelschmerzen
Bei
diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe. Stunde vor Ihrer
von
Avonex
ins Gesäß
erkennen.
2.
Nehmen
➤
➤ Schüttelfrost
oder Fieber.
Sie
können niemanden
damit anstecken. Die Symptome sind zu Beginn
➤➤ Injizieren
Sie
nicht
einen Hautbereich,
derInjektionsort.
blaue Flecke aufweist,
oder
infiziert
Vorbereitung
der Injektion
Verwenden
Sie
jedeinWoche
einen anderen
Dadurch wund
werden
Haut
und
Avonex-Injektion
Sie eine halbe
Entsorgen Sie Arzneimittel
nicht im Abwasser
oderhäufiger.
Haushaltsabfall.
Fragen
Sie
Ihren
der Behandlung
mit Avonex
Ihr Arzt
medizinische
ist
oder weniger
eine offene
Wunde hat.
Muskel
gereizt.
Bei
diesenzu
Symptomen
handelt
es
sich
nichtoder
um das
eine
wirkliche Grippe. Paracetamol
oder
Stunde
vor
Ihrer
Apotheker, wie das Arzneimittel
entsorgen
ist,
wenn
Sie
es
nicht
mehr
verwenden.
Fachpersonal
kann Ihredamit
Avonexdosis
zu Behandlungsbeginn
können
niemanden
anstecken.
Die Symptome sind stufenweise
zu Beginn
➤➤ Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert
Sie tragen damit zum Sie
Schutz
der
bei. der Injektionen
Ibuprofen
und
Avonex-Injektion
steigern.
MitUmwelt
Fortsetzung
nehmen
1 ist oder
der Behandlung
mit Avonex
häufiger. Ihr Arzt
oderdie
dasgrippeartigen
medizinische
eine offene
hat. abziehen
Verschluss
von Wunde
der Flasche
4
nehmen
Sie esoder
bis
Paracetamol
Symptome
allmählich
ab.Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise
Fachpersonal
kann Ihre
Den Verschluss drehen, dann abziehen.
zu
einem Tag
Ibuprofen
undlang
steigern. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen
Das Ansatzstück nicht berühren.
Inhalt des Plastikträgers
Meldung
von Nebenwirkungen
weiter.
Sie
nehmenSprechen
Sie es bis
Symptome allmählich
ab.
mit
Ihrem Tag
Arztlang
oder
zu einem
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Inhalt des Plastikträgers
Meldung
von Nebenwirkungen
Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
Apotheker
über eine
weiter. Sprechen
Sie
BIO-SET Vorrichtung
Verschluss
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Sie können
Nebenwirkungen
geeignete
Dosis.
mit Ihrem Arzt
oder
Wenn Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie sich
an Ihren
auch
direkt
anzeigen
(siehe
nachstehende
Angaben).
Indem
Sie
Was AVONEX enthält
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
Apotheker
über
eine
3.
Wenn Sie
Fieber
Ansatzstück
BIO-SET Vorrichtung
Verschluss
Nebenwirkungen
melden,angegeben
können Siesind.
dazuSie
beitragen,
dass mehr
dieser Packungsbeilage
können Nebenwirkungen
geeignete
Dosis.Sie
haben,
trinken
Informationen
über
die(siehe
Sicherheit
dieses Arzneimittels
zur Verfügung
Der Wirkstoff ist: Interferon
beta-1a
30 Mikrogramm
auch direkt
anzeigen
nachstehende
Angaben). Indem
Sie
Basis
2
Verschluss
von
der
Spritze
abziehen
5
viel
Wasser,
damit
3. Wenn
Sie Fieber
gestellt
werden.
Die sonstigen Bestandteile
sind: Humanserumalbumin,
Natriumchlorid,
Ansatzstück
Nebenwirkungen
melden, können Sie
dazu beitragen, dass mehr
Die Spritze an der Basis festhalten. Den Verschluss
Ihr
Körper
nicht Sie
Natriumdihydrogenphosphat,
Dinatriumhydrogenphosphat.
haben,
trinken
Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
Deutschland
Basis
abziehen.
austrocknet.
viel Wasser, damit
gestellt
werden.
