Seit einem Jahr in der Praxis bewährt
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6. September 2011 Ihr Kontakt: Dr. Angelika Thomas, Tel: 0221-569104-14 Fax: 0221-569104-29 signumpr GmbH, Im Mediapark 6c, 50670 Köln download: www.signumpr.de/presseservice/index.html UCB Pharma GmbH Communications Germany Angelika Dreßen, Tel: 02173/48-1377, Fax: 02173/48-1856 E-Mail: [email protected] Post-hoc-Analyse der RECOVER-Studie untersucht: Wirkung von transdermalem Rotigotin auf Stimmung und Anhedonie bei Parkinson Eine Post-hoc-Analyse der Plazebo-kontrollierten RECOVER-Studie (Randomized Evaluation of the 24-hour Coverage: Efficacy of Rotigotine)4 zeigte, dass sich bei Parkinson-Patienten durch eine Neupro® Therapie (Rotigotin transdermales System) wichtige Begleitsymptome einer parkinsonschen Erkrankung wie die Stimmung verbessern und beispielsweise das Interesse an der Umgebung oder das Empfinden von Lebensfreude gebessert wird.1 Weitere Daten aus einem einjährigen offenen Follow-up der RECOVER-Studie belegten zudem einen anhaltenden Benefit von Rotigotin transdermales System auf Motorik, Schlaf und nächtliche Symptome.2,3 Die Daten wurden auf dem 15. International Congress of Parkinson´s disease and Movement disorders in Toronto (Kanada) präsentiert. Wirkungen von Rotigotin auf Stimmung und Anhedonie Eine weitere Post-hoc-Analyse der RECOVER-Studie lässt vermuten, dass die in der Domäne „Stimmung/Kognition“ der Skala zur Erfassung nicht-motorischer Symptome bei der Parkinson-Erkrankung gezeigte Verbesserung unter Rotigotin transdermales System vs Plazebo auf die Besserung von 4 der 7 Items zurückgeführt werden kann. Dies sind die Items fehlendes Interesse an der Umgebung (p<0,0001), fehlendes Interesse an der Ausführung von Tätigkeiten (p<0,0001), Auftreten von Traurigkeit oder Depression (p=0,005) und erschwerte Wahrnehmung von Freude (p=0,0235).1 „Auch wenn noch weitere Untersuchungen erforderlich sind, so spricht die explorative Analyse der randomisierten Plazebo-kontrollierten Doppelblindstudie für die positive Wirkung von Rotigotin transdermales System auf wichtige Marker für Stimmung und Anhedonie bei der Parkinson-Krankheit“, kommentierte Professor K. Ray Chaudhuri vom King’s College Hospital in London die Daten. 6. September 2011 Ihr Kontakt: Dr. Angelika Thomas, Tel: 0221-569104-14 Fax: 0221-569104-29 signumpr GmbH, Im Mediapark 6c, 50670 Köln download: www.signumpr.de/presseservice/index.html UCB Pharma GmbH Communications Germany Angelika Dreßen, Tel: 02173/48-1377, Fax: 02173/48-1856 E-Mail: [email protected] Anhaltende Wirkungen von Rotigotin transdermales System auf motorische Funktionen, Schlaf und nächtliche Symptome Die in der RECOVER-Studie beobachteten positiven Effekte von Rotigotin transdermales System auf frühmorgendliche motorische Funktionen und Schlafstörungen hielten auch in der offenen Verlängerungsstudie – über ein weiteres Behandlungsjahr – an. Rotigotin transdermales System war im Allgemeinen gut verträglich2,3. Die häufigsten Nebenwirkungen (UE) in der offenen Studienphase (n=84) waren Applikations- und Instillationsreaktionen (24%), Somnolenz und Halluzinationen (je 13%) sowie Übelkeit und Stürze (je 12%)2. Die Nebenwirkungen waren meist leicht bis mittelschwer ausgeprägt und bestanden häufig zum Ende der Studie nicht mehr. 13% der Probanden beendeten die Studie aufgrund einer UE. Meist handelte es sich dabei um Reaktionen an der Applikationsstelle (6,0%) und um periphere Ödeme (2,4%)2. Die RECOVER-Studie ist eine Plazebo-kontrollierte Doppelblindstudie (n=287), die eine signifikante Verbesserung unter Rotigotin transdermales System bei frühmorgendlicher Motorik (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale; UPDRS Teil III) und nächtlichen Schlafstörungen (Parkinson’s Disease Sleep Scale; PDSS-2) im Vergleich zu Plazebo (p=0,0002 bzw. p<0,0001) belegt4. Neupro® in der Europäischen Union Neupro® (Rotigotin transdermales System) ist in der Europäischen Union zugelassen zur symptomatischen Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung als Monotherapie (d.h. ohne Levodopa) im Frühstadium der Erkrankung oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der Spätstadien, wenn die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten. Neupro® ist in der Europäischen Union außerdem zur symptomatischen Behandlung von mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms bei Erwachsenen zugelassen. Alle Vorräte von Neupro® sollten in einem Kühlschrank aufbewahrt werden. Für den Patienten besteht keine Notwendigkeit, Neupro®-Pflaster in speziellen Behältern zu transportieren und es sollte auch nicht im Gefrierfach aufbewahrt werden. 