ANHANG I ANHANG II A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, EINSCHLIESSLICH DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DIE ANWENDUNG C. VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG D. ANGABE DER HÖCHSTMENGEN VON RÜCKSTÄNDEN Econor 0,5% - DE 1/13 A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) Hersteller, der für die Chargenfreigabe im EWR verantwortlich ist Novartis Santé Animale S.A. Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex Frankreich Die Herstellungserlaubnis wurde am 4 Juli 1997 durch das Ministère de l’Agriculture, de la Pêche et de l’Alimentation, Ministère du Travail et des Affaires Sociales, Frankreich, erteilt. B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, EINSCHLIESSLICH DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DIE ANWENDUNG Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel C. VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Die offiziellen Richtlinien über die Einmischung von Arzneimittel-Vormischungen in Fertigfutter müssen befolgt werden. D. ANGABE DER HÖCHSTMENGEN VON RÜCKSTÄNDEN Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmkologisch wirksame(r) Stoff(e) Valnemulin7 Markerrückstand Valnemulin Tierart MRL Schweine 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg Zielgewebe Sonstige Vorschriften Niere Leber Muskeln Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksamer Stoff Hypromellose8 Gereinigter Talk9 Hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei) Tierart Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Sonstige Vorschriften 7 ABl. L 320 vom 28.11.1998 ABl. L 272 vom 25.10.1996 9 ABl. L 272 vom 25.10.1996 8 Econor 0,5% - DE 2/13 ANHANG II ANHANG III ETIKETTIERUNG Econor 0,5% - DE 3/13 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW. BEI DEREN FEHLEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine. 2. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung enthält Valnemulin in Form von Valnemulinhydrochlorid. Valnemulinhydrochlorid entsprechend Valnemulin 5,325 mg/g 5 mg/g Hilfsstoffe Hypromellose und Talkum Hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei) Isopropylmyristat Laktose 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. 4. PACKUNGSGRÖSSE 5 kg. 5. ZIELTIERART Schweine. 6. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie. 7. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Futter. Behandlung der Schweinedysenterie: Die Dosierung beträgt 3 - 4 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Normalerweise wird diese Dosierung erreicht durch Einmischen von Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung in das Fertigfutter im Verhältnis von 15 g/kg Futter (entsprechend 75 mg Wirkstoff pro kg Futter). Diese Dosierung ist wirksam bei der Behandlung der klinischen Erkrankung. Für die vollständige Beseitigung der Infektion können jedoch höhere Dosierungen oder eine längere Behandlungsdauer notwendig sein. Das Fütterungsarzneimittel ist täglich als alleinige Ration für mindestens 7 Tage bis höchstens 4 Econor 0,5% - DE 4/13 Wochen zu verabreichen oder solange, bis die klinischen Symptome abklingen. Es ist wichtig, bei Ausbrechen der Schweinedysenterie mit der Behandlung so früh wie möglich zu beginnen. Bei älteren Tieren oder Schweinen, deren Appetit vermindert ist oder die restriktiv gefüttert werden, kann es notwendig sein, die Menge an Arzneimittel-Vormischung, die unter das Futter gemischt werden soll, zu erhöhen, um die Zieldosierung zu erreichen. Falls die Tiere nicht innerhalb von 5 Tagen auf die Behandlung ansprechen, ist die Diagnose zu überprüfen. Prävention der Schweinedysenterie: Die Dosierung beträgt 1,0 - 1,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Normalerweise wird diese Dosierung erreicht durch Einmischen von Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung in das Fertigfutter im Verhältnis von 5 g/kg Futter (entsprechend 25 mg Wirkstoff pro kg Futter). Das Fütterungsarzneimittel ist täglich als alleinige Ration für mindestens 7 Tage bis höchstens 4 Wochen zu verabreichen. Eine präventive Langzeitbehandlung mit Valnemulin ist zu vermeiden, vielmehr sollten die Haltungsbedingungen verbessert und gründliche Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen durchgeführt werden. Eine vollständige Elimination der Infektion im Zuchtbetrieb sollte in Betracht gezogen werden. 8. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Anleitung zur Herstellung der Mischung: mg Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung/kg Futter = erforderliche Dosis (mg/kg) x 200 x Körpergewicht (kg) / tägliche Futteraufnahme (kg) Die Stabilität von Econor bei der Pelletierung bei Temperaturen um 75oC ist gewährleistet. Aggressive Pelletierungsbedingungen, wie z.B. Temperaturen über 80oC oder die Verwendung von abrasiven Substanzen bei der Herstellung der Vormischung sollten hingegen vermieden werden. 