Bundesinstitut
für Arzneimittel
Wie AVONEX aussieht
und Inhalt
der
Packung und Medizinprodukte
Das Ansatzstück
nicht berühren.
Durchstechflasche
Ihr
Körper
nicht
Abt.
Pharmakovigilanz
Deutschland
Eine Avonex BIO-SET-Packung
enthält vier Dosen Avonex.
Nicht auf den Kolben der Spritze drücken.
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee
3 und
austrocknet.
Bundesinstitut
für Arzneimittel
Medizinprodukte
Jede Dosis wird in einem
verschweißten
Plastikträger
bereitgestellt
und besteht aus einem
Durchstechflasche
53175
Bonn
Pharmakovigilanz
weißen bis gebrochenAbt.
weißen
Pulver in einem Glasbehälter (Durchstechflasche) und
Website:
http://www.bfarm.de
Spritzenansatz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee
einer mit Wasser gefüllten
Injektionsspritze.
Diese3werden zusammengemischt, um die
53175 Bonn
Österreich
Basis der Spritze Spritzenkolben
Injektionslösung herzustellen,
die Sie injizieren. Der Träger enthält auch eine separate
Schutzkappe
Website:
http://www.bfarm.de
Spritzenansatz
Bundesamt
für Sicherheit
im Gesundheitswesen
Nadel, mit der die Injektion
verabreicht
wird.
3 Spritze und Flascheder
Spritze
ausrichten
Traisengasse
5 Hersteller
Österreich und
Basisstellen.
der Spritze Spritzenkolben
Pharmazeutischer Unternehmer
Das BIO-SET auf eine
flache Oberfläche
Schutzkappe
1200
WIEN für Sicherheit im Gesundheitswesen
Bundesamt
Die beiden Ansatzstücke
so ausrichten, dass
diese eine
der Spritze
Pharmazeutischer Unternehmer:
6
Injektionsnadel
ÖSTERREICH
Schutzkappe
der
Traisengasse 5
gerade Linie bilden. Die
Spritze an der Basis halten. Fest auf
Fax:
+
43
(0)
50
555
36207
Injektionsnadel
Biogen Idec Limited, Innovation
House,
70
Norden
Road,
Maidenhead,
Berkshire,
SL6
4AY,
1200 WIEN
Verbindungsstück
das Ansatzstück der BIO-SET-Vorrichtung im Uhrzeigersinn
Website:
http://www.basg.gv.at/
Vereinigtes Königreich.
Injektionsnadel
ÖSTERREICH
Schutzkappe der
der Injektionsnadel
aufschrauben.
Fax:
+
43
(0)
50
555
36207
Belgien
Injektionsnadel
Hersteller:
Verbindungsstück
C
Website: http://www.basg.gv.at/
Föderalagentur
für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
A
der Injektionsnadel
Biogen (Denmark) Manufacturing
ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Abteilung
Belgien Vigilanz
EUROSTATION
II Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
C
Föderalagentur für
A
Victor
Hortaplein,
In
Abteilung
Vigilanz 40/40
Vorbereitung
4 Die
Spritze herunterdrücken, bis sie einrastet
B-1060
BRUSSEL
EUROSTATION II
Versichern Sie sich, dass das Fläschchen mit der
Website:
www.fagg-afmps.be
Victor Hortaplein, 40/40
In
Vorbereitung
BIO-SET-Vorrichtung
der geraden
Oberfläche
sicher steht.
1 Einen auf
Träger
aus der Packung
nehmen.
E-Mail:
B-1060 [email protected]
BRUSSEL
Halten Sie die Spritze
an der Basisauf
fest.
