gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen sten ropfen
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen 30 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Wirkstoff: Pentoxyverincitrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg­ fältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie ent­ hält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Viel­ leicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie wei­ GEBRAUCHSINFORMATION: tere Informationen oder einen Rat benöti­ INFORMATION FÜR ANWENDER gen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wen­ den Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen und wofür werden sie angewendet? 30 mg/ml Tropfen zum Lösung 2. Was müssen Sie vor derEinnehmen, Einnahme von Zur Anwendung bei Erwachsenen und SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Kindern 2 Jahren Tropfen ab beachten? 3. Wirkstoff: Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverincitrat Pentoxyverin Tropfen einzunehmen? Sie Nebenwirkungen die gesamte Packungsbeilage sorg­ 4.Lesen Welche sind möglich? bevor Sie mit der Einnahme 5.fältig Wie durch, sind SILOMAT gegen Reizhusten dieses Arzneimittels beginnen, denn sie ent­ Pentoxyverin Tropfen aufzubewahren? wichtige Informationen. 6.hält Inhalt der Packung und weitere Informationen Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau 1. sind SILOMAT gegen Reizhusten wieWas in dieser Packungsbeilage beschrieben Pentoxyverin und wofür werden bzw. genau nachTropfen der Anweisung Ihres Arztes sieApothekers angewendet? oder ein. • Hebengegen Sie dieReizhusten Packungsbeilage auf. Viel­ SILOMAT Pentoxyverin leichtsind möchten Sie diese später nochmals Tropfen ein Arzneimittel zur kurzzeitigen lesen. Anwendung bei Reizhusten (Antitussivum). • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie wei­ Dietere Anwendungsdauer darf einen in der Rat Regel Informationen oder benöti­ 2 Wochen gen. nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3. „Wie sindSie SILOMAT gegen Reizhusten • Wenn Nebenwirkungen bemerken, wen­ Pentoxyverin Tropfen einzunehmen?“). den Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. auchSie fürvor Nebenwirkungen, die 2. Dies Wasgilt sollten der Einnahme von nicht in dieser Packungsbeilage angegeben SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin sind. Siehe Abschnitt 4. Tropfen beachten? • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser gegen oder gar schlechterPentoxyverin fühlen, wenden SILOMAT Reizhusten Tropfen Sie sich aneingenommen Ihren Arzt. dürfen nicht werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Was in dieser Packungsbeilage steht Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6. sonstigen Bestandteile dieses 1. genannten Was sind SILOMAT gegen Reizhusten Arzneimittels Pentoxyverin sind; Tropfen und wofür werden • bei Atmung (Ateminsuffizienz) oder sie gestörter angewendet? des zentralen Nervensystems; 2. Dämpfung Was müssen Sie vor der Einnahme von • bei Funktionsstörungen der Leber SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin (Leberinsuffizienz); Tropfen beachten? •3. inWie Schwangerschaft und Stillzeit; sind SILOMAT gegen Reizhusten • von Kindern inTropfen den ersten zwei Lebensjahren Pentoxyverin einzunehmen? 2 Jahren). sind möglich? 4. (Kinder Welcheunter Nebenwirkungen „Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Dieses Arzneimittel Pentoxyverin Tropfen einzunehmen?“). gemäßem Gebrauch • Bei Patienten mit Funktionsstörungen der führen. Da Müdigke 2.Nieren Was sollten Sie vor der Einnahme (Niereninsuffizienz) sowie beivon älteren verändern kann, be SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Patienten, da für diese Patientengruppen keine Fähigkeit zur aktive Tropfen beachten? ausreichenden Daten zur Anwendung vor­ kehr oder zum Bedi liegen. gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen trächtigt ist. SILOMAT •dürfen Wennnicht Sie an erhöhtem Augeninnendruck eingenommen werden, oder gutartiger (allergisch) Vergrößerung der 3. Wie sind SILOM • (Glaukom) wenn Sie überempfindlich gegen Prostata (Prostatahyperplasie) Pentoxyverin Tr Pentoxyverin oder einen der inleiden. Abschnitt 6. genannten sonstigen dieses Wenn der Husten längerBestandteile