6. September 2011 Ihr Kontakt: Dr. Angelika Thomas, Tel: 0221-569104-14 Fax: 0221-569104-29 signumpr GmbH, Im Mediapark 6c, 50670 Köln download: www.signumpr.de/presseservice/index.html UCB Pharma GmbH Communications Germany Angelika Dreßen, Tel: 02173/48-1377, Fax: 02173/48-1856 E-Mail: [email protected] Ausführliche Angaben zur Verschreibung finden Sie in der Europäischen Zusammenfassung der Charakteristika des Arzneimittels (freigegeben im Februar 2011): http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfregister.htm Literatur 1. Chaudhuri KR, Friedman JH, Surmann E, Ghys L, Trenkwalder C on behalf of the RECOVER study group. The effects of transdermal rotigotine on mood/cognition: interpretations from a post-hoc analysis of the RECOVER study using the Parkinson’s Disease Non-Motor Symptom Scale. Presented at the 15th International Congress of Parkinson’s disease and Movement disorders, Toronto, Canada, June 5-9 2011 2. Trenkwalder C, Kies B, Dioszeghy P, Hill D, Surmann E, Boroojerdi B, Whitesides J, Chaudhuri KR on behalf of the SP915 study group. The effects of rotigotine on motor function and sleep over a 1-year period in patients with idiopathic Parkinson’s disease: results from an open-label extension study of RECOVER. Presented at the 15th International Congress of Parkinson’s disease and Movement disorders, Toronto, Canada, June 5-9 2011 3. Trenkwalder C, Zucconi M, Tolosa E, Friedman JH, Surmann E, Whitesides J, Boroojerdi B, Chaudhuri KR on behalf of the SP915 study group. Effects of transdermal rotigotine on sleep and nocturnal symptoms over a 1-year period in Parkinson’s disease: an open-label extension of the RECOVER study. Presented at the 15th International Congress of Parkinson’s disease and Movement disorders, Toronto, Canada, June 5-9 2011 4. Trenkwalder C, Kies B, Rudzinska M, Fine J, Nikl J, Honczarenko K, Dioszeghy P, Hill D, Anderson T, Myllyla V, Kassubek J, Steiger M, Zucconi M, Tolosa E, Poewe W, Surmann E, Whitesides J, Boroojerdi B, Chaudhuri KR, and the RECOVER study group. Rotigotine Effects on Early Morning Motor Function and Sleep in Parkinson’s Disease: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study (RECOVER). Movement Disorders, 2011; 26(1):9099. 5. Neupro® European Summary of Product Characteristics (Approved February 2011) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Product_Information/human/000626/WC500026397.pdf Über UCB UCB, Brüssel, Belgien (www.ucb.com) ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Erforschung und Entwicklung von innovativer Medizin und Behandlungsmöglichkeiten in den Bereichen Zentrales Nervensystem, Immun- und Entzündungserkrankungen widmet, um Menschen mit schweren Krankheiten eine bessere Lebensqualität zu ermöglichen. UCB erreichte 2010 ein Umsatzvolumen von 3,2 Mrd. € und beschäftigt mehr als 8.500 Mitarbeiter in über 40 Ländern. UCB wird an der Euronext Börse in Brüssel gehandelt. 6. September 2011 Ihr Kontakt: Dr. Angelika Thomas, Tel: 0221-569104-14 Fax: 0221-569104-29 signumpr GmbH, Im Mediapark 6c, 50670 Köln download: www.signumpr.de/presseservice/index.html UCB Pharma GmbH Communications Germany Angelika Dreßen, Tel: 02173/48-1377, Fax: 02173/48-1856 E-Mail: [email protected] Diese Presseerklärung enthält Annahmen, Erwartungen und Prognosen zur zukünftigen Entwicklung der Branche, des rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmens und des Unternehmens. Diese Annahmen, Erwartungen und Prognosen sind unsicher und unterliegen jederzeit einem Änderungsrisiko. Dies kann zur Folge haben, dass zukünftige Berichte und Fakten des Unternehmens wesentlich von den hier skizzierten Aussichten abweichen. 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