Achten
Sie
auf
eine prüfen. Verwenden Sie
Das
Verfallsdatum
dem
Deckel
des
Trägers
Website: www.fagg-afmps.be
Luxemburg
stetige senkrechte
Ausrichtung.
Träger
nicht,
das Verfallsdatum
1 den
Einen
Träger
auswenn
der Packung
nehmen.überschritten ist.
E-Mail: [email protected]
Direction
de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tipp: Die Spritze
darf
nicht schrägauf
in vollständig
die
Die
Papierabdeckung
abziehen.
Prüfen
Sie den
Träger auf
Das
Verfallsdatum
demVorrichtung
Deckel
desgedrückt
Trägers
prüfen.
Verwenden
Sie
Villa
Louvigny
Allée
Marconi wünschen, setzen Sie sich bitte mit
Falls Sie weitere Informationen
über –das
Arzneimittel
Luxemburg
werden, da der Vollständigkeit:
Inhalt
der Spritze
sonstdas
danebenlaufen
könnte.
L-2120
Luxembourg
dem örtlichen Vertreter
des pharmazeutischen
Unternehmers
in Verbindung.
den
Träger
nicht, wenn
Verfallsdatum
überschritten ist.
Direction
de la Santé – Division
de la Pharmacie
et des Médicaments
Die Spritze herunterdrücken,
sievollständig
einrastet.
Site
internet:
➤➤ ein
BIO-SET bis
(Flasche
+ Basisabziehen.
+ Verschluss)
Die
Papierabdeckung
Prüfen Sie den Träger auf
Villa
Louvignyhttp://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
– Allée Marconi
Deutschland
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg Österreich
➤➤ eine Spritze
L-2120
Luxembourg
Vollständigkeit:
Biogen GmbH
Biogen
Belgium NV/SA Biogen Belgium NV/SA Biogen Austria GmbH
➤➤ eine
Injektionsnadel
(siehe
Abbildung
„Inhalt des Plastikträgers”).
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
ein BIO-SET
(Flasche
+ Basis
+ Verschluss)
( +49 (0) 89 99 6170Site
(internet:
+32 2 2191218
( +32 2 2191218
( +43 1 484 46 13
➤➤ eine Spritze
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10.2015.
➤➤ eine Injektionsnadel (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers”).
Bewahren
Sie dieses
Arzneimittel
Kinder unzugänglich auf.
Ausführliche Informationen
zu diesem
Arzneimittel
sind auffür
den
2 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie
Internetseiten der Europäischen
Sie dürfenArzneimittel-Agentur
dieses Arzneimittel(EMA)
nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
sie.
http://www.ema.europa.eu/
verfügbar.
Bewahren
dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
nicht
mehrSie
verwenden.
2 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie
Diese Packungsbeilage
ist
auf
den
Internetseiten
der
Europäischen
Sie dürfen
dieses
Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
Nicht
über 25°C
lagern.
3 Legen
Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung
sie.
Arzneimittel-Agentur in
allenmehr
EU-Amtssprachen
verfügbar.
nicht
verwenden.
Die
in der Spritze
zubereitete Lösung soll sobald wie möglich verwendet werden.
mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen.
Nicht über
25°C
Jedoch
kann
die lagern.
fertig vorbereitete Spritze bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im
Bio-Set
ist ein Warenzeichen vo
3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der
Packung
Kühlschrank
(bei 2°C
bis 8°C)
aufbewahrt
werden.
einfrieren.
Die in der Spritze
zubereitete
Lösung
soll sobald
wieNicht
möglich
verwendet werden.
wenneine
Sie diese
benötigen.
4 mitgeliefert),
Suchen
Sie
sich
saubere
und
feste
Oberfläche,
auf
Nehmen
Sie
die
Spritze
eine
halbe
Stunde
vor
der
Injektion
aus
dem
Kühlschrank.
Jedoch kann die fertig vorbereitete Spritze bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im
der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen
Kühlschrank
(bei 2°C
bis 8°C)
aufbewahrt
werden.
