Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CHLORASEPTINE 250mg Tabletten Chloramin T 250mg Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss jedoch vorschriftsgemäß Chloraseptine 250mg eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Chloraseptine 250mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chloraseptine 250mg beachten? 3. Wie ist Chloraseptine 250mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chloraseptine 250mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CHLORASEPTINE 250MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmakotherapeutische Gruppe : Antiseptisch und desinfizierend. Anwendungsgebiete : Nach dem Auflösen in Wasser: - Universales Desinfektionsmittel von Wunden - Desinfektion von Oberflächen (Räume, Waschbecken, Kühlschränke, usw.) - Allgemeine Chirurgie, Urologie (urethrale Einträufelungen), Gynäkologie (vaginale, antiseptische Befeuchtung) - Herstellung von Trinkwasser 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORASEPTINE 250MG BEACHTEN? Chloraseptine 250mg darf nicht angewendet werden, - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chloramin T (Natrium Tosylchloramid) sind. - Kontakt mit den Augen und mit Schleimhäut vermeiden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chloraseptine 250mg ist erforderlich, Page 1 von 4 Packungsbeilage Die Lösungen nicht länger als 24 Stunden aufbewahren. Nicht herunterschlucken, nicht häufig einatmen, um eine Irritation der Atemwege zu vermeiden. Die vorgeschriebenen Dosierungen bei der Anwendung nicht überschreiten. Inkompatibilität mit Alkohol, Wasserstoffperoxid und alkalischen Seifen. Bei Anwendung von Chloraseptine 250mg mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung von Chloramin T ist bei einem pH-Wert zwischen 5 und 7 höher. Es dürfen deshalb keine alkalischen Seifen für die Hautreinigung verwendet werden, bzw. müssen diese gut mit Wasser abgespült werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Chloraseptine 250mg-Desinfektionslösungen können während der Schwangerschaft und der Stillzeit verwendet werden. Vor allem die besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der oralen Aufnahme und der Inhalation beachten. Bei der stillenden Frau darf das Produkt nicht auf die Brüste aufgetragen werden, um zu verhindern dass es vom Saügling aufgenommen wird. 3. WIE IST CHLORASEPTINE 250MG ANZUWENDEN ? Wenden Sie Chloraseptine 250mg immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Art der Anwendung : Tabletten „Ausserliche Gebrauch“, die zerdrückt in lauwarmem Wasser aufgelöst werden. Die Tabletten zerdrücken, um ihre Auflösung zu erleichtern. Die Tabletten in maximal 25-30°C warmem Wasser zu feinem Pulver zerdrücken, um den Zerfall des Produkts (bei 37°C) zu verhindern. Die Tabletten in lauwarmem Wasser auflösen: - Befeuchtung von Wunden oder Anwendung in Kompressen: 10 bis 20 Tabletten in 1 Liter Wasser, 1 bis 2 Tabletten in 100 ml Wasser (oder einer halben Tasse) - Gynäkologie, Urologie: 1 bis 2 Tabletten in 1 Liter lauwarmem Wasser - Allgemeine Desinfektion von Oberflächen: 8 Tabletten pro Liter Wasser - Trinkwasser: 1 bis 2 Tabletten auf 20 Liter kaltes Wasser (d. h. 12,5 bis 25 mg/l) Vor dem Verbrauch des Wassers eine Stunde warten Wenn Sie eine größere Menge von Chloraseptine 250mg angewendet haben, als Sie sollten Page 2 von 4 Leaflet (DE) Packungsbeilage Wenn Sie sich zu viel Chloraseptine 250mg angewendet haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Giftinformationszentrum (070/245.245). Bei einer oralen Aufnahme führt Chloraseptine 250mg nach einige Minuten zu Erbrechen, zum blauen Verfärbung der Haut und zum Atemstillstand. Die Behandlung besteht in der Vergabe von Milch zum Trinken, der Verabreichung von medizinischer Aktivkohle und einer anschließenden Magenspülung sowie der Vergabe eines Wirkstoffs zum Erbrechen. Wenn Sie die Anwendung von Chloraseptine 250mg abbrechen Wenn Sie die Anwendung von Chloraseptine 250mg zu früh abbrechen, kan die Infektion wieder auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Chloraseptine 250mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn das Mittel auf die Augen angewendet wird, kann es zu einer schweren Bindehautentzündung führen. Es kann zu einer lokalen Haut- oder Schleimhautreizung im Bereich der Anwendungsstelle der Lösung kommen, dieses ist jedoch selten. Eine Irritation der Atemwege durch Einatmen von Dämpfen ist möglich. Im Falle einer allergischen Reaktion wurden Urtikaria, Dyspnoe und Ödem beobachtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST CHLORASEPTINE 250MG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besondere Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen Chloraseptine 250mg nach dem auf der Packung nach Abkürzung EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Page 3 von 4 Leaflet (DE) Packungsbeilage Was Chloraseptine 250mg enthält Der Wirkstoff ist Chloramin T 250mg (Natrium Tosylchloramid). Der sonstige Bestandteil ist Natrium Bikarbonat. Wie Chloraseptine 250mg aussieht und Inhalt der Packung Tabletten für "Äusserliche Gebrauch" für die Zubereitung von antiseptischen oder desinfizierenden Lösungen. 60 Tabletten im etikettierten Glasflakon oder im bedruckten Plastiketui 500 oder 1000 Tabletten in einer Schachtel in „klinischer“ Aufmachung Freie Abgabe. Zulassungsnummer : BE024062 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: LABORATOIRES STEROP - Avenue de Scheut 46-50 - 1070 Brüssel - Belgien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2011. Page 4 von 4 Leaflet (DE)