9. WARTEZEIT 1 Tag 10. GEGENANZEIGEN Das Präparat darf nicht an Schweine verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophore erhalten. Valnemulin sollte aufgrund seiner toxischen Wirkung bei dieser Tierart nicht an Kaninchen verabreicht werden. 11. NEBENWIRKUNGEN Nach der Anwendung von Valnemulin können in seltenen Fällen bei Schweinen perianale Erytheme oder leichte Hautödeme auftreten. Werden derartige Symptome beobachtet, ist das Fütterungsarzneimittel sofort vollständig abzusetzen, die betroffenen Tiere in eine saubere und trockene Umgebung umzusetzen und eine symptomatische unterstützende Therapie einzuleiten. Valnemulin wird im Futter gut aufgenommen. Bei Konzentrationen von über 200 mg/kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist. Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt. Econor 0,5% - DE 5/13 Econor 0,5% - DE 6/13 12. WARNHINWEISE Zwischen Valnemulin und Ionophoren wie Monensin, Salinomycin und Narasin wurden Wechselwirkungen nachgewiesen, die zu Symptomen führen können, die von einer Intoxikation mit Ionophoren nicht zu unterscheiden sind. Die Tiere dürfen während und mindestens fünf Tage vor und nach der Behandlung mit Valnemulin keine Präparate erhalten, die Monensin, Salinomycin oder Narasin enthalten. Schwere Wachstumsverzögerung, Ataxie, Lähmung oder Tod können die Folge sein. Obwohl Studien an Ratten und Mäusen keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergaben, ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation in Schweinen nicht erwiesen. Beim Einmischen von Econor und beim Umgang mit dem arzneimittelhaltigen Fertigfutter direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden! Bei versehentlicher Aufnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und das Etikett dem Arzt zu zeigen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht verabreichen. 13. VERFALLDATUM {Monat/Jahr} 14. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C aufbewahren In der Originalverpackung aufbewahren. Angebrochene Behältnisse nach Gebrauch dicht verschließen. Dauer der Haltbarkeit: 3 Jahre 3 Monate nach Einmischung in Futtermehl bei Schutz vor Licht und Feuchtigkeit. 3 Wochen nach Einmischung in pelletierte Futtermittel bei Schutz vor Licht und Feuchtigkeit. 15. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. 16. VERMERK „FÜR TIERE“ Für Tiere 17. KINDERWARNHINWEIS: FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH UND NICHT SICHTBAR AUFBEWAHREN Arzneimittel unzugänglich und nicht sichtbar für Kinder aufbewahren. Econor 0,5% - DE 7/13 Econor 0,5% - DE 8/13 18. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Animal Health Österreich GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Österreich Pharmazeutischer Unternehmer, der für die Chargenfreigabe im EWR verantwortlich ist Novartis Santé Animale S.A. Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex Frankreich 19. NUMMER(N) IM ARZNEIMITTELREGISTER DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT 20. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS 21. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DIE ANWENDUNG Verschreibungspflichtig. Die offiziellen Richtlinien über die Einmischung von Arzneimittel-Vormischungen in Fertigfutter müssen befolgt werden. 22. 23. STAND DER INFORMATION WEITERE ANGABEN Valnemulin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Pleuromutiline, die ihre Wirkung durch eine Hemmung der bakteriellen ribosomalen Proteinsynthese entfalten. Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Econor 0,5% - DE 9/13 Belgique/België/Belgien Novartis Consumer Health B.V. Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - 4704 Roosendaal Tel.: 0031 165 57480-4/5 Luxembourg/Luxemburg Novartis Consumer Health B.V. Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - 4704 Roosendaal Tel.: 0031 165 57480-4/5 Danmark Novartis Healthcare A/S Sector Animal Health Lyngbyvej 172 DK - 2100 Copenhagen Tel.: 39 16 84 00 Nederland Novartis Consumer Health B.V. Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - 4704 Roosendaal Tel.: 0165 57480-4/5 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestraße 30-34 D-65760 Eschborn Tel.: 06196 95 56 32 Österreich NOVARTIS Animal Health GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Tel.: 05338 200425 Ελλάδα Premier Shukuroglou Hellas SA S.A. Mesogion 198 GR - 15561 Holargos / Athens Tel.: 01 6538-061/181 Portugal Novartis Farma Produtos Farmacêuticos, Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura P – 2710-444 Sintra Tel.: 01 21 0008600 España NOVARTIS Sanidad Animal, S.L. Carrer de la Marina, 206 E - 08013 Barcelona Tel.: 93 306 4865 Suomi/Finland NOVARTIS Finland OY Animal Health Sector Metsänneidonkuja 10 FIN - 02130 Espoo Puh. 09 6133 2211 France NOVARTIS Santé Animale SA 14 Boulevard Richelieu F - 92845 Rueil Malmaison Tel.: 01 55 47 87 15 Sverige NOVARTIS Sverige AB Veterinärmedicin S – 250 24 Helsingborg Tel.: 42 15 60 66 Ireland Novartis Animal Health Ireland Limited Industrial Park IRL - Waterford Tel.: 051 377201 United Kingdom Novartis Animal Health UK Limited Litlington, Nr Royston GB – Herts SG8 0SS Tel.: 01 763 850 500 Italia Novartis Animal Health S.p.A. Strada Statale 233 km 20,5 I - 21040 Origgio (VA) Tel.: 02 96542886 Econor 0,5% - DE 10/13 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BZW. BEI DEREN FEHLEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine. 2. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung enthält Valnemulin in Form von Valnemulinhydrochlorid. Valnemulinhydrochlorid entsprechend Valnemulin 5,325 mg/g 5 mg/g Hilfsstoffe Hypromellose und Talkum Hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei) Isopropylmyristat Laktose 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. 4. PACKUNGSGRÖSSE 25 kg. 5. ZIELTIERART Schweine. 6. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie. 7. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Futter. Behandlung der Schweinedysenterie: Die Dosierung beträgt 3 - 4 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Normalerweise wird diese Dosierung erreicht durch Einmischen von Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung in das Fertigfutter im Verhältnis von 15 g/kg Futter (entsprechend 75 mg Wirkstoff pro kg Futter). Diese Dosierung ist wirksam bei der Behandlung der klinischen Erkrankung. Für die vollständige Beseitigung der Infektion können jedoch höhere Dosierungen oder eine längere Behandlungsdauer notwendig sein. Das Fütterungsarzneimittel ist täglich als alleinige Ration für mindestens 7 Tage bis höchstens 4 Econor 0,5% - DE 11/13 Wochen zu verabreichen oder solange, bis die klinischen Symptome abklingen. Es ist wichtig, bei Ausbrechen der Schweinedysenterie mit der Behandlung so früh wie möglich zu beginnen. Bei älteren Tieren oder Schweinen, deren Appetit vermindert ist oder die restriktiv gefüttert werden, kann es notwendig sein, die Menge an Arzneimittel-Vormischung, die unter das Futter gemischt werden soll, zu erhöhen, um die Zieldosierung zu erreichen. Falls die Tiere nicht innerhalb von 5 Tagen auf die Behandlung ansprechen, ist die Diagnose zu überprüfen. Prävention der Schweinedysenterie: Die Dosierung beträgt 1,0 - 1,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Normalerweise wird diese Dosierung erreicht durch Einmischen von Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung in das Fertigfutter im Verhältnis von 5 g/kg Futter (entsprechend 25 mg Wirkstoff pro kg Futter). Das Fütterungsarzneimittel ist täglich als alleinige Ration für mindestens 7 Tage bis höchstens 4 Wochen zu verabreichen. Eine präventive Langzeitbehandlung mit Valnemulin ist zu vermeiden, vielmehr sollten die Haltungsbedingungen verbessert und gründliche Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen durchgeführt werden. Eine vollständige Elimination der Infektion im Zuchtbetrieb sollte in Betracht gezogen werden. 8. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Anleitung zur Herstellung der Mischung: mg Econor 0,5% Arzneimittel-Vormischung/kg Futter = erforderliche Dosis (mg/kg) x 200 x Körpergewicht (kg) / tägliche Futteraufnahme (kg) Die Stabilität von Econor bei der Pelletierung bei Temperaturen um 75oC ist gewährleistet. Aggressive Pelletierungsbedingungen, wie z.B. Temperaturen über 80oC oder die Verwendung von abrasiven Substanzen bei der Herstellung der Vormischung sollten hingegen vermieden werden. 9. WARTEZEIT 1 Tag 10. GEGENANZEIGEN Das Präparat darf nicht an Schweine verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophore erhalten. Valnemulin sollte aufgrund seiner toxischen Wirkung bei dieser Tierart nicht an Kaninchen verabreicht werden. 11. NEBENWIRKUNGEN Nach der Anwendung von Valnemulin können in seltenen Fällen bei Schweinen perianale Erytheme oder leichte Hautödeme auftreten. Werden derartige Symptome beobachtet, ist das Fütterungsarzneimittel sofort vollständig abzusetzen, die betroffenen Tiere in eine saubere und trockene Umgebung umzusetzen und eine symptomatische unterstützende Therapie einzuleiten. Valnemulin wird im Futter gut aufgenommen. Bei Konzentrationen von über 200 mg/kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist. Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt. Econor 0,5% - DE 12/13 Econor 0,5% - DE 13/13 12. WARNHINWEISE Zwischen Valnemulin und Ionophoren wie Monensin, Salinomycin und Narasin wurden Wechselwirkungen nachgewiesen, die zu Symptomen führen können, die von einer Intoxikation mit Ionophoren nicht zu unterscheiden sind. Die Tiere dürfen während und mindestens fünf Tage vor und nach der Behandlung mit Valnemulin keine Präparate erhalten, die Monensin, Salinomycin oder Narasin enthalten. Schwere Wachstumsverzögerung, Ataxie, Lähmung oder Tod können die Folge sein. Obwohl Studien an Ratten und Mäusen keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergaben, ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation in Schweinen nicht erwiesen. Beim Einmischen von Econor und beim Umgang mit dem arzneimittelhaltigen Fertigfutter direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden! Bei versehentlicher Aufnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und das Etikett dem Arzt zu zeigen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Valnemulin sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht verabreichen. 13. VERFALLDATUM {Monat/Jahr} 14. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C aufbewahren In der Originalverpackung aufbewahren. Angebrochene Behältnisse nach Gebrauch dicht verschließen. Dauer der Haltbarkeit: 3 Jahre 3 Monate nach Einmischung in Futtermehl bei Schutz vor Licht und Feuchtigkeit. 3 Wochen nach Einmischung in pelletierte Futtermittel bei Schutz vor Licht und Feuchtigkeit. 15. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. 16. VERMERK „FÜR TIERE“ Für Tiere 17. KINDERWARNHINWEIS: FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH UND NICHT SICHTBAR AUFBEWAHREN Arzneimittel unzugänglich und nicht sichtbar für Kinder aufbewahren. Econor 0,5% - DE 14/13 Econor 0,5% - DE 15/13 18. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Animal Health Österreich GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Österreich Pharmazeutischer Unternehmer, der für die Chargenfreigabe im EWR verantwortlich ist Novartis Santé Animale S.A. Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex Frankreich 19. NUMMER(N) IM ARZNEIMITTELREGISTER DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT 20. CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS 21. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DIE ANWENDUNG Verschreibungspflichtig. Die offiziellen Richtlinien über die Einmischung von Arzneimittel-Vormischungen in Fertigfutter müssen befolgt werden. 22. 23. STAND DER INFORMATION WEITERE ANGABEN Valnemulin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Pleuromutiline, die ihre Wirkung durch eine Hemmung der bakteriellen ribosomalen Proteinsynthese entfalten. Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Econor 0,5% - DE 16/13 Belgique/België/Belgien Novartis Consumer Health B.V. Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - 4704 Roosendaal Tel.: 0031 165 57480-4/5 Luxembourg/Luxemburg Novartis Consumer Health B.V. Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - 4704 Roosendaal Tel.: 0031 165 57480-4/5 Danmark Novartis Healthcare A/S Sector Animal Health Lyngbyvej 172 DK - 2100 Copenhagen Tel.: 39 16 84 00 Nederland Novartis Consumer Health B.V. Animal Health Sector Stepvelden 10 NL - 4704 Roosendaal Tel.: 0165 57480-4/5 Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH Industriestraße 30-34 D-65760 Eschborn Tel.: 06196 95 56 32 Österreich NOVARTIS Animal Health GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Tel.: 05338 200425 Ελλάδα Premier Shukuroglou Hellas SA S.A. Mesogion 198 GR - 15561 Holargos / Athens Tel.: 01 6538-061/181 Portugal Novartis Farma Produtos Farmacêuticos, Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura P – 2710-444 Sintra Tel.: 01 21 0008600 España NOVARTIS Sanidad Animal, S.L. Carrer de la Marina, 206 E - 08013 Barcelona Tel.: 93 306 4865 Suomi/Finland NOVARTIS Finland OY Animal Health Sector Metsänneidonkuja 10 FIN - 02130 Espoo Puh. 09 6133 2211 France NOVARTIS Santé Animale SA 14 Boulevard Richelieu F - 92845 Rueil Malmaison Tel.: 01 55 47 87 15 Sverige NOVARTIS Sverige AB Veterinärmedicin S – 250 24 Helsingborg Tel.: 42 15 60 66 Ireland Novartis Animal Health Ireland Limited Industrial Park IRL - Waterford Tel.: 051 377201 United Kingdom Novartis Animal Health UK Limited Litlington, Nr Royston GB – Herts SG8 0SS Tel.: 01 763 850 500 Italia Novartis Animal Health S.p.A. Strada Statale 233 km 20,5 I - 21040 Origgio (VA) Tel.: 02 96542886 Econor 0,5% - DE 17/13 Econor 0,5% - DE 18/13