Nicht einfrieren.
Sie
dürfen Avonex
NICHT
verwenden,
wenn
Sie Folgendes
bemerken:
Legen
Sie
densaubere
Träger darauf
ab. Oberfläche, auf
4 können.
Suchen Sie
sich
eine
und feste
Nehmen
Sie die Spritze
eine halbe der
Stunde
vor der Injektion aus
dem Kühlschrank.
➤
➤ Die Dichtung
des Verschlusses
BIO-SET-Vorrichtung
ist beschädigt.
der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen
➤
➤ Der
verschweißte
Plastikträger
ist beschädigt
oder
geöffnet.bemerken:
Sie
dürfen
Avonex NICHT
verwenden,
wenn Sie
Folgendes
B
➤➤➤ Die
Rekonstitution
in der Durchstechflasche
erhalteneist
Flüssigkeit
ist nicht farblos - mit
können. Legen Sie den Träger darauf ab.
➤
Die nach
Dichtung
des Verschlusses
der BIO-SET-Vorrichtung
beschädigt.
einer leichten
Gelbfärbung
- oder es
sind
darin schwimmende Partikel zu
➤➤ Ausnahme
Der verschweißte
Plastikträger
ist beschädigt
oder
geöffnet.
B
erkennen.
7. Wie wird AVONEX injiziert?
7. Wie wird AVONEX injiziert?
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift
wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen
Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in
Verbindung.
5. Wie ist AVONEX aufzubewahren?
5. Wie ist AVONEX aufzubewahren?
Grippe.
ginn
e
weise
it
gen
g
Sie eine halbe
Muskel weniger gereizt.
Stunde vor Ihrer
➤➤ Injizieren
nicht
in einen
Hautbereich,
der blaue
4 Suchen
Sie sichSie
eine
saubere
und
feste Oberfläche,
aufFlecke aufweist, wund oder infiziert
Avonex-Injektion
istdie
oder
eine
offene Wunde
hat. Utensilien ablegen
der
Sie
für
die
Injektion
benötigten
Paracetamol oder
können. Legen Sie den Träger darauf ab.
Ibuprofen und
nehmenBSie es bis
zu einem Tag lang
Inhalt des Plastikträgers
weiter. Sprechen Sie
Vorbereitung
der Injektion
mit Ihrem Arzt
oder
Apotheker über eine
BIO-SET Vorrichtung
Verschluss
geeignete Dosis.
1
Verschluss von der Flasche
abziehen
3. Wenn Sie Fieber
Ansatzstück
Den Verschluss drehen, dann abziehen.
haben, trinken Sie
Das Ansatzstück nicht berühren. Basis
viel Wasser, damit
Ihr Körper nicht
austrocknet.
Durchstechflasche
2
3
ts
ment/index.html
4
en?
ebenen Verfalldatum
GmbH
46
13 werden.
ndet
r der Injektion im
.her
m Kühlschrank.
rken:
chädigt.
ktion
gkeit
ist nicht farblos - mit
d
mmende Partikel zu
ert
Fragen Sie Ihren
mehr verwenden.
e
hlorid,
Spritzenansatz
Verschluss von der Spritze
abziehen
BasisVerschluss
der Spritze Spritzenkolben
Die Spritze an der Basis
festhalten. Den
Schutzkappe
der Spritze
abziehen.
Das Ansatzstück nicht berühren.
Nicht auf den Kolben Schutzkappe
der Spritze drücken.
Injektionsnadel
der
Injektionsnadel
Verbindungsstück
der Injektionsnadel
entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
3
4
5
ASpritze und Flasche ausrichten
Das BIO-SET auf eine flache Oberfläche stellen.
Die beiden Ansatzstücke so ausrichten, dass diese eine
Vorbereitung
gerade
Linie bilden. Die Spritze an der Basis halten. Fest auf
das Ansatzstück der BIO-SET-Vorrichtung im Uhrzeigersinn
aufschrauben.