als 2 Wochen anhält, ist Nehmen Sie dieses A Arzneimittels sind; eine genaue Abklärung der Krankheitsursache in dieser Packungsb • bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich.oder genau nach der mit Dämpfung des zentralen Nervensystems; Kinder getroffenen Abspra • bei Funktionsstörungen der Leber Arzt oder Apotheke SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen (Leberinsuffizienz); sicher sind. dürfen bei Kindern in den ersten zwei Lebensjah­ • in Schwangerschaft und Stillzeit; ren nicht angewendet werden. Die empfohlene Do • von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren In (Kinder Einzelfällen insbesondere bei Klein­ Kinder im Alter von unterwurden 2 Jahren). kindern Krampfanfälle und eine Verminderung nehmen SILOMAT g Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen der Atemtätigkeit gesehen, weshalb Kleinkinder Tropfen gemäß ihre Bitte der sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, nach Einnahme von SILOMAT gegen Reizhu­ zelgaben sind dabe bevorPentoxyverin Sie dieses Arzneimittel einnehmen. sten Tropfen sorgfältig zu beobach­ verteilen. Besondere ten sind. Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Körpergewicht Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Tropfen ist in folgenden Fällen erforderlich, des Kindes Pentoxyverin Tropfen zusammen mit anderen • wenn der Husten von einer ausgeprägten Arzneimitteln 11 bis 13 kg Schleimbildung begleitet wird oder Sie unter Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, 13 bis 15 kg asthmatischem Husten leiden, weil unter diesen wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwen­ Umständen eine Unterdrückung des Hustens 15 bis 17 kg den oder vor kurzem eingenommen/angewendet unerwünscht ist. Nehmen Sie in diesem Fall haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­ 17 bis 19 kg SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin bungspflichtige Arzneimittel handelt. 19 bis 21 kg Tropfen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt Es ein. sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reiz­ husten Pentoxyverin Tropfen keine Arzneimittel • Bei Patienten mit Funktionsstörungen der P017946­005 angewendet werden, die dämpfend aufälteren Gehirn Nieren (Niereninsuffizienz) sowie bei und Psyche wirken B. Beruhigungs­ und Schlaf­ Patienten, da für(z. diese Patientengruppen keine mittel), da es zu einer Verstärkung der bewusst­ ausreichenden Daten zur Anwendung vor­ seinsvermindernden (sedierenden) und atmungs­ liegen. vermindernden (atemdepressiven) Wirkung von • Wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck SILOMAT gegen Reizhusten Tropfen (Glaukom) oder gutartigerPentoxyverin Vergrößerung der kommen kann. Prostata (Prostatahyperplasie) leiden. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, wie ist Wenn der Husten länger als 2 Wochen die anhält, Pentoxyverin hauptsächlich das Enzymsystem eine genaue Abklärung der über Krankheitsursache Cytochrom verstoffwechselt werden, durch IhrenP450­2D6 behandelnden Arzt erforderlich. sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen u. a. Kinder Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva SILOMAT gegen Fluoxetin) Reizhustenund Pentoxyverin Tropfen (z. B. Paroxetin, der Antiarrhyth­ dürfen Kindern in den ersten zweiSie Lebensjah­ mika (z.bei B. Propafenon). Bitte fragen Ihren ren nicht angewendet werden. Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie zur In Einzelfällen wurden insbesondere bei Klein­ Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe kindern Krampfanfälle und eine Verminderung einnehmen. der Atemtätigkeit gesehen, weshalb Kleinkinder Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten nach der Einnahme von SILOMAT mit gegen Reizhu­ Pentoxyverin Tropfen zusammen Nahrungs­ sten Pentoxyverin Tropfen sorgfältig zu beobach­ mitteln und Getränken ten sind. Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol Einnahme von mit SILOMAT gegen Reizhusten in Verbindung SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Tropfen das zusammen mit anderen Pentoxyverin Reaktionsvermögen Arzneimitteln erheblich beeinträchtigt. Bitte informieren und Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Schwangerschaft Stillzeit wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwen­ SILOMAT Reizhusten Pentoxyverin den oder gegen vor kurzem eingenommen/angewendet Tropfen dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­ nicht eingenommen werden, weil hierfür keine bungspflichtige Arzneimittel handelt. genügenden Erfahrungen vorliegen. Der Wirk­ Es sollen zusammen mit in SILOMAT gegen Reiz­ stoff Pentoxyverin geht die Muttermilch über. husten Pentoxyverin Tropfen keine Arzneimittel Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn von und Maschinen Psyche wirken (z. B. Beruhigungs­ und Schlaf­ Dieses kann auch bei bestimmungs­ mittel),Arzneimittel da es zu einer Verstärkung der bewusst­ gemäßem Gebrauch gelegentlich Müdigkeit seinsvermindernden (sedierenden)zuund atmungs­ führen. Da Müdigkeit das Reaktionsvermögen vermindernden (atemdepressiven) Wirkung von verändern kann, Reizhusten besteht diePentoxyverin Möglichkeit, Tropfen dass die SILOMAT gegen Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenver­ kommen kann. kehr oder zum Bedienen von Maschinen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, diebeein­ wie trächtigt ist. Pentoxyverin hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450­2D6 verstoffwechselt werden, 3. Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen u. a. Pentoxyverin Tropfen einzunehmen? Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z. B. Paroxetin, Fluoxetin) und der Antiarrhyth­ Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mika (z. B. Propafenon). Bitte fragen Sie Ihren in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. Arzt, wenn sind, Apotheker ob Sie zur genau nach Sie dersich mitnicht Ihremsicher Arzt oder Zeit eines derAbsprache Medikamente dieser Gruppe getroffenen ein. Fragen Sie bei Ihrem einnehmen. Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.von SILOMAT gegen Reizhusten Einnahme Pentoxyverin Tropfen zusammen mit Nahrungs­ Die empfohlene Dosis beträgt: mitteln und Getränken Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren entoxyverin hme von entoxyverin zhusten ehmen? zhusten dehmen? möglich? zhusten d möglich? ewahren? zhusten re Informationen ewahren? ere Informationen eizhusten wofür werden eizhusten wofür werden toxyverin r kurzzeitigen toxyverin titussivum). r kurzzeitigen titussivum). er Regel iehe Abschnitt 3. er Regel ustenAbschnitt 3. iehe men?“). usten men?“). ahme von Pentoxyverin ahme von Pentoxyverin Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie zur einnehmen. Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen. Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin zusammen mit Nahrungs­ Einnahme vonTropfen SILOMAT gegen Reizhusten mitteln und Getränken Pentoxyverin Tropfen zusammen mit Nahrungs­ mitteln und Getränken Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung mit SILOMAT Nehmen Sie keinen Alkohol gegen zu sich,Reizhusten da Alkohol Pentoxyverin das Reaktionsvermögen in VerbindungTropfen mit SILOMAT gegen Reizhusten erheblich beeinträchtigt. Pentoxyverin Tropfen das Reaktionsvermögen erheblich beeinträchtigt. Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft und Stillzeit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Schwangerschaft und Stillzeit SILOMATdürfen gegeninReizhusten Pentoxyverin nicht eingenommen werden, weil hierfür keine Tropfen dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit genügenden Erfahrungen vorliegen. Der Wirk­ nicht eingenommen werden, weil hierfür keine stoff Pentoxyverin geht in die Muttermilch über. genügenden Erfahrungen vorliegen. Der Wirk­ stoff Pentoxyverin geht dieBedienen Muttermilch über. Verkehrstüchtigkeit undin das von Maschinen Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungs­ gemäßem Gebrauchkann gelegentlich Müdigkeit Dieses Arzneimittel auch beizu bestimmungs­ führen. DaGebrauch Müdigkeitgelegentlich das Reaktionsvermögen gemäßem zu Müdigkeit verändern besteht Möglichkeit, dass die führen. Dakann, Müdigkeit dasdie Reaktionsvermögen Fähigkeit aktiven Teilnahme am Straßenver­ verändernzur kann, besteht die Möglichkeit, dass die kehr oder zur zumaktiven Bedienen von Maschinen beein­ Fähigkeit Teilnahme am Straßenver­ trächtigt kehr oderist. zum Bedienen von Maschinen beein­ trächtigt ist. 3. Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Tropfen einzunehmen? 3. Pentoxyverin Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer bzw. genau wie genau nach der mit Ihrem beschrieben Arzt oder Apotheker in dieser Packungsbeilage bzw. getroffenen Absprache ein.Arzt Fragen bei Ihrem genau nach der mit Ihrem oderSie Apotheker Arzt oder Apotheker nach, SieSie sich getroffenen Absprache ein.wenn Fragen beinicht Ihrem sicher sind.Apotheker nach, wenn Sie sich nicht Arzt oder sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Die empfohlene Dosis beträgt: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen SILOMAT gegen Kinder im Alter von 2 bis Reizhusten 5 Jahren Pentoxyverin Tropfen ihrem Körpergewicht ein. Die Ein­ nehmengemäß SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin zelgaben sind dabei gleichmäßig überein. denDie TagEin­ zu Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht verteilen. zelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Körpergewicht Tägliche Tropfenzahl des Kindes Körper gewicht Tägliche Tropfenzahl desbis Kindes 11 13 kg 3­mal 4 bis 4­mal 5 11 bis 15 13 kg 13 3­mal 4 bis 4­mal 65 toxyverin Tropfen den, toxyverin Tropfen ergisch) gegen den, nergisch) Abschnitt 6. gegen teile dieses 6. n Abschnitt teile dieses suffizienz) oder ensystems; oder nsuffizienz) eber ensystems; eber eit; ei eit;Lebensjahren ei Lebensjahren ßnahmen ßnahmen t oder Apotheker, tnehmen. oder Apotheker, nnehmen. ahme von toxyverin ahme von rforderlich, toxyverin sgeprägten erforderlich, oder Sie unter usgeprägten weil diesen oderunter Sie unter ng desunter Hustens 13 bis 17 15 kg weil diesen 15 n diesem Fall ng des Hustens 15 bis 19 17 kg 17 entoxyverin n diesem Fall 17 bis 19 kg 19 mit Ihrem Arzt Körper21 gewicht entoxyverin desbis Kindes 19 21 kg mit Ihrem Arzt P017946­005 21 bis 23 kg P017946­005 23 bis 25 kg 3­mal 54 bis 4­mal 6 3­mal 65 bis 4­mal 76 3­mal 6 bis 4­mal 87 Tägliche Tropfenzahl 3­mal 6 bis 4­mal 8 3­mal 7 bis 4­mal 9 3­mal 8 bis 4­mal 10 Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Ein­ zelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Bei einem Körpergewicht unter 25 kg ist die Dosierungstabelle der 2­5jährigen anzuwenden. Körper­ gewicht des Kindes Tägliche Tropfenzahl 25 bis 28 kg 3­mal 16 bis 4­mal 22 28 bis 30 kg 3­mal 17 bis 4­mal 25 30 bis 32 kg 3­mal 19 bis 4­mal 26 32 bis 34 kg 3­mal 20 bis 4­mal 28 34 bis 36 kg 3­mal 21 bis 4­mal 29 36 bis 38 kg 3­mal 22 bis 4­mal 31 38 bis 40 kg 3­mal 25 bis 4­mal 34 Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene nehmen 3­4­mal täglich 34 bis 51 Tropfen (entsprechend 57 bis 114 mg Pentoxyverin) ein. Bitte achten Sie darauf die Flasche beim Tropfen stets senkrecht zu hal­ ten, um die korrekte Dosierung zu gewährleisten. SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen werden mit Hilfe eines Löffels unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit eingenommen. gewährleisten. SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen werden mit Hilfe eines Löffels unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit eingenommen. SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen dürfen ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht län­ ger als 2 Wochen eingenommen werden. Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Symptomen des zentralen Nerven­ systems und des Magen­Darm­Traktes wie z. B. Verminderung des Atemantriebs, Benommenheit und Erbrechen sowie anticholinergen Effekten wie Harnverhalt, erhöhtem Augen­ innendruck, beschleunigtem Herzschlag, Ver­ schwommensehen, Erregtheit, Halluzinationen. Rufen Sie in solch einem Fall den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren medizinischen Maßnahmen entscheiden wird. Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT gegen Reiz­ husten Pentoxyverin Tropfen vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen einzuneh­ men, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel können SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Nebenwir­ kungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Erkrankungen Nervensystems Sehr häufig: des mehr als 1 Behandelter von 10 Gelegentlich: Schläfrigkeit Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Sehr selten: Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern) Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Erkrankungen der Atemwege, des oberen und Selten: Brustraums 1 bis 10 Behandelte von 10.000 unteren Sehr (meistens berichtet im Sehr selten: selten: Atemnot weniger als 1 Behandelter Zusammenhang von 10.000 mit allergischen Reaktionen), Verminderung der Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage bei Atemtätigkeit (insbesondere der verfügbaren Daten Kleinkindern) nicht abschätzbar Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes Häufig: Oberbauchschmerzen, Durchfall, Übel­ keit, Erbrechen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwellungen im Kopf­Hals­Bereich (angioneurotisches Ödem), Aus­ schlag (Exanthem), Nesselsucht Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere Formen (anaphylak­ tische Reaktionen) Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Phar­ makovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger Allee 3, Packungsbeilage an Nebenwirkungen a für Arzneimittel un makovigilanz, Kurt­ D­53175 Bonn, Web Indem Sie Nebenwi dazu beitragen, das die Sicherheit diese gestellt werden. 5. Wie sind SILOM Pentoxyverin Tr Bewahren Sie diese gänglich auf. Sie dürfen dieses Ar Etikett und dem Um bis“ angegebenen V wenden. Das Verfal letzten Tag des ang Hinweis auf die Ha Die Haltbarkeit nac Flasche beträgt 6 M Entsorgen Sie diese ser. Fragen Sie Ihren mittel zu entsorgen benötigen. Sie trag Umwelt bei. 6. Inhalt der Packu Informationen Was SILOMAT gege Tropfen enthalten: Der Wirkstoff ist Pe (als Pentoxyverincit 1 ml Lösung (34 Tro Pentoxyverincitrat ( Pentoxyverin). Die sonstigen Besta Propylenglycol, Sac tes Wasser. Wie SILOMAT gege Tropfen aussehen u SILOMAT gegen Rei sind eine klare, schw einer Braunglasflas Schraubverschluss. Packung mit 30 ml Pharmazeutischer U Boehringer Ingelhe Vertriebslinie Thom Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Telefon 0 800/77 90 Telefax 0 61 32/72 9 www.silomat.de Diese Gebrauchsinf arbeitet im Februar __________________ Gute Besserung wü he Tropfenzahl 7 bis 4­mal 9 8 bis 4­mal 10 ren sten Pentoxyverin wicht ein. Die Ein­ g über den Tag zu 25 kg ist die en anzuwenden. nzahl mal 22 mal 25 mal 26 mal 28 mal 29 mal 31 mal 34 rwachsene 1 Tropfen ntoxyverin) ein. auf die Flasche senkrecht zu hal­ e Dosierung zu toxyverin Tropfen nverdünnt oder men. toxyverin Tropfen Arztes nicht län­ werden. ochen anhält, ist nkheitsursache t oder Apotheker, ass die Wirkung Pentoxyverin h ist. ILOMAT gegen n eingenommen r Arzneimengen ntralen Nerven­ raktes wie z. B. s, Benommenheit ergen htem Augen­ rzschlag, Ver­ Halluzinationen. n nächsten über die weiteren cheiden wird. 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Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Phar­ makovigilanz, Kurt­Georg­Kiesinger Allee 3, D­53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzu­ gänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr ver­ wenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 6 Monate. Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwas­ ser. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arznei­ mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen enthalten: Der Wirkstoff ist Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat). 1 ml Lösung (34 Tropfen) enthält 30 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 19 mg Pentoxyverin). Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Saccharin, Milch­Aroma, gereinig­ tes Wasser. Wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen aussehen und Inhalt der Packung: SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen sind eine klare, schwach gelbliche Flüssigkeit in einer Braunglasflasche mit Kunststoff­Tropfer und Schraubverschluss. Packung mit 30 ml Lösung Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Packung mit 30 ml Lösung Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Vertriebslinie Thomae Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon 0 800/77 90 900 Telefax 0 61 32/72 99 99 www.silomat.de Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt über­ arbeitet im Februar 2014. ______________________________________________ Gute Besserung wünscht Silomat! abcd
