Oculotect® Augentropfen, 0,56 mg/ml + 4 mg/ml - Aliva
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Oculotect® Augentropfen, 0,56 mg/ml + 4 mg/ml Wirkstoffe: Retinolpalmitat (Ph.Eur.; Vitamin A) und Hypromellose Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Oculotect Augentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Oculotect Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Oculotect Augentropfen beachten? 3. Wie sind Oculotect Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Oculotect Augentropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was sind Oculotect Augentropfen und wofür werden sie angewendet? Oculotect Augentropfen werden zur Benetzung der Augen verwendet. Oculotect Augentropfen sind für die topische Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) verschiedenster Ursache angezeigt. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Oculotect Augentropfen beachten? Oculotect Augentropfen dürfen nicht angewendet werden, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Retinolpalmitat (Vitamin A), Hypromellose oder einen der sonstigen Bestandteile von Oculotect Augentropfen sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Oculotect Augentropfen ist erforderlich, – wenn Sie Kontaktlinsenträger sind. Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Bei Anwendung von Oculotect Augentropfen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Zurzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft: Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Vitamin A in Oculotect Augentropfen, die bei der Indikation am Auge zur Anwendung kommen, ist eine Anwendung in der Schwangerschaft unbedenklich. Schwangere sollten ohne ärztliche Verordnung eine Tagesdosis von 8.000 I.E., entsprechend 8 ml Lösung, bzw. als Einzeldosis 3.000 I.E., entsprechend 3 ml Lösung, Vitamin A nicht überschreiten. Bei der Aufnahme hoher Dosen während der Schwangerschaft besteht die Gefahr kindlicher Missbildungen. Die Dosierungsanleitung ist deshalb genau einzuhalten. Stillzeit: Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Vitamin A in Oculotect Augentropfen, die bei der Indikation am Auge zur Anwendung kommen, ist eine Anwendung in der Stillzeit unbedenklich. Vitamin A gelangt durch die Plazenta zum ungeborenen Kind und geht in die Muttermilch über. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel beeinflusst durch Schleiersehen vorübergehend die Sehleistung. Sie dürfen kein Fahrzeug führen, keine Arbeiten ohne sicheren Halt ausführen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Oculotect Augentropfen Butylhydroxyanisol (E 320) und Butylhydroxytoluol (E 321) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Natriumbenzoat (E 211) kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen. 3. Wie sind Oculotect Augentropfen anzuwenden? Wenden Sie Oculotect Augentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Individuell den Verhältnissen entsprechend 3-mal täglich bis stündlich 1 Tropfen. Art der Anwendung Oculotect Augentropfen sind zur Anwendung am Auge bestimmt (siehe Anwendungshinweise am Ende der Gebrauchsinformation). Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Oculotect Augentropfen sind für die Dauertherapie geeignet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oculotect Augentropfen zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Oculotect Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten Werden versehentlich zu viele Tropfen in das Auge gebracht, fließt die überschüssige Menge im Allgemeinen über die Nase ab. Wenn Sie die Anwendung von Oculotect Augentropfen vergessen haben Wurde die Anwendung einmal vergessen, holen Sie diese so bald wie möglich nach und halten Sie sich dann wieder an Ihr reguläres Dosierschema. Werden Oculotect Augentropfen nicht regelmäßig getropft oder häufiger vergessen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. 5. Wie sind Oculotect Augentropfen aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Im Kühlschrank lagern (2–8 °C). Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch Nach Anbruch darf das Arzneimittel höchstens 4 Wochen lang verwendet werden. 6. Weitere Informationen Was Oculotect Augentropfen enthalten Die Wirkstoffe sind Retinolpalmitat und Hypromellose. 1 ml Lösung enthält: 0,56 mg Retinolpalmitat (Ph.Eur.; entspricht 1000 I.E. Vitamin A) 4 mg Hypromellose Die sonstigen Bestandteile sind: Chlorhexidindiacetat (Konservierungsmittel), Natriumedetat (Ph.Eur.), Borsäure, Natriumtetraborat 10 H2O, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Macrogolglycerolricinoleat (Ph.Eur.; mit 35 EO-Einheiten), Glycerol, Natriumbenzoat (E 211), Dinatriumhydrogenphosphat, Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.; E 320), Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.; E 321), Citronensäure, Wasser für Injektionszwecke. Wie Oculotect Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung Oculotect Augentropfen sind eine klare, farblose Flüssigkeit. Behältnis mit 10 ml (N1), 3 x 10 ml (N3) Augentropfen Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novartis Pharma GmbH 90327 Nürnberg Telefon: (09 11) 273 0 Telefax: (09 11) 273-12 653 Internet/E-Mail: www.novartis.de Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008. Anwendungshinweise Wenden Sie die Augentropfen wie in den Abbildungen (1-3) gezeigt an: • Neigen Sie den Kopf nach hinten (1). • Nehmen Sie die geöffnete Tropfflasche in die Hand und ziehen Sie mit dem Zeigefinger der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten. • Bringen Sie die Tropferspitze nahe über das Auge, ohne es zu berühren. • Lassen Sie durch vorsichtigen Druck auf die Flasche einen Tropfen in den Bindehautsack fallen (2). • Drücken Sie sanft mit dem Zeigefinger etwa 1 Minute lang auf den inneren Lidrandwinkel (3). • Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach dem Gebrauch wieder. 1 2 3 Hinweise für Patienten Oculotect Augentropfen sind ein Benetzungsmittel, das aufgrund seiner besonderen Zusammensetzung lange an der Augenoberfläche verweilt und dadurch die Hornhaut und Bindehaut wirksam schützt und feucht hält. Der Vitamin-A-Anteil fördert und beschleunigt darüber hinaus die Abheilung kleinerer Schäden an der Hornhaut und Bindehaut. Bei der Anwendung von Oculotect Augentropfen beachten Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes und die Hinweise dieser Gebrauchsinformation. DE 23006108