1 Einen Träger aus der Packung nehmen.
Das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers prüfen. Verwenden Sie
den Träger nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist.
Die Papierabdeckung vollständig abziehen. Prüfen Sie den Träger auf
Vollständigkeit:bis sie einrastet
Die Spritze herunterdrücken,
➤➤ ein
BIO-SET
(Flasche mit
+ Basis
Versichern Sie sich,
dass
das Fläschchen
der + Verschluss)
➤➤ eine
BIO-SET-Vorrichtung
auf Spritze
der geraden Oberfläche sicher steht.
➤➤ eine
(siehe Abbildung
„Inhalt des Plastikträgers”).
Halten Sie die Spritze
an Injektionsnadel
der Basis fest. Achten
Sie auf eine
stetige senkrechte Ausrichtung.
Tipp: Die Spritze darf nicht schräg in die Vorrichtung gedrückt
2 Inhalt
Waschen
Sie sich
diedanebenlaufen
Hände gründlich
mit Seife und trocknen Sie
werden, da der
der Spritze
sonst
könnte.
sie.
Die Spritze herunterdrücken,
bis sie einrastet.
6
6 Vollständiges Lösen des Pulvers
Luft entfernen
Die Spritze an der BIO-SET-Vorrichtung senkrecht aufsitzend
Um Luft zu entfernen, die Spritze mit der Nadel nach oben
befestigt lassen, von der Oberfläche hochnehmen. Drehen
halten. Leicht mit dem Finger anschnippen, damit die Blasen
Sie die Flasche vorsichtig hin und her, bis sich der Inhalt
zur Oberfläche steigen.
vollständig aufgelöst hat.
Spritzenkolben vorsichtig nach oben drücken, um die Luft
Nicht schütteln, da sich sonst Schaum bildet.
zu entfernen. Nicht mehr als einen kleinen Tropfen Flüssigkeit
entweichen lassen.
7
der Spritze
Injektionsort reinigenAufziehen
und spannen
Spritze und
Flasche aufvor
dender
Kopf
stellen, während sie immer
Falls erforderlich, die gewählte
Injektionsstelle
Injektion
noch einereinigen.
gerade Linie
bilden.
mit einem frischen Alkoholtupfer
Die Haut
trocknen
Tipp: Die Spritze darf nicht in einem Winkel zur Vorrichtung
lassen.
stehen,
da Injektionsstelle
der Inhalt sonst danebenlaufen
könnte.
Die Haut mit einer Hand
an der
spannen.
Den Kolben langsam zurückziehen, bis sich die gesamte
Die Muskeln entspannen.
Flüssigkeit in der Spritze befindet.
8 Spritze und Flasche von einander trennen
Injektion durchführen
gefüllte Spritze
an derStoß
Basisimhalten. Spritze gegen den
Die Injektionsnadel inDie
schnellem
pfeilartigen
Uhrzeigersinn
drehen,
um sie von der BIO-SET-Flasche zu
90°-Winkel durch die Haut
in den Muskel
hineinstechen.
lösen.
Die Injektionsnadel muss
vollständig eingedrungen sein.
Das Ansatzstück
der Spritze
nicht berühren.
Den Kolben langsam betätigen,
bis die Spritze
leer ist.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre
Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern,
um grippeähnliche Symptome zu mildern. Jegliches unverbrauchte
CAvonex wird verworfen und darf nicht mehr verwendet werden.
Herausziehen
Injektion der Nadel
Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum
zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
der Spritze auf
prüfen
1 Flüssigkeit
Wenn Sie Alkoholtupfer
verwenden,inAlkoholtupfer
die
Sie sollte klar und farblos sein. Ist die Lösung in der
Injektionsstelle drücken.
Durchstechflasche
nicht farblos
oder leicht gelblich, oder es
Falls erforderlich, ein Pflaster
auf die Injektionsstelle
kleben.
sind darin schwimmende Partikel zu erkennen, darf sie nicht
injiziert werden.
