Medienmitteilung der Vakzine Projekt Management GmbH (VPM)

Auf dem Weg zu einem neuen Tuberkulose-Impfstoff
VPM1002 wird in klinischen Studien als Tuberkulose-Impfstoff an Neugeborenen sowie als
Medikament gegen Blasenkrebs getestet
Der einzige derzeit zugelassene Tuberkulose-Impfstoff Bacille Calmette-Guérin (BCG) schützt zwar
Kinder in den meisten Fällen vor den schlimmsten Formen der Krankheit, nicht aber gegen die
häufigste Form, die Lungentuberkulose bei Erwachsenen und Kindern. BCG konnte deshalb die
Tuberkulose weltweit nicht eindämmen. Wissenschaftler um Stefan Kaufmann vom Max-PlanckInstitut für Infektionsbiologie in Berlin arbeiten deshalb mit Hochdruck an einem wirksameren
Ersatz für BCG. Der von ihnen entwickelte Impfstoff-Kandidat VPM1002 soll sich nun in einer
großen Phase-II-Studie an Neugeborenen bewähren. VPM1002 ist eine genetisch modifizierte
Variante des Bacille Calmette-Guérin-Impfstoffs (BCG). Darüber hinaus soll in einer weiteren Studie
geprüft werden, ob VPM1002 auch zur Behandlung von Blasenkrebs wirksam ist.
BCG wurde 1921 entwickelt und ist seitdem der einzige verfügbare Impfstoff gegen Tuberkulose. Er
besteht aus abgeschwächten Mycobacterium bovis-Bakterien, die Erreger der auch auf den
Menschen übertragbaren Rinder-Tuberkulose. Das Immunsystem kann sich so auf eine Infektion mit
Mycobacterium tuberculosis-Bakterien vorbereiten, den Erregern der Tuberkulose beim Menschen.
VPM1002 basiert auf dem BCG-Impfstoff. Die darin enthaltenen Mycobacterium bovis-Bakterien
wurden genetisch verändert und mit einem Gen ausgestattet, so dass der Impfstoff von den Zellen
des Immunsystems leichter erkannt wird. Geimpfte sollen besser gegen eine Erkrankung mit
Mycobacterium tuberculosis-Bakterien geschützt werden. VPM1002 wurde von der Gruppe um
Stefan Kaufmann, Direktor am Max-Planck-Institut für Infektionsbiologie, entwickelt. Produziert wird
es vom Serum Institute of India, dem volumenmäßig größten Impfstoffhersteller der Welt. Das
Unternehmen sponsort die Entwicklung von VPM1002 in Südafrika als Tuberkulose-Impfstoff mit
Unterstützung der Vakzine Projekt Management GmbH (VPM) in Hannover.
Der Impfstoff-Kandidat hat bereits in Deutschland und Südafrika zwei klinische Phasen I und eine
klinische Phase IIa in Neugeborenen in Südafrika erfolgreich durchlaufen. Nun sollen Neugeborene
von HIV-positiven und -negativen Müttern an vier Kliniken in Südafrika mit VPM1002 geimpft werden
und der Schutz vor Tuberkulose mit dem von BCG verglichen werden. Die erste Immunisierung wird
nach derzeitiger Planung im April 2015 stattfinden.
Da BCG auch als Immuntherapeutikum gegen Blasenkrebs eingesetzt wird, soll nun auch die Wirkung
von VPM1002 gegen diesen Krebstyp untersucht werden. Im Dezember 2014 wurde eine erste
klinische Studie für die Verwendung von VPM1002BC zur Behandlung von nicht-muskelinvasivem
Blasenkrebs beantragt. Diese Studie wird an mehreren europäischen Zentren durchgeführt. Sponsor
der SAKK 06/14 Studie ist die Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung
unterstützt durch die VPM. Der erste Patient wird im Mai 2015 mit VPM1002BC behandelt werden.