GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Terazosine EG 1 mg Tabletten
Terazosine EG 2 mg Tabletten
Terazosine EG 5 mg Tabletten
Terazosine EG 10 mg Tabletten
Terazosine EG Starter Pack 1 mg + 2 mg Tabletten
Terazosin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Terazosine EG und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terazosine EG beachten?
3.
Wie ist Terazosine EG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terazosine EG aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Terazosine EG und wofür wird es angewendet?
Der in Terazosine EG enthaltene Wirkstoff ist ein Adrenolytikum, ein Arzneimittel zur Entspannung
der glatten Muskulatur.
Terazosine EG ist angezeigt
zur Behandlung von Bluthochdruck, und zwar entweder allein oder in Kombination mit einem
anderen blutdrucksenkenden Mittel.
zur Behandlung von Symptomen einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahypertrophie).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terazosine EG beachten?
Terazosine EG darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Terazosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Terazosine EG einnehmen.
Nach Einnahme dieses Arzneimittels können Schwindel und Schläfrigkeit auftreten. Bei plötzlichem
Aufstehen aus sitzender oder liegender Position können Schwindel, Flimmern vor den Augen oder
Bewusstseinsverlust auftreten. Diese Symptome können nach Einnahme der ersten Dosis oder auch
nach erneutem Beginn der Einnahme von Terazosin im Anschluss an eine Behandlungspause
auftreten. Damit muss also gerechnet werden, wenn man das Arzneimittel einnimmt. Wenn sich diese
Symptome bemerkbar machen, sollte man sich zunächst hinlegen und sich dann vor dem erneuten
Aufstehen für einige Minuten hinsetzen.
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Packungsbeilage
Wenn bei Ihnen eine Augenoperation wegen eines grauen Stars (einer Trübung der Augenlinse)
geplant ist, müssen Sie Ihren Augenarzt vor der Operation darüber informieren, dass Sie Terazosine
EG einnehmen oder in der Vergangenheit eingenommen haben. Dies ist erforderlich, weil Terazosine
EG bei der Operation Komplikationen verursachen kann, die aber vermeidbar sind, wenn Ihr
Augenarzt rechtzeitig informiert wird.
Einnahme von Terazosine EG zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln ist nur auf ärztliche Verordnung hin
zulässig (in Verbindung mit bestimmten blutdrucksenkenden Mitteln besteht ein erhöhtes Risiko für
Schwindelanfälle).
Bei gleichzeitiger Einnahme von Terazosin und Phosphodiesterase-Hemmern (Arzneimitteln zur
Behandlung einer Pumpschwäche des Herzens) wurden Blutdruckabfälle beobachtet.
Einige Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergrösserung
einnehmen, fühlen sich möglicherweise schwindelig oder benommen. Diese Nebenwirkungen können
durch einen bei schnellem Wechsel in die aufrechte Körperlage auftretenden Blutdruckabfall ausgelöst
werden. Manche Patienten erlitten diese Beschwerden nach Einnahme von Arzneimitteln zur
Behandlung von erektiler Dysfunktion mit Alphablockern (Impotenz). Vor Anfang der Einnahme von
Arzneimitteln gegen erektile Dysfunktion, sollten Sie regelmäßig die Tagesdosis Ihrer Alphablocker
einnehmen, damit die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Beschwerden verringert wird.
Einnahme von Terazosine EG zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine besonderen Anforderungen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Terazosine EG darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Terazosine EG darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie sollten innerhalb der ersten zwölf Stunden nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder nach
einer Dosiserhöhung kein Fahrzeug lenken, keine gefährlichen Arbeiten ausüben oder Maschinen
bedienen (Gefahr eines Bewusstseinsverlustes).
Terazosine EG enthält Lactose-Monohydrat
Jede Tablette enthält 35,0 mg Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Terazosine EG erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit
leiden.
Terazosine EG 2 mg Tabletten enthält Gelborange S
Terazosine EG 2 mg Tabletten enthält Gelborange S (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen
kann.
3.
Wie ist Terazosine EG einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Tagesdosis von Terazosine EG sollte an die Reaktion jedes einzelnen Patienten angepasst werden.
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Packungsbeilage
Anfangsdosis
Die Anfangsdosis beträgt für alle Patienten 1 mg pro Tag vor dem Schlafengehen. Diese Dosis wird
anschließend langsam erhöht.
Bluthochdruck
Die nächsten Dosen hängen von der erwünschten Reaktion des Blutdrucks ab und werden vom Arzt
bestimmt.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 mg täglich. Bei manchen Patienten kann der Arzt sich falls
notwendig entscheiden, diese Dosis zu überschreiten.
Gutartige Prostatahypertrophie
Die übliche empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 5 mg.
Die Höchstdosis beträgt 10 mg.