Ordnungsgemäße Entsorgung
Nach erfolgter Injektion Nadeln, Spritze und Flasche in einen
der Nadel
2 Aufsetzen
Sonderbehälter (Behälter
für scharfkantige Objekte) geben,
Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
nicht in den Hausmüll. Die Schutzhülle belassen. Die Nadel fest im Uhrzeigersinn
Papierreste und benutzte
könnenaufdrehen.
zum normalen Abfall
aufTupfer
die Spritze
gegeben werden.
Nun die Plastikhülle von der Nadel abziehen.
Nicht drehen.
Tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen,
entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung
Wasser und Pulver mischen
mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen.
Langsam das gesamte Wasser aus der Fertigspritze in die
Flasche injizieren.
4 Suchen
Sie sich
eine saubere
und
feste die
Oberfläche, auf
Tipp: Den Kolben
nicht schnell
betätigen.
Dadurch
könnte
3 Luft entfernen
derwas
Sie das
die für
die Injektion Aufziehen
benötigten in
Utensilien
ablegen
Lösung schäumen,
anschließende
die
Um Luft zu entfernen, die Spritze mit der Nadel nach oben
können. Legen Sie den Träger darauf ab.
Spritze erschwert.
halten. Leicht mit dem Finger anschnippen, damit die Blasen
Den
Kolben
bis
zum
Anschlag
in
die
Spritze
schieben,
um
die
B
zur Oberfläche steigen.
Luft zu entfernen.
Spritzenkolben
vorsichtig
nach oben drücken, um die Luft
Bio-Set ist ein Warenzeichen von Baxter International Inc.,
seinen Filialen,
oder Niederlassungen
zu entfernen. Nicht mehr als einen kleinen Tropfen Flüssigkeit
Vorbereitung
entweichen lassen.
6 Vollständiges
Lösender
desInjektion
Pulvers
Die Spritze an der BIO-SET-Vorrichtung senkrecht aufsitzend
befestigt lassen, von
der Oberfläche hochnehmen. Drehen
1
Verschluss
4 Injektionsort reinigen und spannen
Sie die Flasche vorsichtig
hin undvon
her,der
bisFlasche
sich derabziehen
Inhalt
Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion
Den Verschluss drehen, dann abziehen.
vollständig aufgelöst hat.
mit einem frischen Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen
nicht berühren.
Nicht schütteln, da sich Das
sonstAnsatzstück
Schaum bildet.
lassen.
Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
Die Muskeln entspannen.
7 Aufziehen der Spritze
Spritze und Flasche auf den Kopf stellen, während sie immer
noch eine gerade Linie
bilden.
2 Verschluss
von der Spritze abziehen
5 Injektion durchführen
Tipp: Die Spritze darf nicht
in einem
zur Vorrichtung
Die Spritze
anWinkel
der Basis
festhalten. Den Verschluss
Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im
5
zur Oberfläche steigen.
Spritzenkolben vorsichtig nach oben drücken, um die Luft
zu entfernen. Nicht mehr als einen kleinen Tropfen Flüssigkeit
entweichen lassen.
4
Injektionsort reinigen und spannen
Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion
mit einem frischen Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen
lassen.
Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
Die Muskeln entspannen.
5
Injektion durchführen
Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im
90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein.
Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre
Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern,
um grippeähnliche Symptome zu mildern. Jegliches unverbrauchte
Avonex wird verworfen und darf nicht mehr verwendet werden.
6
Herausziehen der Nadel
Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum
zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, Alkoholtupfer auf die
Injektionsstelle drücken.
Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
Ordnungsgemäße Entsorgung
Nach erfolgter Injektion Nadeln, Spritze und Flasche in einen
Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben,
nicht in den Hausmüll.
Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall
gegeben werden.
Bio-Set ist ein Warenzeichen von Baxter International Inc., seinen Filialen, oder Niederlassungen
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