Gebrauchsinformation Tricho-Vak Rind Avirulenter Trichophytie-Lebendimpfstoff für Kälber und Rinder, gefriergetrocknet, zur intramuskulären Injektion nach Resuspendieren Zusammensetzung 1 ml des gebrauchsfertigen Impfstoffes enthält: wirksamer Bestandteil Trichophyton verrucosum, avirulenter Stamm TV-M-310; mindestens 2,5 x 106 vegetative Formen (Mikrokonidien) Anwendungsgebiete Zur aktiven Immunisierung von gesunden, gefährdeten oder erkrankten Rindern, die als prophylaktische Impfung zum Schutz gegen die durch Trichophyton verrucosum hervorgerufene Trichophytie führt oder als therapeutische Impfung bei bereits erkrankten Tieren die Dauer der Abheilung reduziert. Der Impfschutz ist etwa 4 Wochen nach der zweiten Impfung voll ausgebildet. Gegenanzeigen Unterentwickelte, kachektische und stark gestresste Tiere sind von der Impfung auszuschließen. Nebenwirkungen Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Diese treten i.d.R. innerhalb von 30 min bis 2 Stunden nach Impfung auf. Todesfälle wurden bislang nur sehr selten beobachtet. Vereinzelt können Lokalreaktionen in Form von walnussgroßen Ödemen an der Injektionsstelle auftreten, die spätestens nach 10 Tagen wieder abgeklungen sind. Innerhalb der ersten zwei Tage nach der Impfung kann es in Einzelfällen zu einer leichten Erhöhung der Körpertemperatur kommen. Sollten bei der Erstimpfung Unverträglichkeitsreaktionen auftreten, empfiehlt es sich die Zweitimpfung erst 21 Tage nach der Erstimpfung durchzuführen. Neue nicht genannte Nebenwirkungen sind vom Tierhalter dem Tierarzt zu melden. Wechselwirkungen Da keine Untersuchungen zur gleichzeitigen Anwendung mit anderen Impfstoffen vorliegen, wird empfohlen in der Zeit 14 Tage vor bis 21 Tage nach einer jeden Impfung keine anderen Impfstoffe einzusetzen. In dieser Zeit sollten ebenfalls keine parenteralen Behandlungen mit Antimykotika erfolgen. Der Impfstoff darf nicht mit anderen Impfstoffen gemischt werden. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zwei Impfungen im Abstand von 10-14 Tagen. Die Impfung erfolgt ausschließlich intramuskulär, vorzugsweise seitlich am Hals, wobei Erst- und Zweitimpfung auf getrennten Körperseiten vorgenommen werden sollten. Das Lyophilisat unmittelbar vor Anwendung mit dem Suspensionsmittel resuspendieren. Therapie und Prophylaxe: 1 bis 3 Monate alte Kälber über 3 Monate alte Rinder 2,5 ml Vakzine (entspricht 1 Impfdosis) je Impfung 5 ml Vakzine je Impfung Innerhalb eines Monats nach der prophylaktischen Zweitimpfung entwickelt sich eine solide, mindestens ein Jahr lang anhaltende, belastbare Immunität gegen Trichophytie. So geschützte Tiere können nur vereinzelt unbedeutende Trichophytieherde entwickeln. Eine Behandlung ist nicht notwendig. Eine Ausbreitung ist nicht zu befürchten. Etwa 3 Wochen nach der therapeutischen Zweitimpfung beginnt die Abheilung, die meist nach ca. 6 Wochen abgeschlossen ist. Eine Immunisierung während der Trächtigkeit bzw. Laktation ist möglich. Lagerung und Angaben zur Haltbarkeit Bei +2°C bis +8°C lichtgeschützt aufbewahren. Der resuspendierte Impfstoff ist innerhalb von 2 Stunden zu verbrauchen. Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Wartezeit Essbare Gewebe: Milch: Verschreibungspflichtig! 10 Tage Null Tage Hinweise: Bei Tieren, die sich zum Zeitpunkt der Impfung im Inkubationsstadium befinden, kann der Ausbruch der Erkrankung meist nicht mehr verhindert werden. Die Hautveränderungen heilen ohne zusätzliche Behandlung innerhalb eines Monats ab. In Zuchtbetrieben sollten alle Tiere eines Bestandes geimpft werden. Später werden nur die nachwachsenden Kälber ab dem 2. Lebensmonat und Zukäufe geimpft. Bei hohem Infektionsdruck wird eine jährliche Nachimpfung empfohlen, um Reinfektionen mit dem sehr widerstandsfähigen Erreger (6-8 Jahre Überlebensdauer der Sporen im Stall) zu vermeiden. Der Impfstoff ist für den Menschen bei sachgerechter Anwendung avirulent. Spezielle Vorsichtsmaßnahmen entfallen daher. Handelsformen 1 Flasche à 40 Impfdosen für Kälber / 20 Impfdosen für Rinder mit 100 ml Suspensionsflüssigkeit 5 Flaschen à 5 Impfdosen für Kälber mit 5 Flaschen à 12,5 ml Suspensionsflüssigkeit 3 Flaschen à 40 Impfdosen für Kälber / 20 Impfdosen für Rinder mit 3 Flaschen à 100 ml Suspensionsflüssigkeit Zulassungsinhaber RIEMSER Arzneimittel AG An der Wiek 7 17493 Greifswald-Insel Riems Stand der Informationen August 2003