Wenn Sie eine größere Menge von Terazosine EG eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Terazosine EG eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren
Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Jede Überdosierung kann einen schweren Blutdruckabfall auslösen, verbunden mit Ohnmacht,
plötzlichem Bewusstseinsverlust und Beschleunigung des Herzschlages. Der Patient sollte in liegende
Position auf den Rücken mit hochgelagerten Beinen gebracht werden, und der Arzt sollte verständigt
werden.
Wenn sie die Einnahme von Terazosine EG vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wie bei allen Arzneimitteln ist es wichtig, dass Sie Terazosine EG während der gesamten
Behandlungsdauer regelmäßig einnehmen.
Falls die Behandlung während einiger Tage oder länger unterbrochen wird, so sollte sie, nach
Beratung durch den behandelnden Arzt, mit der Anfangsdosis neu begonnen werden.
Wenn Sie die Einnahme von Terazosine EG abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): periphere Ödeme, Gesichtsödem
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen): Veränderung der Blutplättchen
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen): allergische Reaktionen, einschliesslich
anaphylaktischer Reaktionen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Gicht
Erkrankungen des Nervensystems
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Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Angst,
Schlaflosigkeit
Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Depression, Nervosität, Parästhesie,
Reizbarkeit, Halluzinationen
Augenerkrankungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Sehstörungen, abnormes Sehen, Konjunktivitis
Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: IFIS (Intraoperative Floppy Iris
Syndrom)
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Ohrensausen
Herzerkrankungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Synkope
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen): Vorhofflimmern (der ursächliche
Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen)
Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Angina pectoris
Erkrankungen der Blutgefäße
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Vasodilatation
Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: orthostatische Hypotonie,
Tachykardie, Kreislaufkollaps
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): verstopfte Nase, Bronchitis, Nasenbluten,
Grippesymptome, Halsentzündung, Schnupfen, Symptome einer Erkältung, vermehrter Husten, Brustoder Schulterschmerzen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Übelkeit, Verstopfung, Durchfall,
Mundtrockenheit, Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen, Bauchschmerzen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Juckreiz, Hautausschlag, Schwitzen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Gelenkschmerzen, Arthritis, Gelenkstörungen,
Muskelschmerzen, Schmerzen im Bereich der Schultern oder des Halses
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Impotenz, häufiges Wasserlassen,
Harnwegsinfektionen und Harninkontinenz bei Frauen in den Wechseljahren
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen): Dauererektion.
Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Verminderte Libido
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Fieber
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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Packungsbeilage
5.
Wie ist Terazosine EG aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Terazosine EG enthält
Der Wirkstoff ist Terazosin (als Terazosinhydrochlorid-Dihydrat). Jede Tablette enthält 1, 2, 5 oder
10 mg Terazosin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Terazosine EG 1 mg Tabletten:
Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat.
Terazosine EG 2 mg Tabletten:
Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat, Gelborange S
(E110).
Terazosine EG 5 mg Tabletten:
Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat, Eisenoxid rot
(E172).
Terazosine EG 10 mg Tabletten:
Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat, Indigotin (E 132)
Terazosine EG Starter Pack 1 mg + 2 mg Tabletten:
- 1 mg: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat.
- 2 mg: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat,
Gelborange S (E110).
Siehe auch “Terazosine EG enthält Lactose-Monohydrat” und “Terazosine EG 2 mg Tabletten enthält
Gelborange S” im Abschnitt 2.
Wie Terazosine EG aussieht und Inhalt der Packung
Terazosin EG 1 mg Tabletten: runde, flache, abgerundete, weiße Tabletten
Terazosin EG 2 mg Tabletten: runde, flache, abgerundete, orangefarbene Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite
Terazosin EG 5 mg Tabletten: runde, flache, abgerundete, rote Tabletten
Terazosin EG 10 mg Tabletten: runde, flache, abgerundete, blaue Tabletten
PVC/Al- Blisterpackungen mit 10 und 20 Tabletten zu 1 mg.
PVC/Al- Blisterpackungen mit 14, 28, 56, 98 und 100 Tabletten zu 2 mg,5 mg oder 10 mg.
PVC/Al- Blisterpackungen mit (3 x 1 mg + 11 x 2 mg) oder (7 x 1 mg + 14 x 2 mg) oder (7 x 1 mg +
21 x 2 mg) oder (7 x 1 mg + 7 x 2 mg).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel
Hersteller
- Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
- Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2–18 - 61118 Bad Vilbel - Deutschland
Zulassungsnummern:
Terazosine EG 1 mg Tabletten:
Terazosine EG 2 mg Tabletten:
Terazosine EG 5 mg Tabletten:
Terazosine EG 10 mg Tabletten:
Terazosine EG Starter Pack 1 mg + 2 mg Tabletten:
BE261502
BE261441
BE261466
BE261484
BE261423
Abgabeform: verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im 02/2016 / 02/2016.
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